醫(yī)療器械壽命管理制度

醫(yī)療器械壽命管理制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械在使用過程中具有良好的性能和安全性，合理利用醫(yī)療資源，提高工作效率，本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和醫(yī)療器械使用實踐，訂立醫(yī)療器械壽命管理制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的全部醫(yī)療器械的壽命管理工作，包含醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械、診斷設(shè)備等。第三條醫(yī)療器械壽命管理應(yīng)遵從科學(xué)、合理、嚴格的原則，加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管和管理，確保機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療器械的安全、有效使用。第二章責任與權(quán)限第四條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械壽命管理部門，負責組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督醫(yī)療器械的壽命管理工作。第五條醫(yī)療器械壽命管理部門的職責包含：1.訂立醫(yī)療器械壽命管理制度和工作流程。2.負責醫(yī)療器械壽命監(jiān)測和評估。3.建立醫(yī)療器械壽命檔案和臺賬。4.幫助采購部門做好醫(yī)療器械壽命周期管理。5.組織醫(yī)療器械的維護和修理、保養(yǎng)和報廢工作。第六條各醫(yī)療科室應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械使用管理人員，負責本科室醫(yī)療器械的日常管理工作，并搭配醫(yī)療器械壽命管理部門的工作。第七條醫(yī)療器械使用管理人員的職責包含：1.負責醫(yī)療器械的領(lǐng)用、歸還和庫存管理工作。2.定期檢查醫(yī)療器械的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告和處理。3.負責醫(yī)療器械的維護和保養(yǎng)。第八條醫(yī)療器械壽命管理部門、醫(yī)療科室和維護和修理部門應(yīng)建立工作協(xié)作機制，定期進行溝通和溝通，保證醫(yī)療器械的正常使用和保養(yǎng)。第三章醫(yī)療器械壽命管理第九條醫(yī)療器械壽命管理應(yīng)包含壽命監(jiān)測、評估和決策三個環(huán)節(jié)。第十條醫(yī)療器械壽命監(jiān)測的方式包含定期檢測和定位檢測。定期檢測應(yīng)每年進行一次，定位檢測應(yīng)在醫(yī)療器械顯現(xiàn)異常情況時進行。第十一條醫(yī)療器械壽命評估應(yīng)綜合考慮醫(yī)療器械的功能、技術(shù)狀態(tài)、使用頻次、維護和修理情況等因素，確定醫(yī)療器械的壽命。第十二條醫(yī)療器械壽命評估的結(jié)果應(yīng)及時記錄在醫(yī)療器械壽命檔案和臺賬中，并及時通知相關(guān)負責人。第十三條醫(yī)療器械壽命決策應(yīng)依據(jù)壽命評估結(jié)果，結(jié)合醫(yī)院的需求和經(jīng)濟情形，及時訂立維護和修理、更換、報廢等決策。第四章醫(yī)療器械維護和修理與報廢第十四條醫(yī)療器械維護和修理應(yīng)遵從以下原則：1.維護和修理應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行，不得擅自拆卸和修復(fù)。2.維護和修理應(yīng)依照廠家的要求進行，不得違反維護和修理規(guī)程。3.維護和修理后的醫(yī)療器械應(yīng)進行測試和試用，確保功能完好。第十五條醫(yī)療器械報廢應(yīng)滿足以下條件：1.超出廠家規(guī)定的使用壽命。2.經(jīng)評估認為無法修復(fù)或維護和修理本錢過高。3.顯現(xiàn)功能故障無法滿足臨床需求。第十六條醫(yī)療器械報廢應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行，保證醫(yī)療器械的有效銷毀和處理，防止對環(huán)境和健康造成危害。第十七條對于需要報廢的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械壽命管理部門應(yīng)及時記錄在醫(yī)療器械壽命檔案和臺賬中，并依照醫(yī)院采購管理制度進行報廢手續(xù)。第五章監(jiān)督與評估第十八條醫(yī)療器械壽命管理部門應(yīng)定期對醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療器械壽命管理工作進行評估，并報告給醫(yī)務(wù)部門和管理層。第十九條醫(yī)療器械壽命管理工作的評估內(nèi)容包含：1.醫(yī)療器械壽命監(jiān)測和評估的準確性和及時性。2.醫(yī)療器械維護和修理和報廢的規(guī)范性和合理性。第二十條醫(yī)療器械壽命管理部門應(yīng)對評估中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改看法，并組織落實。第二十一條醫(yī)院管理層對醫(yī)療器械壽命管理工作進行定期檢查和監(jiān)督，確保工作落實和質(zhì)量。第二十二條醫(yī)療器械壽命管理工作的評估結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)控工作的緊要依據(jù)，用于改進和提升醫(yī)療器械管理水平。第六章