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第第頁(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)掌握程序

Q/NUMA*.C*09-2022/A

1目的

對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行掌握.確保產(chǎn)品能滿意顧客和相關(guān)方的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。

2*圍

適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和非標(biāo)產(chǎn)品〔包括在原有產(chǎn)品技術(shù)上的改進(jìn)〕的設(shè)計(jì)。

3職責(zé)

3.1副總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的掌握。

3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。

4程序

4.1設(shè)計(jì)的策劃

4.1.1設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來(lái)源:

4新開發(fā)的項(xiàng)目一般來(lái)源于市場(chǎng)調(diào)研或相關(guān)方的信息分析,公司的任何一員或部門均可向研發(fā)部提出建議,經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后,填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

5副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.2非標(biāo)設(shè)計(jì)項(xiàng)目來(lái)源:

a〕一般來(lái)源于銷售部與顧客和相關(guān)方簽定的新合同或技術(shù)協(xié)議,這類產(chǎn)品可以在已有產(chǎn)品的技術(shù)上的改造而來(lái)。經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后,并填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

b〕副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.3《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》。計(jì)劃書內(nèi)容包括:

a)設(shè)計(jì)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;

b)各階段人員職責(zé)和進(jìn)度要求。

4.1.4設(shè)計(jì)不同小組之間的接口管理

4a)設(shè)計(jì)的不同小組或?qū)I(yè)可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部;

5b)對(duì)于日常的設(shè)計(jì)信息,設(shè)計(jì)人員填寫《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》,由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)小組;

6c)銷售部負(fù)責(zé)與顧客和相關(guān)方的聯(lián)系及信息傳遞。

4.2設(shè)計(jì)的輸入

4.2.1設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來(lái)自顧客和相關(guān)方或市場(chǎng)的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書中;

b)適用的法律法規(guī)要求,對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)肯定要滿意;

c)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息;

d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和環(huán)境正常運(yùn)用必需的產(chǎn)品特性.

4.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫《設(shè)計(jì)輸入清單〔代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單〕》,附有各類相關(guān)的資料。

4.2.3副總經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中

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不完善、模糊或沖突的要求做出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿意任務(wù)書的要求。

4.3設(shè)計(jì)的輸出

4.3.1設(shè)計(jì)人員依據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃書開展設(shè)計(jì)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。

4.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,以便于證明滿意輸入要求,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/p>

設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件一般有:

a)原材料的配方;

b)型式試驗(yàn)報(bào)告;

c)生產(chǎn)工藝文件;

d)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)*或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)那么〕。

4.3.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核,并填寫《設(shè)計(jì)輸出清單》。研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后才能發(fā)放。

4.4設(shè)計(jì)評(píng)審

4.4.1在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排,進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審。

a)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿意階段設(shè)計(jì)要求的技能及對(duì)于內(nèi)外部資源的相宜性、滿意總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性;識(shí)別和猜測(cè)問(wèn)題的部位和不足,提出相應(yīng)的訂正措施,以便在早期避開產(chǎn)品的各種不合格和缺陷;

b)依據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審,但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參與人員及職責(zé)等;

c)評(píng)審的方式可采納會(huì)議評(píng)審、專家評(píng)審、逐級(jí)審查等。

4.4.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》,對(duì)評(píng)審做出結(jié)論,報(bào)研發(fā)部經(jīng)理審核,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。依據(jù)需要采用相應(yīng)的改進(jìn)或訂正措施時(shí),研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行狀況,填寫在《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。

4.5設(shè)計(jì)的驗(yàn)證

為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿意輸入要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可以為:

對(duì)樣品進(jìn)行試驗(yàn),與已證明的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)進(jìn)行對(duì)比。

4.5.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合全部驗(yàn)證結(jié)果,編制《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn),確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。

4.5.2樣品驗(yàn)證通過(guò)后,制造部組織各相關(guān)部門進(jìn)行試產(chǎn)。

4.5.3制造部對(duì)試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),出具相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告交研發(fā)部,研發(fā)部依據(jù)試產(chǎn)的產(chǎn)品性能填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》,報(bào)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。

4.6設(shè)計(jì)確認(rèn)

確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿意規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。確認(rèn)通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前。適用時(shí)也可實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)??梢赃x擇下述幾種確認(rèn)方式之一:

4.6.1試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由銷售部聯(lián)系交顧客和相關(guān)方運(yùn)用一段時(shí)間,銷售部提交《客戶運(yùn)用報(bào)告》,說(shuō)明顧客和相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿足程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià),顧客和相關(guān)方滿足即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。

4.6.2由本公司或托付有資質(zhì)的單位進(jìn)行型式試驗(yàn),并出具合格報(bào)告,即為設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。研發(fā)部依據(jù)新產(chǎn)品運(yùn)用的結(jié)果組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)

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專家、用戶參與,提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》,即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。

4.6.3依據(jù)《客戶運(yùn)用報(bào)告》或《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》填寫《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》。

4.7對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審和設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果,研發(fā)部對(duì)此應(yīng)進(jìn)行分析,依據(jù)需要采用相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施,并填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿意顧客和相關(guān)方預(yù)期的運(yùn)用要求。

4.8設(shè)計(jì)更改的掌握

4.8.1設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中,設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料運(yùn)用、生產(chǎn)過(guò)程、運(yùn)用性能、安全性、牢靠性等方面帶來(lái)的影響。

4.8.2設(shè)計(jì)的更改由研發(fā)部填寫《文件更新/更改申請(qǐng)單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。

a)在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中的更改:在設(shè)計(jì)過(guò)程中,設(shè)計(jì)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件上徑直劃改〔應(yīng)簽名〕或重新編制相應(yīng)的文件。

b)在設(shè)計(jì)定型后的更改:產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì),更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交研發(fā)部,由相關(guān)人員依據(jù)可行性和須要性填寫《文件更新/更改申請(qǐng)單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改,。

c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的轉(zhuǎn)變,或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí),應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

d)對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何須要的措施的記錄由研發(fā)部保存。

4.9設(shè)計(jì)文件歸檔

4.9.1通過(guò)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后,研發(fā)部負(fù)責(zé)將全部的設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行整理,送檔。

4.9.2圖紙及相關(guān)文件的發(fā)放應(yīng)做好登記。

5相關(guān)文件

《文件掌握程序》

6記錄

6.1JL09-01項(xiàng)目建議書

6.2JL09-02設(shè)計(jì)計(jì)劃書

6.3JL09-03設(shè)計(jì)輸入清單〔代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單〕

6.4JL09-04設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單

6.5JL09-05設(shè)計(jì)輸出清單

6.6JL09-06設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告

6.7JL09-07設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告

6.8JL09-08試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告

6.9JL09-9客戶運(yùn)用報(bào)告

6.10JL09-10新產(chǎn)品鑒定報(bào)告

6.11JL09-11設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告

6.12借JL01-03文件更新更改申請(qǐng)單位

3/15

項(xiàng)目建議書

4/15

設(shè)計(jì)計(jì)劃書

編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:

5/15

設(shè)計(jì)輸入清單〔代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單〕

設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單

注:一式兩聯(lián),處理完后反發(fā)出人一份。

7/15

設(shè)計(jì)輸出清單

編制:日期:

8/15

設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告

編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:

9/15

設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告

編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:

10/15

試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告

編制:日期:審批:日期:

11/15

客戶運(yùn)用報(bào)告

12/15

新產(chǎn)品鑒定報(bào)告

編制:日期:批準(zhǔn):日期:

13/15

設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告

編制:日期:批準(zhǔn):日期:

15/15

產(chǎn)品設(shè)計(jì)掌握程序

Q/NUMA*.C*09-2022/A

1目的

對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行掌握.確保產(chǎn)品能滿意顧客和相關(guān)方的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。

2*圍

適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和非標(biāo)產(chǎn)品〔包括在原有產(chǎn)品技術(shù)上的改進(jìn)〕的設(shè)計(jì)。

3職責(zé)

3.1副總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的掌握。

3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。

4程序

4.1設(shè)計(jì)的策劃

4.1.1設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來(lái)源:

4新開發(fā)的項(xiàng)目一般來(lái)源于市場(chǎng)調(diào)研或相關(guān)方的信息分析,公司的任何一員或部門均可向研發(fā)部提出建議,經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后,填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

5副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.2非標(biāo)設(shè)計(jì)項(xiàng)目來(lái)源:

a〕一般來(lái)源于銷售部與顧客和相關(guān)方簽定的新合同或技術(shù)協(xié)議,這類產(chǎn)品可以在已有產(chǎn)品的技術(shù)上的改造而來(lái)。經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后,并填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

b〕副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.3《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》。計(jì)劃書內(nèi)容包括:

a)設(shè)計(jì)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;

b)各階段人員職責(zé)和進(jìn)度要求。

4.1.4設(shè)計(jì)不同小組之間的接口管理

4a)設(shè)計(jì)的不同小組或?qū)I(yè)可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部;

5b)對(duì)于日常的設(shè)計(jì)信息,設(shè)計(jì)人員填寫《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》,由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)小組;

6c)銷售部負(fù)責(zé)與顧客和相關(guān)方的聯(lián)系及信息傳遞。

4.2設(shè)計(jì)的輸入

4.2.1設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來(lái)自

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