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國家開放大學(xué)2023年秋季學(xué)期期末統(tǒng)一考試藥事管理與法規(guī)(本)試題2024年1月注意事項：試題和答題紙放在桌上。試題和答題紙均不得帶出考場。待監(jiān)考人員收完試題的一項)A.藥學(xué)教育B.藥事C.藥品D.藥品經(jīng)營A.藍(lán)色B.紅色C.黃色D.綠色A.中藥和民族藥C.負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評C.中醫(yī)藥管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(11396號)藥事管理與法規(guī)(本)試題第1頁(共5頁)C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥A.舊的規(guī)定服從新的規(guī)定B.一般規(guī)定服從特別規(guī)定C.高低服從D.上級服從下級法規(guī)規(guī)定的行為時限是()。A.衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.公安部門D.國務(wù)院A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售C.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開A.砒石A.醫(yī)療用毒性藥品B.易制毒化學(xué)品(11396號)藥事管理與法規(guī)(本)試題第2頁(共5頁)A.鹿茸(梅花鹿)B.虎骨C.羚羊角D.生姜21.對藥品說明書和標(biāo)簽管理的主要依據(jù)是()。C.生物制品D.進(jìn)口藥品(11396號)藥事管理與法規(guī)(本)試題第3頁(共5頁)米空氣()。A.20C.2900D(11396號)藥事管理與法規(guī)(本)試題第5頁(共5頁)國家開放大學(xué)2023年秋季學(xué)期期末統(tǒng)一考試藥事管理與法規(guī)(本)試題答案及評分標(biāo)準(zhǔn)(供參考)2024年1月一、單項選擇題(本題共40小題，每小題2分，共80分。請在給出的選項中，選出最符合題目要求的一項)二、簡答題(本題共4小題，每小題5分，共20分)基本原則。(2分)(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。(1分)及對本單位違反規(guī)定的處理。(1分)的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。(1分)(11396號)藥事管理與法規(guī)(本)答案第1頁(共2頁)42.簡述不得發(fā)布廣告的藥品品種。43.簡述藥品注冊申請的類型。(2)藥品上市許可申請。(1分)(3)再注冊申請。(1分)(4)補(bǔ)充申請。(1分)44.簡
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