5.1實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范報(bào)批稿

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"標(biāo)準(zhǔn)文件_一級(jí)條標(biāo)題,2,標(biāo)準(zhǔn)文件_附錄一級(jí)條標(biāo)題,2,"前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14總體要求 24.1基本要求 24.2人員 24.3管理體系文件 25設(shè)施與環(huán)境 36飼養(yǎng)管理 36.1飼喂 36.2飲水 36.3消毒滅菌 36.4衛(wèi)生管理 37實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量管理 37.1微生物與寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí) 37.2檢測(cè)指標(biāo)和項(xiàng)目 37.3檢測(cè)程序 47.4檢測(cè)方法 67.5檢測(cè)規(guī)則 67.6結(jié)果判定 68動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理 68.1總體要求 68.2遵循福利倫理原則 68.3福利倫理審查 78.4麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜 78.5安樂(lè)死 79動(dòng)物運(yùn)輸 710廢棄物處理 7附錄A（資料性）實(shí)驗(yàn)用貓病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法 8附錄B（資料性）實(shí)驗(yàn)用貓常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物 9參考文獻(xiàn) 10前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由廣東省科學(xué)技術(shù)廳提出并組織實(shí)施。本文件由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（GD/TC93）歸口。本文件起草單位：廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所、廣州市藥品檢驗(yàn)所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院（深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心）。本文件主要起草人：陳小曲、何永平、周沛、李俊鵬、魏遠(yuǎn)征、李薇、賈坤、王平、王靜、潘金春、張鈺。實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)用貓的生產(chǎn)和開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的總體要求、設(shè)施與環(huán)境、飼養(yǎng)管理、實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量管理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理、動(dòng)物運(yùn)輸以及廢棄物處理等管理要求。本文件適用于實(shí)驗(yàn)用貓的生產(chǎn)和使用管理。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T14924.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T14924.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14925實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB/T27416實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求GB/T31217全價(jià)寵物食品貓糧GB/T34791實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制要求GB/T35823實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求GB/T35892實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南GB/T39760實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂(lè)死指南GB/Z34792實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種技術(shù)規(guī)程N(yùn)Y/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范RB/T061實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂(lè)死技術(shù)規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

實(shí)驗(yàn)用貓experimentalcat用于科學(xué)研究、教學(xué)、檢驗(yàn)檢測(cè)以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的貓。

實(shí)驗(yàn)用貓生產(chǎn)設(shè)施breedingfacilityforexperimentalcat用于實(shí)驗(yàn)用貓生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。

實(shí)驗(yàn)用貓實(shí)驗(yàn)設(shè)施experimentalfacilityforexperimentalcat以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)用貓?jiān)囼?yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。

普通環(huán)境conventionalenvironment通過(guò)人工控制，滿足普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用要求的各種因素總和。[來(lái)源：GB14925—2023,3.4]

屏障環(huán)境barrierenvironment滿足無(wú)特定病原體（specificpathogenfree，SPF）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用要求的各種因素總和。[來(lái)源：GB14925—2023,3.5]

隔離環(huán)境isolationenvironment滿足無(wú)菌（germfree）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用要求的各種因素綜合。[來(lái)源：GB14925—2023,3.6]普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓conventional（CV）experimentalcat普通實(shí)驗(yàn)用貓不攜帶所規(guī)定的對(duì)動(dòng)物和（或）人健康造成嚴(yán)重危害的人獸共患病原體和動(dòng)物烈性傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)用貓。

無(wú)特定病原體級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓specificpathogenfree（SPF）experimentalcat無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)用貓SPF實(shí)驗(yàn)用貓除普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓應(yīng)排除的病原體外，不攜帶對(duì)動(dòng)物健康危害大和（或）對(duì)科學(xué)研究干擾大的病原體的實(shí)驗(yàn)用貓。

無(wú)菌級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓germfree（GF）experimentalcat無(wú)菌實(shí)驗(yàn)用貓動(dòng)物體內(nèi)無(wú)可檢出任何生命體的實(shí)驗(yàn)用貓?？傮w要求基本要求實(shí)驗(yàn)用貓生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)應(yīng)符合動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)防疫準(zhǔn)則及飼養(yǎng)場(chǎng)獸醫(yī)衛(wèi)生規(guī)范要求。實(shí)驗(yàn)用貓生產(chǎn)引種參照GB/Z34792的規(guī)定執(zhí)行。選擇行業(yè)認(rèn)可的種子中心或種源基地進(jìn)行引種。生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)用貓按照引進(jìn)貓的品種要求設(shè)立貓群結(jié)構(gòu)、飼養(yǎng)密度，開(kāi)展種群公貓、母貓、幼貓、成年貓、絕育貓的飼養(yǎng)管理。用于開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的貓應(yīng)來(lái)源于培育和飼養(yǎng)的動(dòng)物群體，保障動(dòng)物質(zhì)量，防止人獸共患病。開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)符合GB/T35823的要求。遵循福利倫理原則。人員人員應(yīng)符合GB/T27416和GB/T34791規(guī)定。管理體系文件機(jī)構(gòu)宜按照GB/T27416規(guī)定建立管理體系文件。設(shè)施與環(huán)境實(shí)驗(yàn)用貓的環(huán)境分類、環(huán)境指標(biāo)、工藝布局、設(shè)施按照GB14925執(zhí)行。飼養(yǎng)管理飼喂飼料質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合GB/T14924.1、GB/T14924.2和GB/T31217的要求。飼料在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)使用，應(yīng)清潔干凈、新鮮、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)異味、無(wú)霉變、無(wú)發(fā)酵、無(wú)蟲(chóng)蛀及鼠咬。每日采用定時(shí)定量方式飼喂，上下午各飼喂一次，保證自由飲用新鮮飲水。幼貓或貓?bào)w弱時(shí)可適當(dāng)加喂羊乳。建議正常日飼喂量見(jiàn)表1。每日飼喂量貓?jiān)慢g日定量（g）幼貓2～430～704～660～80哺乳期貓前期160～200后期200～300成年貓-80～100飲水動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB14925飲水的要求。消毒滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境的飼料、墊料、飲水等應(yīng)經(jīng)消毒滅菌處理。衛(wèi)生管理應(yīng)保持貓舍及周邊環(huán)境清潔，及時(shí)清掃并更換墊料，定期消毒并清洗飼料盒、飲水盆、籠具。實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量管理微生物與寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓按微生物、寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)分類分為普通級(jí)、無(wú)特定病原體級(jí)和無(wú)菌級(jí)。檢測(cè)指標(biāo)和項(xiàng)目臨床檢查可根據(jù)需求選擇外觀、血常規(guī)、血生化、影像等檢查方法，實(shí)驗(yàn)用貓臨床檢查應(yīng)無(wú)異常。檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)用貓病原微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)項(xiàng)目按表2的要求。實(shí)驗(yàn)用貓病原微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)要求無(wú)菌級(jí)無(wú)特定病原體級(jí)普通級(jí)狂犬病毒Rabiesvirus▲貓泛白細(xì)胞減少癥病毒Felinepanleukopeniavirus▲貓皰疹病毒I型Felineherpesvirustype1▲貓杯狀病毒Felinecalicivirus▲沙門氏菌Salmonellaspp.●皮膚病原真菌Pathogenicdermalfungi○體外寄生蟲(chóng)Ectoparasites●弓形蟲(chóng)Toxoplasmagondii●貓傳染性腹膜炎病毒Felineinfectiousperitonitisvirus●貓免疫缺陷病毒Felineimmunodeficiencyvirus●貓腸道冠狀病毒Felineentericcoronavirus○貓白血病病毒Felineleukemiavirus○巴爾通體Bartonellaspp.●支氣管鮑特桿菌Bordetellabronchiseptica●多殺巴斯德桿菌Pasteurellamultocida●小腸結(jié)腸炎耶爾森菌Yersiniaenterocolitica○衣原體Chlamydia○空腸彎曲桿菌Campylobaceterjejuni○螺桿菌Helicobacter○乙型溶血性鏈球菌β-hemolyticStreptococcus○蠕蟲(chóng)Helminths●鞭毛蟲(chóng)Flagellates○球蟲(chóng)Coccidian○無(wú)任何可查到的病原微生物及寄生蟲(chóng)●▲必須檢測(cè)，普通級(jí)可以免疫，無(wú)特定病原體級(jí)不能免疫?！癖仨殭z測(cè)，要求陰性?！鸨匾獣r(shí)檢測(cè)。必須檢測(cè)項(xiàng)目：指在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量評(píng)價(jià)、等級(jí)確定時(shí)必須檢測(cè)的項(xiàng)目。必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目：指相關(guān)行政部門要求時(shí)、本病流行時(shí)、進(jìn)出口時(shí)，或特殊實(shí)驗(yàn)要求時(shí)需要檢測(cè)的項(xiàng)目。檢測(cè)程序檢測(cè)程序見(jiàn)圖1。檢測(cè)程序檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)用貓病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法見(jiàn)附錄A。檢測(cè)規(guī)則檢測(cè)頻率普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓每6個(gè)月應(yīng)至少檢測(cè)1次；無(wú)特定病原體級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓每3個(gè)月應(yīng)至少檢測(cè)1次；無(wú)菌級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓每年至少檢測(cè)1次，每2周～4周檢查一次動(dòng)物的生活環(huán)境標(biāo)本和糞便樣本。取樣要求應(yīng)選擇3月齡以上的實(shí)驗(yàn)用貓。根據(jù)實(shí)驗(yàn)用貓群體大小，取樣數(shù)量見(jiàn)表3。取樣數(shù)量群體大小/頭取樣數(shù)量/頭＜100≥5100～500≥10＞500≥15動(dòng)物送檢容器應(yīng)按動(dòng)物級(jí)別要求編號(hào)和標(biāo)識(shí)，包裝好，安全送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，并附送檢單，寫明動(dòng)物品種品系、等級(jí)、數(shù)量和檢測(cè)項(xiàng)目。采樣方法應(yīng)按照NY/T541進(jìn)行。結(jié)果判定存在多種檢測(cè)方法，任何一種方法檢測(cè)陽(yáng)性將判定為陽(yáng)性。免疫項(xiàng)目，免疫動(dòng)物群體免疫合格率應(yīng)不低于70%，開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)宜加強(qiáng)核酸檢測(cè)。非免疫項(xiàng)目，抗體陰性判定為合格。結(jié)果評(píng)價(jià)：在檢測(cè)的各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓中，如有某項(xiàng)指標(biāo)不符合該等級(jí)指標(biāo)，則判定為不符合該等級(jí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理通用要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理按照GB/T35823執(zhí)行。遵循福利倫理原則使用實(shí)驗(yàn)用貓應(yīng)符合“替代、減少、優(yōu)化”原則。使用合格的實(shí)驗(yàn)用貓，保障人和動(dòng)物的健康。在生產(chǎn)、使用和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)維護(hù)實(shí)驗(yàn)用貓福利，關(guān)愛(ài)實(shí)驗(yàn)用貓不得虐待實(shí)驗(yàn)用貓。采取有效措施，保障實(shí)驗(yàn)用貓?zhí)幱谑孢m、健康、快樂(lè)等自然生活狀態(tài)的五項(xiàng)自由，包括免于饑渴的自由，免于不適的自由，免于痛苦、傷害和疾病的自由，表達(dá)主要天性的自由，免于恐懼和焦慮的自由。在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定的情況下，盡可能減少實(shí)驗(yàn)用貓的痛苦或縮短動(dòng)物承受痛苦的時(shí)間。在對(duì)實(shí)驗(yàn)用貓進(jìn)行手術(shù)或其他活體操作時(shí)，應(yīng)進(jìn)行有效的麻醉、鎮(zhèn)靜或止痛；實(shí)驗(yàn)用貓?zhí)幱谑中g(shù)后、患病等疼痛、痛苦狀態(tài)時(shí)應(yīng)實(shí)施有效的治療、止痛；處死實(shí)驗(yàn)用貓時(shí)應(yīng)實(shí)施安死術(shù)。福利倫理審查按照GB/T35892有關(guān)規(guī)定，對(duì)使用實(shí)驗(yàn)用貓的必要性、合理性和規(guī)范性進(jìn)行檢查和審定。麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜應(yīng)選用藥用級(jí)化合物，選用非藥用級(jí)化合物的，應(yīng)通過(guò)福利倫理審查。麻醉劑主要分為注射麻醉劑和氣體麻醉劑。注射麻醉劑適用于短期手術(shù)，氣體麻醉劑適用于較長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)。使用氣體麻醉劑前通常先使用注射麻醉劑誘導(dǎo)麻醉，再使用氣體麻醉劑維持麻醉。氣體麻醉不宜作為首選麻醉方式單獨(dú)使用。止痛藥一般用于減輕動(dòng)物疾病或手術(shù)后疼痛的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間。根據(jù)動(dòng)物疼痛級(jí)別、藥物作用等因素綜合確定給藥頻次和時(shí)間。鎮(zhèn)靜劑主要用于動(dòng)物化學(xué)保定、手術(shù)前期麻醉等過(guò)程，可以減少動(dòng)物焦慮、恐懼和過(guò)度活動(dòng)。鎮(zhèn)靜劑與麻醉劑聯(lián)合使用時(shí)，可增強(qiáng)肌肉放松、無(wú)意識(shí)和鎮(zhèn)痛。鎮(zhèn)靜劑通常與阿片類藥物聯(lián)合使用。常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物見(jiàn)附錄B。安樂(lè)死按照GB/T39760、RB/T061規(guī)范執(zhí)行。動(dòng)物運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)用貓的運(yùn)輸條件應(yīng)充分考慮動(dòng)物安全性和舒適度，保證動(dòng)物健康和福利。按照GB14925動(dòng)物運(yùn)輸規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理按照GB14925廢棄物處理規(guī)定執(zhí)行。

（資料性）

實(shí)驗(yàn)用貓病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)用貓病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法見(jiàn)表A.1。實(shí)驗(yàn)用貓病原微生物和寄生蟲(chóng)的檢測(cè)方法病原體推薦檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法狂犬病毒GB/T36789、GB/T14926.56核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)貓泛白細(xì)胞減少癥病毒SN/T5041核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)貓皰疹病毒I型DB11/T1809—2020附錄C核酸檢測(cè)貓杯狀病毒DB11/T1809—2020附錄B核酸檢測(cè)沙門氏菌GB/T14926.1培養(yǎng)鑒定皮膚病原真菌GB/T14926.4培養(yǎng)鑒定體外寄生蟲(chóng)GB/T18448.1鏡檢、肉眼觀察弓形蟲(chóng)GB/T18448.2抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)貓傳染性腹膜炎病毒DB11/T1809—2020附錄E核酸檢測(cè)貓免疫缺陷病毒DB11/T1809—2020附錄D核酸檢測(cè)貓腸道冠狀病毒DB11/T1809—2020附錄F核酸檢測(cè)貓白血病病毒DB11/T1809—2020附錄G核酸檢測(cè)貓血巴爾通體病DB11/T1809—2020附錄H核酸檢測(cè)支氣管鮑特桿菌GB/T14926.6培養(yǎng)鑒定多殺巴斯德桿菌GB/T14926.5培養(yǎng)鑒定小腸結(jié)腸炎耶爾森菌GB/T14926.3培養(yǎng)鑒定衣原體GB/T14926.8培養(yǎng)鑒定空腸彎曲桿菌GB/T14926.49培養(yǎng)鑒定螺桿菌SN/T3724培養(yǎng)鑒定乙型溶血性鏈球菌GB/T14926.16培養(yǎng)鑒定蠕蟲(chóng)GB/T18448.6鏡檢、肉眼觀察鞭毛蟲(chóng)GB/T18448.10鏡檢球蟲(chóng)GB/T18647鏡檢

（資料性）

實(shí)驗(yàn)用貓常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物實(shí)驗(yàn)用貓常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物見(jiàn)表B.1。實(shí)驗(yàn)用貓常用麻醉、止痛和鎮(zhèn)靜藥物類別常用藥品名麻醉劑氣體麻醉劑異氟烷（isoflurane）、七氟烷（sevoflurane）和氟烷（halothane）等，其中異氟烷最為常用。注射麻醉劑戊巴比妥鈉（pentobarbitalsodium），烏拉坦（urethanum），氯胺酮（ketamine）、替雷他敏（tiretamine）等。止痛藥阿片類藥物丁丙諾啡（buprenorphine）、布托啡諾（butorphanol）、嗎啡（morphine）、美洛昔康（Meloxicam）等。鎮(zhèn)靜劑常用鎮(zhèn)靜劑乙酰丙嗪（acepromazine）、地西泮（diazepam）等。參考文獻(xiàn)[1]GB14922實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物、寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)[2]GB/T14926.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物沙門菌檢測(cè)方法[3]