夜間藍光輻射危害的評價方法 編制說明

1根據(jù)國家標準化管理委員會（以下簡稱：國標委）2022年12月13日發(fā)布的《國家標準化管理委員會關于下達2022年第三批推薦性國家標準計劃及相關標準外文版計劃的通知》（國標委發(fā)〔2022〕39號），計劃制定推薦性國家標準《夜間藍光輻射危害的評價方法》，計劃編號：20221214-T-604。本標準由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出、全國光輻射安全和激光設備標準化技術委員會（SAC/TC284）歸口、浙江三SAC/TC284接到任務后，安排全國光輻射安全和激光設備標準化技術委員會非相干光輻射安全分技術委員會（SAC/TC參加標準起草工作的單位：肯特智能技術（深圳）股份有限公司、浙江智慧照明技術有限公司、佛山電氣照明股份有限公司、杭州三泰檢測技術有限公司、杭州市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院、寧波市產(chǎn)品食品質(zhì)量檢驗研究院（寧波市纖維檢驗所）、廣東省中山市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院眼科中心、杭州浙江三色光電技術有限公司負責標準的整個編制過程，負責國際和國內(nèi)相關資料收集、確定標準的架構；肯特智能技術（深圳）股份有限公司、浙江智慧照明技術有限公司、佛山電氣照明股份有限公司負責提供相關產(chǎn)業(yè)信息；杭州市質(zhì)量技術監(jiān)督檢測院、寧波市產(chǎn)品食品質(zhì)量檢驗研究院（寧波市纖維檢驗所）、廣東省中山市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所、杭州三泰檢測技術有限公司負責開展試驗驗證工作，對標準涉及的評價方法和計算公示等進行驗證比對；浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院眼科中心、杭州市臨安區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測中心、浙江智慧健康照明研究中心負責提供相關2自從標準研制任務下達后，浙江三色光電技術有限公司牽頭組織國內(nèi)相關單位，成立了標準編制組。標準編寫組根據(jù)國際電工委員會IEC、國際標準化組織ISO、國際照明委員會CIE和國際非電離輻射委員會ICNIRP的最新研究成果，確定了技術內(nèi)容，形成了標準草案。2023年11月7日，浙江三色光電技術有限公司組織內(nèi)部編制組討論會議，對標準的框架結構、主要技術內(nèi)容進行了討論，提出本標準的創(chuàng)新點和重點在于規(guī)范藍光生理危害的評價，會議上提出補充有關藍光生理危害的資料性附錄，幫助理解本標準內(nèi)容。會后，編制組成員補充了相關附錄，形成了第2稿標準草案。2023年11月26日，全國光輻射安全和激光設備標準化技術委員會非相干光輻射安全分標委（SAC/TC284/SC4）通過線上會議組織全體委員審查了本標準草案。參會專家在聽取標準編制組就標準編制過程、編制原則和標準文本內(nèi)容2024年2月3日，編制組再次召開內(nèi)部討論會，經(jīng)討論決定刪減晝間生理節(jié)律的資料性附錄內(nèi)容，因本標準考慮的是整個夜間光環(huán)境下的危害，因此不限特定應用產(chǎn)品。但是，編制組專家建議參考GB/T30117.1—XXXX《非相干光產(chǎn)品的光生物安全第1部分：通用要求》（計劃號：20221464-T-604）的范圍，細化本標準的適用范圍。會上專家還建議增加引言，說明本標準制定的目的等背景信息以便于理解本標準；調(diào)整藍光危害的評價方法，將有關計算方法作為資料性附錄，增加有關光編制組根據(jù)討論的結果對標準草案進行修改和補充，于2024年3月29日完成了征求意見稿；按照國家標準制定程序有關要求，全國光輻射安全和激光設備標準化技術委員會非相干光輻射安全分技術委員會（SAC/TC284/SC4）將征求意見稿和編制說明上傳至國標委標準制修訂系統(tǒng)；于2024年3月29日至2024年5月28日期間向社會廣泛公開征求意見。并同時下達“關于推薦性國家標準項目《夜間藍光輻射危害的評價方法》征集意見稿征求意見的通知”[SAC/TC284/SC4(委)2402],發(fā)送給(SAC/TC284/SC4)分標委全體委員和委員單位，同時發(fā)送給全國光輻射安全和激光設備標準化技術委員會（SAC/TC284），共計120個相關領域的單位，涉及單位類32標準編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)本標準依據(jù)GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起本標準是光生物安全領域的重創(chuàng)新要評價標準，考慮了夜間人眼瞳孔放大并且對高亮度脈沖光的回避反應速度下降的特性來評價夜間藍光對視網(wǎng)膜的危害；另一方面，本標準依據(jù)CIES026:2018《CIESystemforMetrologyofOpticalRadiationforipRGC-InfluencedResponsestoLight》（內(nèi)在光敏視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞受光響應的采用生理刺激值（CS）的評價方法量化夜2.2主要內(nèi)容及其確定依據(jù)本標準規(guī)定了夜間光輻射危害的評價條件和方法，包括人處于夜間狀態(tài)下光輻射引起的視網(wǎng)膜藍光光化學損傷和光照引起的本標準的主要技術內(nèi)容包括：夜間藍光視網(wǎng)膜危害的評價條件、夜間藍光生理本標準以GB/T30117.1—XXXX《非相干光產(chǎn)品的光生物安全第1部分：通用要求》（計劃號：20221464-T-604）中的光輻射安全要求（包括分類的基準時間、曝輻限值、評價條件等）為基礎，結合夜間人眼瞳孔放大和對強光的回避反應下降的特性，確定了夜間藍光視網(wǎng)膜危害的評價條件和評價方法。本標準主要參考了CIES026:2018中光對人體生理影響的評價方法，并采用根據(jù)眼睛上的光譜輻照度3試驗驗證的分析、綜述報告，技術經(jīng)濟論證，預期的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)近年，隨著電子產(chǎn)品（電腦、手機、投影儀、LED顯示器等）內(nèi)容的豐富和人和社會關注的社會熱點，夜間藍光輻射對人體的生為減少屏幕發(fā)出的藍光，實現(xiàn)對屏幕使用者的保護，一些電子產(chǎn)品制造商設計4針對性的評價方法去衡量其效果。在目前現(xiàn)有的國際標準和國家標準中，對于在夜間使用的具有光輻射的產(chǎn)品，也沒有專門的標準進行規(guī)范和評價。但實際上，夜間與白天相比，人體在夜間時生理和視覺狀態(tài)上存在很大的差異。有研究表明，），），孔放大達到7mm；同時，在白天時人對強光的回避反應時間為0.25秒，在夜間對高亮度脈沖光的回避反應速度下降，回避反應時間會遠大于0.25秒。那么，原本在白天使用時是安全的某類產(chǎn)品，在夜間使用時則可能存在安全隱患。因此，從人的視覺角度出發(fā)，對產(chǎn)品在白天與夜間使用時的光輻射評價，有必要規(guī)定和采用不同的另一方面，從人的非視覺角度，有研究表明，夜間暴露在高亮度、富藍光的光線下，會減少褪黑激素的產(chǎn)生和分泌，從而對人體免疫功能和睡眠有極大的影響。國際照明委員會CIE也在2018年發(fā)布了國際標準CIES026:2018《CIESystemforMetrologyofOpticalRadiationforipRGC-InfluencedResponsestoLight》(內(nèi)在光敏視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞受光響應的光輻射計量系統(tǒng))，并于2021年發(fā)布了CIES026:2018的中文版本。該標準描述了光輻射刺激下的五種光受體通過內(nèi)在光敏視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞，產(chǎn)生對人的非視覺影響，即規(guī)定了如何進行評價光對人體生理影響。CIES026:2018是照明領域目前最新和最權威的研究成果之一，它的發(fā)布也為本標準制訂本標準基于人體視覺和生理在夜間與白天的不同，結合人們在夜間使用藍光產(chǎn)品的習慣，提出夜間藍光輻射安全的評價方法。本標準的制定與實施，將引導制造商生產(chǎn)符合夜間使用安全的光輻射產(chǎn)品，引導使用者正確在夜間用光和保持好的用光習慣，對指導照明產(chǎn)品進行合理設計、對提高我國LED照明產(chǎn)業(yè)升級也具有重大4與國際、國外同類標準內(nèi)容的對比情況，或者與測試的國外樣品、樣機的有關數(shù)新標準，全新定義了夜間藍光輻射對視網(wǎng)膜和生理的影響，規(guī)定了相關評價條件和55以國際標準為基礎的起草情況，以及是否合規(guī)）；（2）CIES026:2018內(nèi)在光敏視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞受光響應的光輻射計量系統(tǒng)（CIESystemforMetrologyofOpticalRadiati（3）CIE158:2004眼部照明對人體生理和行為的影響（OcularLightingEffectsonHumanPhysiologyand6與有關法律法規(guī)、行政法規(guī)及相關標準的關系本標準符合我國有關現(xiàn)行法律、法規(guī)的相關規(guī)定，與我國現(xiàn)行的法律、法規(guī)和本標準是新制定的、專門針對夜間藍光輻射危害評價方法的標準。標準中的術語和定義、評價方法參考了相關的國際、國外標準，標準技術內(nèi)容與國際標準和國7重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)9實施標準的要求，以及組織措施、技術措施、過渡期和實施日期的建議等措施建議建議由全國光輻射安全和激光設備標委會（SAC/TC284）和相關的行業(yè)標準化管理機構組織貫徹本標準的相關活動，利用各種條件（如學術活動、行