海益達(dá)溶出儀的維護(hù)與保養(yǎng) 溶出儀維修保養(yǎng)

第第頁海益達(dá)溶出儀的維護(hù)與保養(yǎng)溶出儀維修保養(yǎng)藥物溶出試驗(yàn)儀（簡(jiǎn)稱溶出儀）是專門用于檢測(cè)固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥物試驗(yàn)儀器，它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程，配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。要延長(zhǎng)溶出儀的使用壽命，除正確使用以外，和其他儀器一樣平時(shí)更需要溶出儀的維護(hù)與保養(yǎng)。溶出儀做維護(hù)與保養(yǎng)時(shí)需要注意幾點(diǎn)：1、供電電源應(yīng)有地線且接地良好。2、水浴箱中無水時(shí)，嚴(yán)禁啟動(dòng)溫控狀態(tài)，否則將損壞加熱器。3、應(yīng)保持水浴箱中水位不低于溶出杯內(nèi)液面高度。4、溫控狀態(tài)啟動(dòng)后，若水浴箱中水未循環(huán)，應(yīng)立即檢查管路是否暢通，水泵內(nèi)是否有空氣等，排除故障，確認(rèn)水循環(huán)正常。5、水浴箱清洗換水時(shí)，將左下側(cè)的出水管插頭拔下，再將隨機(jī)附帶的排水管插頭插入接頭插座，即可排水。清洗完畢，重新安裝好原水管。6、勿使用有機(jī)溶劑清潔儀器外殼。溶出儀溫度校正儀器使用六個(gè)月，或必要時(shí)，要對(duì)儀器進(jìn)行溫度校正，需要使用分辨率0.1℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)對(duì)儀器顯示的溫度值予以校正。溶出儀簡(jiǎn)單故障處理1、開機(jī)后若開關(guān)內(nèi)電源指示燈不亮，請(qǐng)先拔下電源線插頭，檢查電源插座是否有電，是否接觸可靠；進(jìn)而檢查10A保險(xiǎn)管（安裝于機(jī)座后面板下側(cè)）是否松動(dòng)或損壞。2、若電源指示燈亮而觸摸屏無顯示，請(qǐng)先拔下電源線插頭，檢查2A保險(xiǎn)管是否松動(dòng)或損壞。上述故障不能排除或出現(xiàn)其它故障時(shí)，一定要聯(lián)系廠家。注意：供電電源應(yīng)有地線且接地良好。否則可能對(duì)人身造成傷害或?qū)x器性能造成影響！溶出儀的應(yīng)用如何？溶出度是評(píng)價(jià)藥物質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)，而溶出儀的性能是否穩(wěn)定可靠，會(huì)影響到溶出數(shù)據(jù)的有效性和一致性。但溶出測(cè)試的樣品種類繁多，樣品特性差異大，儀器影響溶出實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵因素可能不一樣，如何能夠規(guī)避溶出測(cè)試可能發(fā)生的問題，保證測(cè)試結(jié)果能夠反映制劑實(shí)際的質(zhì)量水平。就此，本文在這里總結(jié)了溶出儀的一些成功應(yīng)用案例和解決方法，希望能夠給您帶來幫助。1、防止溶出測(cè)試過程中樣品降解某單位的新型制劑產(chǎn)品使用其實(shí)驗(yàn)室原有溶出儀測(cè)試時(shí)，發(fā)現(xiàn)樣品主藥成分出現(xiàn)降解。經(jīng)過調(diào)查，其原因是主藥成分對(duì)金屬離子十分敏感，如果溶出槳/溶出轉(zhuǎn)籃不耐腐蝕，或在溶出測(cè)試過程中有螺紋的金屬溶出部件直接浸泡在溶出介質(zhì)里；就會(huì)在溶出液中引入金屬離子，導(dǎo)致樣品的主藥成分降解。溶出儀在設(shè)計(jì)階段已經(jīng)充分考慮到金屬離子導(dǎo)致樣品降解的問題，所以即使是標(biāo)配的溶出槳/溶出轉(zhuǎn)籃和轉(zhuǎn)軸均使用優(yōu)質(zhì)316不銹鋼制作外加特氟龍鍍膜的耐腐蝕工藝。而槳籃共軸設(shè)計(jì)進(jìn)一步保證金屬溶出部件的螺紋位置始終處于溶媒液面以上。該單位用戶使用同批樣品在溶出儀上進(jìn)行考察，最終測(cè)試數(shù)據(jù)顯示主藥沒有發(fā)現(xiàn)降解，溶出結(jié)果優(yōu)秀穩(wěn)定。此外，有時(shí)客戶會(huì)使用非常規(guī)高腐蝕性的溶出介質(zhì)，溶出儀也可以為他們提供更加耐腐蝕的特制鍍膜溶出部件。2、溶出介質(zhì)的流體力學(xué)的穩(wěn)定性某制劑產(chǎn)品對(duì)溶出介質(zhì)的流體力學(xué)穩(wěn)定性要求較高，如果取樣針和溫度探頭采用駐留式設(shè)計(jì)；駐留在溶出介質(zhì)中的取樣針和溫度探頭會(huì)在測(cè)試過程中使溶出介質(zhì)產(chǎn)生擾流，導(dǎo)致樣品的溶出率偏高。溶出儀的取樣針和溫度探頭采用自動(dòng)升降的非駐留式設(shè)計(jì)，僅在取樣時(shí)進(jìn)入溶出介質(zhì)中，并自動(dòng)定位取樣高度；有效地保證測(cè)試過程中溶出介質(zhì)的流體力學(xué)穩(wěn)定性和取樣位置的一致性。經(jīng)用戶長(zhǎng)時(shí)間反復(fù)實(shí)驗(yàn)測(cè)試，其產(chǎn)品在溶出儀上所得的測(cè)試結(jié)果均正常穩(wěn)定。3.樣品多級(jí)過濾處理的需求溶出測(cè)試的溶出液需要過濾，這點(diǎn)藥典已經(jīng)有明確規(guī)定。而某些制劑產(chǎn)品的溶出液可能存在十分微小的輔料顆粒；一級(jí)過濾無法完全去除，如果直接進(jìn)行液相色譜檢測(cè)，很容易引起色譜柱堵塞，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果異常。此時(shí)，需要使用規(guī)格更小的濾膜進(jìn)行二級(jí)過濾。溶出儀具有兩級(jí)在線過濾功能，可以實(shí)現(xiàn)從自動(dòng)取樣，自動(dòng)在線兩級(jí)過濾和自動(dòng)取樣到液相小瓶的完整溶出實(shí)驗(yàn)步驟，使溶出實(shí)驗(yàn)更加精準(zhǔn)高效。一級(jí)過濾器安裝在溶出儀取樣針前端，二級(jí)過濾器安裝在自動(dòng)取樣工作站的注樣針位置。兩級(jí)過濾器均可安裝市售規(guī)格的濾材，無需特別訂制。4、小顆粒樣品的溶出度測(cè)試題有不少制劑產(chǎn)品是小顆粒劑型，如果使用標(biāo)準(zhǔn)40目轉(zhuǎn)籃執(zhí)行溶出測(cè)試，樣品會(huì)從網(wǎng)孔中流出。對(duì)于這種情況，應(yīng)該使用網(wǎng)孔更小的溶出轉(zhuǎn)籃。例如針對(duì)孟魯司特鈉顆粒，依據(jù)美國(guó)藥典檢測(cè)溶出度時(shí)，會(huì)使用100目溶出轉(zhuǎn)籃。為此，可以為客戶提供100目轉(zhuǎn)籃。而對(duì)于需要使用槳法測(cè)試的小顆粒樣品，如果使用普通自動(dòng)同步投藥裝置很難一次投加大量的顆粒制劑，且部