醫(yī)藥行業(yè)4月策略報(bào)告：否極泰來(lái)多因素支持醫(yī)藥板塊企穩(wěn)走強(qiáng)

年初至今（2024年1月2日~3月29日）以來(lái)醫(yī)藥指數(shù)-9.6%，30個(gè)一級(jí)子行業(yè)位于倒數(shù)第2名，但東吳醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)認(rèn)為：4月份醫(yī)藥板塊很可能震蕩后企穩(wěn)回升，主要原因有三：1）2023年一季報(bào)基數(shù)較高導(dǎo)致2024年一季報(bào)增速相對(duì)較慢，但市場(chǎng)已有重復(fù)預(yù)期，增速看全年為前低后高；2）醫(yī)藥板塊經(jīng)歷連續(xù)4年下跌，估值已具備相當(dāng)吸引力，大多數(shù)估值（PE-TTM）分別10-20倍，即使從PEG角度看也具有吸引力；3）醫(yī)藥政策回暖跡象明顯，尤其是創(chuàng)新藥及創(chuàng)新中藥等相關(guān)政策。創(chuàng)新藥作為新質(zhì)生產(chǎn)力代表，也是全球具備競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，有望得到國(guó)家重點(diǎn)扶持。建議戰(zhàn)略性布局創(chuàng)新藥：其一創(chuàng)新藥政策積極回暖，有望解決進(jìn)院?jiǎn)栴}最大痛點(diǎn)。3月份發(fā)改委主導(dǎo)的全鏈條支持創(chuàng)新藥征求意見(jiàn)，有望從進(jìn)院、審批及醫(yī)保角度全面支持創(chuàng)新藥；其二產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，獲批上市數(shù)量有望新高。2023年申報(bào)NDA的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)65例（不含中藥和疫苗），和2022年的25例相比顯著提升。根據(jù)創(chuàng)新藥審批流程和時(shí)長(zhǎng)預(yù)測(cè)，這65款NDA產(chǎn)品大部分將于2024年獲批上市，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，今年獲批上市數(shù)量有望創(chuàng)新高；其三技術(shù)驅(qū)動(dòng)。PROTAC、小核酸藥物、NASH等賽道有望產(chǎn)生新的投資機(jī)會(huì)。2024年有望產(chǎn)生投資機(jī)會(huì)的領(lǐng)域：小核酸藥物、Protac技術(shù)、THR-β非酒精性脂肪肝??；其四BD重大突破。國(guó)產(chǎn)新藥海外授權(quán)仍然值得期待。建議關(guān)注龍頭及催化預(yù)期強(qiáng)的標(biāo)的。A股組合：新諾威、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、邁威生物、海思科、迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥等；H股組合：信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥、康方生物、科倫博泰、康諾亞、賽生藥業(yè)、榮昌生物等。建議關(guān)注：創(chuàng)新藥領(lǐng)域：新諾威、百利天恒、海思科、和黃醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等；中藥領(lǐng)域：佐力藥業(yè)、太極集團(tuán)、康緣藥業(yè)、方盛制藥、濟(jì)川藥業(yè)、達(dá)仁堂等；耗材領(lǐng)域：惠泰醫(yī)療、大博醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等；低值耗材及消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域：三諾生物、魚(yú)躍醫(yī)療；科研服務(wù)及CXO領(lǐng)域：奧浦邁、金斯瑞生物、藥康生物、百普賽斯、皓元醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、諾思格等；眼科服務(wù)：愛(ài)爾眼科、普瑞眼科，建議關(guān)注華廈眼科等；其它醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：三星醫(yī)療、海吉亞醫(yī)療、固生堂等；醫(yī)美領(lǐng)域：愛(ài)美客、華東醫(yī)藥等；生長(zhǎng)激素領(lǐng)域：長(zhǎng)春高新、安科生物等；疫苗領(lǐng)域：智飛生物、百克生物，建議關(guān)注萬(wàn)泰生物等；血制品領(lǐng)域：派林生物、上海萊士、天壇生物等；【重點(diǎn)推薦組合】海思科、邁威生物、諾思格、信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥、佐力藥業(yè)、康緣藥業(yè)、太極集團(tuán)、固生堂、奧浦邁風(fēng)險(xiǎn)提示：市場(chǎng)推廣不及預(yù)期；新產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加??；新冠疫情反復(fù)影響海內(nèi)外業(yè)務(wù)拓展等。2目錄一、醫(yī)藥板塊具備較高性價(jià)比二、創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲爆發(fā)期，多因素支持企穩(wěn)走強(qiáng)三、4月行業(yè)投資策略及標(biāo)的四、風(fēng)險(xiǎn)提示3一、醫(yī)藥板塊具備較高性價(jià)比41.1

醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)（2024/1/2-2024/3/29）2024年年初至今醫(yī)藥指數(shù)相對(duì)滬深300走勢(shì)2024年年初至今醫(yī)藥子行業(yè)二級(jí)市場(chǎng)漲跌幅-28%-24%-20%-16%-12%-8%-4%0%4%8%12%申萬(wàn)行業(yè)指數(shù):醫(yī)藥生物 滬深300指數(shù)2024年年初至今醫(yī)藥個(gè)股漲跌幅排名-3.2%-3.3%-8.5%-11.3%-16.0%-16.8%-23.9%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%中藥Ⅱ 醫(yī)藥商業(yè)

化學(xué)制劑

醫(yī)療器械 原料藥 生物制品

醫(yī)療服務(wù)區(qū)間漲跌幅（

）2024年1月2日至3月29日，申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)下降9.6%，低于滬深300指數(shù)14.1個(gè)百分點(diǎn)。2024年年初至今各醫(yī)藥子行業(yè)中，各板塊均有不同幅度下降，其中中藥、醫(yī)藥商業(yè)、和化學(xué)制劑板塊表現(xiàn)較好。2024

年年初至今醫(yī)藥個(gè)股中漲幅最大的分別為英諾特（+48%）、江蘇吳中（+42%）、艾迪藥業(yè)（+29%），跌幅最大的分別為ST太安（-48%）、歐林生物（-45%）、晨光醫(yī)療（-45%）。48.2%42.0%28.6%25.4%24.7%-39.4%-40.8%-44.8%-45.1%

-47.7%-40%-60%60%40%20%0%-20%5數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，東吳證券研究所1.2

醫(yī)藥行業(yè)市盈率和溢價(jià)率申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)市盈率比較（TTM整體法）（截至2024.3.29）申萬(wàn)醫(yī)藥市盈率與A股溢價(jià)率（截至2024.3.29

）申萬(wàn)醫(yī)藥市盈率歷史變化趨勢(shì)橫向看：2024年3月29日，醫(yī)藥行業(yè)PE（TTM）為25倍，在申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)中排名第10，低于機(jī)械設(shè)備、食品飲料、農(nóng)林牧漁等?？v向看：2010年初至今，醫(yī)藥行業(yè)PE-TTM最高73倍，最低21倍，平均值約36倍；截至2024年3月29日，估值處于估值絕對(duì)底部。2024年3月，醫(yī)藥行業(yè)相對(duì)于全部A股估值溢價(jià)率為82%，溢價(jià)率較1-2月有所下降。37

363129

26

2525

25

23

22

21

2120

19

19

19

18

18

17

16

1515

14

14

12

1210

7550 45

43454035302520151050軍機(jī)

服牧護(hù)飲設(shè)生工 務(wù)漁理料備物零 制 事金化服

設(shè)金

材電運(yùn)產(chǎn)石

裝售

造

業(yè)屬工飾

備融

料器輸

化

飾國(guó)計(jì)電綜社農(nóng)美食機(jī)醫(yī)傳商汽輕通公有基紡環(huán)電非鋼建家交房石煤建銀防算子合會(huì)林容品械藥媒貿(mào)車工信用色礎(chǔ)織保力銀鐵筑用通地油炭筑行80706050403020100市盈率（TTM，整體法，剔除負(fù)值）

均值（倍）0%50%100%150%200%250%7060504030201002019/1/12019/3/12019/5/12019/7/12019/9/12019/11/12020/1/12020/3/12020/5/12020/7/12020/9/12020/11/12021/1/12021/3/12021/5/12021/7/12021/9/12021/11/12022/1/12022/3/12022/5/12022/7/12022/9/12022/11/12023/1/12023/3/12023/5/12023/7/12023/9/12023/11/12024/1/1醫(yī)藥生物市盈率（TTM，整體法，剔除負(fù)值，左軸）溢價(jià)率（右軸）6數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，東吳證券研究所1.3

醫(yī)藥各子行業(yè)市盈率和溢價(jià)率申萬(wàn)醫(yī)藥子行業(yè)市盈率比較（截至2024.3.29）申萬(wàn)醫(yī)藥子行業(yè)相對(duì)A股的溢價(jià)率申萬(wàn)醫(yī)藥各子行業(yè)市盈率（TTM）歷史變化趨勢(shì)橫向看，截至2024年3月29日，醫(yī)藥各子板塊的市盈率（TTM）中，化學(xué)制劑（30倍）、醫(yī)療器械（29倍）、原料藥（26倍）的市盈率較高；生物制品（24倍）、醫(yī)療服務(wù)（24倍）、中藥（22倍）和醫(yī)藥商業(yè)（17倍）的市盈率較低?？v向看，2023年以來(lái)，各子板塊的估值水平均較為平穩(wěn)。302926252424221735302520151050化學(xué)制劑

醫(yī)療器械原料藥

醫(yī)藥生物

生物制品

醫(yī)療服務(wù)

中藥Ⅱ

醫(yī)藥商業(yè)市盈率(TTM,整體法，剔除負(fù)值)100%0%200%300%400%500%600%700%800%2018-12-032019-12-032020-12-032021-12-032022-12-032023-12-03生物制品

原料藥醫(yī)藥商業(yè)化學(xué)制劑醫(yī)療器械中藥醫(yī)療服務(wù)1030507090110130150170-210018-12-032019-12-032020-12-032021-12-032022-12-032023-12-03SW原料藥SW醫(yī)藥商業(yè)SW化學(xué)制劑SW醫(yī)療器械SW中藥ⅢSW醫(yī)療服務(wù)SW生物制品全部A股7數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，東吳證券研究所1.4

醫(yī)藥行業(yè)月漲幅和年漲幅申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)歷史走勢(shì)申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)年漲跌幅申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)月漲跌幅縱向看，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了2019和2020兩年牛市后，2021-2023年醫(yī)藥指數(shù)漲跌幅均為負(fù)值，

跌幅分別為5.7%、20.3%

和7.0%，2024年1-3月維持原先水平，跌幅為12.1%。分月度看，2023年以來(lái)申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)有所波動(dòng)，2023年12月申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)下降4.6%，2024年1月申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)下降18.6%，2月申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)回升至10.5%，3月回落至2.3%。-50%0%50%100%150%200%250%300%2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

202356.7%-13.5%3.6%-27.7%36.8%51.1%-5.7%-20.3%-7.0%-12.1%-40%-20%0%20%40%60%80%0.5%-1.6%11.0%3.0%-0.3%-10.0%-8.6%5.0%-4.1%3.7%4.0%-14.9%-14.0%0.5%

0.9%1.1%10.5%-7.5%-6.8%7.4%5.7%

5.5%0.1%-2.5% -2.6% -2.5%-0.4%

-0.9%-3.5%

-4.5%-4.8%4.3%1.92%.9%-4.6%-18.6%10.5%-2.3%-25%-20%-15%-10%-5% -3.0%0%5%10%15%8數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，東吳證券研究所1.5

醫(yī)藥行業(yè)占A股市值比重略有回升，公募基金持倉(cāng)比重環(huán)比增加醫(yī)藥行業(yè)明顯調(diào)整，市值相比高位出現(xiàn)回落，截至2024年3月29日，醫(yī)藥行業(yè)總市值約6.0萬(wàn)億元，醫(yī)藥行業(yè)市值占全部A股市值的比重從2011年1月4日的4.12%提升至2024年3月29日的7.19%，相比2023年底的8.16%有所下降。2023年四季度公募基金重倉(cāng)醫(yī)藥行業(yè)的比例為13.9%，環(huán)比增加1.35pp，剔除主動(dòng)醫(yī)藥基金占比11.0%，環(huán)比增加1.38pp；再剔除指數(shù)基金占比10.1%，環(huán)比增加1.38pp

；仍遠(yuǎn)低于2014峰值持倉(cāng)比例20%。醫(yī)藥股占A股總市值比重公募基金A股重倉(cāng)醫(yī)藥行業(yè)比重仍處于較低位置0%5%10%15%20%25%公募基金A股重倉(cāng)醫(yī)藥占比概況全部公募基金扣除主動(dòng)醫(yī)藥基金及指數(shù)基金扣除主動(dòng)醫(yī)藥基金申萬(wàn)醫(yī)藥股總市值占比0%3%6%9%12%100009000800070006000500040003000200010000醫(yī)藥生物總市值（十億，左軸）占全部A股比例（右軸）9數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，東吳證券研究所數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所1.6

醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù)2022年明顯回落國(guó)家統(tǒng)計(jì)局規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù)：2023年1-12月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額分別為2.52萬(wàn)億元（同比下降13.4%），3.47千億元（同比下降19.0%），可以看到醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速有所放緩，利潤(rùn)總額增速下降則更為明顯。根據(jù)中康開(kāi)思醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)：2023年我國(guó)疫情反復(fù)，樣本醫(yī)院及零售藥店銷售額增速均有所恢復(fù)。2023Q4，樣本醫(yī)院藥品銷售環(huán)比增速下降8.8%，同比上升1.3%；樣本零售藥店銷售環(huán)比增速上升18.5%，同比下降12.3%。我們認(rèn)為：醫(yī)藥工業(yè)整體增速在國(guó)家醫(yī)保局成立背景下，隨著帶量采購(gòu)執(zhí)行和疫情的影響，行業(yè)格局變化在即。醫(yī)藥工業(yè)收入增速整體承壓，但結(jié)構(gòu)上分化愈加明顯，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)療器械、生物制品等或成行業(yè)主要增長(zhǎng)動(dòng)力。我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入累計(jì)同比增速（%）我國(guó)樣本醫(yī)院銷售額及同比增長(zhǎng)率我國(guó)樣本零售藥店銷售額及同比增長(zhǎng)率10-30%-10%10%30%50%70%90%2017/3/12017/6/12017/9/12017/12/12018/3/12018/6/12018/9/12018/12/12019/3/12019/6/12019/9/12019/12/12020/3/12020/6/12020/9/12020/12/12021/3/12021/6/12021/9/12021/12/12022/3/12022/6/12022/9/12022/12/12023/3/12023/6/12023/9/12023/12/1醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入:累計(jì)同比醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)總額:累計(jì)同比35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%6004002000零售藥店銷售額(億元)銷售額同比增長(zhǎng)率(

)-30%-20%-10%0%40%

160030%

140020%

1200100010%800050010001500200025003000樣本醫(yī)院銷售額(億元)銷售額同比增長(zhǎng)率(

)數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所1.7

2021年至2024年2月藥物審評(píng)情況(CDE)2021年全年CDE審評(píng)中心受理11527個(gè)受理號(hào)，其中化藥受理8162個(gè)，中藥1371個(gè)，生物制品1994個(gè)。2022年受理數(shù)量相比于2021年有所增加，總量增加710個(gè)，其中化藥受理相比于2021年增加了641個(gè)，中藥增加了180個(gè)，生物制品減少111個(gè)。2023年受理數(shù)量相比于2022年有所增加，總量增加4558個(gè)，其中化藥受理相比于2022年增加了3017個(gè)，中藥增加了1210個(gè)，生物制品增加了331個(gè)。2024年1月至2月CDE共受理2667個(gè)，其中化藥受理1869個(gè)，中藥390個(gè)，生物制品408個(gè)。2023年各類申報(bào)類型為：補(bǔ)充申請(qǐng)為主，占比31%，其次是ANDA和IND，占比29%和23%。2020年至2023年2月CDE申報(bào)受理情況（個(gè)） 2023年CDE申報(bào)受理情況占比114711847102227904816213711994115278803155112237118202761188232141679518693904082667020004000600080001000012000140001600018000化藥中藥總數(shù)生物制品2020年 2021年 2022年 2023年 2024年1-2月IND,

2997,23%驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)申請(qǐng),

170,1%NDA,470,

4%ANDA,

3852,29%BE申請(qǐng),

1006,8%補(bǔ)充申請(qǐng),4115,

31%境外再注冊(cè)申請(qǐng),

534,

4%1.7

2023年1-12月藥物審評(píng)情況(CDE)2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥恒格列凈+二甲雙胍恒瑞醫(yī)藥化學(xué)藥品2023/12/29II型糖尿病瑪巴洛沙韋羅氏化學(xué)藥品2023/12/29乙型流感鹽酸曲恩汀Orphalan化學(xué)藥品2023/12/29威爾遜病濟(jì)川煎康緣藥業(yè)中藥2023/12/26便秘尼塞韋單抗阿斯利康生物制品2023/12/26RSV感染;

下呼吸道感染帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+重組人玻璃酸酶羅氏生物制品2023/12/26HER2陽(yáng)性乳腺癌一貫煎神威藥業(yè)中藥2023/12/26疝氣依折麥布+瑞舒伐他汀鈣賽諾菲化學(xué)藥品2023/12/26家族性高膽固醇血癥重組人凝血酶澤璟制藥生物制品2023/12/26出血馬立巴韋武田化學(xué)藥品2023/12/19CMV感染索卡佐利單抗李氏大藥廠生物制品2023/12/19宮頸癌阿立哌唑大?；瘜W(xué)藥品2023/12/18精神分裂癥達(dá)格列凈+鹽酸二甲雙胍阿斯利康化學(xué)藥品2023/12/18II型糖尿病法瑞西單抗羅氏生物制品2023/12/13糖尿病黃斑水腫;

年齡相關(guān)性黃斑變性舒筋祛風(fēng)活絡(luò)香港紫花油中藥2023/12/12未知/待定(原研)鹽酸特泊替尼德國(guó)默克化學(xué)藥品2023/12/5非小細(xì)胞肺癌阿泰特韋+利托那韋廣生堂化學(xué)藥品2023/11/23新型冠狀病毒感染伯瑞替尼恒康集團(tuán)化學(xué)藥品2023/11/14非小細(xì)胞肺癌醋酸來(lái)法莫林Nabriva

Therapeutics化學(xué)藥品2023/11/14社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎托萊西單抗信達(dá)生物生物制品2023/11/10雜合子型家族性高膽固醇血癥;

高膽固醇血癥;混合型高脂血癥香雷糖足合一生技中藥2023/11/9糖尿病足格菲妥單抗羅氏生物制品2023/11/7彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤納基奧侖賽合源生物生物制品2023/11/7B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病埃普奈明海特生物生物制品2023/11/1多發(fā)性骨髓瘤阿那白滯素SwedishOrphan

Biovitrum生物制品2023/10/27周期性發(fā)熱綜合征12數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥通絡(luò)明目以嶺藥業(yè)中藥2023/10/19糖尿病視網(wǎng)膜病變枳實(shí)總黃酮提取物青峰醫(yī)藥中藥2023/10/19未知/待定(原研)紫貝宣肺華立醫(yī)藥中藥2023/10/19急性支氣管炎氘可來(lái)昔替尼百時(shí)美施貴寶化學(xué)藥品2023/10/18斑塊狀銀屑病甲苯磺酸利特昔替尼輝瑞化學(xué)藥品2023/10/18斑禿利匹韋林強(qiáng)生化學(xué)藥品2023/10/18HIV-1感染艾夫糖苷酶α賽諾菲生物制品2023/9/28龐貝氏癥依瑞奈尤單抗諾華生物制品2023/9/19偏頭痛重組賴脯胰島素禮來(lái)生物制品2023/9/19I型糖尿病;

II型糖尿病鹽酸納呋拉啡Toray

Industries化學(xué)藥品2023/9/13尿毒性瘙癢癥阿托伐他汀鈣+依折麥布?xì)W加隆;

默沙東化學(xué)藥品2023/9/12純合子型家族性高膽固醇血癥丙酸氟替卡松+富馬酸福莫特羅Napp

Pharmaceuticals化學(xué)藥品2023/9/12哮喘人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)北京民海生科生物制品2023/9/12狂犬病米托坦HRAPharmaRare

Diseases化學(xué)藥品2023/9/5腎上腺皮質(zhì)癌納魯索拜單抗津曼特;

石藥集團(tuán)生物制品2023/9/5骨巨細(xì)胞瘤阿可替尼阿斯利康化學(xué)藥品2023/8/29套細(xì)胞淋巴瘤;

慢性淋巴細(xì)胞白血病;

小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤馬吉妥昔單抗MacroGenics生物制品2023/8/29HER2陽(yáng)性乳腺癌舒沃替尼阿斯利康化學(xué)藥品2023/8/22非小細(xì)胞肺癌英克司蘭鈉諾華化學(xué)藥品2023/8/22高膽固醇血癥甲磺酸貝福替尼貝達(dá)藥業(yè)化學(xué)藥品2023/8/1非小細(xì)胞肺癌甲磺酸貝舒地爾Kadmon

Pharmaceuticals化學(xué)藥品2023/8/1移植物抗宿主病枇杷清肺吉林敖東中藥2023/7/26未知/待定(原研)卡替拉韋葛蘭素史克化學(xué)藥品2023/7/11HIV-1感染卡替拉韋鈉葛蘭素史克化學(xué)藥品2023/7/11HIV-1感染苯丁酸甘油酯Immedica

Pharma化學(xué)藥品2023/7/10尿素循環(huán)障礙艾加莫德αArgenx

BV生物制品2023/6/30重癥肌無(wú)力13數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥醋酸戈舍瑞林綠葉制藥化學(xué)藥品2023/6/30前列腺癌;

乳腺癌富馬酸福莫特羅暉致;

Mylan化學(xué)藥品2023/6/30慢性阻塞性肺病;

哮喘;

支氣管痙攣(原研)拓培非格司亭特寶生物;

通化東寶生物制品2023/6/30化療引起的中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱鹽酸氮卓斯汀+丙酸氟替卡松ViatrisHealthcare

GmbH化學(xué)藥品2023/6/30季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎鹽酸替洛利生Bioprojet化學(xué)藥品2023/6/30發(fā)作性睡病日間嗜睡;

發(fā)作性睡病猝倒伊基奧侖賽馴鹿生物生物制品2023/6/30多發(fā)性骨髓瘤奧特康唑EvenusPharmaceutical

Lab化學(xué)藥品2023/6/27外陰陰道念珠菌病卡谷氨酸Recordation化學(xué)藥品2023/6/27高氨血癥磷酸瑞格列汀恒瑞醫(yī)藥化學(xué)藥品2023/6/27II型糖尿病蘆曲泊帕鹽野義制藥化學(xué)藥品2023/6/27慢性肝病合并血小板減少癥伊魯阿克齊魯制藥化學(xué)藥品2023/6/27非小細(xì)胞肺癌安奈拉唑鈉四環(huán)醫(yī)藥;

軒竹生物化學(xué)藥品2023/6/21十二指腸潰瘍比拉斯汀Menarini化學(xué)藥品2023/6/21蕁麻疹醋酸格拉替雷梯瓦化學(xué)藥品2023/6/21多發(fā)性硬化癥達(dá)格列凈+鹽酸二甲雙胍阿斯利康化學(xué)藥品2023/6/21II型糖尿病西羅莫司Nobelpharma化學(xué)藥品2023/6/9結(jié)節(jié)性硬化癥;

血管纖維瘤;

淋巴管肌瘤(原研)參郁寧神廣東思濟(jì)藥業(yè)中藥2023/6/8抑郁癥復(fù)方氨基酸(16②)+葡萄糖+電解質(zhì)費(fèi)森尤斯卡比化學(xué)藥品2023/6/7腸外營(yíng)養(yǎng);

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)伏羅尼布貝達(dá)藥業(yè)化學(xué)藥品2023/6/7腎細(xì)胞癌多替拉韋鈉葛蘭素史克化學(xué)藥品2023/5/29HIV-1感染二十碳五烯酸乙酯AmarinPharmaceuticals

Ireland化學(xué)藥品2023/5/29高甘油三酯血癥馬昔巴特Mirum

Pharmaceuticals化學(xué)藥品2023/5/29Alagille綜合征;

膽汁淤積性瘙癢癥替瑞奇珠單抗Sun

Pharmaceutical生物制品2023/5/26斑塊狀銀屑病鹽酸可泮利塞拜耳化學(xué)藥品2023/5/19濾泡性淋巴瘤鹽酸艾司氯胺酮強(qiáng)生化學(xué)藥品2023/5/15抑郁癥奧磷布韋圣和藥業(yè)化學(xué)藥品2023/5/12慢性丙肝14數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所2023年1-12月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名企業(yè)名稱類型批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥吡侖帕奈衛(wèi)材化學(xué)藥品2023/5/12癲癇局灶性發(fā)作四價(jià)流感病毒亞單位疫苗江蘇中慧元通生物制品2023/5/12流感澤貝妥單抗博銳生物生物制品2023/5/12彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤艾貝格司亭α億一生物制藥生物制品2023/5/6化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥鹽酸依特卡肽安進(jìn)化學(xué)藥品2023/5/6慢性腎病繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)硫酸司美替尼阿斯利康化學(xué)藥品2023/4/28神經(jīng)纖維瘤Ⅲ價(jià)輪狀病毒疫苗(基因重配)國(guó)藥集團(tuán)生物制品2023/4/17輪狀病毒感染丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉LG化學(xué)藥品2023/3/28膝骨關(guān)節(jié)炎德曲妥珠單抗Daiichi

Sankyo生物制品2023/3/24HER2陽(yáng)性乳腺癌;

HER2低表達(dá)乳腺癌來(lái)瑞特韋眾生藥業(yè)化學(xué)藥品2023/3/21新型冠狀病毒感染鹽酸凱普拉生柯菲平化學(xué)藥品2023/3/8反流性食管炎;

十二指腸潰瘍谷美替尼海和藥物化學(xué)藥品2023/3/7非小細(xì)胞肺癌阿得貝利單抗恒瑞醫(yī)藥生物制品2023/2/28小細(xì)胞肺癌兩性霉素B吉利德化學(xué)藥品2023/2/28組織胞漿菌病;

皮膚利什曼病;

發(fā)熱;

芽生菌病;

內(nèi)臟利什曼病;

隱球菌病;

曲霉病;

球孢子菌病;

念珠菌病蔗糖氫氧化氧鐵Vifor

Pharma化學(xué)藥品2023/2/21慢性腎病高磷血癥尼替西農(nóng)SwedishOrphan

Biovitrum化學(xué)藥品2023/2/14酪氨酸血癥鹽酸奧扎莫德百時(shí)美施貴寶化學(xué)藥品2023/1/31多發(fā)性硬化癥;

臨床孤立綜合征氫溴酸氘瑞米德韋君實(shí)生物化學(xué)藥品2023/1/28新型冠狀病毒感染先諾特韋+利托那韋先聲藥業(yè)化學(xué)藥品2023/1/28新型冠狀病毒感染琥珀酸瑞波西利諾華化學(xué)藥品2023/1/19HR陽(yáng)性乳腺癌琥珀酸莫博賽替尼武田化學(xué)藥品2023/1/10非小細(xì)胞肺癌維泊妥珠單抗羅氏生物制品2023/1/10彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤重組甘精胰島素+利司那肽賽諾菲生物制品2023/1/10II型糖尿病薄荷舒筋活絡(luò)保心安藥廠中藥2023/1/9昆蟲(chóng)叮咬15數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所1.7

2024年1-3月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥2024年1-3月NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥及改良型新藥通用名

企業(yè)名稱

類型

批準(zhǔn)日期

適應(yīng)癥索卡佐利單抗 李氏大藥廠

生物制品

2024/3/15

宮頸癌硫酸阿托品 興齊眼藥 化學(xué)藥品

2024/3/12

近視秦威

成都華西天然藥物

中藥

2024/3/12

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎妥拉美替尼 科州制藥 化學(xué)藥品 2024/3/12 黑色素瘤佩索利單抗

勃林格殷格翰

生物制品

2024/3/5

泛發(fā)性膿皰型銀屑病澤沃基奧侖賽 科濟(jì)藥業(yè) 生物制品 2024/2/23 多發(fā)性骨髓瘤氘可來(lái)昔替尼

百時(shí)美施貴寶

化學(xué)藥品

2024/2/22

斑塊狀銀屑病阿達(dá)帕林+鹽酸克林霉素 李氏大藥廠 化學(xué)藥品 2024/2/20 尋常性痤瘡風(fēng)葉咳喘平

卓和藥業(yè)

中藥

2024/2/20

急性支氣管炎重組替度魯肽 武田 生物制品 2024/2/20 短腸綜合征重組豬凝血因子VIII

武田 生物制品

2024/2/20

獲得性A型血友病復(fù)方紅花油 百成堂藥廠

中藥

2024/2/19

未知/待定(原研)祛風(fēng)樟薄油 百成堂藥廠

中藥

2024/2/19

未知/待定(原研)醋酸鋅 Nobelpharma

化學(xué)藥品2024/2/6威爾遜病可伐利單抗

羅氏

生物制品

2024/2/6

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥富馬酸泰吉利定 恒瑞醫(yī)藥 化學(xué)藥品 2024/1/30 術(shù)后疼痛苯磺酸氨氯地平 一品紅 化學(xué)藥品 2024/1/23 高血壓;

心絞痛(原研)硫酸瑞美吉泮 輝瑞 化學(xué)藥品 2024/1/23 偏頭痛司美格魯肽 諾和諾德 生物制品 2024/1/23 II型糖尿病培莫沙肽

豪森藥業(yè)

化學(xué)藥品

2024/1/19

慢性腎病貧血脯氨酸加格列凈 惠升生物制藥 化學(xué)藥品 2024/1/16 II型糖尿病右蘭索拉唑 奧賽康 化學(xué)藥品 2024/1/9 反流性食管炎;

胃灼熱;

非糜爛性反流病(原研)恒格列凈+二甲雙胍 恒瑞醫(yī)藥 化學(xué)藥品 2024/1/9 II型糖尿病鹽酸伊立替康 恒瑞醫(yī)藥 化學(xué)藥品 2024/1/9 胰腺癌兒茶上清 湖北齊進(jìn)藥業(yè) 中藥 2024/1/8 口腔潰瘍芍藥甘草 武漢康樂(lè)藥業(yè) 中藥 2024/1/8 疼痛加卡奈珠單抗

禮來(lái)

生物制品

2024/1/5

偏頭痛侖卡奈單抗 衛(wèi)材 生物制品 2024/1/5 阿爾茨海默病16數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所二、創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲爆發(fā)期，多因素支持企穩(wěn)走強(qiáng)1720%0%-20%-40%-60%-80%-100%40%60%80%行業(yè)下跌：PD1醫(yī)保降價(jià)太大競(jìng)爭(zhēng)格局惡化出海受挫觸底反彈：疫情管控放開(kāi)整體估值低行業(yè)政策利好板塊反彈：醫(yī)療反腐影響減弱宏觀環(huán)境預(yù)期改善板塊下跌：大盤(pán)大幅下跌中美關(guān)系影響18數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，東吳證券研究所（注：表中數(shù)據(jù)代表個(gè)股在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)收盤(pán)價(jià)同比2021年1月1日時(shí)收盤(pán)價(jià)的增幅）創(chuàng)新藥公司股價(jià)處于歷史相對(duì)底部位置。2021年是創(chuàng)新藥公司股價(jià)高點(diǎn)。隨著創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)扎堆“內(nèi)卷”加劇、

PD1醫(yī)保價(jià)格大幅下降及創(chuàng)新藥門(mén)檻提升等問(wèn)題，創(chuàng)新藥投資降溫，Biotech公司市值一路下跌。直到2022年10月份，隨著疫情管控逐步放開(kāi)，以及創(chuàng)新藥行業(yè)政策利好、醫(yī)保談判結(jié)果超預(yù)期等，創(chuàng)新藥迎來(lái)較大反彈。2023年4季度隨著醫(yī)療反腐影響減弱以及宏觀環(huán)境預(yù)期改善，創(chuàng)新藥迎來(lái)新一輪行情。2024年初隨著大盤(pán)下跌，以及美國(guó)《生物安全法案》等影響，創(chuàng)新藥板塊大幅下跌，處于歷史相對(duì)底部位置。100%百濟(jì)神州 信達(dá)生物 榮昌生物 康方生物 亞盛醫(yī)藥-B 康寧杰瑞制藥-B 和黃醫(yī)藥 康諾亞-B 恒生醫(yī)療保健20%0%-20%-40%-60%-80%40%60%行業(yè)下跌：PD1醫(yī)保降價(jià)太大競(jìng)爭(zhēng)格局惡化出海受挫觸底反彈：疫情管控放開(kāi)整體估值低行業(yè)政策利好板塊反彈：醫(yī)療反腐影響減弱宏觀環(huán)境預(yù)期改善板塊下跌：大盤(pán)大幅下跌中美關(guān)系影響19數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，東吳證券研究所（注：表中數(shù)據(jù)代表個(gè)股在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)收盤(pán)價(jià)同比2021年1月1日時(shí)收盤(pán)價(jià)的增幅）創(chuàng)新藥公司股價(jià)處于歷史相對(duì)底部位置。2021年是創(chuàng)新藥公司股價(jià)高點(diǎn)。隨著創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)扎堆“內(nèi)卷”加劇、

PD1醫(yī)保價(jià)格大幅下降及創(chuàng)新藥門(mén)檻提升等問(wèn)題，創(chuàng)新藥投資降溫，Biotech公司市值一路下跌。直到2022年10月份，隨著疫情管控逐步放開(kāi)，以及創(chuàng)新藥行業(yè)政策利好、醫(yī)保談判結(jié)果超預(yù)期等，創(chuàng)新藥迎來(lái)較大反彈。2023年4季度隨著醫(yī)療反腐影響減弱以及宏觀環(huán)境預(yù)期改善，創(chuàng)新藥迎來(lái)新一輪行情。2024年初隨著大盤(pán)下跌，以及美國(guó)《生物安全法案》等影響，創(chuàng)新藥板塊大幅下跌，處于歷史相對(duì)底部位置。恒瑞醫(yī)藥 貝達(dá)藥業(yè) 艾力斯 百濟(jì)神州-U 迪哲醫(yī)藥-U 澤璟制藥-U 邁威生物-U 盟科藥業(yè)-U 三生國(guó)健 滬深30080%2023年申報(bào)NDA的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)65例（不含中藥和疫苗），和2022年的25例相比顯著提升。根據(jù)創(chuàng)新藥審批流程和時(shí)長(zhǎng)預(yù)測(cè)，這65款NDA產(chǎn)品大部分將于2024年獲批上市，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，今年獲批上市數(shù)量有望創(chuàng)新高。截至2024年一季度，已經(jīng)有科濟(jì)藥業(yè)BCMA

CAR-T澤沃基奧侖賽注射液、恒瑞醫(yī)藥富馬酸泰吉利定注射液以及四環(huán)醫(yī)藥脯氨酸加格列凈片等多款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市。進(jìn)口產(chǎn)品中，

Aβ單抗侖卡奈單抗注射液、

口服GLP-1R司美格魯肽片等獲批上市。進(jìn)口產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度往往快于同靶點(diǎn)國(guó)產(chǎn)藥物，進(jìn)口產(chǎn)品獲批對(duì)于相關(guān)市場(chǎng)培育、醫(yī)生和患者教育意義重大，有利于國(guó)產(chǎn)新藥上市后快速放量。圖表：2024年Q1

CDE批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥20數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所整理類型藥品名稱商品名集團(tuán)靶點(diǎn)適應(yīng)癥最新批準(zhǔn)日期國(guó)產(chǎn)脯氨酸加格列凈片惠優(yōu)靜四環(huán)醫(yī)藥SGLT2II型糖尿病2024-01-16富馬酸泰吉利定注射液艾蘇特恒瑞醫(yī)藥μopioid

receptor術(shù)后疼痛2024-01-30阿達(dá)帕林克林霉素凝膠李氏大藥廠50Ssubunit;RARβ;

RARγ尋常性痤瘡2024-02-20澤沃基奧侖賽注射液賽愷澤科濟(jì)藥業(yè)BCMA多發(fā)性骨髓瘤2024-02-23妥拉美替尼膠囊科露平科州制藥MEK1;

MEK2黑色素瘤2024-03-12進(jìn)口加卡奈珠單抗注射液恩加樂(lè)禮來(lái)CGRP偏頭痛2024-01-05侖卡奈單抗注射液樂(lè)意保衛(wèi)材Aβ阿爾茨海默病2024-01-05硫酸瑞美吉泮口崩片樂(lè)泰可輝瑞CGRP

receptor偏頭痛2024-01-23司美格魯肽片諾和忻諾和諾德GLP-1RII型糖尿病2024-01-23可伐利單抗注射液派圣凱羅氏C5陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥2024-02-06注射用重組替度魯肽瑞唯抒武田GLP-2短腸綜合征2024-02-20注射用舒索凝血素α助因止武田factorVIII獲得性A型血友病2024-02-20佩索利單抗注射液(皮下注射)斯全諾勃林格殷格翰IL-36R泛發(fā)性膿皰型銀屑病2024-03-05根據(jù)上市審批進(jìn)度，預(yù)計(jì)今年Q2有望獲批的國(guó)產(chǎn)新藥包括恒瑞醫(yī)藥和智翔金泰的IL-17A單抗、康方生物的PD1/VEGF雙抗、迪哲醫(yī)藥JAK1小分子抑制劑戈利昔替尼等。今年6月30日獲批則有潛力參加今年的國(guó)家醫(yī)保談判，盡快進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。此外，君實(shí)生物、康方生物、恒瑞醫(yī)藥的PCSK9單抗有望陸續(xù)獲批，科倫博泰的HER2

ADC、

TROP2

ADC、恒瑞醫(yī)藥的JAK1抑制劑艾瑪昔替尼、澤璟制藥杰克替尼、康諾亞IL-4Rα等重磅產(chǎn)品有望2024年陸續(xù)獲批。圖表：部分處于NDA階段，2024年有望批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥21數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所整理藥品通用名公司名稱藥品類別靶點(diǎn)臨床科室首次申請(qǐng)上市時(shí)間賽立奇單抗智翔金泰生物制品IL-17A其他2023-03-25昂戈瑞西單抗君實(shí)生物生物制品PCSK9心內(nèi)科2023-04-26Vunakizumab恒瑞醫(yī)藥生物制品IL-17A免疫科2023-04-27A166科倫藥業(yè)生物制品HER2

ADC腫瘤內(nèi)科2023-05-11TQ-B3525正大天晴化學(xué)藥品PI3Kδ;PI3Kα其他2023-05-22伊努西單抗康方生物生物制品PCSK9血液科2023-06-02硫酸艾瑪昔替尼恒瑞醫(yī)藥化學(xué)藥品JAK1皮膚科;

免疫科2023-06-09瑞卡西單抗恒瑞醫(yī)藥生物制品PCSK9心內(nèi)科2023-06-21依沃西單抗康方生物生物制品PD1/VEGF

雙抗腫瘤內(nèi)科2023-08-01依若奇單抗康方生物生物制品IL-12p40免疫科2023-08-23吡羅西尼軒竹生物化學(xué)藥品CDK4;

CDK6其他2023-08-30舒西利單抗中國(guó)抗體制藥生物制品CD22腫瘤內(nèi)科2023-09-05戈利昔替尼迪哲醫(yī)藥化學(xué)藥品JAK1腫瘤內(nèi)科2023-09-14HSK21542海思科化學(xué)藥品κopioid

receptor外科2023-10-17福澤雷塞信達(dá)生物化學(xué)藥品KRAS

G12C腫瘤內(nèi)科2023-11-24氘恩扎魯胺海創(chuàng)藥業(yè)化學(xué)藥品AR腫瘤內(nèi)科2023-11-30司普奇拜單抗康諾亞生物生物制品IL-4Rα呼吸內(nèi)科;

皮膚科2023-12-07sacituzumab

tirumotecan科倫藥業(yè)生物制品TROP2

ADC腫瘤內(nèi)科2023-12-09昂拉地韋眾生藥業(yè)化學(xué)藥品PB2呼吸內(nèi)科2023-12-27格舒瑞昔益方生物化學(xué)藥品KRAS

G12C腫瘤內(nèi)科2023-12-29數(shù)據(jù)來(lái)源：BCG，東吳證券研究所整理?

已經(jīng)受到極大關(guān)注而誕生投資機(jī)會(huì)的領(lǐng)域：GLP1減重產(chǎn)品：諾和諾德的長(zhǎng)效GLP1司美格魯肽，禮來(lái)的GLP1/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽。重點(diǎn)關(guān)注信達(dá)生物、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等。針對(duì)自免&皮膚科難治性慢性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥：

2019年，中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)超過(guò)6000萬(wàn)人，中重癥患者約1800萬(wàn)人，患者大多為未成年人或35歲以下年輕人，瘙癢嚴(yán)重，用藥需求和市場(chǎng)龐大，多款國(guó)產(chǎn)IL-4Rα、JAK抑制劑等處于申報(bào)上市或臨床研發(fā)階段。建議關(guān)注康諾亞、智翔金泰、三生國(guó)建等。更具靶向性的化療藥物——“生物導(dǎo)彈”ADC藥物：靶點(diǎn)和新治療機(jī)制的發(fā)現(xiàn)依靠基礎(chǔ)科學(xué)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)Biotech公司相比海外沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，但多抗以及ADC技術(shù)屬于技術(shù)的改進(jìn)，這種依靠組合研發(fā)方式做出更強(qiáng)大產(chǎn)品的研發(fā)模式，是勤奮的中國(guó)Biotech公司更擅長(zhǎng)的事情，并且已經(jīng)通過(guò)HER2-ADC、Nectin4-ADC、CLAN18.2-ADC等多個(gè)臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證了產(chǎn)品的有效性。重點(diǎn)關(guān)注科倫博泰、邁威生物、新諾威、百利天恒等。?

2024年有望產(chǎn)生投資機(jī)會(huì)的領(lǐng)域：小核酸藥物：2024年1月3日，瑞博生物與德國(guó)勃林格殷格翰（BI）達(dá)成脂肪性肝炎（NASH）的小核酸創(chuàng)新療法相關(guān)合作，交易的總金額超過(guò)20億美元。1月7日，諾華從舶望制藥引進(jìn)了多款針對(duì)心血管疾病的小核酸藥物，首付款1.85億美元，總交易額達(dá)41.65億美元。小核酸藥物治療領(lǐng)域逐步從罕見(jiàn)病向慢性病轉(zhuǎn)變，市場(chǎng)潛力大大增加。重點(diǎn)關(guān)注圣諾醫(yī)藥等。Protac技術(shù)：24年將驗(yàn)證PROTAC技術(shù)的可行性，ARV-471（ER

PROTAC）用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的首個(gè)三期試驗(yàn)將于24年完成，ARV-766（第二代AR

PROTAC）用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的PFS數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2024年公布，下一個(gè)類似ADC的平臺(tái)性技術(shù)有望誕生。國(guó)內(nèi)海創(chuàng)藥業(yè)、百濟(jì)神州、海思科等研發(fā)領(lǐng)先。THR-β非酒精性脂肪肝?。何覈?guó)上億脂肪肝患者，只能通過(guò)改善生活方式的方法治療，對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的早期肝纖維化也無(wú)藥可治，海外Madrigal產(chǎn)品THR-β激動(dòng)劑數(shù)據(jù)優(yōu)異，2024年3月獲FDA批準(zhǔn)上市，成功打開(kāi)了NASH治療的大門(mén)，迎接一個(gè)全新而異常龐大的疾病治療市場(chǎng)。重點(diǎn)關(guān)注歌禮制藥、海思科等。阿爾茲海默癥：勃健和禮來(lái)的Aβ單抗為阿爾茲海默癥藥物的研發(fā)帶來(lái)了新的希望，這個(gè)領(lǐng)域的藥企將收獲極大的關(guān)注，重點(diǎn)推薦恒瑞醫(yī)藥等。22數(shù)據(jù)來(lái)源：NMPA、醫(yī)保局、CDE、公開(kāi)資料、東吳證券研究所2022年2月，CDE發(fā)布關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)工作程序（試行）》征求意見(jiàn)的通知。鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。2022年7月，北京醫(yī)保局印發(fā)《CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法》，允許部分創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入CHS-DRG付費(fèi)除外支付管理。2023年3月，兩會(huì)熱點(diǎn)-完善創(chuàng)新藥相關(guān)制度。加快醫(yī)藥科技前沿領(lǐng)域開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，推動(dòng)更多新藥好藥加快上市，委員們就允許自主定價(jià)、延長(zhǎng)專利保護(hù)、加快審評(píng)審批提出相關(guān)提案。2023年4月，CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度2023年7月，國(guó)家醫(yī)療保障局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》2023年7月，《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》印發(fā)。創(chuàng)新藥掛網(wǎng)綠色通道、應(yīng)配盡配，重點(diǎn)支持將創(chuàng)新性強(qiáng)、療效確切的創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險(xiǎn)支付范圍。2023年8月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批制度2023年12月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》，自2024年1月1日起正式執(zhí)行。醫(yī)保談判降幅超預(yù)期。2024年1月，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》,從創(chuàng)新藥物定價(jià)方面鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新。23數(shù)據(jù)來(lái)源：BCG，東吳證券研究所整理2023年誕生了26項(xiàng)超過(guò)5億美金的海外授權(quán)。特別是國(guó)產(chǎn)的ADC藥物，取得了亮眼的成績(jī)，如百利天恒的EGFR-HER3

ADC總金額84億美金，映恩生物和BioNtech

16.7億美金的合作、康諾亞和阿斯利康12億美金的合作等。2024年Q1海外授權(quán)金額大于5億美金的創(chuàng)新藥項(xiàng)目達(dá)成7項(xiàng)，其中瑞博生物和舶望制藥的小核酸藥物分別達(dá)成20億和41.65億美金的授權(quán)，一方面推動(dòng)了中國(guó)Biotech創(chuàng)新藥在2024年的新一輪出海潮，另一方面也表明MNC將目光投向了國(guó)內(nèi)小核酸企業(yè)，小核酸藥物治療領(lǐng)域逐步從罕見(jiàn)病向慢性病轉(zhuǎn)變，市場(chǎng)潛力大大增加。此外，還有宜聯(lián)生物的ADC藥物以及多款小分子藥物達(dá)成海外授權(quán)。今年依然有多個(gè)項(xiàng)目海外授權(quán)值得期待：邁威生物的Nectin4

ADC，榮昌生物的RC18，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼，亞盛醫(yī)藥的BCL2抑制劑等。圖表：2024年Q1海外授權(quán)金額大于5億美金的創(chuàng)新藥項(xiàng)目標(biāo)的企業(yè)合作公司授權(quán)品種靶點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域疾病領(lǐng)域臨床階段時(shí)間首付款/億美金里程碑付款/億美金總金額/億美金思路迪;康寧杰瑞GlenmarkPharmaceuticals恩沃利單抗PD-L1單抗實(shí)體瘤批準(zhǔn)上市2024-01-25--7.01舶望制藥Novartis多個(gè)小核酸藥物小核酸藥物心腦血管疾病I/II期臨床2024-01-071.85-41.65英矽智能MenariniISM5043KAT6小分子藥物實(shí)體瘤臨床前2024-01-050.12-5.00安銳生物Avenzo

TherapeuticsARTS-021CDK2小分子藥物實(shí)體瘤I/II期臨床2024-01-040.40-10.00瑞博生物Boehringer

IngelheimRIBO-GalSTARplatform平臺(tái)技術(shù)小核酸藥物NASH2024-01-03--20.00宜聯(lián)生物RocheYL211c-MetADC實(shí)體瘤臨床前2024-01-020.5010.0010.50安銳生物AstraZenecaEGFR

L858R變構(gòu)抑制劑EGFR

L858R小分子藥物實(shí)體瘤臨床前2024-01-020.405.005.4024三、4月行業(yè)投資策略及標(biāo)的25投資邏輯：1）環(huán)泊酚持續(xù)兌現(xiàn)，快速放量；2）4款新藥處于臨床3期及后期階段（環(huán)泊酚、

HSK21542（KOR）

HSK16149（GABA）、HSK7653（DPP4）

），有望于2024-25年集中上市；3）

DPP1、THRβ有望24年進(jìn)入3期，貢獻(xiàn)市值增量；4）環(huán)泊酚、DPP1、PORTAC數(shù)據(jù)讀出和BD，催化豐富。2028年集齊4款創(chuàng)新藥，整體銷售峰值看到70億元。1）環(huán)泊酚為罕見(jiàn)麻醉創(chuàng)新藥，為丙泊酚的“Me

better”，有望加速替代。2022年銷售額7000萬(wàn)美元，2023年前11個(gè)月銷售額1.2億美元，國(guó)內(nèi)銷售峰值25億元；2）HSK21542（KOR）為阿片鎮(zhèn)痛藥物，非成癮性適用范圍廣，有望替代傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥和退出醫(yī)保的地佐辛。預(yù)計(jì)2024年上市，銷售峰值有望達(dá)25億元；3）HSK16149（GABA）為新一代神經(jīng)鎮(zhèn)痛藥物，具有成為神經(jīng)疼痛首選用藥的潛力，已提交NDA，銷售峰值看到15億元；4）HSK7653（DPP4）為國(guó)內(nèi)鮮有長(zhǎng)效降糖，兩周使用一次，三期臨床試驗(yàn)已完成，已提交NDA，銷售峰值看到5億元。國(guó)際化：小分子差異創(chuàng)新，License

out最大化價(jià)值，催化劑豐富。1）公司8個(gè)1類新藥進(jìn)入臨床階段，同時(shí)搭建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的Protac、PDC技術(shù)平臺(tái)，多個(gè)分子具備licenseout潛力；2）環(huán)泊酚注射液美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)積極推進(jìn)，HSK3486-304達(dá)到了主要終點(diǎn)（250例美國(guó)受試者），注射痛顯著降低。公司持續(xù)推進(jìn)BD，多款創(chuàng)新藥均在尋求對(duì)外合作，最大轉(zhuǎn)化創(chuàng)新價(jià)值；3）公司自主研發(fā)TYK2、DPP1國(guó)際領(lǐng)先，已實(shí)現(xiàn)對(duì)外轉(zhuǎn)讓，TYK2合計(jì)達(dá)1.8億美元（6,000

萬(wàn)美元首付款+

1.2億美元的里程碑），DPP1合作金額高達(dá)

4.62

億美元。環(huán)泊酚、DPP1、PORTAC仍具數(shù)據(jù)讀出和BD潛力。藥品降價(jià)利空基本出清，以仿養(yǎng)創(chuàng)，行穩(wěn)致遠(yuǎn)。1）核心產(chǎn)品多拉司瓊談判降價(jià)，腫瘤止吐藥物銷售額從2020年的10.2億元下降至2021年的1.5億元，目前利空完全釋放；2）帶量采購(gòu)第四、五、七批集采涉及公司6個(gè)品種，其中3個(gè)尚無(wú)銷售，2個(gè)銷售僅百萬(wàn)元，有望通過(guò)集采快速放量，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、琥珀酸甲潑尼龍略有影響，銷售額僅為3億級(jí)，影響較小；3）存量仿制藥，多烯磷脂酰膽堿，銷售體量分別為7億元級(jí)別，尚為獨(dú)家品種，中期無(wú)集采風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

，銷售體量為2.5億元級(jí)別，影響較小，僅3家企業(yè)獲批，2年內(nèi)無(wú)國(guó)采風(fēng)險(xiǎn)。盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)，2023-25年，公司收入為34.4/40.8/49.4億元，歸母凈利潤(rùn)為2.8/3.2/4.3億元，當(dāng)前市值對(duì)應(yīng)PE分別為92/81/60倍，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥放量不及預(yù)期，藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)惡化風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，公司公告，東吳證券研究所

注：

估值時(shí)間為2024.04.0126商業(yè)化產(chǎn)品陸續(xù)上市，全面商業(yè)化展開(kāi)開(kāi)始為邁威提供持續(xù)的現(xiàn)金流入，長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)及研發(fā)具備安全墊：（1）君邁康（阿達(dá)木單抗類似藥）已獲批原研藥全部8項(xiàng)適應(yīng)癥，截至2023年中報(bào)累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院172家，覆蓋藥店955家（2）邁利舒（9MW0311）于2023年3月獲批，4月25日完成首批商業(yè)發(fā)貨。截至2023年中報(bào)邁利舒已完成19省招標(biāo)掛網(wǎng)，準(zhǔn)入醫(yī)院88家，覆蓋藥店842家。（3）邁衛(wèi)健（9MW0321）用于預(yù)防骨轉(zhuǎn)移，已順利完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，預(yù)計(jì)為國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)上市（4）8MW0511為新一代白蛋白融合的長(zhǎng)效G-CSF，將于2023年ESMO大會(huì)展示III期臨床結(jié)果，預(yù)計(jì)2023年底遞交上市申請(qǐng)，截止2023年中報(bào)已收揚(yáng)子江支付的合作款項(xiàng)1.32億元。公司的風(fēng)濕免疫產(chǎn)品線、慢病產(chǎn)品線團(tuán)隊(duì)已全面建立完畢，圍繞邁衛(wèi)健已完成專屬腫瘤領(lǐng)域團(tuán)隊(duì)核心骨干人員的招募。Nectin-4

ADC進(jìn)度全球第二、國(guó)內(nèi)遙遙領(lǐng)先，長(zhǎng)期格局良好：9MW2821是國(guó)產(chǎn)首款、全球第二款以Nectin-4為靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品，具有優(yōu)于PADCEV的臨床潛質(zhì)，Ⅰ/Ⅱ期研究推進(jìn)尿路上皮癌、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等多瘤種研究。2821不需要區(qū)分Nectin-4表達(dá)量，UC全人群和全線將適用于Nectin-4ADC，想象力極大。未來(lái)一年催化劑：2023ESMO口頭匯報(bào)Ⅰ/Ⅱ期UC成熟數(shù)據(jù)；UC/CC注冊(cè)性臨床開(kāi)展；海外BD授權(quán)達(dá)成。新一代ADC定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)IDDC：由定點(diǎn)偶聯(lián)工藝DARfinity，新一代載荷分子

Mtoxin，以及條件釋放結(jié)構(gòu)

LysOnly

等多項(xiàng)系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成，能夠賦予ADC藥物更好的藥效及耐受性，提高治療窗口。產(chǎn)出9MW2921（Trop-2

ADC），7MW3711（B7-H3

ADC）已進(jìn)入臨床。創(chuàng)新管線布局靶點(diǎn)格局良好，優(yōu)秀創(chuàng)新品種中美雙報(bào)，價(jià)值全球化。9MW3811（IL11）有望在包括IPF/NASH等纖維炎癥性疾病中突破；9MW1911（ST2）聚焦全球最常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病慢性阻塞性肺?。–OPD）；9MW3011（TMPRSS6，鐵調(diào)素）是鐵過(guò)載疾病的新穎療法，已授權(quán)專攻血液病企業(yè)DISC提升全球價(jià)值。創(chuàng)新品種未來(lái)均有望海外授權(quán)。面向全球，在發(fā)達(dá)國(guó)家及新興市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)轉(zhuǎn)化：創(chuàng)新品種面向全球?qū)ν庠S可，2023年1月，與DISC

MEDICINE就9MW3011達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，總里程碑4.125

億美元。生物類似物進(jìn)行增量開(kāi)拓，2023年上半年針對(duì)君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健在巴基斯坦、俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家地區(qū)、埃及市場(chǎng)、摩洛哥等海外新興市場(chǎng)及“一帶一路”沿線國(guó)家進(jìn)行合作推廣，積極推進(jìn)上市注冊(cè)。投資建議：目前的估值僅反應(yīng)了Nectin-4

ADC的國(guó)內(nèi)價(jià)值和生物類似藥部分價(jià)值，尚未體現(xiàn)Nectin-4

ADC的海外價(jià)值、ADC平臺(tái)價(jià)值、生物類似藥海外市場(chǎng)。邁威屬于A股Biotech中能夠同時(shí)商業(yè)化、國(guó)際化，同時(shí)有技術(shù)平臺(tái)的稀缺性標(biāo)的。經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健，向上空間足，催化劑豐富。催化劑：1）9MW2821正在與CDE溝通二/三線UC注冊(cè)臨床試驗(yàn)方案，預(yù)計(jì)11月出結(jié)論。2）BD明年預(yù)期。3）一線聯(lián)合PD1啟動(dòng)了入組，大概40例左右樣本，明年出數(shù)據(jù)，然后溝通一線UC方案。4）宮頸癌年底到明年可能AACR

讀出數(shù)據(jù)，注冊(cè)溝通注冊(cè)臨床方案。5）明年更多的適應(yīng)癥數(shù)據(jù)將陸續(xù)在各會(huì)議上公布。風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，商業(yè)化不及預(yù)期，注冊(cè)進(jìn)展不及預(yù)期，海外進(jìn)度不及預(yù)期等數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，公司公告，東吳證券研究所

注：

估值時(shí)間為2024.04.0127臨床CRO優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，業(yè)務(wù)鏈條齊全，疫后恢復(fù)下基本面有望迎來(lái)改善：公司深耕臨床CRO細(xì)分賽道，經(jīng)過(guò)15年的經(jīng)營(yíng)臨床試驗(yàn)相關(guān)業(yè)務(wù)覆蓋齊全為后續(xù)發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ)。

2023前三季度實(shí)現(xiàn)收入5.25億元，同比增長(zhǎng)12.1%；歸母凈利潤(rùn)1.26億元，同比增長(zhǎng)50.1%；扣非歸母凈利潤(rùn)0.98億元，同比增長(zhǎng)24.4%。單Q3看收入增速14.5%，歸母凈利潤(rùn)增速77.0%，扣非歸母凈利潤(rùn)增速31.5%。國(guó)內(nèi)臨床CRO仍充滿朝氣，創(chuàng)新藥研發(fā)需求飽滿帶動(dòng)臨床CRO行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容：國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)仍存在較大需求，主要因?yàn)?）人口老齡化、城鎮(zhèn)化推動(dòng)下醫(yī)療需求持續(xù)增長(zhǎng)，

2）國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，存在較大未被滿足的臨床需求，3）國(guó)內(nèi)患者群體大，提供了新藥研發(fā)有利的土壤。在此背景下，臨床CRO顯著受益，根據(jù)Frost

&Sullivan數(shù)據(jù)，2021年國(guó)內(nèi)臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模約為327億元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到1864億元，2021-2030E

CAGR為21.34%，臨床CRO行業(yè)朝氣蓬勃。國(guó)內(nèi)臨床CRO市場(chǎng)集中度低，行業(yè)頭部標(biāo)的大有可為：新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，頭部臨床CRO標(biāo)的憑借其完成項(xiàng)目的質(zhì)量、時(shí)效更佳和資源賦能等優(yōu)勢(shì)，更容易獲得藥企青睞。2022年，海外成熟臨床CRO市場(chǎng)集中度高，全球頭部前5家臨床CRO全球市占率合計(jì)約為65.4%，在北美市場(chǎng)更是高達(dá)73.3%，而國(guó)內(nèi)臨床CRO仍處于發(fā)展早期，行業(yè)集中度低，隨著監(jiān)管趨嚴(yán)、投融資不景氣下行業(yè)出清，行業(yè)頭部標(biāo)的未來(lái)將會(huì)有較大市占率提升空間。公司臨床運(yùn)營(yíng)服務(wù)能力突出，SMO業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速，數(shù)統(tǒng)與臨床藥理學(xué)是特色業(yè)務(wù)，有望助力公司脫穎而出：公司憑借多年行業(yè)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，建立了完善的臨床試驗(yàn)全流程核心技術(shù)體系，助力客戶新藥研發(fā)降本增效。公司臨床運(yùn)營(yíng)服務(wù)為業(yè)務(wù)主線，帶動(dòng)其他業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展，其中SMO業(yè)務(wù)在疫情期間仍具有良好表現(xiàn)，2021年和2022年業(yè)務(wù)同比增速均在38%以上。公司數(shù)統(tǒng)與臨床藥理學(xué)業(yè)務(wù)是特色業(yè)務(wù)，具有出色的專家團(tuán)隊(duì)，用于打造公司品牌。隨著后續(xù)業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)張，公司有望在臨床CRO行業(yè)中脫穎而出。盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：公司為臨床CRO頭部標(biāo)的，行業(yè)增長(zhǎng)空間大，我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I收分別為8.12/10.69/13.81億元，歸母凈利潤(rùn)分別為1.60/2.18/3.00億元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)估值分別為32/23/17倍，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，生物醫(yī)藥投融資景氣度下滑風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，公司公告，東吳證券研究所

注：

估值時(shí)間為2024.04.0128投資邏輯：（1）業(yè)績(jī)穩(wěn)健，預(yù)計(jì)2027年國(guó)內(nèi)產(chǎn)品銷售額達(dá)到200億元；（2）腫瘤領(lǐng)域擁有3大ADC平臺(tái)，布局”IO+ADC“產(chǎn)品矩陣；（3）CVM領(lǐng)域產(chǎn)品瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）差異化優(yōu)勢(shì)明顯，減肥藥領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。(4)

自免領(lǐng)域陸續(xù)有新產(chǎn)品申報(bào)上市，多款潛力產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)明顯。公司布局四大疾病領(lǐng)域，慢病領(lǐng)域逐步進(jìn)入收獲期。在腫瘤、心血管代謝（CVM）、自免、眼科四大領(lǐng)域中目前已有10款產(chǎn)品上市，3個(gè)產(chǎn)品處在NDA階段，5個(gè)在關(guān)鍵臨床階段，18個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段。腫瘤領(lǐng)域擁有三大ADC平臺(tái)，多款A(yù)DC和多抗進(jìn)入臨床臨床。他雷替尼（ROS1）和氟澤雷塞（KRAS