內(nèi)審員培訓課程-有效性內(nèi)審課件

ISO9001:2000

內(nèi)部審核員培訓課程

～有效的內(nèi)部審核講師：阮建榮1

ISO9001:2000

內(nèi)部審核員培訓課程

～有效的課程大綱內(nèi)部審核與有效性的關係探索「審核(Audit)」的意涵審核的定義和應用原則ISO9001:2000對內(nèi)部審核的規(guī)範內(nèi)部審核計劃的新思路內(nèi)部審核實例講解內(nèi)部審核員的使命與挑戰(zhàn)結(jié)語：有效性的審核．．．2課程大綱內(nèi)部審核與有效性的關係2內(nèi)部審核與有效性的關係內(nèi)部審核是ISO9001:2000體系里，自我完善機制重要的一環(huán)。內(nèi)部審核是一系列作業(yè)活動構(gòu)成的過程。內(nèi)部審核過程的目的在冀求通過這一系列作業(yè)活動，評判質(zhì)量管理體系的……

“符合性”及“有效性”。<參見條文8.2.2>3內(nèi)部審核與有效性的關係內(nèi)部審核是ISO9001:2000體符合性與有效性的“關鍵３問”經(jīng)驗過現(xiàn)場審核的人，可以從那些專業(yè)審核員的“言談舉止”間，歸納下面列出的３類詢問：１問：有沒有建立？（制度,程序,規(guī)範）２問：有沒有實施？（記錄,現(xiàn)場,動作）３問：有沒有效果？（衡量,分析,改善）<有效性的定義>4符合性與有效性的“關鍵３問”經(jīng)驗過現(xiàn)場審核的人，可以從那些專探索「審核(Audit)」的意涵AuditReview?AuditCheck?Audit=Assessment?Audit=Diagnostic?Auditvs.CorrectiveAction/PreventiveAct.Auditvs.P-D-C-AAuditvs.ImprovementAuditvs.ManagementReview5探索「審核(Audit)」的意涵AuditReviewAuditReview?審核

評審？請問審核與評審的意思,有什麼差別？請問評審(Review)這個字眼在條文里出現(xiàn)過幾次？出現(xiàn)在那些地方？可以從條文中使用“評審”字眼之處，辨析出“評審”與“審核”的差異嗎？【提示：獨立性,公正,客觀?！?AuditReview?審核評審？AuditCheck?審核

查核(檢查)？請問審核與查核的意思,有什麼差別？在品管實務中,我們最常Check些什麼？如果從Check的對象不同聯(lián)想,你可以想到多少種不同的“對象”？【提示：產(chǎn)品,過程,制度,體系。】7AuditCheck?審核查核(檢查)Audit=Assessment?審核=評鑑？請問審核與評鑑的意思,有什麼差別？什麼時候搞評鑑？評鑑是早期ISO組織對“外部審核”的用語?！咎崾荆翰枚ā⑴袥Q?！?Audit=Assessment?審核=評鑑？Audit=Diagnostic?審核=診斷？請問審核與診斷的意思,有什麼差別？請問看到“診斷”二字,你會聯(lián)想到什麼職業(yè)？從該職業(yè)的特性聯(lián)想,你覺得審核員跟這種職業(yè)的人有什麼異同點？【提示：望、聞、問、切,和其它…?！?Audit=Diagnostic?審核=診斷？Auditvs.CorrectiveAction

/PreventiveAction.審核與矯正措施(CA)／預防措施(PA)請問審核與矯正措施／預防措施,有何異同？【提示：Action是什麼意思？】10Auditvs.CorrectiveAction

Auditvs.P-D-C-A

審核與P-D-C-A的關係？請問審核是屬於P-D-C-A循環(huán)里的

那一種活動？請分析審核過程P-D-C-A里有那些活動？【提示：內(nèi)審與管審的關係?！?1Auditvs.P-D-C-A

審核與P-D-CAuditvs.Improvement審核與改善？可參考矯正措施和預防措施的討論。【提示：自我完善機制?！?2Auditvs.Improvement審核與Auditvs.ManagementReview審核與管理評審？可參考審核與P-D-C-A的討論?！咎崾荆篒SO9001里的兩個“奇點”?！?3Auditvs.ManagementReview審核審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據(jù)並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成文件的過程14審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核14審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據(jù)

並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成文件的過程。15審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核15審核的相關定義(摘自ISO9000:2000)審核證據(jù)與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核準則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。審核結(jié)論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)後得出的最終審核結(jié)果。16審核的相關定義(摘自ISO9000:2000)審核證據(jù)審核過程示意圖審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核準則審核目標與審核準則有關的

並且能夠證實的

記錄、

事實陳述

或其他信息用作依據(jù)的一組

方針、程序或要求將收集到的審核證據(jù)對照審核準則

進行評價的結(jié)果第一、二、三方審核

各種審核的目標有所不同審核為獲得審核證據(jù)並對其進行客觀評價，

以確定滿足審核準則的程度

所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成文件的

過程。審核組考慮了

審核目標

和

所有審核發(fā)現(xiàn)後

得出的

最終審核結(jié)果17審核過程示意圖審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核準則審核目標與審核把審核從理論放回現(xiàn)實世界…「審核(Audit)」是“很激烈的”管理活動內(nèi)部審核的作業(yè)準則內(nèi)部審核程序的標準模式從“符合性審核”走向“有效性審核”18把審核從理論放回現(xiàn)實世界…「審核(Audit)」是“很激烈的審核是很激烈的管理活動執(zhí)行審核實況剪影：

審核員＋受稽者＋查檢表＋證據(jù)＋問答把問題公開曝露出來？？？組織文化對“問題意識”的影響在審核場景下的人與人的互動關係當“法理情”碰上“情理法”19審核是很激烈的管理活動執(zhí)行審核實況剪影：

審核員＋受稽者＋查內(nèi)部審核的應用原則（作業(yè)準則）制度化客觀性(獨立性）公正性（根據(jù)事實做判斷）事先通知原則雙方同意原則積極的態(tài)度20內(nèi)部審核的應用原則（作業(yè)準則）制度化20內(nèi)部審核程序標準模式為何要在“執(zhí)行審核”的前面和後面安排這麼多的前置、後置作業(yè)？實際操作時常使用“審核查檢表”，一定要使用嗎？可以不用嗎？此程序以“審核計劃”為起點，

為什麼？此程序以“管理審查”為終點，

理由何在？審核計劃審核編組審核通知執(zhí)行審核審核報告總結(jié)會議管理審查21內(nèi)部審核程序標準模式為何要在“執(zhí)行審核”的前面和後面安排這麼從“符合性”走向“有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無效果C-yyC-ny有實施E-yyE-ynC-ynC-nn未實施E-nyE-nn22從“符合性”走向“有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無效ISO9001:2000

對內(nèi)部審核的規(guī)範ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”條文審核的類型和目的23ISO9001:2000

對內(nèi)部審核的規(guī)範ISO9001ISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Theorganizationshallconductinternalauditsatplannedintervalstodeterminewhetherthequalitymanagementsystem

conformstotheplannedarrangements(see7.1),totherequirementsofthisInternationalStandardandtothequalitymanagementsystemrequirementsestablishedbytheorganization,andiseffectivelyimplementedandmaintained.

24ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Anauditprogrammeshallbeplanned,takingintoconsiderationthestatusandimportanceoftheprocessesandareastobeaudited,aswellastheresultsofpreviousaudits.Theauditcriteria,scope,frequencyandmethodsshallbedefined.Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.Auditorsshallnotaudittheirownwork.

25ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Theresponsibilitiesandrequirementsforplanningandconductingaudits,andforreportingresultsandmaintainingrecords(see4.2.4)shallbedefinedinadocumentedprocedure.

Themanagementresponsiblefortheareabeingauditedshallensurethatactionsaretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetectednonconformitiesandtheircauses.Follow-upactivitiesshallincludethereportingofverificationresults(see8.5.2)

26ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以決定質(zhì)量管理體系是否：

符合策劃的安排(見7.1)、符合本國際標準的要求及組織所建立的質(zhì)量管理體系的要求；以及

得到有效的實施和維持。

27ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應按ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”考量擬審核的流程與區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、範圍、頻率和方法。審核員的選擇與審核工作的實施應確保審核過程的客觀性與公正性。審核員不得審核自身的工作。Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.

28ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”考量擬審ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應制定書面程序以規(guī)範包括策劃審核方案、實施審核、記錄結(jié)果、報告結(jié)果和保持紀錄(見4.2.4)的職責與要求。被審核區(qū)域的管理者應對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題即時採取矯正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不符合事項及産生的原因。後續(xù)的追蹤措施應包括對矯正措施實施結(jié)果的驗證及驗證結(jié)果的報告(見8.5.2)。

29ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應制審核的類型和目的內(nèi)部審核：內(nèi)部質(zhì)量審核（firstpartyaudit)的重點，在確定質(zhì)量系統(tǒng)達成質(zhì)量目標的有效性，並提供被評鑑者改進其系統(tǒng)的機會。外部審核：外部質(zhì)量審核（secondparty,thirdpartyaudit）的重點，則是為符合政府或公司的法規(guī)要求，或受登錄於認可的評鑑組織。30審核的類型和目的內(nèi)部審核：內(nèi)部質(zhì)量審核（firstpart審核實例講解(如本課程補充教材)審核計劃範例審核查檢表範例展開內(nèi)部審核籌備工作31審核實例講解(如本課程補充教材)31內(nèi)部審核計劃的新思路全面性審核vs.循環(huán)盤點式審核審核主題的劃分：

依條文？依部門？依流程？依特定主題？審核小組編成：

１人１主題？１人多主題？多人１主題？多人多主題？審核前置作業(yè)的安排審核後置作業(yè)的安排32內(nèi)部審核計劃的新思路全面性審核vs.循環(huán)盤點式審核32內(nèi)部審核員的使命與挑戰(zhàn)Auditorisnot“Ghost-buster”,but“Enabler”Enable“what”?

有效性有效性如何評價？完整性／落實度／達成率審核員的專業(yè)基礎：質(zhì)量系統(tǒng)／行業(yè)特性／公司流程／職能專業(yè)審核員的個人能力：聽說讀寫能力／觀察力和洞悉力／系統(tǒng)思考力人際溝通技巧紀律和耐性／積極正面的思想和態(tài)度33內(nèi)部審核員的使命與挑戰(zhàn)Auditorisnot“Gho結(jié)語有效性的審核正是審核的有效性的實踐34結(jié)語有效性的審核34課程結(jié)束謝謝大家35課程結(jié)束35附註：ISO9001:2000,8.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核組織應按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核以決定質(zhì)量管理體系是否：

符合策劃的安排(見7.1)、符合本國際標準的要求及組織所建立的質(zhì)量管理體系的要求；以及

得到有效實施和維持。

………(下文略,詳見條文教本)36附註：ISO9001:2000,8.2.2內(nèi)部審核8註一：有效性和效率的定義有效性完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。完成的程度如何?達到的程度如何?達到的結(jié)果和所使用的資源之間的關係?？谠E3：活動必耗資源。(ISO9000:20003.2.14)(ISO9000:20003.2.15)效率注意；是結(jié)果不是策劃結(jié)果。37註一：有效性和效率的定義有效性完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的註二：過程的定義(摘自ISO9000:2000)程序

(3.4.5Procedure)過程

(3.4.1Process)產(chǎn)品

(3.4.2Product)活動或過程所規(guī)定的途徑。為進行某項相互關聯(lián)或相互作用的活動。(