3.3.3 定量分析數(shù)據(jù)處理方法（新）

3.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2藥品質(zhì)量管理規(guī)范3.3藥品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析處理模塊三藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2024/5/11導(dǎo)學(xué)問題：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類？中國(guó)藥典和國(guó)外藥典？藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么？藥品質(zhì)量管理規(guī)范知多少？藥物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析處理方法是什么？最基本的溶液配制操作？2024/5/12一、置信度和置信區(qū)間二、定量分析數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)（一）可疑數(shù)據(jù)的取舍

1.Q檢驗(yàn)法2.4d檢驗(yàn)法（二）分析方法準(zhǔn)確性的檢驗(yàn)

1.t檢驗(yàn)法2.Ｆ檢驗(yàn)法2024/5/13.3.3定量分析數(shù)據(jù)處理方法3.3藥品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析處理32024/5/1偶然誤差的正態(tài)分布曲線一、置信度與置信區(qū)間3.3.3定量分析數(shù)據(jù)處理方法42024/5/1對(duì)于有限次測(cè)定，平均值與總體平均值

關(guān)系為：一、置信度與置信區(qū)間

S:有限次測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)偏差；n:測(cè)定次數(shù)

t值表(t某一置信度下的幾率系數(shù))52024/5/1討論：1.置信度不變時(shí)：n增加，t變小，置信區(qū)間變??；2.n不變時(shí)：置信度增加，t變大，置信區(qū)間變大；置信度——真值在置信區(qū)間出現(xiàn)的幾率；置信區(qū)間——以平均值為中心，真值出現(xiàn)的范圍。一、置信度與置信區(qū)間6二、定量分析數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)2024/5/1解決兩類問題:(一)可疑數(shù)據(jù)的取舍——過失誤差的判斷方法：Q檢驗(yàn)法；4d檢驗(yàn)法確定某個(gè)數(shù)據(jù)是否可用。(二)分析方法的準(zhǔn)確性——系統(tǒng)誤差的判斷顯著性檢驗(yàn)：利用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，檢驗(yàn)被處理的問題是否存在統(tǒng)計(jì)上的顯著性差異。方法：t檢驗(yàn)法；F檢驗(yàn)法

確定某種方法是否可用，判斷實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性。72024/5/1（一）可疑數(shù)據(jù)的取舍1.Q

檢驗(yàn)法步驟：（1）數(shù)據(jù)排列X1X2……Xn（2）求極差Xn－X1（3）求可疑數(shù)據(jù)與相鄰數(shù)據(jù)之差

Xn－Xn-1或X2－X1

（4）計(jì)算：8二、定量分析數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)

2024/5/1（5）根據(jù)測(cè)定次數(shù)和要求的置信度，（如90%）查表：表不同置信度下，舍棄可疑數(shù)據(jù)的Q值表測(cè)定次數(shù)Q90Q95Q99

30.940.980.9940.760.850.9380.470.540.63（6）將Q與QX（如Q90）相比，若Q>QX

舍棄該數(shù)據(jù),（過失誤差造成）若Q<QX

保留該數(shù)據(jù),（偶然誤差所致）當(dāng)數(shù)據(jù)較少時(shí)舍去一個(gè)后，應(yīng)補(bǔ)加一個(gè)數(shù)據(jù)。9二、定量分析數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)2024/5/12.4d檢驗(yàn)法基本步驟：（1）排序：Ｘ1,Ｘ2,Ｘ3,Ｘ4……（確定可疑值）（2）求平均值Ｘ和平均偏差d

（剔除可疑值后的）（3）可疑值取舍：│可疑值-平均值│＞4d，則可疑值舍去；│可疑值-平均值│≤4d，則可疑值保留；10二、定量分析數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)2024/5/1（二）分析方法準(zhǔn)確性的檢驗(yàn)

b.由要求的置信度和測(cè)定次數(shù),查表,得:t表

c.比較t計(jì)>

t表,

表示有顯著性差異,存在系統(tǒng)誤差,被檢驗(yàn)方法需要改進(jìn)。

t計(jì)<

t表,表示無(wú)顯著性差異，被檢驗(yàn)方法可以采用。1.平均值與標(biāo)準(zhǔn)值(

)的比較t檢驗(yàn)法

a.計(jì)算t值11二、定量分析數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)

2024/5/1c.查表（自由度f(wàn)＝f1＋f2＝n1＋n2－2）,比較：

t計(jì)>

t表,表示有顯著性差異2.兩組數(shù)據(jù)的平均值比較（同一試樣）b.計(jì)算ｔ值：(1)t檢驗(yàn)法新方法--經(jīng)典方法（標(biāo)準(zhǔn)方法）兩個(gè)分析人員測(cè)定的兩組數(shù)據(jù)兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的兩組數(shù)據(jù)a.求合并的標(biāo)準(zhǔn)偏差：

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