人教版課件《電路及其應(yīng)用》公開(kāi)課課人教版

制藥10021班

第八組

組員：田嘉文艾朝雷

楊雪陳建國(guó)

制藥設(shè)備之水針劑制藥100211水針劑

水針劑是指水溶性注射劑，它是四類針劑(即溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑）中應(yīng)用最為廣泛，也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶?jī)?nèi)的生產(chǎn)過(guò)程，故又稱小針。水針劑的生產(chǎn)過(guò)程有滅菌工藝及無(wú)菌工藝兩種。目前我國(guó)的水針劑生產(chǎn)大多采用滅菌生產(chǎn)工藝，其特點(diǎn)是將已灌封的半成品經(jīng)過(guò)高壓蒸汽或水浴式滅菌從而達(dá)到成品無(wú)菌的要求。簡(jiǎn)介：水針劑水針劑是指水溶性注射劑，它是四類針劑(即溶液型針劑、2①藥效迅速，作用可靠，吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進(jìn)入血循環(huán)，更適于搶救危重病癥之用；②適用于不宜口服給藥的患者；③適于不宜口服的藥物；④可使個(gè)別藥物發(fā)揮定位藥效；⑤可以穴位注射發(fā)揮特有的療效；⑥水針劑是將藥液密封于特制的容器之中與外界空氣隔絕，且在制造時(shí)經(jīng)過(guò)滅菌處理或無(wú)菌操作，故較其他液體制劑耐貯存；

缺點(diǎn)：

①注射時(shí)疼痛；②注射給藥不方便；③注射劑由于不象內(nèi)服藥劑能經(jīng)過(guò)肌體的防御組織（肝臟），所以質(zhì)量要求比其他劑型嚴(yán)格，使用不當(dāng)更易發(fā)生危險(xiǎn)；④制造過(guò)程比較復(fù)雜；優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：3飲用水安瓿原料配制粗濾精濾

灌裝封口切割粗洗精洗干燥滅菌冷卻滅菌檢漏離子交換純水蒸餾注射用水過(guò)濾過(guò)濾燈檢印字貼簽包裝入庫(kù)100000級(jí)10000級(jí)制備工藝流程飲用水安瓿原料配制粗4水針劑生產(chǎn)設(shè)備

按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要，其生產(chǎn)設(shè)備包括以下幾個(gè)部分：1、配液過(guò)濾設(shè)備2、安瓿滅菌干燥設(shè)備3、安瓿洗滌設(shè)備4、灌封設(shè)備5、滅菌檢漏設(shè)備6、燈檢設(shè)備7、安瓿印字包裝設(shè)備安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線水針劑生產(chǎn)設(shè)備按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要，其生產(chǎn)設(shè)備包括以下5一、安瓿

我國(guó)目前水針劑生產(chǎn)所使用的容器均為安瓿。新國(guó)標(biāo)GB2637－1995規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿（以下簡(jiǎn)稱易折安瓿）制作安瓿一般采用中性玻璃。含鋯的中性玻璃具有較高的化學(xué)及熱穩(wěn)定性，其耐酸、耐堿、耐腐蝕，內(nèi)表面耐水性較高。多數(shù)安瓿用無(wú)色玻璃制成，有利于檢查藥液澄明度。對(duì)需遮光藥品的水針劑，采用棕色玻璃制造安瓿。安瓿瓶一、安瓿我國(guó)目前水針劑生產(chǎn)所使用的容器均為安瓿。安瓿瓶6二、安瓿的洗滌設(shè)備

1、噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組由噴淋機(jī)、甩水機(jī)、蒸煮箱、水過(guò)濾器及水泵等機(jī)件組成噴淋機(jī)主要由傳送帶、淋水板及水循環(huán)系統(tǒng)三部分組成，如圖所示。安瓿噴淋機(jī)1．鏈帶；2．水箱；3．尼龍網(wǎng)；4．多孔噴頭；5．安瓿盤；6.鏈輪洗瓶時(shí)，盛滿安瓿的鋁盤由傳送帶進(jìn)入箱體內(nèi)，接受多孔噴頭的去離子水或蒸餾水的噴淋同時(shí)安瓿內(nèi)部也灌滿水。二、安瓿的洗滌設(shè)備1、噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組安瓿噴淋機(jī)洗瓶時(shí)7噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組生產(chǎn)流程：安瓿在蒸煮箱內(nèi)通入蒸汽加熱約30min。趁熱將蒸煮后的安瓿送入甩水機(jī)。噴淋、蒸煮消毒、甩水，如此反復(fù)洗滌2～3次即可達(dá)到清洗要求。噴淋機(jī)蒸煮消毒甩水機(jī)安瓿噴淋式洗瓶機(jī)組生產(chǎn)效率較高，5ml以下小安瓿洗滌效果好。缺點(diǎn)：洗滌時(shí)會(huì)因個(gè)別安瓿內(nèi)部注水不滿而影響洗瓶質(zhì)量。此外本機(jī)組體積龐大，占地面積多，耗水量大。噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組生產(chǎn)流程：安瓿在蒸煮箱內(nèi)通入蒸汽加熱約308操作時(shí)注意時(shí)注意事項(xiàng)：1、安瓿噴淋灌水機(jī)再生產(chǎn)中應(yīng)定期檢查循環(huán)水的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)水質(zhì)下降，要及時(shí)更換水箱的水，并清洗或更換濾芯。2、注意控制淋水板噴水均勻，如堵塞、死角、要及時(shí)排除，避免安瓿注不滿水，影響洗滌質(zhì)量。3、甩水機(jī)的轉(zhuǎn)速不宜過(guò)快。否則因離心力過(guò)大使電動(dòng)機(jī)起挺、時(shí)間長(zhǎng)，增加甩水時(shí)間。4、嚴(yán)謹(jǐn)在未裝滿水安瓿盤的情況下，甩水操作。操作時(shí)注意時(shí)注意事項(xiàng)：1、安瓿噴淋灌水機(jī)再生產(chǎn)中應(yīng)定期檢查循92、氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組

由供水系統(tǒng)、壓縮空氣及其過(guò)濾系統(tǒng)、洗瓶機(jī)等三大部分組成。利用潔凈的洗滌水及經(jīng)過(guò)過(guò)濾的壓縮空氣，通過(guò)噴嘴交替噴射安瓿內(nèi)外部，將安瓿噴洗干凈。二水二氣的沖洗吹凈程序：安瓿送達(dá)位置A1時(shí)，針頭插入安瓿瓶?jī)?nèi)，并向內(nèi)注水洗瓶；當(dāng)安瓿到達(dá)位置A2時(shí)，繼續(xù)對(duì)安瓿注水洗瓶；到達(dá)位置B1時(shí)，經(jīng)凈化過(guò)濾的壓縮空氣將安瓿瓶?jī)?nèi)的洗滌水吹去；到達(dá)位置B2時(shí)，繼續(xù)由壓縮空氣將安瓿瓶?jī)?nèi)的積水吹凈，從而完成了二水二氣的洗瓶工序。2、氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組由供水系統(tǒng)、壓縮空氣及其過(guò)濾系統(tǒng)10氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組示意圖氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組示意圖11氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組工作原理示意圖1．安瓿；2．針頭；3．噴氣閥；4．噴水閥；5．偏心輪；6．腳踏板；7．壓縮空氣進(jìn)口；8．木炭層；9．雙層滌綸袋濾器；10．水罐；11．雙層滌綸袋濾器；12．瓷環(huán)層；13．洗氣罐氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組工作原理示意圖1．安瓿；2．針頭；3．12使用注意事項(xiàng)：洗滌用水和壓縮空氣預(yù)先必須經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理；壓縮空氣壓力約為0.3Mpa、洗滌水由壓縮空氣壓送、并維持一定的壓力和流量，水溫

500C；洗瓶過(guò)程中水和氣的交替分別由偏心輪與電磁噴水閥或電磁噴氣閥及行程開(kāi)關(guān)自動(dòng)控制，操作中要保持噴頭與安瓿動(dòng)作協(xié)調(diào)，使安瓿進(jìn)出流暢；使用注意事項(xiàng)：洗滌用水和壓縮空氣預(yù)先必須經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理；133、超聲波安瓿洗瓶機(jī)

原理：浸沒(méi)在清洗液中的安瓿在超聲波發(fā)生器的作用下，使安瓿與液體接觸的界面處于劇烈的超聲振動(dòng)狀態(tài)時(shí)所產(chǎn)生的一種“空化”作用，將安瓿內(nèi)外表面的污垢沖擊剝落，從而達(dá)到清洗的目的?！翱栈笔侵冈诔暡ㄗ饔孟?，在液體內(nèi)部所產(chǎn)生的無(wú)數(shù)的微氣泡（空穴）。并伴隨局部高溫、高壓、放電、發(fā)光、發(fā)聲現(xiàn)象。微氣泡不斷產(chǎn)生與湮滅，“空化”不息?！翱栈弊饔盟a(chǎn)生的攪動(dòng)、沖擊、擴(kuò)散和滲透等一系列機(jī)械效應(yīng)大部分有利于安瓿的清洗3、超聲波安瓿洗瓶機(jī)原理：浸沒(méi)在清洗液中的安瓿在超聲波發(fā)生14超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作原理示意圖1.推瓶器2.水箱3.針管4.超聲波5.液位6.吹氣7.沖純化水8.沖注射用水9.注水超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作原理示意圖1.推瓶器15型超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作流程安瓿推入針盤注飲用水超聲波粗洗

吹凈化壓縮空氣注循環(huán)純化水二次吹凈化壓縮空氣沖注射用水吹凈化壓縮空氣18工位時(shí)，針管再一次對(duì)安瓿送氣并利用氣壓將安瓿從針管架上推離出來(lái)，再由出瓶器送人輸送帶。在整個(gè)超聲波洗瓶過(guò)程中，應(yīng)注意不斷將污水排出并補(bǔ)充新鮮潔凈的純化水，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。型超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作流程安瓿推入針盤16機(jī)組操作要點(diǎn)：1、切記直接啟動(dòng)和關(guān)閉直流電機(jī)，應(yīng)使用調(diào)壓器由最小值調(diào)掉額定使用值。關(guān)閉時(shí)由額定使用值調(diào)到最小值在切斷電源；2、應(yīng)經(jīng)常排出水箱的污水，補(bǔ)充潔凈純化水；3、隨時(shí)檢查進(jìn)瓶通道內(nèi)的落瓶情況，及時(shí)清除玻璃屑，防止卡阻進(jìn)瓶通道；4、定時(shí)向鏈條、凸輪擺桿轉(zhuǎn)動(dòng)處加油，以保持良好的潤(rùn)滑狀態(tài)；機(jī)組操作要點(diǎn)：1、切記直接啟動(dòng)和關(guān)閉直流電機(jī)，應(yīng)使用調(diào)壓器由17安瓿干燥滅菌設(shè)備

常用設(shè)備有遠(yuǎn)紅外隧道式烘箱和電熱隧道滅菌烘箱。按生產(chǎn)慣性可分間歇式和連續(xù)式，采用的能源有蒸汽、煤氣或電熱。（一）間歇式干燥滅菌烘箱（二）連續(xù)隧道式遠(yuǎn)紅外煤氣烘箱（三）連續(xù)電熱隧道滅菌烘箱安瓿干燥滅菌設(shè)備常用設(shè)備有遠(yuǎn)紅外隧道式烘箱和電熱隧道滅18三、滅菌隧道烘箱

1．中效過(guò)濾器；2．風(fēng)機(jī)；3．高效過(guò)濾器；4．隔熱層；5．電熱石英管；6．水平網(wǎng)帶；7．排風(fēng)三、滅菌隧道烘箱1．中效過(guò)濾器；2．風(fēng)機(jī)；3．高效過(guò)濾器；19工作原理：瓶口朝上的盤裝安瓿由隧道的一端用傳送帶送進(jìn)烘箱。隧道加熱分三段：預(yù)熱段、滅菌段及降溫段，預(yù)熱段內(nèi)安瓶由室溫升至100℃左右，大部分水分在這里蒸發(fā)，滅菌段為高溫干燥滅菌區(qū)，溫度達(dá)300～450℃，殘余水分進(jìn)一步蒸干，細(xì)菌及熱原被殺滅，降溫區(qū)是由高溫降至100℃左右，層流的作用是形成垂直氣流空氣幕，一則保證隧道的進(jìn)、出口與外部污染的隔離；二則保證出口處安瓶的冷卻降溫。外部空氣經(jīng)風(fēng)機(jī)前后的兩級(jí)過(guò)濾達(dá)到一百級(jí)凈化氣要求。通過(guò)風(fēng)機(jī)的無(wú)級(jí)調(diào)速來(lái)保持氣流速度在0．35～0．6m/s。工作原理：瓶口朝上的盤裝安瓿由隧道的一端用傳送帶送進(jìn)烘箱。20四、安瓿灌封設(shè)備

將過(guò)濾潔凈的藥液，定量地灌注到經(jīng)過(guò)清洗、干燥及滅菌處理的安瓿內(nèi)，并加以封口的過(guò)程稱為灌封對(duì)于易氧化的藥品，在灌裝藥液時(shí)，充填惰性氣體以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣。目前國(guó)內(nèi)藥廠所采用的安瓿灌封設(shè)備主要是拉絲灌封機(jī)，共有三種：1～2ml安瓿灌封機(jī)、5～10ml安瓿灌封機(jī)和20ml安瓿灌封機(jī)?，F(xiàn)以應(yīng)用最多的LAG-2型安瓿拉絲灌封機(jī)為例對(duì)其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)：送瓶機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)及封口機(jī)構(gòu)。

四、安瓿灌封設(shè)備將過(guò)濾潔凈的藥液，定量地灌注到經(jīng)過(guò)清洗、干211、送瓶機(jī)構(gòu)

移瓶齒板完成托瓶、移瓶、放瓶。

LAG—2安瓿拉絲灌封機(jī)送瓶機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖1．進(jìn)瓶斗；2．安瓿；3．固定齒板；4．出瓶斗；5．偏心軸；6．移瓶齒板；7．梅花盤1、送瓶機(jī)構(gòu)移瓶齒板完成托瓶、移瓶、放瓶。LAG—2安瓿22工作原理：固定齒板有上、下兩條，安瓿上、下兩端恰好被擱置其上并與水平保持450傾角，以便灌注藥液。移瓶齒板也有上、下兩條，與固定齒板等距地裝置在其內(nèi)側(cè)，齒形為橢圓形，以防在送瓶過(guò)程中將瓶撞碎。固定齒板移瓶齒板

當(dāng)偏心軸帶動(dòng)移瓶齒板運(yùn)動(dòng)時(shí)，先將安瓿從固定齒板上托起，然后越過(guò)其齒頂，將安瓿移過(guò)2個(gè)齒距。偏心軸每轉(zhuǎn)一周，安瓿右移2個(gè)齒距，依次經(jīng)過(guò)灌藥和封口二個(gè)工位，最后將安瓿送人出瓶斗。工作原理：固定齒板有上、下兩條，安瓿上、下兩端恰好被擱置其上232、灌裝機(jī)構(gòu)

該灌裝機(jī)構(gòu)的執(zhí)行動(dòng)作由三個(gè)分支機(jī)構(gòu)組成。

凸輪一杠桿機(jī)構(gòu)注射灌液機(jī)構(gòu)缺瓶止灌機(jī)構(gòu)安瓿灌封機(jī)灌裝機(jī)構(gòu)示意圖2、灌裝機(jī)構(gòu)該灌裝機(jī)構(gòu)的執(zhí)行動(dòng)作由三個(gè)分支機(jī)構(gòu)組成。凸輪24各分支機(jī)構(gòu)功能

凸輪一杠桿機(jī)構(gòu)：功能是完成針筒7內(nèi)的筒芯作上、下往復(fù)運(yùn)動(dòng)，將藥液從貯液罐17中吸人針筒7內(nèi)并輸向針頭10進(jìn)行灌裝。由單向玻璃閥8、9來(lái)保證藥液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)。射灌液機(jī)構(gòu)注：功能是提供針頭10進(jìn)出安瓿灌注藥液的動(dòng)作。一般針劑在藥液灌裝后需注人惰性氣體如氮?dú)饣蚨趸迹栽黾又苿┑姆€(wěn)定性。充氣針頭與灌液針頭并列安裝在同一針頭托架上，一起動(dòng)作。缺瓶止灌機(jī)構(gòu)：功能是當(dāng)送瓶機(jī)構(gòu)因某種故障致使在灌液工位出現(xiàn)缺瓶時(shí)，能自動(dòng)停止灌液，以免藥液的浪費(fèi)和污染。各分支機(jī)構(gòu)功能凸輪一杠桿機(jī)構(gòu)：功能是完成針筒7內(nèi)的筒芯作上253、拉絲封口機(jī)構(gòu)

安瓿拉絲封口機(jī)構(gòu)由壓瓶、加熱和拉絲三個(gè)機(jī)構(gòu)組成

拉絲機(jī)構(gòu)的動(dòng)作包括拉絲鉗的上下移動(dòng)及鉗口的啟閉按其傳動(dòng)形式分為氣動(dòng)拉絲和機(jī)械拉絲前者借助氣閥凸輪控制壓縮空氣進(jìn)入拉絲鉗管路而使鉗口啟閉；后者是通過(guò)連桿一凸輪機(jī)構(gòu)帶動(dòng)鋼絲繩從而控制鉗口的啟閉。氣動(dòng)拉絲機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低、維修方便；但噪聲大并有排氣污染等缺點(diǎn)；機(jī)械拉絲機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，制造精度要求高；但它無(wú)污染、噪聲低，適用于無(wú)氣源的場(chǎng)所。3、拉絲封口機(jī)構(gòu)安瓿拉絲封口機(jī)構(gòu)由壓瓶、加熱和拉絲三個(gè)機(jī)構(gòu)26LGA1-2安瓿拉絲灌封機(jī)氣動(dòng)拉絲封口機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖

1．拉絲鉗；2．噴嘴；3安瓿；4．壓瓶滾輪；5．?dāng)[桿；6．壓瓶凸輪；7．拉簧；8．蝸輪蝸桿箱；9．鉗座；10．凸輪；11．氣閥拉絲加熱壓瓶LGA1-2安瓿拉絲灌封機(jī)氣動(dòng)拉絲封口機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖1．拉274

、封口過(guò)程：

①安瓿到達(dá)封口工位，被壓瓶滾輪壓住不能移動(dòng)，但安瓿繞自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)；②高溫火焰加熱使安瓿瓶頸處于熔融狀態(tài)，同時(shí)氣動(dòng)拉絲鉗沿鉗座導(dǎo)軌下移鉗住安瓿頭，然后上移拉成絲頭；③當(dāng)拉絲鉗上升到一定位置時(shí)，鉗口再次啟閉二次，拉斷絲頭。注意：拉絲鉗的啟閉由偏心凸輪及氣動(dòng)閥機(jī)構(gòu)控制；加熱火焰由煤氣、氧氣及壓縮空氣的混合氣體燃燒而得，火焰溫度約1400℃左右。4、封口過(guò)程：①安瓿到達(dá)封口工位，被壓瓶滾輪壓住不能移動(dòng)285、安瓿灌封過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題及其解決措施

1.沖液和束液沖液是指在灌注藥液過(guò)程中，藥液從安瓿內(nèi)沖濺到瓶頸上方或沖出瓶外。束液是指在灌注藥液結(jié)束時(shí)，因灌注系統(tǒng)“束液”不好，針尖上留有剩余的液滴。沖液和束液產(chǎn)生的原因不同，都會(huì)造成藥液的浪費(fèi)和污染、灌封容量不準(zhǔn)、封口焦頭、封口不良、瓶口破裂等弊端。5、安瓿灌封過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題及其解決措施1.沖液和束液29解決沖液的措施主要有：①將注液針頭出口端制成三角形開(kāi)口；②調(diào)節(jié)注液針頭進(jìn)人安瓿的位置使其恰到好處；③改進(jìn)提供針頭托架運(yùn)動(dòng)的凸輪的輪廓設(shè)計(jì)，使針頭吸液和注液的行程加長(zhǎng)而非注液時(shí)的空行程縮短，從而使針頭出液先急后緩，減緩沖液。解決束液的措施主要有：①改進(jìn)灌液凸輪的輪廓設(shè)計(jì)，使其在注液結(jié)束時(shí)返回行程縮短，速度快；②設(shè)計(jì)使用毛細(xì)孔的單向玻璃閥，使針筒在注液結(jié)束后對(duì)針筒內(nèi)的藥液有倒吸作用；③在貯液瓶和針筒連接的導(dǎo)管上加夾一只螺絲夾，靠乳膠導(dǎo)管的彈性作用控制束液。解決沖液的措施主要有：①將注液針頭出口端制成三角形開(kāi)口；解決30一.常見(jiàn)的封口問(wèn)題

①焦頭

產(chǎn)生焦頭的主要原因是：灌注太猛，藥液濺到安瓿內(nèi)壁；針頭回藥慢，針頭掛有液滴且針頭不正，針頭碰安瓿內(nèi)壁；瓶口粗細(xì)不勻，碰到針頭；灌注與針頭行程未配合好；針頭升降不靈；火焰進(jìn)人安瓿瓶?jī)?nèi)等。

解決焦頭的主要措施：調(diào)換針筒或針頭；選用合格的安瓿；調(diào)整修理針頭升降機(jī)構(gòu)；強(qiáng)化操作規(guī)范。②泡頭

產(chǎn)生泡頭的主要原因是：火焰太大而藥液揮發(fā)；預(yù)熱火頭太高；主火頭擺動(dòng)角度不當(dāng)；安瓿壓腳未壓妥，使瓶子上爬；鉗子太低造成鉗去玻璃太多。

解決泡頭的主要措施：調(diào)小火焰；鉗子調(diào)高；適當(dāng)調(diào)低火頭位置并調(diào)整火頭擺動(dòng)角度在1-20間。

一.常見(jiàn)的封口問(wèn)題①焦頭產(chǎn)生焦頭的主要原因是：灌注太猛31二.常見(jiàn)的封口問(wèn)題

③平頭

產(chǎn)生平頭（亦稱癟頭）的主要原因是：瓶口有水跡或藥跡，拉絲后因瓶口液體揮發(fā)，壓力減少，外界壓力大而瓶口倒吸形成平頭。

解決平頭的主要措施：調(diào)節(jié)針頭位置和大小，不使藥液外沖；調(diào)節(jié)退火火焰，不使已圓口瓶口重熔。④尖頭

產(chǎn)生尖頭的主要原因是：預(yù)熱火焰、加熱火焰太大，使拉絲時(shí)絲頭過(guò)長(zhǎng)；火焰噴嘴離瓶口過(guò)遠(yuǎn)，使加熱溫度太低；壓縮空氣壓力太大，造成火