藥學(xué)導(dǎo)論結(jié)課試題

藥學(xué)導(dǎo)論結(jié)課試題姓名：班級(jí)：學(xué)號(hào)：1．論述化學(xué)制藥、中藥、生物制藥在我國(guó)的現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)。（1）、化學(xué)制藥是化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。全球制藥行業(yè)的總規(guī)模從20世紀(jì)中后期開始持續(xù)的高速增長(zhǎng)，發(fā)達(dá)地區(qū)環(huán)保和成本壓力的進(jìn)一步增大，原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等國(guó)的趨勢(shì)不可避免，這將給中國(guó)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來機(jī)會(huì)。如今，中國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展速度已高于全球平均水平。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的高速增長(zhǎng)，加上城市化水平的不斷提高以及人口老齡化的加劇，預(yù)計(jì)中國(guó)制藥行業(yè)還將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。目前中國(guó)制藥企業(yè)規(guī)模與跨國(guó)制藥巨頭相比普遍偏小，制藥企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重，同時(shí)企業(yè)效益低下，造成這些現(xiàn)象的關(guān)鍵原因在于中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。雖然目前中國(guó)化學(xué)制劑行業(yè)還不具備跨國(guó)制藥巨頭開發(fā)專利創(chuàng)新藥的科研能力，但仿制藥市場(chǎng)的快速擴(kuò)張將給中國(guó)化學(xué)制劑行業(yè)企業(yè)帶來機(jī)會(huì)，就如今來看，仿制創(chuàng)新的道路將會(huì)是一條可取的發(fā)展之路?？偟膩碚f，中國(guó)的化學(xué)制藥行業(yè)未來還有極為廣闊的成長(zhǎng)空間，在開發(fā)專利創(chuàng)新藥方面，確實(shí)發(fā)展的不盡如人意，但從仿制創(chuàng)新到真正的創(chuàng)新，這與國(guó)家各方面的發(fā)展也有很大關(guān)系，隨著今后素質(zhì)教育的發(fā)展與成熟，我國(guó)人才的創(chuàng)新能力進(jìn)一步得到挖掘與展現(xiàn)，在開發(fā)專利創(chuàng)新藥方面還是很有希望的。（2）、中藥是指在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物。中藥按加工工藝分為中成藥、中藥材。中藥是我國(guó)千年文化傳承下來的瑰寶，歷史悠久，深得人心。自1927年以來，在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)的地區(qū)，十分重視中醫(yī)藥事業(yè)的普及與發(fā)展，在研制藥品、防治疾病中，大量采用中醫(yī)藥，取得了不少經(jīng)驗(yàn)和成績(jī)。1949年中華人民共和國(guó)成立以后，由于中國(guó)共產(chǎn)黨和中國(guó)人民政府對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視，制定了以團(tuán)結(jié)中西醫(yī)和繼承中醫(yī)藥學(xué)為核心的中醫(yī)政策，并采取了一系列有力措施發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。隨著現(xiàn)代自然科學(xué)和中國(guó)經(jīng)濟(jì)、文化、教育事業(yè)的迅速發(fā)展，中藥學(xué)也因此取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。隨著對(duì)很多化學(xué)西藥治標(biāo)不治本的認(rèn)識(shí)，越來越多的國(guó)人開始重新信任主調(diào)理的中藥，但由于西藥市場(chǎng)的強(qiáng)勢(shì)入侵加之其見效快的特性，還有一些中藥副作用的浮現(xiàn)，例如中藥腎病的出現(xiàn)，讓部分國(guó)人多中藥的“模糊藥理”開始產(chǎn)生排斥，但大部分人對(duì)于中藥還是信任的，在西藥久治無效的情況下，人們也只有依靠溫和的中藥來治療，很多例子證明中藥確實(shí)有其高明之處。另外，在當(dāng)下食療養(yǎng)生這個(gè)概念已慢慢滲入大部分人心里，所以我認(rèn)為今后的中藥發(fā)展在食療這上面會(huì)有一個(gè)契機(jī)和發(fā)展平臺(tái)，隨著城鄉(xiāng)一體化的實(shí)現(xiàn)，更多城市居民和農(nóng)村居民都會(huì)逐漸加入到龐大中消費(fèi)藥市場(chǎng)。（3）、生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的人數(shù)僅相當(dāng)于美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)人數(shù)的1/4。從事生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究與開發(fā)的人才更是嚴(yán)重不足，已成為制約我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。就現(xiàn)狀來看，國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展具有規(guī)模小、集中度低、增速快等特點(diǎn)，且國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力結(jié)構(gòu)存在不均衡，高端藥物產(chǎn)能不足，出現(xiàn)低端藥物產(chǎn)能過剩的現(xiàn)象。未來十年，一批基因治療方案、藥物將進(jìn)入應(yīng)用階段。中國(guó)生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，與化學(xué)藥、中藥、生物藥形成三足鼎立的藥物新格局。據(jù)了解，我國(guó)將針對(duì)癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病，取得200個(gè)生物新藥證書，開發(fā)近200種生物藥，近400個(gè)生物藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，中國(guó)生物制藥的高速發(fā)展時(shí)代已經(jīng)到來?？傊畯默F(xiàn)今看來，我國(guó)生物制藥現(xiàn)狀是不容樂觀的，但隨著對(duì)其重視度和研究度的提高，生物制藥的未來還是比較樂觀的。2、論述中藥與化學(xué)制藥在新藥研究開發(fā)思路的異同。中藥：在中藥新藥開發(fā)的思路上,重點(diǎn)是一、二類新藥。在我國(guó),中成藥產(chǎn)品雖然家庭龐大,品種繁多,但是同類甚至同名稱的產(chǎn)品現(xiàn)象嚴(yán)重,例如板藍(lán)根等，能形成產(chǎn)品系列的特色企業(yè)和品牌并不多。中成藥產(chǎn)品要走向世界,重要的是提高其本身品質(zhì),即增強(qiáng)其療效,改變大多數(shù)中藥藥效緩慢,治療慢性病或僅為調(diào)理性藥物的狀態(tài),使之成為與西藥相似,治療機(jī)理明確和迅速的治療型藥物。在品種上開發(fā)針對(duì)其它西藥無有效治療作用,最能發(fā)揮中醫(yī)藥特色的用于慢性病、疑難病、常見病、多發(fā)病、心血管病、艾滋病、糖尿病、抗衰老和老年性疾病等西藥治療不理想的中藥復(fù)方。在新藥開發(fā)的方法上,必需利用現(xiàn)代科技手段,選擇開發(fā)技術(shù)含量高的產(chǎn)品。第一要著重發(fā)掘傳統(tǒng)古方、民間驗(yàn)方,借鑒宮廷秘方[2]中醫(yī)中藥是一偉大寶庫(kù),也是創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的豐富源泉。我國(guó)自古代傳承下來的中醫(yī)中藥，在歲月的沖洗下，很多藥方都已流失，不能說流失的都還存在，但不能否認(rèn)這些遺失藥方全部都已不存在，但這樣的發(fā)掘和查詢注定是漫長(zhǎng)的，所以我們贏更注重對(duì)已有古代藥方的從利用，加以改編，調(diào)試，開發(fā)，形成利于現(xiàn)代人使用，或者專治于某病癥的特效藥。第二，基于許多外國(guó)人對(duì)中藥模糊藥理的不理解、念，對(duì)藥物作全回統(tǒng)一的考慮，使它能確保藥品質(zhì)量。但空有質(zhì)量而無療效的藥說白了也就是假藥，所以在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)還應(yīng)考慮藥品的生理效用和使用方法。考慮實(shí)際情況，一般對(duì)內(nèi)服藥嚴(yán)些，注射用藥和麻醉用藥更嚴(yán)，外用藥品要求可以稍寬?？傊谒幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定上，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理，不斷完善”的原則。在科學(xué)制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，什么是科學(xué)，科學(xué)就是不斷進(jìn)步，不斷修正，所以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)該不斷修正，不斷改進(jìn)，力求更好。4、論述信息管理在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用中所起的作用。信息管理是人類為了有效地開發(fā)和利用信息資源，以現(xiàn)代信息技術(shù)為手段，對(duì)信息資源進(jìn)行計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制的社會(huì)活動(dòng)。簡(jiǎn)單地說，信息管理就是人對(duì)信息資源和信息活動(dòng)的管理。信息管理是指在整個(gè)管理過程中，人們收集、加工和輸入、輸出的信息的總稱。信息管理的過程包括信息收集、信息傳輸、信息加工和信息儲(chǔ)存。在如今這個(gè)信息化的世界，在藥品管理上，自然也離不開信息管理。藥品信息是指有關(guān)藥品和藥品活動(dòng)的特征和變化，一是有關(guān)藥品特征、特性和變化的方面的信息，例如藥品的理化性質(zhì)，藥品的安全性、有效性等方面的藥品信息。二是有關(guān)藥品活動(dòng)方面的信息，例如藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理和藥物教育等方面的藥物信息。在藥品研究上，信息管理作用體現(xiàn)在：1.人們研究一門藥品，必定會(huì)需要此藥品的多種信息，包括前期的利用信息管理收集藥品信息，例如本藥品在全球有沒有人已研發(fā)過，其研究成果是怎樣，研究此藥品需要做的其他準(zhǔn)備工作。2.在藥物成分上，各種有效成分的性價(jià)比，有無替代品，分析有替代品的藥品原料其與替代品的療效與價(jià)格或者其他性質(zhì)的比較，力求做到最優(yōu)化。3.最后，在前期準(zhǔn)備工作完成后，進(jìn)入正式研制，對(duì)工作人員的任務(wù)分配，研制成果出來是對(duì)各種實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析，比較，存檔管理等等，例如對(duì)藥品保質(zhì)期的研究，開發(fā)，試驗(yàn)，結(jié)果的記錄。在藥品生產(chǎn)中，信息管理作用體現(xiàn)在：1.首先需要收集藥品的市場(chǎng)需求，市場(chǎng)投放階層即針對(duì)對(duì)象，分析以確定在藥品生產(chǎn)中的投入量，或者各地區(qū)的投入量，或者調(diào)查人們即將要面世的這一門藥品的信任度，期待度，等等的分析與結(jié)論匯總。2.在生產(chǎn)過程中，對(duì)于生產(chǎn)方式的分析與比較，對(duì)于藥品生產(chǎn)儀器現(xiàn)狀信息的管理，包括檢查，更新，備份，正式投入生產(chǎn)后，對(duì)產(chǎn)成品合格率的計(jì)算，如若合格率過低，應(yīng)立即放棄生產(chǎn)而調(diào)試生產(chǎn)方式或儀器，利用信息管理分析信息，分析原因，進(jìn)而調(diào)試。3.最后，在生產(chǎn)完成時(shí)信息管理可以為藥品的包裝、存放、運(yùn)送等提供更好更優(yōu)的選擇。在藥品經(jīng)營(yíng)上，信息管理作用體現(xiàn)在：1.對(duì)于該藥品投放市場(chǎng)的前期信息收集，例如同類藥品的價(jià)格，性價(jià)比，基于藥品的成本應(yīng)該將市場(chǎng)投放到哪里才算合適等等。2.做過前期的調(diào)查后，利用信息管理將信息匯總，加工，處理，得到我們想要的結(jié)果，投入市場(chǎng)后，對(duì)于此藥品的銷售情況，盈利還是虧損，這都需要信息管理3.對(duì)于市場(chǎng)反響，總結(jié)信息反饋，是否應(yīng)該調(diào)控價(jià)格，或者放棄該部分市場(chǎng)，而在經(jīng)營(yíng)上，對(duì)于各經(jīng)營(yíng)點(diǎn)銷售量營(yíng)業(yè)額的收集與管理，也是信息管理的一部分，將其相比較，以便對(duì)經(jīng)營(yíng)與銷售方案作出調(diào)整。在藥品使用上，信息管理作用體現(xiàn)在：1.顧客在使用藥品后的反響，收集市場(chǎng)反響信息，這不僅包括療效的反饋信息，還包括在藥品使用方式上，藥品存放上，藥品說明書是