醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度范文（16篇）

醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度范文（16篇）醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇1一、使用科室要指定專人負(fù)責(zé)使用管理，使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構(gòu)造、使用方法等，并要建立儀器設(shè)備操作規(guī)程、使用記錄、保養(yǎng)維修登記制度。二、儀器設(shè)備發(fā)生故障（或損壞時(shí)），修理人員應(yīng)及時(shí)查找原因，并做詳細(xì)記錄（屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當(dāng)使儀器損壞的，要實(shí)事求是地做出鑒定），重大故障科室要及時(shí)報(bào)告器械科，屬異常損壞，科室主任要寫出書面報(bào)告，并報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)研究處理。三、大型儀器設(shè)備要采用專管共用，有些則要集中在某個(gè)中心，以便充分發(fā)揮儀器的效能。四、大型儀器設(shè)備，要按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，院內(nèi)外進(jìn)行的.科研項(xiàng)目，要收科研費(fèi)。五、儀器設(shè)備概不外借，不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，科室不得私自拿出院外使用，若發(fā)現(xiàn)有拿出者，將進(jìn)行罰款處理。六、儀器設(shè)備的使用與獎(jiǎng)金掛鉤：對(duì)于購置后長期不用或使用率不高，科室管理不善或不能專管共用，由器械科會(huì)同有關(guān)科室提出報(bào)告，扣發(fā)科室主任或科室獎(jiǎng)金，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)調(diào)整使用。七、嚴(yán)禁非修理人員隨意拆卸儀器設(shè)備，違者必究。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇21、目的為加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設(shè)備的相關(guān)資料，制定本細(xì)則。2、適用范圍2.1本細(xì)則適用于醫(yī)院對(duì)重點(diǎn)儀器設(shè)備資料的管理，包括設(shè)備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機(jī)資料及后續(xù)服務(wù)資料。2.2本細(xì)則僅針對(duì)儀器設(shè)備檔案的管理，從屬于醫(yī)院《檔案管理制度》。3、管理范圍3.1凡價(jià)值在1萬元以上的進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，必須建立檔案。3.2凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報(bào)告及批復(fù)文件，應(yīng)存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。3.3凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后應(yīng)由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收報(bào)告（一式兩份）并存檔備案。3.4凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件、儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料，均為存檔范圍。3.5已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的'文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。4、工作要求4.1藥械部的兼職檔案員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統(tǒng)計(jì)工作。4.2儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間順序排列，用鉛筆編寫頁號(hào)，凡有文字的頁面，都要編號(hào)，正面標(biāo)在右上角，背面標(biāo)在左上角，并完整填寫卷內(nèi)目錄。4.3儀器設(shè)備檔案應(yīng)一式三份，原件交院辦（人事行政部）檔案室，一份復(fù)印件留在設(shè)備使用部門備用，一份復(fù)印件在藥械部存檔。院辦（人事行政部）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查檔案管理情況和設(shè)備使用情況。4.4儀器設(shè)備檔案應(yīng)放置在專用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。4.5儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)院辦（人事行政部）負(fù)責(zé)人同意。4.6辦理借閱手續(xù)后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應(yīng)按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負(fù)責(zé)賠償。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇3一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。3、每次購置，采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時(shí)通知科室，各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場。8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的.使用和倉儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫、調(diào)試制度1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收，因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。2、5000至1萬元/件（臺(tái)、套）設(shè)備的驗(yàn)收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員（必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員）共同驗(yàn)收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。3、1萬至10萬元/件（臺(tái)、套）醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。4、10萬元/件（臺(tái)、套）以上和進(jìn)口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢（進(jìn)口設(shè)備），由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件（臺(tái)、套）醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗(yàn)收]。5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時(shí)解決。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇41、護(hù)理人員必須遵守消毒滅菌原則，按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》，凡是高度危險(xiǎn)性物品，必須選用滅菌法滅菌；凡中度危險(xiǎn)性物品，可選用中效消毒法或高效消毒法；凡低度危險(xiǎn)性物品，可用低效消毒法，或只作一般的清潔處理。2、根據(jù)物品的性能選用適當(dāng)方法進(jìn)行滅菌消毒。連續(xù)使用的氧氣濕化瓶應(yīng)每天消毒，每日更換滅菌水。備用的.氧氣濕化瓶應(yīng)每周消毒1—2次。手電筒、血壓計(jì)、聽診器、微量泵、心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀等儀器，應(yīng)保持清潔，每周擦拭消毒1—2次，疑有污染時(shí)隨時(shí)消毒。開口器、壓舌板、口咽通氣管、簡易呼吸囊等每次使用結(jié)束后進(jìn)行終末消毒，干燥保存。霧化器、吸引器、呼吸機(jī)等器材管道定期或每次使用結(jié)束后行終末消毒，干燥保存。3、一次性使用醫(yī)療用品的領(lǐng)用、保管、使用、處理、毀形等各環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴(yán)格按照《浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一次性使用醫(yī)療用品管理規(guī)范》執(zhí)行，使用后的一次性醫(yī)療物品在密閉保存的前提下，可不行毀形及浸泡消毒。4、有儀器設(shè)備、搶救物品消毒專用登記本，每次消毒后應(yīng)及時(shí)記錄。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇5凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的，應(yīng)予以報(bào)廢。（一）醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理：1、嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者；2、超過使用壽命，基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者；3、技術(shù)嚴(yán)重落后，耗能過高（超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上）、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者；4、機(jī)型已淘汰，主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者；5、原設(shè)計(jì)不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者；6、維修費(fèi)用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者；7、嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者；8、計(jì)量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。（二）醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報(bào)損處理。（三）醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則1、需要報(bào)廢報(bào)損的`屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請，并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核（對(duì)十萬元、二級(jí)醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意），報(bào)主管院長同意后，由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報(bào)表》，報(bào)衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。2、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。3、對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。4、待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。5、已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。6、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，交主管部門處理。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇61、各科室要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護(hù)保養(yǎng)，要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，懂性能會(huì)操作，非專門人員禁止操作。2、醫(yī)療設(shè)備要落實(shí)專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時(shí)報(bào)告外要按價(jià)賠償損失，對(duì)使用年限已久，老化需報(bào)廢者，需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報(bào)廢單，經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時(shí)向器械科報(bào)修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費(fèi)科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。6、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。7、按照儀器設(shè)備的'環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。8、凡是進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療器械（包括購買、試用、實(shí)驗(yàn)、贈(zèng)送、借用及臨床驗(yàn)證等），必須報(bào)設(shè)備處備案。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇71、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立，并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時(shí)，應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管，未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括：科室申購報(bào)告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。4、建立儀器設(shè)備管理卡，作為建立管理帳的'依據(jù)。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù)；一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。5、保持檔案的完整，加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理，對(duì)于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄，每次換用新冊時(shí)，應(yīng)將舊冊存入檔案。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇81、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的'使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。3、儀器設(shè)備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。5、儀器設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的，可以復(fù)印副本。7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對(duì)于使用率低或使用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長收回。8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。（2）責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。（3）重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬元以上者，按中的責(zé)任事故處理。（4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。（5）事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇9一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對(duì)器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開;對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新。四、療器械采購、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的`醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評(píng)估和維護(hù)。十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇101、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。2、建立使用登記本（卡），對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。3、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的'《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇11為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。一·建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(huì)（fms），全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。二·研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。三·指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。四·設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（pm）。五·臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。六·設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以避免同類事件的再次發(fā)生。七·獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院對(duì)成功提交一起安全事件的'職工給予20元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行進(jìn)追究責(zé)任。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇12醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作，醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系；建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評(píng)估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求；建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度。二、器械科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購，醫(yī)療器械采購應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時(shí)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后方可應(yīng)用于臨床。三、對(duì)醫(yī)療器械采購、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)紀(jì)錄等文件，器械科進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的.安全管理應(yīng)符合要求。六、相關(guān)科室加強(qiáng)醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓(xùn)。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇13為了加強(qiáng)醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。1、建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(huì)（fmp），全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。2、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。3、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。4、設(shè)備科根據(jù)設(shè)備使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（pm）5、臨床科室健全完善檢查檢測體系，設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。6、達(dá)到以下條件者為高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)，需更新設(shè)備避免風(fēng)險(xiǎn)。（1）、出現(xiàn)設(shè)備的外保護(hù)或絕緣層損壞，有短路、漏電危險(xiǎn)、控制開關(guān)失靈等情況。（2）使用壽命：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電氣及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其他耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。7、設(shè)備科維護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備、特種設(shè)備進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檢測。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇14醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)是院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對(duì)院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的組織。1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)工作職責(zé)1）學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)國家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關(guān)的管理規(guī)范。2）起草、制定、審核和評(píng)價(jià)醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對(duì)其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。3）通報(bào)、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床使用中出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。4）通報(bào)院內(nèi)出現(xiàn)的'重大的醫(yī)療器械不良事件，負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查和追蹤，并向有關(guān)部門通報(bào)相關(guān)的結(jié)果。5）對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進(jìn)行分析、討論和總結(jié)。6）對(duì)在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻(xiàn)的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎(jiǎng)勵(lì)的建議；對(duì)在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責(zé)任事故的有關(guān)科室和人員提出批評(píng)和處罰的建議。2、人員組成由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。組成成員：院長（史學(xué)森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務(wù)科科長（張建禮）、護(hù)理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。3、工作方式日常工作由醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)，每次活動(dòng)要有記錄，有小結(jié)。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇151、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。2、建立使用登記本，對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。3、價(jià)值十萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管、專人使用，無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。4、醫(yī)院設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標(biāo)志牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6、操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的'清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。9、使用科室人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立刻報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。醫(yī)院儀器設(shè)備使用管理制度篇16一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。二、高值耗材申購高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。1、高值耗材采購申請（1）通用高值耗材申請實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級(jí)庫房管理，二級(jí)庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。（2）擇期、跟臺(tái)高值耗材申請使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請。（3）急癥高值耗材申請急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。2、采購流程（1）手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時(shí)填寫《濟(jì)南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。（2）醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對(duì)項(xiàng)目開展可行性進(jìn)行論證審批。（3）器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長審批。（4）濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；濟(jì)南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。（5）急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購，同時(shí)附《病人（或家屬）手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。三、采購方式對(duì)醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。四、二級(jí)庫房工作流程1、手術(shù)室二級(jí)庫工作流程（1）手術(shù)室安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。（2）設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級(jí)庫）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。（4）對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量）（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級(jí)庫），倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。（6）手術(shù)室到供保中心倉庫（一級(jí)庫）取貨，并核對(duì)品名、種類、數(shù)量。（7）每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（8）在本科室內(nèi)