在線(xiàn)網(wǎng)課知慧《藥事管理學(xué)（嘉興學(xué)院）》單元測(cè)試考核答案

第一章單元測(cè)試1【單選題】(2分)藥事管理是指（）A.藥學(xué)事業(yè)的綜合管理B.藥事經(jīng)營(yíng)管理C.藥事行政管理D.藥事公共管理E.藥事公共行政管理2【單選題】(2分)藥事管理學(xué)的性質(zhì)，以下正確的是（）A.研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中非專(zhuān)業(yè)技術(shù)性方面的內(nèi)容B.都是C.不同于藥劑、藥化、藥理等學(xué)科，具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)D.是多學(xué)科理論和方法的綜合應(yīng)用E.研究環(huán)境因素、管理因素與使用藥品防病治病、維護(hù)人們身體健康之間的關(guān)系3【單選題】(2分)藥事管理學(xué)的研究方法有（）A.調(diào)查研究法B.實(shí)驗(yàn)研究法C.都是D.文獻(xiàn)研究法E.實(shí)地研究法4.【多選題】正確答案：ABCDE藥事的內(nèi)容，可包括下列哪些事項(xiàng)？（）A.藥品使用B.藥品價(jià)格C.藥品檢驗(yàn)D.藥品經(jīng)營(yíng)E.藥品研制5.【多選題】正確答案：ABCDE以人及社會(huì)為對(duì)象開(kāi)展的藥事管理研究，與自然科學(xué)研究相比，通常存在以下問(wèn)題（）A.普遍性低B.誤差較大C.間接測(cè)量D.因素復(fù)雜E.復(fù)制性低第二章單元測(cè)試1【單選題】(1分)下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品范疇的是（）A.保健食品B.抗生素C.生物制品D.中成藥E.血液制品2【單選題】(1分)下列不屬于藥品的質(zhì)量特性的是（）A.經(jīng)濟(jì)性B.穩(wěn)定性C.安全性D.有效性E.均一性3【單選題】(1分)下列關(guān)于藥品飛行檢查的原則，不正確的是（）A.科學(xué)處置B.不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查C.依法獨(dú)立D.提前通知檢查單位予以配合E.客觀(guān)公正4【單選題】(1分)《中國(guó)藥典》（2020年版）于_______起執(zhí)行（）A.2020年12月30日B.2020年1月30日C.2020年12月1日D.2020年7月1日E.2020年1月1日5【單選題】(1分)國(guó)家對(duì)基本藥物目錄實(shí)行_________，原則上___________調(diào)整一次。（）A.動(dòng)態(tài)管理，3年B.動(dòng)態(tài)管理，5年C.動(dòng)態(tài)管理，2年D.常態(tài)管理，1年E.常態(tài)管理，4年6.【多選題】(1分)正確答案：ACE藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有的性質(zhì)包括（）A.仲裁性B.靈活性C.權(quán)威性D.主觀(guān)性E.公正性7.【多選題】(1分)正確答案：ABCDE國(guó)家基本藥物遴選原則，正確的是（）A.中西藥并重B.價(jià)格合理C.安全有效D.防治必需E.基層能夠配備8.【多選題】(1分)正確答案：BCDE下列藥品不得零售的是（）A.第二類(lèi)精神藥品B.終止妊娠藥品C.蛋白同化制劑D.放射性藥品E.麻醉藥品9.【多選題】(1分)正確答案：CD下列哪些藥品不得申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥（）A.需在特殊情況下保存的藥品B.急救和患者不宜自我治療的藥品C.作用于全身的抗菌藥、激素D.用藥期間無(wú)需專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品E.消費(fèi)者不便自我使用的劑型10.【多選題】(1分)正確答案：ABCDE國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備的基本原則包括（）A.品種控制B.動(dòng)態(tài)管理C.總量平衡D.中央與地方兩級(jí)儲(chǔ)備E.有償調(diào)用第三章單元測(cè)試1【單選題】(2分)當(dāng)前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫(xiě)（）A.CFDAB.SDAC.SFDAD.NMPAE.FDA2【單選題】(2分)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理的工作的部門(mén)是（）A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)務(wù)院C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局3【單選題】(2分)下列關(guān)于職能的敘述，正確的是（）A.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心參與擬訂藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件B.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄C.國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評(píng)工作D.國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心組織開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作E.國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作4【單選題】(2分)組織編制和修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本的部門(mén)是（）A.國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司B.中國(guó)食品藥品檢定研究院C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司E.國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心5【單選題】(2分)正確答案：E我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁部門(mén)是（）A.最高人民法院B.最高人民檢察院C.全國(guó)人大常委會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局E.中國(guó)食品藥品檢定研究院第四章單元測(cè)試1【單選題】(2分)下列關(guān)于人員的要求，敘述錯(cuò)誤的是（）A.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥劑技術(shù)人員B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過(guò)認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.零售藥店的處方審核人員，必須是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（中藥師）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的5%E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）2【單選題】(2分)執(zhí)業(yè)藥師制度的性質(zhì)屬于（）A.執(zhí)業(yè)資格制度B.人事管理制度C.職稱(chēng)評(píng)定制度D.專(zhuān)業(yè)資格制度E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度3【單選題】(2分)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試規(guī)定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)的學(xué)士，需要從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)____年才能參加考試（）A.5年B.7年C.1年D.3年E.6年4【單選題】(2分)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的有效范圍是（）A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效E.在取得者的戶(hù)籍所在地省份內(nèi)有效5.【多選題】正確答案：BC下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)上注明的執(zhí)業(yè)范圍的是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)B.藥品檢驗(yàn)C.藥品研發(fā)D.藥品使用E.藥品生產(chǎn)第五章單元測(cè)試1【單選題】(1分)從法的淵源看，下列屬于藥事規(guī)章的是（）A.中藥品種保護(hù)條例B.藥品管理法C.中醫(yī)藥法D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范E.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例2【單選題】(1分)2019版《藥品管理法》自_______起施行。（）A.2019年1月1日B.2019年12月1日C.2019年9月15日D.2019年8月26日E.2019年12月31日3【單選題】(1分)正確答案：E《藥品管理法》2019版規(guī)定，國(guó)家建立_____，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估、控制。（）A.藥品追溯制度B.基本藥品制度C.藥品分類(lèi)管理制度D.不良反應(yīng)報(bào)告制度E.藥物警戒制度4【單選題】(1分)《藥品管理法》2019版規(guī)定，________應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開(kāi)展上市后評(píng)價(jià)。（）A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.生產(chǎn)廠(chǎng)家C.藥品上市許可持有人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.各類(lèi)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)5【單選題】(1分)正確答案：E生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額_________倍以上_______倍以下的罰款（）A.30，50B.15，35C.10，30D.10，30E.15，306.【多選題】(1分)正確答案：ABCDE有下列情形之一的，為劣藥（）A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.被污染的藥品E.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品7.【多選題】(1分)正確答案：ABCDE有下列行為的，在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（）A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品B.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品屬于假、劣藥的D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假、劣藥，造成人身傷害后果的E.生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的8.【多選題】(1分)正確答案：ACDE以下哪些藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.非處方藥C.疫苗D.血液制品E.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品9.【多選題】(1分)正確答案：ABCD關(guān)于藥品廣告下列說(shuō)法正確的是（）A.廣告內(nèi)容不得含有虛假的內(nèi)容B.非藥品不得有涉及藥品的宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法D.廣告內(nèi)容以國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)E.可以含有表示功效、安全性的保證10.【多選題】(1分)正確答案：CD從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)具備條件包括（）A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP要求D.具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品品種E.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備第六章單元測(cè)試1【單選題】(2分)屬于公共衛(wèi)生方面急需的藥品，其藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)下列哪種注冊(cè)批準(zhǔn)程序？（）A.突破性治療藥物程序B.附條件批準(zhǔn)程序C.優(yōu)先審評(píng)審批程序D.都不對(duì)E.特別審批程序2【單選題】(2分)正確答案：E下列屬于境內(nèi)生產(chǎn)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是（）A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位順序號(hào)E.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)3【單選題】(2分)藥物臨床前研究必須執(zhí)行（）A.GMPB.GCPC.GSPD.GLPE.GAP4【單選題】(2分)______是在新藥上市后進(jìn)行應(yīng)用研究階段（）A.III期臨床試驗(yàn)B.IV期臨床試驗(yàn)C.I期臨床試驗(yàn)D.II期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)5.【多選題】正確答案：CDE關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度是指國(guó)家藥監(jiān)局在審批藥物制劑時(shí)，對(duì)下列____一并審評(píng)審批。（）A.中藥飲片B.藥品廣告C.化學(xué)原料藥D.相關(guān)輔料E.直接接觸藥品的包裝材料和容器第七章單元測(cè)試1【單選題】(1分)正確答案：E《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的變更，是指以下哪一項(xiàng)的變更（）A.企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)范圍、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型C.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、生產(chǎn)范圍D.質(zhì)量授權(quán)人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型E.生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址2【判斷題】(1分《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為3年。（）A.錯(cuò)B.對(duì)3【判斷題】(1分省級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理。（）A.錯(cuò)B.對(duì)4.【多選題】(1分)正確答案：ACDEGMP的特點(diǎn)，包括（）A.條款有時(shí)效性B.指明要求達(dá)到的目標(biāo)以及具體的解決辦法C.強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法律責(zé)任D.強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的全面質(zhì)量管理E.重視為用戶(hù)提供全方位、及時(shí)的服務(wù)5【判斷題】(1分GMP規(guī)定，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人不得兼任。（）A.錯(cuò)B.對(duì)6【單選題】(1分)正確答案：E下列關(guān)于GMP廠(chǎng)房的敘述，正確的是（）A.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品、性激素類(lèi)避孕藥品必須使用專(zhuān)用設(shè)施（獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)B.高致敏性藥品或生物制品必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠(chǎng)房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備C.生產(chǎn)某些激素類(lèi)、細(xì)胞毒性類(lèi)、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用設(shè)施（獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備D.青霉素類(lèi)藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口E.均對(duì)7【單選題】(1分)正確答案：E依據(jù)GMP附則中“批”的概念，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（）A.以同一批配制的藥液使用凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品8.【多選題】(1分)正確答案：ABCD《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對(duì)下列內(nèi)容的敘述，正確的是（）A.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等工作。C.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)對(duì)原料藥、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等相關(guān)物料供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核，保證購(gòu)進(jìn)、使用符合法規(guī)要求。D.藥品上市許可持有人應(yīng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對(duì)其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。E.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，受托方在自身生產(chǎn)能力不足時(shí)，可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。9.【多選題】(1分)正確答案：ABCDE不得委托生產(chǎn)的藥品有（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.中藥注射劑C.多組分生化藥品D.原料藥E.生物制品10【判斷題】(1分GMP規(guī)定，不可以產(chǎn)品包裝日期作為該藥品的生產(chǎn)日期。（）A.對(duì)B.錯(cuò)第八章單元測(cè)試1【單選題】(2分)正確答案：E不符合開(kāi)辦零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。B.在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。E.經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，不必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員2【單選題】(2分)正確答案：E藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存規(guī)定，下列錯(cuò)誤的是（）A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B.儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施C.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放E.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%-65%3【單選題】(2分)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，只能網(wǎng)上（）A.向其他企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品B.交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品C.銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥D.參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)E.購(gòu)買(mǎi)藥品4.【多選題】正確答案：BCDE符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）A.第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼陳列于專(zhuān)柜或?qū)^(qū)，與其他藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。B.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確C.拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)E.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。5.【多選題】正確答案：ABCDE藥品批發(fā)企業(yè)的人員資質(zhì)要求，下列正確的是（）A.負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及規(guī)范B.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收人員，應(yīng)具備中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上職稱(chēng)C.從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員，應(yīng)具備藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上職稱(chēng)D.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力第九章單元測(cè)試1【判斷題】(1分醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)技人員不得少于衛(wèi)生技術(shù)人員的8%，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。（）A.對(duì)B.錯(cuò)2.【多選題】(1分)正確答案：ABCDEF下列不屬于處方正文內(nèi)容的是（）A.臨床診斷B.藥師簽名C.用法用量D.藥品名稱(chēng)E.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)3【單選題】(1分)正確答案：E符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是（）A.西藥和中成藥必須分開(kāi)開(kāi)具處方B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行編制統(tǒng)一的藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)C.西藥處方每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)10種藥品D.中成藥和中藥處方可以在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具E.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)注明體重4【判斷題】(1分麻醉藥品處方用紙為淡紅色，兒科處方用紙為淡黃色，急診處方用紙為淡綠色。（）A.對(duì)B.錯(cuò)5【單選題】(1分)正確答案：E關(guān)于處方限量的規(guī)定，下列敘述不正確的是（）A.為門(mén)急診患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量B.為門(mén)急診患者開(kāi)具的麻醉藥品緩控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量C.為門(mén)急診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量D.急診處方不得超過(guò)3日用量，普通處方不得超過(guò)7日用量E.哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量6【判斷題】(1分急診處方保存期限為1年，期滿(mǎn)后經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。（）A.對(duì)B.錯(cuò)7【單選題】(1分)正確答案：E依照《處方管理規(guī)定》，“四查十對(duì)”中查處方，對(duì)_____（）A.藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量B.藥名、規(guī)格、劑型、用法用量C.藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷D.藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀E.藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量8【單選題】(1分)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（）A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的品種C.本單位科研需要的品種D.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種E.本單位科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種9.【多選題】(1分)正確答案：BD《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，_______應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。（）A.眼科外用藥B.腸外營(yíng)養(yǎng)液C.腫瘤診斷用藥D.危害藥品E.靜脈用藥10.【多選題】(1分)正確答案：ABCDE醫(yī)院藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）A.劑量、用法的正確性B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.必須做皮試的藥品，是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象E.選用劑型與給藥途徑的合理性第十章單元測(cè)試1【單選題】(1分)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在_______（）A.正常用量下自我治療過(guò)程中出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意料中的有害反應(yīng)D.正常用量長(zhǎng)期使用出現(xiàn)的慢性毒性或中毒反應(yīng)E.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的相關(guān)的毒副作用2【判斷題】(1分新的藥品不良反應(yīng)，是指文獻(xiàn)未報(bào)道過(guò)的藥品不良反應(yīng)。（）A.錯(cuò)B.對(duì)3【單選題】(1分)使用后可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品應(yīng)進(jìn)行（）A.三級(jí)召回B.五級(jí)召回C.一級(jí)召回D.二級(jí)召回E.四級(jí)召回4【單選題】(1分)一級(jí)召回藥品通知藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該產(chǎn)品的時(shí)間期限為（）A.48小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.6小時(shí)E.72小時(shí)5.【多選題】(1分)正確答案：ACDE下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）A.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷B.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)未載的不良反應(yīng)C.因服用藥品導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)D.因服用藥品導(dǎo)致器官功能顯著的損傷E.因服用藥品引起死亡6.【多選題】(1分)正確答案：ABCDEF下列屬于A型不良反應(yīng)的是（）A.毒性反應(yīng)B.首劑效應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.特異質(zhì)反應(yīng)E.后遺效應(yīng)7【判斷題】(1分國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作（）A.錯(cuò)B.對(duì)8【判斷題】(1分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員，承擔(dān)本單位的ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。（）A.對(duì)B.錯(cuò)9.【多選題】(1分)正確答案：CD下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的敘述，正確的是（）A.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告C.發(fā)現(xiàn)死亡病例，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告D.發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)報(bào)告E.發(fā)現(xiàn)其他藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告10【判斷題】(1分根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（）A.對(duì)B.錯(cuò)第十一章單元測(cè)試1【判斷題】(1分藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由省級(jí)藥監(jiān)局予以核準(zhǔn)，是藥品的法定文件。（）A.對(duì)B.錯(cuò)2【判斷題】(1分藥品包裝不得夾帶任何介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。（）A.對(duì)B.錯(cuò)3【判斷題】(1分根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，注射劑藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱(chēng)、活性成分或者組方中的全部中藥藥味。（）A.錯(cuò)B.對(duì)4【單選題】(1分)下列藥品的說(shuō)明書(shū)上無(wú)需印有專(zhuān)用標(biāo)志的是（）A.放射性藥品B.麻醉藥品C.外用藥品D.血液制品E.精神藥品5【判斷題】(1分藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，對(duì)于橫標(biāo)標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。（）A.對(duì)B.錯(cuò)6【單選題】(1分)不得發(fā)布廣告的是（）A.處方藥B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑C.化學(xué)藥品D.非處方藥E.外用藥品7.【多選題】(1分)正確答案：ABDE下列內(nèi)容在藥品標(biāo)簽中不得印制的，包括（）A.進(jìn)口原料B.原裝正品C.企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)D.馳名商標(biāo)E.××總代理8.【多選題】(1分)正確答案：ABDE藥品標(biāo)簽中有效期具體標(biāo)注格式有（）A.有效期至××××/××/××B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××年D.有效期至××××年××月E.有效期至××××.××.9.【多選題】(1分)正確答案：AB藥品廣告的宣傳介紹中不正確的是（）A.可以利用患者名義、形象作證明B.處方藥可以經(jīng)批準(zhǔn)在大眾媒介宣傳C.非藥品廣告可以涉及藥品宣傳D.不得含有虛假的內(nèi)容E.內(nèi)容必須真實(shí)、合法10【判斷題】(1分互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為盈利性和非盈利性?xún)深?lèi)。（）A.對(duì)B.錯(cuò)第十二章單元測(cè)試1【單選題】(1分)精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)的依據(jù)是（）A.藥品的價(jià)格B.對(duì)人體的危害程度C.使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度D.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度E.用藥劑量的大小程度2【單選題】(1分)下列屬于麻醉藥品的是（）A.曲馬多B.氯胺酮C.復(fù)方樟腦酊D.三唑侖E.咖啡因3【單選題】(1分)對(duì)麻醉藥品原植物流入非法渠道進(jìn)行查處的是（）A.國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門(mén)B.國(guó)家體育主管部門(mén)C.國(guó)家公安部D.國(guó)家衛(wèi)健委E.國(guó)家藥監(jiān)局4【單選題】(1分)正確答案：E下列屬于毒性中藥的是（）A.白附子B.洋地黃毒苷C.黃連D.罌粟殼E.生半夏5【單選題】(1分)正確答案：E含有興奮劑的產(chǎn)品應(yīng)在其包裝標(biāo)識(shí)或說(shuō)明書(shū)上注明（）A.“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣B.“運(yùn)動(dòng)員勿用”字樣C.“成年人慎用”字樣D.“非運(yùn)動(dòng)員可用”字樣E.“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣6.【多選題】(1分)正確答案：ABCD藥物濫用的特點(diǎn)有（）A.使用者不能自控，有強(qiáng)迫性用藥的特點(diǎn)B.使用后導(dǎo)致精神和身體損害，甚至社會(huì)危害C.自我用藥，且超出了醫(yī)療范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn)D.藥品類(lèi)型，用藥方式和地點(diǎn)都是不合理的E.藥理作用均表現(xiàn)為鎮(zhèn)痛類(lèi)的麻醉藥7.【多選題】(1分)正確答案：BCDE對(duì)于麻醉藥品、精神藥品的銷(xiāo)售和使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.具有處方權(quán)的醫(yī)師為患者首次開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí)，要求患者或家屬簽署《知情同意書(shū)》B.處方醫(yī)生應(yīng)盡可能?chē)?yán)控患者對(duì)麻醉藥品的用藥需求，盡量減少用藥劑量C.麻醉藥品和精神藥品均不得零售D.印鑒卡有效期5年E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可取得印鑒卡8.【多選題】(1分)正確答案：CDE下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的規(guī)定，正確的是（）A.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，建立完整生產(chǎn)記錄，保存3年備查B.毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量C.毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)，配方用藥由零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)D.毒性藥品處方須保存2年備查E.毒性藥品處方調(diào)配由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽字蓋章后方可發(fā)出9.【多選題】(1分)正確答案：ABCD下列關(guān)于疫苗的管理規(guī)定，敘述正確的是（）A.國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，堅(jiān)持安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治