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采供血機(jī)構(gòu)上崗考核相關(guān)法律法規(guī)刁鋒2014.10
采供血機(jī)構(gòu)上崗考核相關(guān)法律法規(guī)WHO血液安全戰(zhàn)略
在所有的地區(qū)建立組織良好的、受?chē)?guó)家調(diào)控的,具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)。僅從低危人群的自愿無(wú)償獻(xiàn)血者中采集血液。對(duì)所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行輸血傳播傳染病的篩查。
臨床合理使用血液,減少不必要的輸血。WHO血液安全戰(zhàn)略在所有的地區(qū)建立組織良好的、受?chē)?guó)家調(diào)控我國(guó)政府在血液安全管理上
的一些具體舉措制定和完善安全輸血法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)管理加強(qiáng)臨床安全用血監(jiān)督實(shí)現(xiàn)臨床用血100%來(lái)自于自愿無(wú)償獻(xiàn)血對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查對(duì)所有血液進(jìn)行檢測(cè)減少不必要的輸血我國(guó)政府在血液安全管理上
的一些具體舉措制定和完善安全輸血法法律的定義
廣義的法律是指一切權(quán)力機(jī)關(guān)通過(guò)并頒布,由國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范。狹義的法律是指全國(guó)人大及其常委會(huì)通過(guò)并頒布。除狹義的法律外,按頒布的機(jī)關(guān)不同,可分為:法規(guī):(國(guó)務(wù)院、直轄市、省、自治區(qū)人大頒布)規(guī)章:(衛(wèi)生部、直轄市、省、自治區(qū)人民政府)規(guī)范性文件:(各級(jí)行政部門(mén)頒布)法律的定義廣義的法律是指一切權(quán)力機(jī)關(guān)通過(guò)并頒布,由國(guó)家強(qiáng)我國(guó)現(xiàn)行血液法律體系的主要內(nèi)容
目前,我國(guó)血液管理的法律體系是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)的總和。我國(guó)現(xiàn)行血液法律體系的主要內(nèi)容目前,我國(guó)血液管理的法考核大綱要掌握的法律法律(4個(gè))行政法規(guī)(8個(gè))部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)(19個(gè))考核大綱要掌握的法律法律(4個(gè))法律(4個(gè))
1997年3月14日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議修訂《中華人民共和國(guó)刑法》(1997年10月1日實(shí)施,經(jīng)過(guò)7次修正)1997年12月29日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)頒布《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》(1998年10月1日)1998年6月26日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)頒布《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(1999年5月1日)2004年8月28日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂頒布《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(2004年12月1日實(shí)施)法律(4個(gè))
1997年3月14日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)行政法規(guī)(8個(gè))1996年12月30日國(guó)務(wù)院頒布《血液制品管理?xiàng)l例》2003年5月9日國(guó)務(wù)院《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》2002年4月4日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2003年6月16日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》2004年11月12日國(guó)務(wù)院頒布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》1991年12月6日國(guó)務(wù)院頒布《傳染病防治法實(shí)施辦法》2006年3月1日國(guó)務(wù)院頒布《艾滋病防治條例》新的:2008年1月23日國(guó)務(wù)院頒布《護(hù)士管理?xiàng)l例》行政法規(guī)(8個(gè))1996年12月30日國(guó)務(wù)院頒布《血液制品規(guī)章(6個(gè))2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》2008年1月4日衛(wèi)生部《單采血漿站管理辦法》2002年7月1日衛(wèi)生部《消毒管理辦法》2003年10月15日衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》2003年11月7日衛(wèi)生部《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》2008年5月12日衛(wèi)生部《護(hù)士注冊(cè)管理辦法》規(guī)章(6個(gè))2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦規(guī)范性文件(12個(gè))衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]500號(hào)《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第6號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]184號(hào)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]424號(hào)《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]448號(hào)《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號(hào)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]183號(hào)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]377號(hào)《單采血漿站管理質(zhì)量規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]335號(hào)《全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血表彰獎(jiǎng)勵(lì)辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]108號(hào)《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)報(bào)告管理辦法》《供血漿者須知》規(guī)范性文件(12個(gè))衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]500號(hào)《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(3個(gè))GB18467-2001
獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18469-2001
全血及成分血質(zhì)量要求WS/T203-2001
輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語(yǔ)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(3個(gè))GB18467-2001相關(guān)法律法規(guī)解釋《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)法律法規(guī)解釋《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法共二十四個(gè)條款無(wú)償獻(xiàn)血和血液管理工作的根本大法(母法),是制定無(wú)償獻(xiàn)血和血液管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章的根本依據(jù)。明確規(guī)定各級(jí)政府、行政部門(mén)、社會(huì)組織、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)規(guī)定了血站工作的主要內(nèi)容,規(guī)定了臨床用血原則,規(guī)定了各級(jí)政府行政部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任,規(guī)定了違反獻(xiàn)血法的法律責(zé)任中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法共二十四個(gè)條款獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)①頒布實(shí)施時(shí)間:1997年12月29日第八屆全國(guó)人大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò),主席令第九十三號(hào)公布,自1998年10月1日起施行。②立法目的:保證醫(yī)療臨床用血需要和安全,保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康,發(fā)揚(yáng)人道主義精神,促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)。獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)①頒布實(shí)施時(shí)間:1997年12月29日第八屆全獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)③獻(xiàn)血制度:國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度,國(guó)家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。④血站性質(zhì):血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu),是不以營(yíng)利為目的的公益性組織。⑤設(shè)置批準(zhǔn)部門(mén):由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)或者省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)③獻(xiàn)血制度:國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度,國(guó)家提倡十八獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)⑥法律責(zé)任從18條至23條:縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)處理1、非法采血:(處十萬(wàn)元以下的罰款)非法采集血液的;出售無(wú)償獻(xiàn)血血液;非法組織他人出賣(mài)血液的。2、血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液3、提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液4、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合國(guó)家規(guī)定(處一萬(wàn)元以下罰款)5、醫(yī)務(wù)人員將不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者6、衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員在獻(xiàn)血、用血的監(jiān)督管理上玩忽職守,造成影響和事故獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)⑥法律責(zé)任獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)⑦其他相關(guān)要點(diǎn):無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買(mǎi)賣(mài)。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。公民臨床用血時(shí)只交付用于血液的采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過(guò)四百毫升,兩次采集間隔期不少于六個(gè)月 獻(xiàn)血法可能考點(diǎn)⑦其他相關(guān)要點(diǎn):中華人民共和國(guó)刑法
第333條:非法組織他人出賣(mài)血液的,處五年以下有期徒刑,并處罰金;以暴力、威脅方法強(qiáng)迫他人出賣(mài)血液的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。(非法組織賣(mài)血罪)有前款行為,對(duì)他人造成傷害的,依照本法第234條的規(guī)定罪處罰。(強(qiáng)迫賣(mài)血罪)
中華人民共和國(guó)刑法第333條:非法組織他人出賣(mài)血
第334條:非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),足以危害人體健康的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成特別嚴(yán)重后果的。處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。(非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪)經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門(mén),不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的,對(duì)單位判處罰金,并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,處五年以下有期徒刑或者拘役。(采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪)第334條:非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液最高人民法院、最高人民檢察院
關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋
法釋〔2008〕12號(hào)2008年2月18日最高人民法院審判委員會(huì)第1444次會(huì)議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會(huì)第1次會(huì)議通過(guò)為保障公民的身體健康和生命安全,依法懲處非法采供血液等犯罪,根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對(duì)辦理此類(lèi)刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問(wèn)題解釋如下(對(duì)刑法第333條和第334條如何適用,作出了具體規(guī)定)
最高人民法院、最高人民檢察院
關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件最高人民法院最高人民檢察院司法解釋
對(duì)非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第334條第1款規(guī)定的“不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),①足以危害人體健康”,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金:
(一)采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的;
(二)制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物,或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;
(三)使用不符合國(guó)家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材,或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液,造成傳染病傳播危險(xiǎn)的;
(四)違反規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿,足以危害人體健康的;
(五)其他不符合國(guó)家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),足以危害人體健康的。
最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對(duì)非法采集、供應(yīng)最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對(duì)非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第334條第1款規(guī)定的“②對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金:
(一)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;
(二)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;
(三)對(duì)人體健康造成其他嚴(yán)重危害的。
最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對(duì)非法采集、供應(yīng)血液或者制最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對(duì)非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“③造成特別嚴(yán)重后果”,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn):(一)因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或感染艾滋病病毒;(二)造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;(三)造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;
(四)造成其他特別嚴(yán)重后果的。最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對(duì)非法采集、供應(yīng)血液或者制血液制品管理?xiàng)l例1996年12月30日國(guó)務(wù)院令第208號(hào)發(fā)布自發(fā)布之日起施行第一章總則第二章原料血漿的管理第三章血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位管理第四章監(jiān)督管理第五章罰則第六章附則血液制品管理?xiàng)l例1996年12月30日國(guó)務(wù)院令血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)①立法目的:加強(qiáng)血液制品管理,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保證血液制品的質(zhì)量②立法依據(jù):藥品管理法和傳染病防治法③適用范圍:境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)④主管部門(mén):國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)全國(guó)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)①立法目的:加強(qiáng)血液制品管理,預(yù)防和血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)⑤漿站設(shè)立:國(guó)家實(shí)行漿站統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的制度。衛(wèi)生部對(duì)單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置漿站,由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)初審,經(jīng)市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)同意,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批;經(jīng)審查符合條件的,由省、人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)《單采血漿許可證》單采血漿站只能對(duì)省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者進(jìn)行篩查和采集血漿。血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)⑤漿站設(shè)立:血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)⑥其他要點(diǎn):《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期(2年)在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站(不能與一般血站設(shè)置在同一縣行政區(qū)域內(nèi))嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)《供血漿證》漿站只能向一個(gè)與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿,嚴(yán)禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)⑥其他要點(diǎn):血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)其他要點(diǎn):必須使用單采血漿機(jī)械采集血漿。血漿必須按單人份冰凍保存,不得混漿。國(guó)家禁止出口原料血漿。⑦法律責(zé)任:從第三十四到四十四條,共11條血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn)其他要點(diǎn):血站管理辦法衛(wèi)生部令第44號(hào)令2005年11月17日發(fā)布2006年3月1日施行共六章67條第一章:總則第二章:一般血站管理第三章:特殊血站管理第四章:監(jiān)督管理第五章:法律責(zé)任第六章:附則血站管理辦法衛(wèi)生部令第44號(hào)令血站管理辦法可能考點(diǎn)①立法目的和依據(jù):確保血液安全,規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為,促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展,根據(jù)《獻(xiàn)血法》制定本辦法。②血站定義:不以營(yíng)利為目的,采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類(lèi)型血庫(kù)。③血站設(shè)立:血液中心、中心血站和中心血庫(kù)由地方人民政府設(shè)立。血站管理辦法可能考點(diǎn)①立法目的和依據(jù):確保血液安全,規(guī)范血站血站管理辦法可能考點(diǎn)④血液中心、中心血站和中心血庫(kù)的設(shè)立與職責(zé)(第八、九、十條)⑤血站執(zhí)業(yè)和再執(zhí)業(yè)許可:血站向所在省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)和再執(zhí)業(yè)登記?!堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期滿(mǎn)前三個(gè)月,血站應(yīng)當(dāng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記,并提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》?!堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。有下列情形之一的,不予執(zhí)業(yè)登記:(一)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;(二)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;(三)血液質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果不合格的。血站管理辦法可能考點(diǎn)④血液中心、中心血站和中心血庫(kù)的血站管理辦法可能考點(diǎn)⑥血站申請(qǐng)?jiān)O(shè)置分支機(jī)構(gòu)或采血儲(chǔ)血點(diǎn):設(shè)置分支機(jī)構(gòu),報(bào)所在省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn);設(shè)置固定采血點(diǎn)(室)或者流動(dòng)采血車(chē),報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。血站管理辦法可能考點(diǎn)⑥血站申請(qǐng)?jiān)O(shè)置分支機(jī)構(gòu)或采血儲(chǔ)血點(diǎn)血站管理辦法可能考點(diǎn)⑦上崗培訓(xùn):符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求(18個(gè)關(guān)鍵崗位)接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核,領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書(shū)后方可上崗。每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時(shí)的崗位繼續(xù)教育。崗位培訓(xùn)與考核由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。血站管理辦法可能考點(diǎn)⑦上崗培訓(xùn):血站管理辦法可能考點(diǎn)⑧血液包裝袋要求:血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明:(一)血站的名稱(chēng)及其許可證號(hào);(二)獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼;(三)血型;(四)血液品種;(五)采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間;(六)有效日期及時(shí)間;(七)儲(chǔ)存條件。血站管理辦法可能考點(diǎn)⑧血液包裝袋要求:血站管理辦法可能考點(diǎn)⑨血液調(diào)劑:特殊血型的血液需要從外省調(diào)配的,由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。因科研或者特殊需要而進(jìn)行血液調(diào)配的,由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。血站剩余成分血漿由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。以上所得的收入,全部用于無(wú)償獻(xiàn)血者用血返還費(fèi)用,不得挪作他用。血站管理辦法可能考點(diǎn)⑨血液調(diào)劑:血站管理辦法可能考點(diǎn)⑩各級(jí)政府監(jiān)督管理:縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)職責(zé):(一)制定臨床用血儲(chǔ)存、配送管理辦法,并監(jiān)督實(shí)施;(二)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查;(三)對(duì)轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,組織開(kāi)展對(duì)采供血質(zhì)量的不定期抽檢;(四)對(duì)轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查;(五)對(duì)違反本辦法的行為依法進(jìn)行查處。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén):對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的血站執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無(wú)償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)能力等情況進(jìn)行評(píng)價(jià)及監(jiān)督檢查,按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定將結(jié)果上報(bào),同時(shí)向社會(huì)公布。血站管理辦法可能考點(diǎn)⑩各級(jí)政府監(jiān)督管理:血站管理辦法可能考點(diǎn)⑾法律責(zé)任從第五十九條—第六十四條:第59條:非法采集血液(4種情形)第60條:出售無(wú)償獻(xiàn)血血液第61條:違規(guī)采集血液(16中情形)第62條:包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求第63條:提供不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液第64條:行政作為不規(guī)范(7中情形)血站管理辦法可能考點(diǎn)⑾法律責(zé)任血站質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號(hào),2006年4月25日頒布實(shí)施1、總則11、記錄2、質(zhì)量管理職責(zé)12、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)3、組織與人員13、獻(xiàn)血服務(wù)4、質(zhì)量體系文件14、血液檢測(cè)5、建筑、設(shè)施與環(huán)境15、血液制備6、設(shè)備16、血液隔離與放行7、物料17、血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸8、安全與衛(wèi)生18、血液庫(kù)存管理9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)19、血液收回10、血液標(biāo)識(shí)及可追朔性20、投訴與輸血不良反應(yīng)報(bào)告血站質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號(hào),20血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)①立法目的依據(jù):加強(qiáng)和規(guī)范血站質(zhì)量管理,確保血液安全。根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》制定本規(guī)范。②適用范圍:本規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)①立法目的依據(jù):加強(qiáng)和規(guī)范血站質(zhì)量管血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)③組織與人員
法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上血液中心、中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷,中心血庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校專(zhuān)科以上學(xué)歷新增人員:必須符合《血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求》(請(qǐng)大家仔細(xì)閱讀),技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于60%血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)③組織與人員血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)組織與人員傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者,不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,不得相互兼任,并應(yīng)指定其缺席時(shí)人員代行其職責(zé)血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)組織與人員血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)
④物料管理購(gòu)進(jìn)關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有相應(yīng)資質(zhì),每年進(jìn)行一次評(píng)審未規(guī)定使用期限的,其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫(kù)之日起,一般為一年,最多不超過(guò)三年獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性,同一獻(xiàn)血碼至少在50年不得重復(fù)血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn)④物料管理考核復(fù)習(xí)建議注意看每個(gè)法律法規(guī)的頒發(fā)部門(mén)、頒發(fā)時(shí)間或?qū)嵤r(shí)間注意看法律法規(guī)中的具體要求,特別是與數(shù)字相關(guān)的一些要求,比如說(shuō)立法目的依據(jù)適用范圍關(guān)鍵條款和一些涉及到具體數(shù)字的條款監(jiān)督管理法律責(zé)任條款等等考核復(fù)習(xí)建議注意看每個(gè)法律法規(guī)的頒發(fā)部門(mén)、頒發(fā)時(shí)間或?qū)嵤r(shí)間考試題型題型、題量:判斷題和選擇題;試題120道考試時(shí)間:2小時(shí)(120分鐘)考試題型題型、題量:試題范例法律法規(guī)頒布部門(mén)、實(shí)施日期例1《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》已由第幾屆全國(guó)人民代表大會(huì)通過(guò),并與哪年起施行?(C)A、八,1997.12.29B、七,1998.10.1C、八,1998.10.1D、七,1998.1.1試題范例法律法規(guī)頒布部門(mén)、實(shí)施日期試題范例法律法規(guī)頒布部門(mén)、實(shí)施日期例2《血站管理辦法》已經(jīng)哪個(gè)部門(mén)頒布,自(B)起施行。
A.國(guó)務(wù)院,2006年1月1日
B.衛(wèi)生部,2006年3月1日
C.國(guó)務(wù)院,2005年11月17日
D.衛(wèi)生部,2006年3月31日試題范例法律法規(guī)頒布部門(mén)、實(shí)施日期試題范例立法目的、依據(jù)例3《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》制定的目的是(D)A、保證醫(yī)療臨床用血需要和安全B、保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康C、促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)D、以上均正確試題范例立法目的、依據(jù)試題范例立法目的、依據(jù)例4《血站管理辦法》是依照下列哪部法律法規(guī)制定的(A)A《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》B《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》C《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》D《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》試題范例立法目的、依據(jù)試題范例具體數(shù)字例5《獻(xiàn)血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)》中血壓規(guī)定(D)A、12—18.7/8—12KPa脈壓差≥3KPa(千帕)B、12—18.7/9—12KPa脈壓差≥3KPa(千帕)C、10—18.7/8—12KPa脈壓差≥4KPa(千帕)D、12—18.7/8—12KPa脈壓差≥4KPa(千帕)試題范例具體數(shù)字試題范例具體數(shù)字例6我國(guó)健康公民自愿獻(xiàn)血年齡是:(D)A、十八至五十周歲B、二十至六十周歲C、十八至六十周歲D、十八至五十五周歲試題范例具體數(shù)字試題范例定義、概念例7下列用語(yǔ)的含義不正確的是:(B)A
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