2024年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工筆試參考題庫含答案

“人人文庫”水印下載源文件后可一鍵去除，請(qǐng)放心下載?。▓D片大小可任意調(diào)節(jié)）2024年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工筆試參考題庫含答案“人人文庫”水印下載源文件后可一鍵去除，請(qǐng)放心下載！第1卷一.參考題庫(共75題)1.更換包裝標(biāo)志為（），其中印有“換包裝”的字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色2.所有物料和產(chǎn)品的發(fā)放應(yīng)符合先進(jìn)先出和（）的原則。3.冷凍干燥劑由哪些系統(tǒng)組成？4.藥材的浸出方法煎煮法，（），滲漉法，回流法，（），超臨界流體提取法，離子交換和（）。5.安瓿灌封機(jī)更換規(guī)格時(shí)不需換（）。A、進(jìn)瓶絞龍B、扇形塊C、行走梁D、加熱氣源6.軟膏劑中常單獨(dú)使用的基質(zhì)是（）A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蠟D、硅酮7.儲(chǔ)存期內(nèi)，如存放時(shí)間過長或有對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況時(shí)，應(yīng)進(jìn)行（）。A、丟棄B、干燥C、滅菌D、復(fù)驗(yàn)8.注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，水質(zhì)應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》（2000年版）規(guī)定的（）A、注射用水標(biāo)準(zhǔn)B、純水標(biāo)準(zhǔn)C、生活用水標(biāo)準(zhǔn)D、飲用水標(biāo)準(zhǔn)E、去離子水標(biāo)準(zhǔn)9.膠體磨是由（）與定子兩部分構(gòu)成。10.（）是指一組固有特性滿足要求的程度。11.注射劑車間澄明度的控制點(diǎn)在（）A、過濾后注射用水B、灌裝后半成品C、燈檢品D、稀配藥液12.中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類（）A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類13.以下物品中，（）可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器14.有四個(gè)壓輪的壓片機(jī)是（）。A、GZP28型壓片機(jī)B、ZP19型壓片機(jī)C、單沖壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)15.通常在凡士林軟膏基質(zhì)中加入以下哪種物質(zhì)以改善凡士林的吸水性（）A、石蠟

B、羊毛脂

C、乙醇

D、硅酮16.傳遞窗（柜）兩邊的傳遞門，應(yīng)有（）防止同時(shí)被打開，密封性好并易清潔。17.以下油脂性軟膏基質(zhì)中，吸水性最強(qiáng)的是（）A、液體石蠟B、凡士林C、羊毛脂D、蜂蠟18.標(biāo)準(zhǔn)是衡量事物的準(zhǔn)則，它包括（），管理標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn)。19.維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的有關(guān)人員應(yīng)穿著規(guī)定服務(wù)方可進(jìn)入的為（）A、10000級(jí)B、30萬級(jí)C、兩者均是D、兩者均不是20.藥品的特殊性可歸納為那幾個(gè)方面？21.簡述浸出過程的強(qiáng)化途徑。22.設(shè)備的操作崗位要做到“一平”、“二凈”、“三見”、“四無”，它們的含義是（）A、“一平”即工作崗位周圍平整B、“二凈”即玻璃門窗凈、設(shè)備外表凈C、“二凈”即設(shè)備外表凈、地面通道凈D、“三見”即軸見光、溝見底、設(shè)備見本色E、“四無”即無油污、無積水、無雜物、無垃圾23.栓劑的質(zhì)量要求，不包括（）A、塞入腔道后不能融化、軟化或溶化B、外形完整光潔C、塞入腔道后無刺激性D、藥物與基質(zhì)混合均勻24.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢25.制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán).輕壓即散26.口服液劑的發(fā)展來源是什么？27.注射用水用于（）A、洗瓶B、固體制劑制粒C、輸液配料水D、配制半固體制劑28.熱敏性高的注射用無菌粉末菌用（）A、輻射滅菌B、紫外線滅菌C、兩者均是D、兩者均不是29.粉碎操作的操作規(guī)程包括（）A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對(duì)30.中藥蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要區(qū)別在于（）不同A、制作工藝不同B、原料不同C、用途不同D、成分不同31.（）是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊(cè)B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄32.固體制劑和有些半固體制劑生產(chǎn)作業(yè)線是間斷的，往往設(shè)立（）。33.自來水→蒸餾器一次蒸餾制得的水（）A、純化水B、注射用水C、兩者均是D、兩者均不是34.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是（）。A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多D、轉(zhuǎn)速太快35.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)36.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（）部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理37.2010版GMP中規(guī)定生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)（）分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。A、15～20B、5～10C、25～30D、20～3038.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形為劣藥的是（）A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B、變質(zhì)的C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的D、超過有效期的E、被污染的39.《領(lǐng)料、結(jié)料、退料管理制度》規(guī)定剩余原輔料和回收原輔料須用清潔容器盛裝、密閉，并貼上標(biāo)簽；剩余包裝材料清點(diǎn)、整理好、裝入紙箱貼上標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包含（）。A、物料名稱B、物料編碼（批號(hào)）C、數(shù)量D、退料人及退料時(shí)間40.簡述制劑車間設(shè)計(jì)的一般原則。41.回收溶液中的乙醇用什么方法？（）A、蒸發(fā)B、蒸餾C、精餾D、干燥E、過濾42.純化水的適用范圍（）A、制劑車間直接接觸非無菌藥品的設(shè)備、管道、容器具的最終清洗B、制劑車間洗消液的配制C、實(shí)驗(yàn)設(shè)備及原料藥精制設(shè)備的最終清洗D、原料藥精制用水及口服液體制劑的配制用水43.批生產(chǎn)記錄為該批藥品生產(chǎn)過程的完整記錄。44.做為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則的是（）A、GSPB、GLPC、GMPD、GCP45.醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是（）A、為人民健康服務(wù)B、治病救人C、醫(yī)藥職業(yè)道德D、愛崗敬業(yè)46.壓片時(shí)，加料斗中的顆粒量一般為加料斗容積的（）以上A、1/6B、1/5C、1/4D、1/347.流化床可在同一設(shè)備內(nèi)可實(shí)現(xiàn)混合、造粒、干燥和（）等多種操作。48.下列哪些情形（）按待驗(yàn)管理。A、物料接收后B、成品生產(chǎn)后C、A、B兩者均是D、A、B兩者均不是49.每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少應(yīng)為所有檢驗(yàn)項(xiàng)目需要量的三倍。50.《潔凈區(qū)工作服管理制度》規(guī)定，潔凈區(qū)工作服（）清洗一次。A、每班B、每天C、每周D、每月51.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過風(fēng)量／風(fēng)速，結(jié)果符合規(guī)定；在設(shè)計(jì)風(fēng)速的（）之間運(yùn)行。A、80%～120%B、80%～100%C、100%～120%D、90%～110%52.事故處理的原則（）A、事故原因分析不清不放過B、事故人員態(tài)度不好不放過C、沒有采取防范措施不放過D、事故責(zé)任者和群眾沒有受教育不放過E、沒有罰款不放過53.軟膠囊的制法有壓制法、（）。54.配置硫酸慶大霉素注射液10000毫升，每毫升含4萬單位，原料標(biāo)示量為600單毫克（按干燥品計(jì)算），投料量（）克。55.經(jīng)滅菌后的設(shè)備應(yīng)在（）天內(nèi)使用。56.藥品生產(chǎn)管道顏色管理中，真空管道涂（）A、鮮紅色B、綠色C、白色D、藍(lán)色E、黑色57.流化態(tài)制粒、干燥、氣流輸送、起模、泛丸、包衣等工衣設(shè)備所用空氣均應(yīng)凈化，尾氣應(yīng)除塵后排空，出風(fēng)口應(yīng)的裝置是（）A、自動(dòng)開關(guān)裝置B、防止空氣倒灌裝置C、防污染裝置D、防鼠裝置E、防盜裝置58.空氣凈化的目的是什么？59.下列關(guān)于質(zhì)量控制常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法敘述錯(cuò)誤的是（）。A、因果關(guān)系圖又稱特性因素圖B、相關(guān)圖又稱散點(diǎn)圖C、直方圖又稱質(zhì)量分布圖D、質(zhì)量控制圖又稱魚刺圖60.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的？（）。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏61.將物料混合均勻后，加入一定量的潤濕劑或黏合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌作用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒62.大、小容量注射劑以（）一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的（）為一批。63.2010版GMP中A級(jí)潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速（m/s）指導(dǎo)值是（）。A、0.36-0.54m/sB、0.46-0.54m/sC、0.26-0.54m/sD、0.25m/s64.片劑的外包裝要求在（）下進(jìn)行A、一般生產(chǎn)區(qū)B、10，000級(jí)潔凈區(qū)C、10萬級(jí)潔凈區(qū)D、30萬級(jí)潔凈區(qū)65.《中國藥典》規(guī)定，三號(hào)篩的篩孔孔徑為（）A、355±13

B、325±13

C、345±13

D、315±1366.待壓片的干顆粒，其細(xì)粉量應(yīng)控制在（）A、10%～30%B、20%～40%C、20%～60%D、20%～50%67.在脫外包間與潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)置（）或緩沖間，用于清潔后的（）、包裝材料和其他物品的傳遞。68.藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室內(nèi)噪聲應(yīng)控制在（）。A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、90db以下69.參與“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”的部門不包括（）。A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部70.裝有物料的設(shè)備盡量密閉，避免（）。與物料接觸的（）應(yīng)光滑、平整，無死角，易清洗，耐腐蝕。71.乳劑中使用的乳化劑有（）A、W/O型B、O/W型C、A+BD、以上均錯(cuò)72.以下操作必須在潔凈區(qū)內(nèi)分區(qū)域進(jìn)行的是（）A、產(chǎn)品灌裝B、產(chǎn)品配制C、物料準(zhǔn)備D、D、B和C73.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、瀝漏性B、不穩(wěn)定性C、吸附性D、化學(xué)反應(yīng)74.注射用水和純化水檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是（）A、鈣鹽B、氯化物C、細(xì)菌內(nèi)毒素D、硫酸鹽E、重金屬75.工藝用水給水管道與其他管道交叉時(shí)，其凈距離不得少于（）A、20~30mB、0.4mC、0.5mD、0.2mE、5~10m第2卷一.參考題庫(共75題)1.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、102.注射劑熱源不合格的原因有？（）A、瓶子和塞子滅菌不夠B、注射用水放置時(shí)間過長C、生產(chǎn)環(huán)境差D、針用級(jí)原料3.藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行（）A、宣傳活動(dòng)B、咨詢活動(dòng)C、運(yùn)輸活動(dòng)D、購銷活動(dòng)4.表面活性劑毒性大小排列順序是（）A、非離子型>陰離子型>陽離子型>兩性離子型B、陽離子型>陰離子型>兩性離子型>非離子型C、陰離子型>陽離子型>兩性離子型>非離子型D、兩性離子型>陰離子型>陽離子型>非離子型E、非離子型>兩性離子型>陰離子型>陽離子型5.簡述生產(chǎn)操作規(guī)程的主要內(nèi)容。6.水醇法是利用藥材的有效成分和無效成分在水與醇中的溶解度不同進(jìn)行分離和純化的方法。7.當(dāng)最初的濾液澄明度不合要求時(shí)，應(yīng)（）A、進(jìn)行回濾B、更換濾器C、報(bào)廢處理D、加壓過濾8.藥品生產(chǎn)操作人員皮膚消毒可采用（）A、輻射滅菌B、紫外線滅菌C、兩者均是D、兩者均不是9.安瓿或玻璃小瓶的處理工藝為（）A、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→熱處理→灌水→干燥與滅菌B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗滌→熱處理→干燥與滅菌C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→熱處理→洗滌→干燥與滅菌D、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→灌水→熱處理→干燥與滅菌10.采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)11.GMP對(duì)藥物制劑包裝的要求有哪些？12.下列關(guān)于藥材粉碎原則的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、不同質(zhì)地藥材選用不同粉碎方法，即施予不同機(jī)械力B、粉碎過程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以棄去C、只需粉碎到需要的粉碎度D、適宜粉碎，不時(shí)篩分，提高粉碎效率E、粉碎毒物或刺激性較強(qiáng)的藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格注意勞動(dòng)保護(hù)和安全技術(shù)13.采用化學(xué)測定法檢查浸出藥劑的質(zhì)量是理化標(biāo)準(zhǔn)中哪一項(xiàng)檢查（）A、含量控制B、含醇量測定C、鑒別與檢查D、PH值測定14.下列是軟膠囊劑的制備方法，除（）以外A、滴制法B、凝聚法C、鋼板模法D、旋轉(zhuǎn)模壓法15.純化水制備方法不可采用（）。A、過濾法B、反滲透法C、蒸餾法D、離子交換法16.微晶纖維素主要應(yīng)用特點(diǎn)（）A、崩解劑B、粘合劑C、良好的可壓性D、潤滑劑、助流劑17.藥液過濾時(shí)，不得使用可能（）和釋放異物的過濾裝置，嚴(yán)禁使用（）的過濾器。18.已包衣片劑的質(zhì)量要求，不包括（）A、崩解時(shí)限符合規(guī)定B、片重差異小C、衣層厚薄均勻、牢固D、衣料與片芯無作用19.藥廠基本建設(shè)前期工作是（）、進(jìn)行可行性研究、設(shè)計(jì)任務(wù)書、（）、進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì)。20.如何減少運(yùn)行動(dòng)力負(fù)荷？21.截止2014年12月，全國共有4100家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得新版GMP證書，但有50家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回GMP證書，涉及中藥生產(chǎn)的有（）家。中藥企業(yè)已成為“重災(zāi)區(qū)”。A、30B、40C、20D、2522.某些滅菌制劑，滅菌后往往pH、含量稍有下降。23.與藥物直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣、惰性氣體等應(yīng)設(shè)置凈化裝置，經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的（）要求；應(yīng)定期檢查除菌過濾器和空氣呼吸器的（）。24.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小25.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)截面取距地面0.8m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上（）m。A、0.8B、1C、0.4D、0.2526.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的（）。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號(hào)、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨單位27.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)（）。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下28.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)附帶（）和捕塵、（）裝置。29.《生產(chǎn)記錄管理制度》規(guī)定，生產(chǎn)廠潔凈區(qū)記錄必須用（）填寫。A、鉛筆B、圓珠筆C、簽字筆D、鋼筆30.干燥方法的分類多種多樣其中按操作方式分為常壓式和真空式。31.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間32.安瓶超聲波洗瓶機(jī)的壓縮空氣終端過濾裝置濾芯的過濾精度為（）。A、0.85μmB、3μmC、5μmD、10μmE、0.22μm33.待包衣的片芯或素片，其要求不包括（）A、外形應(yīng)具有適宜的弧度B、脆性要小C、有一定的硬度D、脆性要大34.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上35.廂式干燥器中使物料干燥均勻的方法（）A、物料層不太厚B、干燥盤上開孔C、干燥一段時(shí)間后翻盤D、干燥室內(nèi)裝加熱器36.水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段的驗(yàn)證周期分（）。A、5個(gè)周期B、2個(gè)周期C、4個(gè)周期D、3個(gè)周期37.藥物制劑包裝主要分為單劑量包裝、（）、（）三類。38.淀粉是最常用的片劑輔料，除（）以外A、填充劑B、粘合劑C、潤滑劑D、崩解劑E、吸收劑39.混合包括（）的混合A、固—固

B、固—液

C、液—液

D、以上均對(duì)40.干燥設(shè)備進(jìn)風(fēng)口應(yīng)有過濾裝置，出風(fēng)口有防止空氣倒灌裝置。41.為什么滅菌時(shí)宜采用脈動(dòng)真空滅菌裝置？42.潔凈室壓力：潔凈室與室外至少保持（）的正壓。43.原水預(yù)處理工藝流程有（）A、原水→機(jī)械過濾→加絮凝劑→精密過濾→清水B、原水→加絮凝劑→機(jī)械過濾→精密過濾→清水C、原水→機(jī)械過濾→精密過濾→加絮凝劑→清水D、原水→加絮凝劑→精密過濾→機(jī)械過濾→清水44.批檢驗(yàn)記錄屬于（）A、驗(yàn)證文件B、生產(chǎn)記錄C、生產(chǎn)管理文件D、質(zhì)量管理文件45.下列關(guān)于冷凍干燥原理及過程錯(cuò)誤的是（）。A、從水的三相平衡圖可知，當(dāng)壓力低于冰、水、汽三相平衡點(diǎn)壓力時(shí)，不管溫度如何變化，只有水的固態(tài)和氣態(tài)存在B、預(yù)凍溫度須高于產(chǎn)品的共熔點(diǎn)C、制品經(jīng)再干燥所除的水分系結(jié)合水，此時(shí)固體表面的蒸汽壓降低，干燥速度明顯下降D、為獲得良好的凍干產(chǎn)品，可先設(shè)定凍干曲線，再據(jù)此凍干46.下列關(guān)于增加藥物溶解度方法的敘述，正確的是（）A、加助溶劑B、攪拌C、粉碎D、加熱47.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖48.注射劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型注射劑、（）、（）、乳劑注射劑。49.壓片時(shí)使用的潤滑劑，其作用不包括（）A、膨脹B、抗黏著C、潤滑D、助流50.《工藝用水管理制度》規(guī)定，質(zhì)管部（）對(duì)純化水監(jiān)測一次。A、每天B、每月C、每季D、每年51.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的主要表現(xiàn)有（）A、敗壞B、轉(zhuǎn)相C、乳析D、以上均對(duì)52.勞動(dòng)保護(hù)措施的”五防”指什么？53.物料必須從（）批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購。A、供應(yīng)管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)管理部門54.包糖衣時(shí)，糖漿的濃度一般為（）g/mlA、64%B、74%C、75%D、84%55.以下適合制成膠囊的藥物為（）A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、吸濕性很強(qiáng)的藥物D、藥物的稀乙醇溶液56.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.5%B、1.5%C、2.5%D、1%57.制粒與整粒時(shí)用同樣的篩目數(shù)。58.操作室內(nèi)空氣滅菌可采用（）A、輻射滅菌B、紫外線滅菌C、兩者均是D、兩者均不是59.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲60.中藥材滅菌時(shí)宜采用（），出料門必須在潔凈區(qū)域。61.燈檢時(shí)，應(yīng)取供試品（）支（瓶）A、10B、15C、20D、2562.交聯(lián)聚維酮（交聯(lián)PVP）一般可作片劑的哪類輔料（）A、稀釋劑B、崩解劑C、粘合劑D、抗粘著劑E、潤滑劑63.簡述國內(nèi)執(zhí)行GMP的背景。64.非正常生產(chǎn)的成品質(zhì)管部應(yīng)考慮增項(xiàng)檢驗(yàn)和增加（）考察。65.我國開始對(duì)藥品實(shí)行GMP認(rèn)證制度的時(shí)間是（）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日66.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、367.熱原的組成是（）A、蛋白質(zhì)B、微生物外毒素C、磷脂D、多糖E、磷脂+脂多糖+蛋白質(zhì)的復(fù)合物68.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人69.哪些藥品宜在10萬級(jí)區(qū)生產(chǎn)（）A、最終滅菌口服液B、口服固體藥品C、注射劑濃配D、眼藥水70.（）級(jí)潔凈環(huán)境的風(fēng)管應(yīng)全部進(jìn)行漏風(fēng)試驗(yàn)。A、1～5B、7C、8D、671.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌72.生產(chǎn)準(zhǔn)備的主要內(nèi)容有哪些？73.內(nèi)服液體制劑包括（）A、口服混懸劑B、糖漿劑C、以上均對(duì)D、以上均錯(cuò)74.片劑制備時(shí)常用的潤滑劑不包括（）A、氫化植物油B、淀粉C、硬脂酸鎂D、滑石粉75.藥物微生物污染引起的變化主要有以下哪幾個(gè)方面：（）A、藥物的物理性狀及其改變第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：B2.參考答案：近效期先出3.參考答案： 冷凍干燥機(jī)由凍干箱、冷凝器、冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、冷熱交換系統(tǒng)組成。4.參考答案：浸漬法；水蒸氣蒸餾法；大孔樹脂吸附5.參考答案：D6.參考答案：B7.參考答案：D8.參考答案：A9.參考答案：轉(zhuǎn)子10.參考答案：質(zhì)量11.參考答案：A,B,C12.參考答案：A13.參考答案：A14.參考答案：A15.參考答案：B16.參考答案：聯(lián)縮裝置17.參考答案：C18.參考答案：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)19.參考答案：C20.參考答案： 1、藥品種類復(fù)雜性 2、藥品醫(yī)用專屬性 3、藥品質(zhì)量嚴(yán)格性 4、藥品生產(chǎn)規(guī)范性 5、藥品使用兩重性 6、藥品審批科學(xué)性 7、藥品檢驗(yàn)專業(yè)性 8、藥品使用時(shí)效性 9、藥品效益無價(jià)性21.參考答案： ①流化強(qiáng)化浸出②電磁場強(qiáng)化浸出③電磁振動(dòng)強(qiáng)化浸出④電場強(qiáng)化浸出⑤脈沖強(qiáng)化浸出⑥擠壓強(qiáng)化浸出22.參考答案：A,B,D,E23.參考答案：A24.參考答案：D25.參考答案：D26.參考答案： 口服液劑是指藥材用水或其他溶劑，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ崛　⒔?jīng)濃縮制成的單劑量包裝的口服液體劑型。口服液劑是在湯劑的基礎(chǔ)上改革與發(fā)展起來的，結(jié)合了湯劑、糖漿劑、注射劑之特點(diǎn)的液體劑型，保持了湯劑的特點(diǎn)，使得中藥材中所含有的活性成分能很容易被提取出來。27.參考答案：C28.參考答案：D29.參考答案：D30.參考答案：A31.參考答案：A32.參考答案：中間站33.參考答案：D34.參考答案：C35.參考答案：C36.參考答案：C37.參考答案：A38.參考答案：D39.參考答案：A,B,C,D40.參考答案： 1.車間應(yīng)按工藝流程合理布局，合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，并能保證對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理； 2.車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜，做到人流、物流協(xié)調(diào)，工藝流程協(xié)調(diào)，潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)； 3.車間應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的中間貯存區(qū)域和輔助房間； 4.廠房應(yīng)有與生產(chǎn)量相適應(yīng)的面積和空間，建設(shè)結(jié)構(gòu)和裝飾要有利于清洗和維護(hù)； 5.車間內(nèi)應(yīng)有良好的采光、通風(fēng)，按工藝要求可增設(shè)局部通風(fēng)。41.參考答案：B42.參考答案：A,B,C,D43.參考答案：錯(cuò)誤44.參考答案：C45.參考答案：C46.參考答案：D47.參考答案：包衣48.參考答案：C49.參考答案：錯(cuò)誤50.參考答案：A51.參考答案：A52.參考答案：A,C,D53.參考答案：滴制法54.參考答案：666.755.參考答案：356.參考答案：C57.參考答案：B58.參考答案： 是為去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。59.參考答案：D60.參考答案：B61.參考答案：E62.參考答案：同一配液罐；均質(zhì)產(chǎn)品63.參考答案：A64.參考答案：A65.參考答案：A66.參考答案：B67.參考答案：傳遞窗；原輔料68.參考答案：D69.參考答案：D70.參考答案：敞口；內(nèi)壁71.參考答案：C72.參考答案：D73.參考答案：B74.參考答案：C75.參考答案：C第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：A2.參考答案：A,B,C3.參考答案：D4.參考答案：B5.參考答案： 制劑名稱和特點(diǎn)，生產(chǎn)條件和操作方法，重點(diǎn)操作復(fù)核，異常情況處理，設(shè)備維護(hù)，使用和清洗，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生，勞動(dòng)保護(hù)和安全防火，儀器（表）檢查和校正，技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算和消耗定額。6.參考答案：正確7.