醫(yī)療風險預警

關(guān)于醫(yī)療風險預警醫(yī)療技術(shù)風險的概念是指醫(yī)療服務過程中存在或出現(xiàn)的可能發(fā)生醫(yī)療失誤或過失導致病人死亡、傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險因素，無論不良后果是否發(fā)生以及患者是否投訴，均屬預警監(jiān)控范圍。第2頁,共30頁，2024年2月25日，星期天一、醫(yī)療技術(shù)風險分級

1、根據(jù)醫(yī)療活動中因失誤造成的醫(yī)療缺陷的性質(zhì)、程度及后果，將技術(shù)風險預警分為三級。2、一級預警項目指違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、操作規(guī)程和常規(guī)，但尚未給患者或醫(yī)院造成損害或招致患者投訴等不良后果的情形。3、二、三級預警項目是在一級預警項目的基礎上進行立項。第3頁,共30頁，2024年2月25日，星期天一級預警項目

1、違反工作紀律（1）上班或值班時間擅自離崗、脫崗、班前班中飲酒影響正常工作；（2）在為患者進行診療服務過程中，不遵守職業(yè)禮儀，聊天、打手機；（3）違反職業(yè)道德和醫(yī)療保護原則，不負責任地透露或散布有關(guān)患者的病情情況；（4）不負責任地任意解釋醫(yī)院規(guī)定和其他科室、其他醫(yī)務人員的工作，造成患方誤會或不滿；（5）診療工作中違反醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定；（6）違反醫(yī)德規(guī)范，以醫(yī)謀私，吃拿卡要，收受紅包。第4頁,共30頁，2024年2月25日，星期天2、違反醫(yī)療質(zhì)量核心制度及診療規(guī)范（1）違反首診負責制有關(guān)規(guī)定：門急診醫(yī)師對兩次診查仍未診斷明確者沒請上級醫(yī)師會診檢查；門急診醫(yī)師不見病人即開具“住院證”；（2）違反危重病人搶救制度：對危重癥患者未及時采取搶救措施；患者病情發(fā)生變化，未在第一時間趕到并采取相應的處置措施。（3）違反會診制度：邀請會診醫(yī)師會診時，未在規(guī)定時限內(nèi)到達；會診醫(yī)師未診查患者只看病歷進行“書面會診”或“電話會診”；住院患者病情惡化、處理效果不佳時，未及時請上級醫(yī)師會診或?qū)？漆t(yī)師會診指導；（4）違反醫(yī)囑制度：醫(yī)師不查病人即開寫醫(yī)囑；對需要立即執(zhí)行的醫(yī)囑，醫(yī)師未通知護理人員從而導致執(zhí)行延遲；（5）違反三級醫(yī)師查房制度：三級醫(yī)師查房不及時、不認真，記錄、簽名、審簽不規(guī)范、不及時；手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時診查患者，患者手術(shù)后3日內(nèi)無上級醫(yī)師查房；麻醉醫(yī)師對手術(shù)患者術(shù)前未查房或術(shù)后24小時內(nèi)未隨訪；第5頁,共30頁，2024年2月25日，星期天（6）違反病歷討論制度：疑難病例未及時提請科內(nèi)、科間或院外會診；三、四級手術(shù)未按手術(shù)分級管理規(guī)定進行術(shù)前討論并完成討論記錄；死亡病例未及時討論。（7）違反交接班制度：對危重患者未進行床頭交接班或未按規(guī)定書寫交班記錄；（8）違反查對制度：護理環(huán)節(jié)未正確執(zhí)行醫(yī)囑；護士未按規(guī)定實施護理措施；醫(yī)技科室疏于查對，弄錯標本、項目或檢查部位；錯采標本，錯貼標簽，錯用抗凝劑等導致不能正常檢驗；錯發(fā)、漏發(fā)藥品，但未造成不良后果，尚未引起患者投訴；（9）違反手術(shù)分級及分類管理審批制度：手術(shù)科室對重大手術(shù)未按手術(shù)分級管理權(quán)限履行報批手續(xù)；對擇期手術(shù)準備不足，延誤手術(shù)進行；（10）違反藥品及處方管理制度：藥物適應證、禁忌證、劑量、用法、配伍等方面出現(xiàn)錯誤，尚未造成不良后果；未取得處方權(quán)的醫(yī)師冒名開具處方；越權(quán)開具處方；違反相關(guān)規(guī)定濫開藥物及大處方；第6頁,共30頁，2024年2月25日，星期天（11）違反報告制度：發(fā)生嚴重工傷、重大事故、傳染病暴發(fā)流行等事件時，未及時上報；臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)傳染病未按要求進行報告，出現(xiàn)遲報、漏報；對意外死亡病例，未及時報告醫(yī)務科或總值班；發(fā)生醫(yī)療事故及醫(yī)療過失時未按規(guī)定及時上報；（12）違反轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科制度：患者轉(zhuǎn)科治療過程中，轉(zhuǎn)出科室未提前聯(lián)系妥當轉(zhuǎn)入科室；轉(zhuǎn)入科室無正當理由拒絕或拖延病人轉(zhuǎn)入；危重病人未做好轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科準備及交接工作；接轉(zhuǎn)病人時醫(yī)務人員未與患者同艙；第7頁,共30頁，2024年2月25日，星期天（13）違反病歷書寫制度：

門急診醫(yī)師未及時、規(guī)范書寫門急診病歷；未在規(guī)定時限內(nèi)完成入院記錄、首次病程記錄、日常病稱記錄及規(guī)定應當記錄的其他資料；對轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院患者，未書寫轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院記錄；搶救病人后6小時內(nèi)未補記搶救醫(yī)囑及搶救記錄；診療資料記錄不真實、不完善、不及時、不規(guī)范，存在安全隱患；未認真履行知情同意手續(xù)，并及時、規(guī)范簽訂知情同意文書；各種診療記錄和資料書寫不規(guī)范、復制粘貼、簽名不規(guī)范、越權(quán)簽名；三級醫(yī)師查房記錄、簽名不規(guī)范；出具各種虛假診斷證明或超越專業(yè)權(quán)限出具醫(yī)學證明；以刮、涂、擦等違規(guī)方式修改病歷資料；診療科室、病案室保管不周，造成病歷丟失、損壞或被違規(guī)復制第8頁,共30頁，2024年2月25日，星期天（14）違反醫(yī)患溝通制度：醫(yī)患溝通不及時有效、無文字記錄、無醫(yī)患雙方簽名；對于病情復雜疑難、危重患者的病情交代存在明顯缺陷；交代病情對象錯誤致患者簽字無效；對擬實施的特殊檢查、特殊診療、自費項目未履行告知手續(xù)；實施麻醉知情同意書簽署存在缺陷。（15）違反分級護理制度：未嚴格按照分級護理制度對病人實施分級護理；對患者未根據(jù)病情做出適當護理級別或調(diào)整護理級別。（16）違反醫(yī)療技術(shù)準入制度：未經(jīng)批準擅自開展超出自身專業(yè)范圍以外的診療活動；安排未取得資質(zhì)資格的人員單獨值班、單獨處置病人；未經(jīng)批準私自到其他醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動。第9頁,共30頁，2024年2月25日，星期天3、醫(yī)療保障缺陷

（1）供應或使用過期失效的滅菌器械或不合格材料，尚未造成不良后果；（2）搶救藥品器材質(zhì)量不合格，過期失效，供應、補充、更換不及時，賬物不符；（3）設備、器材出現(xiàn)故障，維修不及時影響正常使用；（4）醫(yī)技科室對儀器設備疏于維護，違規(guī)操作，導致結(jié)果失真；（5）遺失檢查檢驗標本；（6）特殊標本、病理標本保存時間不符合上級規(guī)定；第10頁,共30頁，2024年2月25日，星期天（7）檢查檢驗結(jié)果出現(xiàn)可疑、矛盾資料或意外陽性結(jié)果時，未進行復核、主動報告或未通知臨床科室及時重查；（8）藥劑科未能及時發(fā)現(xiàn)處方中用藥不當、用法錯誤、配伍禁忌、違規(guī)超量等風險；（9）調(diào)配中藥處方時，對需要先煎、后下、沖服等特殊處理的藥物未單包注明；（10）調(diào)配中草藥不使用計量器具；（11）劃價收費錯誤，導致患方投訴；（12）計算機網(wǎng)絡疏于維修和管理，導致運行障礙，影響正常工作。第11頁,共30頁，2024年2月25日，星期天（二）二級預警項目

1、因發(fā)生嚴重一級風險預警引起患方投訴；

2、一年內(nèi)累計發(fā)生兩次以上一級風險預警；

3、由于責任者的過失，造成非事故性醫(yī)療缺陷，給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失（經(jīng)協(xié)商、調(diào)解或法院判決），金額低于3000元人民幣。第12頁,共30頁，2024年2月25日，星期天（三）三級預警項目

1、一年內(nèi)發(fā)生兩次以上二級風險預警；

2、由于責任者的過失，造成非事故性醫(yī)療缺陷，給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失（經(jīng)協(xié)商、調(diào)解或法院判決），金額超過5000元人民幣；

3、出現(xiàn)醫(yī)療事件釀成醫(yī)療糾紛，雖未認定為醫(yī)療事故，但責任者過失嚴重，情節(jié)惡劣，嚴重損害了醫(yī)院聲譽；

4、發(fā)生嚴重違反醫(yī)德醫(yī)風事件，被上級通報或新聞媒體曝光，造成較壞的社會影響。第13頁,共30頁，2024年2月25日，星期天二、醫(yī)療技術(shù)風險預警信息來源1、醫(yī)院領導行政查房、參加科室大查房、平時督導檢查、參加工休座談會等；2、職能管理部門日常檢查、月考核、參加查房、平時督導檢查、病歷評審、處方點評、醫(yī)德醫(yī)風考核等；3、各科室主任、護士長科內(nèi)查房、科內(nèi)質(zhì)控、平時檢查等；4、各級各類專業(yè)技術(shù)人員（醫(yī)護之間、醫(yī)技與醫(yī)護之間、醫(yī)師與藥師之間、藥師與護士之間等）日常工作中聯(lián)防互動、互為哨點觀察監(jiān)督員的反映和積累；5、衛(wèi)生行政部門和上級領導機關(guān)監(jiān)督檢查提示或通報；6、患方反映、投訴、舉報；7、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故中獲取等。第14頁,共30頁，2024年2月25日，星期天三、醫(yī)療技術(shù)風險預警處理程序及處罰

1、各科室自查中發(fā)現(xiàn)一級預警項目的，當事人及科室主動上報醫(yī)務科，由醫(yī)務科備案，科內(nèi)整改并做好記錄。對于受到風險警示的科室和個人，堅持教育為主，不做處罰。發(fā)現(xiàn)風險及時上報、努力補救、對避免了重大事故發(fā)生的科室和人員，按醫(yī)院規(guī)定給予一定的獎勵。

2、瞞報、漏報一級預警項目，被投訴、行政管理部門查處事件，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處罰，情節(jié)嚴重者加倍處罰。

3、屬于一級預警項目被患者投訴者，醫(yī)務科在受理投訴后48小時內(nèi)通知被投訴科室及個人并限期整改，按醫(yī)院投訴管理相關(guān)規(guī)定處罰。4、被二、三級醫(yī)療技術(shù)風險預警警示的科室或當事人，必須主動作出檢討或說明，根據(jù)情節(jié)、后果、態(tài)度和整改結(jié)果，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論后作出處理。5、經(jīng)依法鑒定認定為醫(yī)療事故的醫(yī)療事件，按照處理醫(yī)療事故的相關(guān)規(guī)定以及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。第15頁,共30頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療技術(shù)損害處置流程概念：是指醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員從事病情的檢驗、診斷、治療方法的選擇，治療措施的執(zhí)行，病情發(fā)展過程的追蹤，以及術(shù)后照護等醫(yī)療行為，不符合當時既存的醫(yī)療專業(yè)知識或技術(shù)水準的過失行為。范圍：醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療活動的預警和處置。重點醫(yī)院內(nèi)新開展技術(shù)或項目，被評價為高風險技術(shù)或項目，三級及以上重大手術(shù)，重危、疑難及醫(yī)療爭議病例。第16頁,共30頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療技術(shù)損害醫(yī)療技術(shù)損害案件在司法解釋中要求按“過錯責任原則”處理，按《侵權(quán)責任法》醫(yī)療機構(gòu)應當承擔侵權(quán)賠償責任。損害分類：1、死亡；

2、身體損害。一是組成人的身體的軀干、肢、組織及器官受到損害使其正常功能不能得到發(fā)揮的。二是雖然表面上并未使患者的肢體、器官受到損壞，但卻致其功能出現(xiàn)障礙。

3、精神損害。第17頁,共30頁，2024年2月25日，星期天處置流程1、立即消除致害因素技術(shù)損害一旦發(fā)生，首先發(fā)現(xiàn)者應當立即設法終止致害因素；當致害因素的識別和判定有困難時，應當立即通知上級醫(yī)護人員指導處理，不可遲疑拖延。2、迅速采取補救措施密切注意患者生命體征和病情變化，千方百計采取有效補救措施，降低技術(shù)損害后果，保護患者生命健康。3、盡快報告有關(guān)領導技術(shù)損害一旦發(fā)生，必須立即如實報告。首先報告上級醫(yī)師和科室負責人，情節(jié)嚴重者應當同時報告醫(yī)務科、業(yè)務院長（非上班時間報告總值班），醫(yī)務科或業(yè)務院長（總值班）接到報告后10分鐘到達現(xiàn)場進行調(diào)查核實，重大技術(shù)損害必須同時報告院長，任何人不得隱瞞或瞞報。第18頁,共30頁，2024年2月25日，星期天4、組織會診協(xié)同搶救損害較輕、不致造成嚴重后果者，當事科室要酌情組織科內(nèi)會診，妥善處理（由科主任或高年資醫(yī)師主持）；對于情節(jié)嚴重的技術(shù)損害，應當根據(jù)需要邀請院內(nèi)相關(guān)?？茣\，共同搶救（科主任主持），必要時由醫(yī)務科邀請上級醫(yī)院專家會診指導（醫(yī)務科或主管院長主持），要及時把握“最佳時機”進行救治，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大，把醫(yī)療損失減少到最低限度。5、加強溝通，及時反饋加強與病人及家屬的溝通，穩(wěn)定患方情緒，爭取患方配合，防止干擾搶救和發(fā)生沖突。第19頁,共30頁，2024年2月25日，星期天6、積極配合，聽從指揮，統(tǒng)一協(xié)調(diào)對發(fā)生重大醫(yī)療技術(shù)損害的，由主管院長和醫(yī)務科統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮，全院車輛、藥品、設備、人員必須統(tǒng)一聽從院內(nèi)指揮和調(diào)度，任何科室和個人不得無故違抗或懈怠。7、及時報告衛(wèi)生行政主管部門對重大醫(yī)療損害技術(shù)行為，可能引起醫(yī)療事故的，應當在12小時內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科報告，在調(diào)查，核實后派專人向患者家屬通報，解釋。8、迅速收集并妥善保管有關(guān)原始證據(jù)實物、標本、手術(shù)切除組織器官、剩余藥品、材料、試劑、攝像和錄音資料、各種原始記錄等應妥善保管。疑似輸液、輸血、注射、手術(shù)等引起醫(yī)療技術(shù)損害后果的，應當對實物進行現(xiàn)場封存。第20頁,共30頁，2024年2月25日，星期天9、全面檢查、總結(jié)教訓如屬醫(yī)療過失，應當區(qū)分直接責任和間接責任，依照法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度對責任者做出合理處理。找出技術(shù)損害發(fā)生的原因，制定改進措施，修訂制度，及時完善相關(guān)記錄。

10、做好醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或應訴準備因技術(shù)損害構(gòu)成醫(yī)療事故者，按照《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定程序處理。第21頁,共30頁，2024年2月25日，星期天11、維護醫(yī)療秩序保護醫(yī)院設施患方以不正當手段過度維權(quán)、聚眾滋事、擾亂醫(yī)療秩序時，在耐心勸導和向當?shù)匦l(wèi)生行政部門、公安部門報警的同時，組織力量維護醫(yī)療秩序，保護醫(yī)院設施。

12、加強技術(shù)評估當發(fā)現(xiàn)技術(shù)損害與技術(shù)或藥品器材本身缺陷有關(guān)，或同類損害重復出現(xiàn)或反復出現(xiàn)時，暫停使用該項技術(shù)或有關(guān)藥品器材，并對其認真地進行研討和重新評估，必要時報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。第22頁,共30頁，2024年2月25日，星期天第23頁,共30頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療不良事件報告醫(yī)療不良事件定義：因診療活動而非疾病本身造成的損害。包括診斷治療的失誤及其相關(guān)的設施、設備引起的損害。上報目的：通過醫(yī)療不良事件的上報，收集分析醫(yī)療不良事件發(fā)生的原因，從而發(fā)現(xiàn)整個醫(yī)療服務系統(tǒng)中存在的影響病人安全的因素，從系統(tǒng)入手，改進相關(guān)流程，避免這些影響病人安全因素的出現(xiàn)，保障病人安全。第24頁,共30頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療不良事件的分類潛在不良事件：由于不經(jīng)意或是及時的介入行為，而使其原本可能導致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。無傷害：事件發(fā)生在病人身上，但是沒有造成任何的傷害。輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀察；如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。中度傷害：需額外的探視、評估或觀察，但僅需要簡單的處理；如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。重度傷害：除需要額外的探視、評估或觀察外，還需住院、延長住院時間或會診等特別處理。極重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾。第25頁,共30頁，2024年2月25日，星期天要求全院醫(yī)務人員自覺主動地上報醫(yī)療不良事件，醫(yī)院鼓勵上報潛在不良事件、無傷害、輕度傷害、中度傷害事件，要求必須上報重度傷害、極重度傷害事件。對瞞報、不報者經(jīng)查出后嚴厲處罰。第26頁,共30頁，2024年2月25日，星期天常見醫(yī)療不良事件

1．病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）。2．檢驗病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯標本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結(jié)果等引起的不良事件。3．手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件。4．麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤,麻醉過程中不認真觀察病情變化。5