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文檔簡介
(征求意見稿)
一、制定標(biāo)準(zhǔn)的背景、目的和意義
1.制定標(biāo)準(zhǔn)的背景
工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)是新一代信息技術(shù)與工業(yè)經(jīng)濟(jì)深度融合的全新經(jīng)濟(jì)生態(tài)、關(guān)鍵基
礎(chǔ)設(shè)施和新型應(yīng)用模式,通過人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的全面互聯(lián),實現(xiàn)全要素、
全產(chǎn)業(yè)鏈、全價值鏈的全面連接,將推動形成全新的實驗室管理體系。
全面數(shù)字化的實驗室信息管理系統(tǒng),是在數(shù)字經(jīng)濟(jì)背景下,運用新一代數(shù)字
與智能技術(shù),推動生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室業(yè)務(wù)、質(zhì)控、管理、服務(wù)等全流程的數(shù)字
化升級轉(zhuǎn)型,從而形成管理敏捷化、服務(wù)個性化、質(zhì)量管控智能化、創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)開
放化的新型實驗室信息管理系統(tǒng)。
(1)國家環(huán)保政策的推進(jìn)。當(dāng)前,我國環(huán)保工作面臨著諸多挑戰(zhàn),環(huán)境保
護(hù)是當(dāng)前的國家戰(zhàn)略,因此加強(qiáng)環(huán)境數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和信息化管理,規(guī)范生態(tài)環(huán)境
監(jiān)測實驗室信息化建設(shè)已經(jīng)成為一個迫切的需要。
(2)行業(yè)發(fā)展需求。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室是環(huán)境監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化的重要組成
部分,是提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量和效率的重要手段,但是目前在實驗室信息化系
統(tǒng)建設(shè)方面仍存在許多問題,需要制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以提高實驗室建設(shè)和管
理水平。
(3)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求的提高。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室管理中涉及的信息化
系統(tǒng)建設(shè)工作不僅僅是對數(shù)據(jù)信息的管理和處理,而且還需要保證數(shù)據(jù)質(zhì)量,維
護(hù)數(shù)據(jù)安全和穩(wěn)定。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有助于加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
(4)國際標(biāo)準(zhǔn)的影響。ISO和其他國際機(jī)構(gòu)制定的一系列環(huán)境監(jiān)測實驗室
管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)為環(huán)境工作提供了許多有益的經(jīng)驗和借鑒。出臺符合國內(nèi)實際情況
的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可以在一定程度上借鑒不同國家的實踐經(jīng)驗,以逐步提升中國生態(tài)環(huán)
境監(jiān)測實驗室管理的國際地位。
因此,制定《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),
是當(dāng)前環(huán)保領(lǐng)域迫切需要的一項任務(wù),是逐步提升生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理
水平、加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、推進(jìn)環(huán)保事業(yè)發(fā)展的重要措施。
2.制定標(biāo)準(zhǔn)的目的
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)是提高環(huán)保數(shù)據(jù)的可靠性和真實性,加強(qiáng)
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作的科學(xué)性和精準(zhǔn)性的有效手段。然而目前市場上各色各樣的
1
LIMS系統(tǒng)質(zhì)量參差不齊,沒有統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。從使用者角度來看,實
驗室在選擇LIMS產(chǎn)品時沒有可參考的標(biāo)準(zhǔn),會導(dǎo)致數(shù)據(jù)的收集、存儲和處理出
現(xiàn)不同程度的誤差和偏差,導(dǎo)致監(jiān)測數(shù)據(jù)可靠性不高,從而影響監(jiān)測結(jié)果和環(huán)境
治理決策;從檢測行業(yè)主管部門角度來看,由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測LIMS
系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管部門對企業(yè)監(jiān)管,特別是數(shù)據(jù)真實性溯源存在一定的難度。
規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)的建設(shè),提高實驗室管理水平和技術(shù)
水平,提高環(huán)保數(shù)據(jù)應(yīng)用的質(zhì)量和效率,推動國家環(huán)保能力建設(shè),是響應(yīng)中共中
央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》
要求加快提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量監(jiān)管能力,以及生態(tài)環(huán)境部《關(guān)于推進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測
體系與監(jiān)測能力現(xiàn)代化的若干意見》(環(huán)辦監(jiān)測〔2020〕9號)、《生態(tài)環(huán)境監(jiān)
測規(guī)劃綱要(2020-2035年)》等文件要求:推進(jìn)各級生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)建立實
驗室信息管理系統(tǒng)并聯(lián)網(wǎng),實現(xiàn)對“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的監(jiān)管,實現(xiàn)監(jiān)測活
動全流程可追溯,為統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)、統(tǒng)一抽查、統(tǒng)一監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
3.制定標(biāo)準(zhǔn)的意義
開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定具有深遠(yuǎn)意義,
可以促進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理工作的規(guī)范化、智能化和精準(zhǔn)化,有助于
促進(jìn)綠色發(fā)展和全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化強(qiáng)國。是響應(yīng)《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃綱要
(2020-2035年)》圍繞提升環(huán)境監(jiān)測公信力,深化質(zhì)量管理與信息公開的要求,
規(guī)范內(nèi)部質(zhì)量控制,加強(qiáng)外部質(zhì)量監(jiān)督,對環(huán)境監(jiān)測活動全過程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。
是響應(yīng)《關(guān)于推進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測體系與監(jiān)測能力現(xiàn)代化的若干意見》提出嚴(yán)守
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量“生命線”的要求,加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)督管理。具體有幾下方面的
目的和意義:
(1)規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有利于統(tǒng)
一行業(yè)評估和監(jiān)管要求,推動發(fā)展良性競爭和協(xié)作,提高環(huán)境監(jiān)測實驗室的整體
水平和競爭力。建立標(biāo)準(zhǔn)的操作流程,規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)的
建設(shè),為生態(tài)環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)化實驗室的建設(shè)提供信息化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。
(2)提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理水平。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有助于加強(qiáng)生
態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室的技術(shù)交流、合作和創(chuàng)新,完善生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理
技術(shù)體系,整合各類資源,提高實驗室的技術(shù)水平和管理水平,推進(jìn)實驗室建設(shè)
2
和工作獲得更好的效益和發(fā)展。
(3)促進(jìn)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制規(guī)范化。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有利于加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的
規(guī)范化,實驗室管理流程標(biāo)準(zhǔn)化,提高數(shù)據(jù)質(zhì)量,保證數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確,增強(qiáng)數(shù)據(jù)
應(yīng)用的可信度和保障力,加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作的科學(xué)性和精準(zhǔn)性,為數(shù)據(jù)交流
和比對提供依據(jù)和保障,對進(jìn)一步提升生態(tài)環(huán)境質(zhì)量和保護(hù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展作出積
極貢獻(xiàn)。
(4)推動國家環(huán)保能力建設(shè)。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)是整
個環(huán)保事業(yè)中的重要組成部分,其發(fā)展水平直接影響到國家環(huán)保工作的水平和推
進(jìn)進(jìn)度。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有助于推動國家環(huán)保能力建設(shè),加強(qiáng)環(huán)境數(shù)據(jù)質(zhì)量和環(huán)保
信息化建設(shè),推動全省環(huán)境監(jiān)測一盤棋,助力綠色發(fā)展,為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)
提供堅實支撐。
二、工作簡況
1.標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位和起草人員任務(wù)分工
本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、浙江省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、浙江省
紹興生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、杭州市蕭山生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站(杭州市蕭山生態(tài)環(huán)境服務(wù)
中心)、杭州市淳安生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站、浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司、浙江瑞啟
檢測技術(shù)有限公司共同起草。
本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人員為:施麗莉葉賢滿葉偉紅周姍蔣智偉譚建月金
嘉佳張海洋沈毅許燕冰凌晨邵芹伍玲玲姜倩汪幸楊子龍陳雨欣陳金
漢程新良馬戰(zhàn)宇邢波
表1編寫組成員任務(wù)分工表
序號姓名工作單位職稱工作內(nèi)容
1施麗莉浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心高工負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定協(xié)調(diào)
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定范圍、主
2葉賢滿浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
高工要技術(shù)內(nèi)容牽頭和把關(guān)
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定原則、技
3葉偉紅浙江省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心高工
術(shù)內(nèi)容支持和把關(guān)
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)內(nèi)容
4周姍浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心工程師
支持和把關(guān)
工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定主要內(nèi)容
5蔣智偉浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
和思路確定
3
序號姓名工作單位職稱工作內(nèi)容
助理研負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定主要內(nèi)容
6吳小彬浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
究員和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)歸檔
7譚建月浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
館員主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定數(shù)據(jù)報表
8金嘉佳浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
工程師主要內(nèi)容和思路確定
工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定數(shù)據(jù)報表
9張海洋浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定項目登記
10沈毅浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
工程師主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)場監(jiān)測
11許燕冰浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心工程師
主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定計劃項目
12凌晨浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心工程師登記、現(xiàn)場監(jiān)測主要內(nèi)
容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定報告編制
13邵芹浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
工程師主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)資料收集分析、標(biāo)
14伍玲玲浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司準(zhǔn)主要內(nèi)容和編制說明
的起草
負(fù)責(zé)資料收集分析、標(biāo)
15姜倩浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司準(zhǔn)主要內(nèi)容和編制說明
的起草
執(zhí)行負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)
16汪幸浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司制定主要內(nèi)容、編制說
明的起草
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定樣品交
17楊子龍浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心/接、分析管理主要內(nèi)容
和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定樣品交
18陳雨欣浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心/接、分析管理主要內(nèi)容
和思路確定
19陳金漢杭州市蕭山生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
20程新良杭州市淳安生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
21馬戰(zhàn)宇浙江瑞啟檢測技術(shù)有限公司/負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
21邢波浙江省紹興生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心高工負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
4
2.主要工作過程
根據(jù)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》和《浙江省環(huán)境科學(xué)學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的
要求,按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行了本標(biāo)準(zhǔn)的編寫
工作。標(biāo)準(zhǔn)的制定按規(guī)定的通用程序:提案、立項、起草、征求意見、技術(shù)審查、
批準(zhǔn)、編號、發(fā)布、復(fù)審進(jìn)行。
具體工作過程包括:
(1)提案
浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心于2022年11月發(fā)起《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信
息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)提案。
(2)組建標(biāo)準(zhǔn)編制組
2022年11月,浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心牽頭成立標(biāo)準(zhǔn)編制組(以下簡
稱“編制組”),聯(lián)合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)、應(yīng)用和管理的單位積
極參與本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,并明確了各參編單位的分工和職責(zé)。
(3)召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制研討會
2023年1月4日在杭州召開標(biāo)準(zhǔn)編制研討會議,標(biāo)準(zhǔn)編制組根據(jù)前期查閱
的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)資料,結(jié)合我國環(huán)境監(jiān)測實驗室應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)的實際情況
確定了標(biāo)準(zhǔn)制訂技術(shù)路線及標(biāo)準(zhǔn)的主要結(jié)構(gòu),包括總則、指導(dǎo)思想、技術(shù)架構(gòu)、
系統(tǒng)主要功能、數(shù)據(jù)采集規(guī)范等內(nèi)容。
(4)召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項審查會
2023年4月,根據(jù)前期調(diào)研、資料分析,編制組撰寫了《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實
驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項申請書、標(biāo)準(zhǔn)編制說明及標(biāo)準(zhǔn)
草案提綱,并提交至浙江省環(huán)境科學(xué)學(xué)會。
2023年5月15日,浙江省環(huán)境科學(xué)學(xué)會組織召開了《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗
室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項論證會,討論標(biāo)準(zhǔn)立項的必要性、
可行性、范圍和擬編制的內(nèi)容。與會專家一致同意該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項。
三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)
1.標(biāo)準(zhǔn)編制原則
本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)
和起草規(guī)則》。
5
本標(biāo)準(zhǔn)的制定,旨在為數(shù)字化實驗室系統(tǒng)建設(shè)提供指導(dǎo),以數(shù)據(jù)為抓手,明
確共性的基礎(chǔ)要求,并指導(dǎo)實驗室數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級的建設(shè)、運維和持續(xù)提升。本
標(biāo)準(zhǔn)遵循以下基本原則:
(1)符合性
符合國家和行業(yè)有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)。
(2)適宜性
根據(jù)現(xiàn)有監(jiān)測機(jī)構(gòu)的監(jiān)測能力和實際情況以及實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用
的具體情況而編制。在指南中提出的技術(shù)要求不限定于具體計算機(jī)廠商的產(chǎn)品和
平臺,支持主流信息技術(shù)的產(chǎn)品和平臺都能滿足指南要求,做到靈活和普及。
(3)高起點、嚴(yán)要求
標(biāo)準(zhǔn)編制所涉及的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo),應(yīng)不低于目前國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限量指
標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求進(jìn)行。
(4)實用性和可操作性
為生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)的開發(fā)提供切實的指導(dǎo),為生態(tài)環(huán)境監(jiān)
(檢)測機(jī)構(gòu)實驗室信息系統(tǒng)的運行、評估提供參考依據(jù)。
2.確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)
2.1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)的通用要求、擴(kuò)展要求、
驗收要求、系統(tǒng)運行維護(hù)要求以及管理要求等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)實驗室信息
管理系統(tǒng)建設(shè)可參照使用。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室信息管理系統(tǒng)開發(fā)單位進(jìn)行軟件開發(fā)可參照使用。
2.2標(biāo)準(zhǔn)的主要結(jié)構(gòu)
本標(biāo)準(zhǔn)共有十章兩個附錄,主要內(nèi)容如下:
第一章為范圍:簡要概述本文件的適用范圍。
第二章為規(guī)范性引用文件:介紹了本標(biāo)準(zhǔn)中引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。
第三章為術(shù)語和定義:列出了在本標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的相關(guān)術(shù)語、縮略語及其定義。
第四章為建設(shè)原則:介紹了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)原則要求。
第五章為通用要求:從監(jiān)測業(yè)務(wù)流程、監(jiān)測資源管理、監(jiān)測質(zhì)量控制、監(jiān)測
輔助功能四方面明確了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)的功能要求。主要包含:
6
項目登記、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品管理、項目分析、報告管理、任務(wù)歸檔、資源管理、
質(zhì)控管理、輔助功能等通用功能。
第六章為擴(kuò)展要求:闡述了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)宜適配智
慧監(jiān)測應(yīng)用場景,包括監(jiān)測業(yè)務(wù)流程、監(jiān)測資源管理、監(jiān)測質(zhì)量控制、監(jiān)測輔助
功能四方面的擴(kuò)展要求。
第七章為系統(tǒng)驗收要求:闡述了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)測評與驗
收標(biāo)準(zhǔn)。
第八章為系統(tǒng)運行及維護(hù):提出了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息系統(tǒng)系統(tǒng)運行和
維護(hù)的要求。
第九章為系統(tǒng)管理要求:提出了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息系統(tǒng)系統(tǒng)建設(shè)宜適
配區(qū)域一體化信息管理應(yīng)用場景。
第十章為分級標(biāo)準(zhǔn):提出了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息系統(tǒng)系統(tǒng)建設(shè)的量化評
判及評判對象。
附錄是對標(biāo)準(zhǔn)主體的補充性說明,附錄A是生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理
系統(tǒng)功能建設(shè)內(nèi)容及測評,明確了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)在項項目登
記、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品管理、項目分析、報告管理、任務(wù)歸檔、資源管理、質(zhì)控管
理、輔助功能和系統(tǒng)運行應(yīng)具備的基本要求和擴(kuò)展要求清單及測評分?jǐn)?shù)。附錄B
是生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用適配監(jiān)管應(yīng)用場景信息收集。
2.3關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容說明
根據(jù)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的工作流程、國家對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量的要求以及軟件開
發(fā)運行的特點,本標(biāo)準(zhǔn)主要包括:“范圍”、“規(guī)范性引用文件”、“術(shù)語和定
義”、“建設(shè)原則”、“通用要求”、“擴(kuò)展要求”、“驗收要求”、“系統(tǒng)運
行和維護(hù)要求”、“管理要求”、“分級標(biāo)準(zhǔn)”等十個部分。
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)本質(zhì)是體現(xiàn)實驗室管理思想的工具,因此
系統(tǒng)的功能能否體現(xiàn)實驗室管理思想,系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)能否符合資質(zhì)認(rèn)定管理相
關(guān)規(guī)定,系統(tǒng)的功能組成是關(guān)鍵。作為一個實驗室信息管理系統(tǒng),其功能可以無
限衍生,但其通用功能必須有個規(guī)范,意即如果系統(tǒng)不具備一些基本通用功能,
將不能符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室的相關(guān)管理要求,不能稱其為生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗
室信息管理系統(tǒng)。因此本標(biāo)準(zhǔn)將系統(tǒng)要求組成作為最重要的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范,并在
7
附錄A中對系統(tǒng)功能建設(shè)內(nèi)容及測評進(jìn)行進(jìn)一步說明,以指導(dǎo)基礎(chǔ)條件好、信
息化應(yīng)用水平發(fā)展較快的機(jī)構(gòu)完善實驗室系統(tǒng)功能,為逐步向數(shù)字化實驗室邁進(jìn)
提供支撐。
相對于其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)實驗室,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室業(yè)務(wù)與現(xiàn)場監(jiān)測密不
可分,因此標(biāo)準(zhǔn)主體針對“監(jiān)測業(yè)務(wù)流程管理”模塊體現(xiàn)了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的特點,
包含了監(jiān)測方案確認(rèn)、監(jiān)測準(zhǔn)備、現(xiàn)場監(jiān)測過程數(shù)據(jù)錄入及處理等相較于其他檢
驗檢測實驗室流程的特定節(jié)點流程的要求。為實現(xiàn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行為全過程追溯
提供支撐,增加了附錄B適配監(jiān)管應(yīng)用場景信息歸集。
2.4生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)功能
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)按照“數(shù)字賦能、提質(zhì)增效”的原則,
圍繞檢測流程管理、檢測質(zhì)量控制、檢測資源管控三方面而建設(shè)的全面數(shù)字化智
能化系統(tǒng)。系統(tǒng)功能要求主要包括通用功能要求、擴(kuò)展功能要求及管理功能要求:
(1)系統(tǒng)建設(shè)的通用功能要求是以RBT214、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)補充要求和
ISO/IEC17025的通用要求為依據(jù),以實現(xiàn)監(jiān)測機(jī)構(gòu)實驗室管理體系、流程的標(biāo)
準(zhǔn)化和模塊化,提升工作效率,加強(qiáng)質(zhì)控管理,進(jìn)一步保障監(jiān)測數(shù)據(jù)的“真、準(zhǔn)、
全”。包括業(yè)務(wù)流程、資源管理、質(zhì)量控制和輔助功能。其中業(yè)務(wù)流程管理是功
能的中心,資源管理、質(zhì)量控制和輔助功能是用于規(guī)范化支撐中心功能工作流的
流轉(zhuǎn)。
(2)系統(tǒng)建設(shè)的擴(kuò)展功能要求主要服務(wù)于決策者及管理者,實現(xiàn)快捷、方
便、智能用戶導(dǎo)航,輔助管理決策,不作為實驗室管理系統(tǒng)功能的強(qiáng)制要求。擴(kuò)
展功能包括業(yè)務(wù)流程擴(kuò)展、資源管理擴(kuò)展、輔助功能擴(kuò)展及其他應(yīng)用擴(kuò)展等。實
驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)支持與其他輔助支撐實驗室運轉(zhuǎn)的外部信息系統(tǒng)集成,常見
的集成外部系統(tǒng)包括:CDS/ELN/SDMS/儀表系統(tǒng)、實驗室環(huán)控系統(tǒng)、智能試劑
柜系統(tǒng)、儀器數(shù)采系統(tǒng)、外包商管理系統(tǒng)、自動檢測實驗室等。
(3)系統(tǒng)建設(shè)的管理功能要求在生態(tài)環(huán)境應(yīng)用監(jiān)管大場景下,檢測機(jī)構(gòu)在
系統(tǒng)中數(shù)字化建設(shè)過程中,應(yīng)結(jié)合實際,對監(jiān)管場景所需歸集信息標(biāo)準(zhǔn)化賦值,
為實現(xiàn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行為全過程追溯提供支撐。實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)支持與其
他相關(guān)的數(shù)據(jù)平臺或者業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。
8
本標(biāo)準(zhǔn)基于全面的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)來敘述其系統(tǒng)功能要
求,各生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)可按照管理、投資、及實際業(yè)務(wù)需求等
自身實際情況的不同來選擇所需功能進(jìn)行分類分步建設(shè),以便在建設(shè)周期、投入
成本和實際效益上取得預(yù)期的效果。
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息系統(tǒng)通用功能架構(gòu)圖
9
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息系統(tǒng)擴(kuò)展功能架構(gòu)圖
四、與現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
4.1國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)情況
本標(biāo)準(zhǔn)為初次制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中,引用和參考以下標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn):
(1)檢測檢驗實驗室能力標(biāo)準(zhǔn)
《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》GB/T27025-2019
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214-2017
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補充要求》
《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》ISO/IEC17025:2017
《智能實驗室信息管理系統(tǒng)功能要求》GB/T40343-2021
《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》GB/T8170-2008
(2)實驗室信息管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)
10
《實驗室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范》RB/T028-2020
《檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》RB/T029-2020
《實驗室信息管理系統(tǒng)指南》ASTME1578-18
《檢驗檢疫實驗室管理第2部分:信息系統(tǒng)》SN/T2294.2-2009
《良好實驗室規(guī)范實施要求第6部分良好實驗室規(guī)范原則在計算機(jī)化系
統(tǒng)中的應(yīng)用》GB/T2275.6-2008
《StandardGuideforLaboratoryInformatics》ASTME1578-18
(3)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策文件
《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃綱要(2020~2035年)》(環(huán)監(jiān)測〔2019〕86號)
《關(guān)于推進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測體系與監(jiān)測能力現(xiàn)代化的若干意見》(環(huán)辦監(jiān)測
〔2020〕9號)
《“十四五”生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃》(環(huán)監(jiān)測〔2021〕117號)
《關(guān)于推進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測體系與監(jiān)測能力現(xiàn)代化的實施意見》和《浙江省貫
徹“十四五”生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃實施方案》浙環(huán)函【2022】49號
《浙江省數(shù)字化改革總體方案》浙委改發(fā)[2021]2號
《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則》(HJ630-2011)
(4)信息系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《軟件系統(tǒng)驗收規(guī)范》GB/T28035-2011
《環(huán)境信息系統(tǒng)測試與驗收規(guī)范》HJ728-2014
《環(huán)境數(shù)據(jù)庫設(shè)計與運行管理規(guī)范》HJ/T419-2007
《信息技術(shù)軟件生存周期過程》GB/T8566
《計算機(jī)軟件文檔編制規(guī)范》GB/T8567
《計算機(jī)軟件需求規(guī)格說明規(guī)范》GB/T9385
《計算機(jī)軟件測試文檔編制規(guī)范》GB/T9386
《信息安全技術(shù)網(wǎng)路安全等級保護(hù)基本要求》GB/T22239
《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)定級指南》GB/T22240
4.2本標(biāo)準(zhǔn)的制定及其與國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
通過對國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研,在本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中,主要參考了檢測檢
驗實驗室能力、實驗室信息管理系統(tǒng)、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)和信息系統(tǒng)建設(shè)等四個
方面的標(biāo)準(zhǔn)及政策文件。
11
通過對國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研,我國對檢測檢驗行業(yè)涉及的實驗室管理及運
行制定了通用標(biāo)準(zhǔn),它包含了檢測和校準(zhǔn)實驗室為證明其按管理體系運行,具有
技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求。
對于實驗室信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn),國外主要參考了美國試驗與材料協(xié)會(ASTM)
實驗室信息化標(biāo)準(zhǔn)指南(ASTME1578-18),對LIMS原理、技術(shù)平臺、應(yīng)用實施、
驗證等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了高度概括和總結(jié),對實驗室信息化技術(shù)發(fā)展和應(yīng)用也提出
了要求和展望。而國內(nèi)的實驗室信息管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),主要有海洋監(jiān)測、檢驗檢疫
和臨床實驗室信息系統(tǒng)等行業(yè)或者地方標(biāo)準(zhǔn),2020年由國家國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督
管理委員會(發(fā)布的實驗室信息系統(tǒng)管理規(guī)范和建設(shè)指南(RB/T028和RB/T029)
作為通用的實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)指南和管理要求參照執(zhí)行。對于信息系統(tǒng)的開發(fā)
主要參考了國家發(fā)布的相關(guān)計算機(jī)信息系統(tǒng)及軟件開發(fā)過程、信息安全等方面的
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
為了符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)實驗室業(yè)務(wù)特點及生態(tài)環(huán)境行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管的要
求,主要參考了相關(guān)質(zhì)量管理導(dǎo)則及生態(tài)環(huán)境監(jiān)測發(fā)展規(guī)劃等生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)
標(biāo)準(zhǔn)及政策文件。
綜上,基于以上四個方面的支撐,本標(biāo)準(zhǔn)的制定,將遵照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,
并按照本標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則和使用范圍,制定標(biāo)準(zhǔn)。其中信息系統(tǒng)建設(shè)和軟件
開發(fā)將嚴(yán)格按照軟件開發(fā)規(guī)范進(jìn)行包括開發(fā)過程、文檔編制、信息安全保護(hù)及系
統(tǒng)驗收。系統(tǒng)功能建設(shè)以檢驗檢測實驗室能力標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),不得與實驗室能力標(biāo)
準(zhǔn)要求想沖突。同時充分考慮生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室活動特點和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)
數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)督管理要求,參考相關(guān)實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),編制適應(yīng)生態(tài)環(huán)境
監(jiān)測行業(yè)實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)的技術(shù)指南。本標(biāo)準(zhǔn)的制定與現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)保持
一致。
五、重大意見分歧的處理經(jīng)過和依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中無重大分歧意見。
六、標(biāo)準(zhǔn)實施的環(huán)境效益及經(jīng)濟(jì)技術(shù)分析
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南的編制與實施將帶來不菲
的環(huán)境效益和經(jīng)濟(jì)效益。
12
在環(huán)境效益方面,通過本指南的實施將促進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系
統(tǒng)建設(shè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,從而達(dá)到通過系統(tǒng)規(guī)范化生態(tài)環(huán)境監(jiān)測全過程,減少
人工操作的誤差和不確定性,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的“真、準(zhǔn)、全”,為生態(tài)環(huán)境保護(hù)
提供良好的數(shù)據(jù)支撐,有助于監(jiān)管部門加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)管,提高環(huán)境執(zhí)法可信度
與執(zhí)行力,最終達(dá)到促進(jìn)生態(tài)環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)。
在經(jīng)濟(jì)效益方面,通過本指南的實施將規(guī)范生態(tài)環(huán)境領(lǐng)域的實驗室信息管理
系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、應(yīng)用,從而提高系統(tǒng)的適用性、穩(wěn)定性、安全性,減少因為
質(zhì)量問題和技術(shù)不適配而造成的二次開發(fā)和調(diào)試成本。另一方面,通過本指南實
施,促進(jìn)市場透明度的提高,通過標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)范要求,確保市場上的信息系統(tǒng)具
有一定的質(zhì)量和可靠性,促進(jìn)市場的公平競爭和優(yōu)勝劣汰,從而提高整個市場的
效率和效益。
七、貫徹實施標(biāo)準(zhǔn)的措施和建議
本標(biāo)準(zhǔn)旨在為生態(tài)環(huán)境監(jiān)(檢)測機(jī)構(gòu)的實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)、運行和
維護(hù)提供指導(dǎo),以數(shù)據(jù)為抓手,明確共性的基礎(chǔ)要求,并指導(dǎo)生態(tài)環(huán)境監(jiān)(檢)
測機(jī)構(gòu)的實驗室數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級的建設(shè)、運維和持續(xù)提升。本標(biāo)準(zhǔn)通過有關(guān)專家
審查并發(fā)布實施后,建議浙江省環(huán)境科學(xué)學(xué)會加強(qiáng)對該標(biāo)準(zhǔn)的宣傳力度,做好宣
傳培訓(xùn),示范推廣等工作。號召實驗室信息管理系統(tǒng)開發(fā)商、實驗室工作人員和
信息技術(shù)人員等實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)或使用相關(guān)方可將本標(biāo)準(zhǔn)用于了解、評估和
改進(jìn)實驗室信息系統(tǒng)的參考依據(jù)。
八、其他應(yīng)予說明的事項
無。
13
目錄
一、制定標(biāo)準(zhǔn)的背景、目的和意義.....................................................................1
1.制定標(biāo)準(zhǔn)的背景.............................................................................................1
2.制定標(biāo)準(zhǔn)的目的.............................................................................................1
3.制定標(biāo)準(zhǔn)的意義.............................................................................................2
二、工作簡況......................................................................................................3
1.標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位和起草人員任務(wù)分工.......................................................3
2.主要工作過程................................................................................................5
(1)提案..............................................................................................................5
(2)組建標(biāo)準(zhǔn)編制組..........................................................................................5
(3)召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制研討會..........................................................................5
(4)召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項審查會..........................................................................5
三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)..................................................5
1.標(biāo)準(zhǔn)編制原則................................................................................................5
2.確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)..............................................................................6
2.1范圍.................................................................................................................6
2.2標(biāo)準(zhǔn)的主要結(jié)構(gòu).............................................................................................6
2.3關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容說明.........................................................................................7
2.4生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)功能.....................................................8
四、與現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系.....................10
五、重大意見分歧的處理經(jīng)過和依據(jù)...............................................................12
六、標(biāo)準(zhǔn)實施的環(huán)境效益及經(jīng)濟(jì)技術(shù)分析.......................................................12
七、貫徹實施標(biāo)準(zhǔn)的措施和建議......................................................................13
八、其他應(yīng)予說明的事項..................................................................................13
一、制定標(biāo)準(zhǔn)的背景、目的和意義
1.制定標(biāo)準(zhǔn)的背景
工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)是新一代信息技術(shù)與工業(yè)經(jīng)濟(jì)深度融合的全新經(jīng)濟(jì)生態(tài)、關(guān)鍵基
礎(chǔ)設(shè)施和新型應(yīng)用模式,通過人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的全面互聯(lián),實現(xiàn)全要素、
全產(chǎn)業(yè)鏈、全價值鏈的全面連接,將推動形成全新的實驗室管理體系。
全面數(shù)字化的實驗室信息管理系統(tǒng),是在數(shù)字經(jīng)濟(jì)背景下,運用新一代數(shù)字
與智能技術(shù),推動生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室業(yè)務(wù)、質(zhì)控、管理、服務(wù)等全流程的數(shù)字
化升級轉(zhuǎn)型,從而形成管理敏捷化、服務(wù)個性化、質(zhì)量管控智能化、創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)開
放化的新型實驗室信息管理系統(tǒng)。
(1)國家環(huán)保政策的推進(jìn)。當(dāng)前,我國環(huán)保工作面臨著諸多挑戰(zhàn),環(huán)境保
護(hù)是當(dāng)前的國家戰(zhàn)略,因此加強(qiáng)環(huán)境數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和信息化管理,規(guī)范生態(tài)環(huán)境
監(jiān)測實驗室信息化建設(shè)已經(jīng)成為一個迫切的需要。
(2)行業(yè)發(fā)展需求。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室是環(huán)境監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化的重要組成
部分,是提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量和效率的重要手段,但是目前在實驗室信息化系
統(tǒng)建設(shè)方面仍存在許多問題,需要制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以提高實驗室建設(shè)和管
理水平。
(3)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求的提高。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室管理中涉及的信息化
系統(tǒng)建設(shè)工作不僅僅是對數(shù)據(jù)信息的管理和處理,而且還需要保證數(shù)據(jù)質(zhì)量,維
護(hù)數(shù)據(jù)安全和穩(wěn)定。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有助于加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
(4)國際標(biāo)準(zhǔn)的影響。ISO和其他國際機(jī)構(gòu)制定的一系列環(huán)境監(jiān)測實驗室
管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)為環(huán)境工作提供了許多有益的經(jīng)驗和借鑒。出臺符合國內(nèi)實際情況
的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可以在一定程度上借鑒不同國家的實踐經(jīng)驗,以逐步提升中國生態(tài)環(huán)
境監(jiān)測實驗室管理的國際地位。
因此,制定《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),
是當(dāng)前環(huán)保領(lǐng)域迫切需要的一項任務(wù),是逐步提升生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理
水平、加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、推進(jìn)環(huán)保事業(yè)發(fā)展的重要措施。
2.制定標(biāo)準(zhǔn)的目的
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)是提高環(huán)保數(shù)據(jù)的可靠性和真實性,加強(qiáng)
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作的科學(xué)性和精準(zhǔn)性的有效手段。然而目前市場上各色各樣的
1
LIMS系統(tǒng)質(zhì)量參差不齊,沒有統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。從使用者角度來看,實
驗室在選擇LIMS產(chǎn)品時沒有可參考的標(biāo)準(zhǔn),會導(dǎo)致數(shù)據(jù)的收集、存儲和處理出
現(xiàn)不同程度的誤差和偏差,導(dǎo)致監(jiān)測數(shù)據(jù)可靠性不高,從而影響監(jiān)測結(jié)果和環(huán)境
治理決策;從檢測行業(yè)主管部門角度來看,由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測LIMS
系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管部門對企業(yè)監(jiān)管,特別是數(shù)據(jù)真實性溯源存在一定的難度。
規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)的建設(shè),提高實驗室管理水平和技術(shù)
水平,提高環(huán)保數(shù)據(jù)應(yīng)用的質(zhì)量和效率,推動國家環(huán)保能力建設(shè),是響應(yīng)中共中
央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》
要求加快提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量監(jiān)管能力,以及生態(tài)環(huán)境部《關(guān)于推進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測
體系與監(jiān)測能力現(xiàn)代化的若干意見》(環(huán)辦監(jiān)測〔2020〕9號)、《生態(tài)環(huán)境監(jiān)
測規(guī)劃綱要(2020-2035年)》等文件要求:推進(jìn)各級生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)建立實
驗室信息管理系統(tǒng)并聯(lián)網(wǎng),實現(xiàn)對“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的監(jiān)管,實現(xiàn)監(jiān)測活
動全流程可追溯,為統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)、統(tǒng)一抽查、統(tǒng)一監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
3.制定標(biāo)準(zhǔn)的意義
開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定具有深遠(yuǎn)意義,
可以促進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理工作的規(guī)范化、智能化和精準(zhǔn)化,有助于
促進(jìn)綠色發(fā)展和全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化強(qiáng)國。是響應(yīng)《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測規(guī)劃綱要
(2020-2035年)》圍繞提升環(huán)境監(jiān)測公信力,深化質(zhì)量管理與信息公開的要求,
規(guī)范內(nèi)部質(zhì)量控制,加強(qiáng)外部質(zhì)量監(jiān)督,對環(huán)境監(jiān)測活動全過程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。
是響應(yīng)《關(guān)于推進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測體系與監(jiān)測能力現(xiàn)代化的若干意見》提出嚴(yán)守
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量“生命線”的要求,加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)督管理。具體有幾下方面的
目的和意義:
(1)規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有利于統(tǒng)
一行業(yè)評估和監(jiān)管要求,推動發(fā)展良性競爭和協(xié)作,提高環(huán)境監(jiān)測實驗室的整體
水平和競爭力。建立標(biāo)準(zhǔn)的操作流程,規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)的
建設(shè),為生態(tài)環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)化實驗室的建設(shè)提供信息化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。
(2)提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理水平。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有助于加強(qiáng)生
態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室的技術(shù)交流、合作和創(chuàng)新,完善生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理
技術(shù)體系,整合各類資源,提高實驗室的技術(shù)水平和管理水平,推進(jìn)實驗室建設(shè)
2
和工作獲得更好的效益和發(fā)展。
(3)促進(jìn)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制規(guī)范化。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有利于加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的
規(guī)范化,實驗室管理流程標(biāo)準(zhǔn)化,提高數(shù)據(jù)質(zhì)量,保證數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確,增強(qiáng)數(shù)據(jù)
應(yīng)用的可信度和保障力,加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作的科學(xué)性和精準(zhǔn)性,為數(shù)據(jù)交流
和比對提供依據(jù)和保障,對進(jìn)一步提升生態(tài)環(huán)境質(zhì)量和保護(hù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展作出積
極貢獻(xiàn)。
(4)推動國家環(huán)保能力建設(shè)。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)是整
個環(huán)保事業(yè)中的重要組成部分,其發(fā)展水平直接影響到國家環(huán)保工作的水平和推
進(jìn)進(jìn)度。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有助于推動國家環(huán)保能力建設(shè),加強(qiáng)環(huán)境數(shù)據(jù)質(zhì)量和環(huán)保
信息化建設(shè),推動全省環(huán)境監(jiān)測一盤棋,助力綠色發(fā)展,為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)
提供堅實支撐。
二、工作簡況
1.標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位和起草人員任務(wù)分工
本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、浙江省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、浙江省
紹興生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心、杭州市蕭山生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站(杭州市蕭山生態(tài)環(huán)境服務(wù)
中心)、杭州市淳安生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站、浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司、浙江瑞啟
檢測技術(shù)有限公司共同起草。
本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人員為:施麗莉葉賢滿葉偉紅周姍蔣智偉譚建月金
嘉佳張海洋沈毅許燕冰凌晨邵芹伍玲玲姜倩汪幸楊子龍陳雨欣陳金
漢程新良馬戰(zhàn)宇邢波
表1編寫組成員任務(wù)分工表
序號姓名工作單位職稱工作內(nèi)容
1施麗莉浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心高工負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定協(xié)調(diào)
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定范圍、主
2葉賢滿浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
高工要技術(shù)內(nèi)容牽頭和把關(guān)
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定原則、技
3葉偉紅浙江省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心高工
術(shù)內(nèi)容支持和把關(guān)
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)內(nèi)容
4周姍浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心工程師
支持和把關(guān)
工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定主要內(nèi)容
5蔣智偉浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
和思路確定
3
序號姓名工作單位職稱工作內(nèi)容
助理研負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定主要內(nèi)容
6吳小彬浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
究員和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)歸檔
7譚建月浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
館員主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定數(shù)據(jù)報表
8金嘉佳浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
工程師主要內(nèi)容和思路確定
工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定數(shù)據(jù)報表
9張海洋浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定項目登記
10沈毅浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
工程師主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)場監(jiān)測
11許燕冰浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心工程師
主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定計劃項目
12凌晨浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心工程師登記、現(xiàn)場監(jiān)測主要內(nèi)
容和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定報告編制
13邵芹浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心
工程師主要內(nèi)容和思路確定
負(fù)責(zé)資料收集分析、標(biāo)
14伍玲玲浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司準(zhǔn)主要內(nèi)容和編制說明
的起草
負(fù)責(zé)資料收集分析、標(biāo)
15姜倩浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司準(zhǔn)主要內(nèi)容和編制說明
的起草
執(zhí)行負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)
16汪幸浙江省公眾信息產(chǎn)業(yè)有限公司制定主要內(nèi)容、編制說
明的起草
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定樣品交
17楊子龍浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心/接、分析管理主要內(nèi)容
和思路確定
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定樣品交
18陳雨欣浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心/接、分析管理主要內(nèi)容
和思路確定
19陳金漢杭州市蕭山生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
20程新良杭州市淳安生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站工程師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
21馬戰(zhàn)宇浙江瑞啟檢測技術(shù)有限公司/負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
21邢波浙江省紹興生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心高工負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)支持
4
2.主要工作過程
根據(jù)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》和《浙江省環(huán)境科學(xué)學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的
要求,按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行了本標(biāo)準(zhǔn)的編寫
工作。標(biāo)準(zhǔn)的制定按規(guī)定的通用程序:提案、立項、起草、征求意見、技術(shù)審查、
批準(zhǔn)、編號、發(fā)布、復(fù)審進(jìn)行。
具體工作過程包括:
(1)提案
浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心于2022年11月發(fā)起《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信
息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)提案。
(2)組建標(biāo)準(zhǔn)編制組
2022年11月,浙江省杭州生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心牽頭成立標(biāo)準(zhǔn)編制組(以下簡
稱“編制組”),聯(lián)合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)、應(yīng)用和管理的單位積
極參與本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,并明確了各參編單位的分工和職責(zé)。
(3)召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制研討會
2023年1月4日在杭州召開標(biāo)準(zhǔn)編制研討會議,標(biāo)準(zhǔn)編制組根據(jù)前期查閱
的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)資料,結(jié)合我國環(huán)境監(jiān)測實驗室應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)的實際情況
確定了標(biāo)準(zhǔn)制訂技術(shù)路線及標(biāo)準(zhǔn)的主要結(jié)構(gòu),包括總則、指導(dǎo)思想、技術(shù)架構(gòu)、
系統(tǒng)主要功能、數(shù)據(jù)采集規(guī)范等內(nèi)容。
(4)召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項審查會
2023年4月,根據(jù)前期調(diào)研、資料分析,編制組撰寫了《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實
驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項申請書、標(biāo)準(zhǔn)編制說明及標(biāo)準(zhǔn)
草案提綱,并提交至浙江省環(huán)境科學(xué)學(xué)會。
2023年5月15日,浙江省環(huán)境科學(xué)學(xué)會組織召開了《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗
室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項論證會,討論標(biāo)準(zhǔn)立項的必要性、
可行性、范圍和擬編制的內(nèi)容。與會專家一致同意該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項。
三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)
1.標(biāo)準(zhǔn)編制原則
本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)
和起草規(guī)則》。
5
本標(biāo)準(zhǔn)的制定,旨在為數(shù)字化實驗室系統(tǒng)建設(shè)提供指導(dǎo),以數(shù)據(jù)為抓手,明
確共性的基礎(chǔ)要求,并指導(dǎo)實驗室數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級的建設(shè)、運維和持續(xù)提升。本
標(biāo)準(zhǔn)遵循以下基本原則:
(1)符合性
符合國家和行業(yè)有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)。
(2)適宜性
根據(jù)現(xiàn)有監(jiān)測機(jī)構(gòu)的監(jiān)測能力和實際情況以及實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用
的具體情況而編制。在指南中提出的技術(shù)要求不限定于具體計算機(jī)廠商的產(chǎn)品和
平臺,支持主流信息技術(shù)的產(chǎn)品和平臺都能滿足指南要求,做到靈活和普及。
(3)高起點、嚴(yán)要求
標(biāo)準(zhǔn)編制所涉及的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo),應(yīng)不低于目前國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)
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