苑東動(dòng)態(tài)：酒石酸布托啡諾注射液（芬揚(yáng)菲）獲批上市

苑東動(dòng)態(tài)：酒石酸布托啡諾注射液（芬揚(yáng)菲）獲批上市2024年4月，苑東生物芬揚(yáng)菲?酒石酸布托啡諾注射液獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。一產(chǎn)品介紹疼痛是人類的第五大生命體征，控制疼痛是患者的基本權(quán)益，也是醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)義務(wù)。術(shù)后疼痛是手術(shù)患者擔(dān)心的最主要的問題之一，歐美國(guó)家報(bào)道住院手術(shù)患者術(shù)后疼痛發(fā)生率為91.8%，接受某些手術(shù)種類的患者中度及重度疼痛比例可高達(dá)79%。疼痛也是癌癥患者最常見和難以忍受的癥狀之一，初診癌癥患者的疼痛發(fā)生率約為25%，而晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率可達(dá)60％~80％，其中1/3的患者為重度疼痛。酒石酸布托啡諾是人工合成的阿片受體激動(dòng)-拮抗劑，其鎮(zhèn)痛作用為嗎啡的5～8倍，布托啡諾對(duì)阿片受體激動(dòng)作用強(qiáng)度比為κ：δ：μ=25：4：1。主要表現(xiàn)為劑量依賴性和有天花板效應(yīng)的κ受體鎮(zhèn)痛效果。靜脈注射3～5min內(nèi)起效，肌肉注射30min達(dá)到峰濃度，可維持3～4h。芬揚(yáng)菲?酒石酸布托啡諾注射液

獲批適應(yīng)癥：用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。二作用機(jī)制布托啡諾是μ-阿片受體的部分阿片激動(dòng)劑，也是κ-阿片受體的完全阿片激動(dòng)劑。布托啡諾的主要治療作用是鎮(zhèn)痛。臨床上可通過劑量滴定提供足夠的鎮(zhèn)痛，并可能受到不良反應(yīng)的限制，包括呼吸和CNS抑制。三產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)，無煩躁不安等不適感，鎮(zhèn)靜作用良好對(duì)呼吸和循環(huán)系統(tǒng)影響輕微，呼吸抑制僅為嗎啡的1/5且存在封頂效應(yīng)（4mg為封頂劑量）很少引起胃腸活動(dòng)減少及平滑肌痙攣臨床應(yīng)用無欣快感，軀體依賴性極低眾多指南/共識(shí)推薦用于術(shù)后鎮(zhèn)痛、重癥患者鎮(zhèn)痛和分娩鎮(zhèn)痛四市場(chǎng)前景布托啡諾是臨床常用的鎮(zhèn)痛藥物之一，貫穿于疼痛管理的全過程。據(jù)米內(nèi)城市公立醫(yī)院2018-2023年H1數(shù)據(jù)顯示，布托啡諾2022年市場(chǎng)規(guī)模約12.4億元，2023年上半年已達(dá)8.5億元，同比增長(zhǎng)44.6%。五推廣方向

中小型手術(shù)后鎮(zhèn)痛（

PCIA、靜脈）

大中型手術(shù)后的多模式鎮(zhèn)痛

產(chǎn)科無痛分娩和剖宮產(chǎn)術(shù)后鎮(zhèn)痛

兒童術(shù)后鎮(zhèn)痛

重癥患者鎮(zhèn)痛

癌性疼痛

全麻手術(shù)術(shù)中應(yīng)用（含無痛內(nèi)鏡）

治療瘙癢和預(yù)防麻醉后寒戰(zhàn)六指南、共識(shí)推薦情況圍術(shù)期指南共識(shí)產(chǎn)科及兒科指南共識(shí)重癥管理指南共識(shí)七簡(jiǎn)要說明書【適應(yīng)癥】用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛?！疽?guī)格】（1）1ml：1mg（2）2ml：4mg【用法用量】靜脈注射：通常推薦單次靜脈注射1mg，必要時(shí)每3~4小時(shí)重復(fù)一次。根據(jù)疼痛的程度，有效劑量范圍為0.5~2mg，每3~4小時(shí)重復(fù)一次。肌肉注射：通常推薦患者單次肌肉注射2mg，保持橫臥，以防困倦或頭暈發(fā)生。必要時(shí)每3~4小時(shí)重復(fù)一次。單次給藥4mg或超過4mg的臨床數(shù)據(jù)尚不充分。病人靜脈自控給藥：中、小手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛：在手術(shù)結(jié)束前30分鐘，靜脈注射布托啡諾負(fù)荷量0.5～1mg，手術(shù)結(jié)束后將布托啡諾8～12mg加入100ml生理鹽水中，每小時(shí)2ml，術(shù)后持續(xù)48小時(shí)；大手術(shù)術(shù)后