SN 1489-2004出入境特殊物品包裝標準

中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業(yè)標準2004-11-17發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局I本標準的附錄A為資料性附錄。本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。本標準起草單位：中華人民共和國上海出入境檢驗檢疫局。本標準系首次發(fā)布的出人境檢驗檢疫行業(yè)標準。11范圍本標準規(guī)定了出入境特殊物品的包裝標準。本標準適用于出入境特殊物品包裝的監(jiān)督管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T4857.3包裝運輸包裝件靜載荷堆碼試驗方法GB/T4857.5包裝運輸包裝件跌落試驗方法GB/T17344包裝包裝容器氣密試驗方法3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。四級危險病原體theforthgradebio-hazardpathogen通常引起嚴重的人類或動物疾病、易于直接或間接相互傳染，且通常對其無有效的治療和預防措施的病原體。三級危險病原體thethirdgradebio-hazardpathogen通常引起嚴重的人類或動物疾病，但一般不通過感染者進行相互傳染，且通常對其具有有效的治療預防措施的病原體。二級危險病原體thesecondgradebio-hazardpathogen能夠引起人類或動物疾病，雖然能夠在接觸中引起嚴重感染，但不具有嚴重的危險，對其具有有效的治療和預防措施，且傳播危險有限的病原體。一級危險病原體thefirstgradebio-hazardpathogen含有不可能引起人類或動物疾病，即對個體或群體沒有或有極小危險性的微生物。僅含這類微生物的物質(zhì)，不被視為傳染性物質(zhì)。高危險特殊物品highriskspecialproducts已知或有理由認為含有四、三、二級危險等級病原體的特殊物品。低危險特殊物品lowriskspecialproducts含三、二級危險等級的病原體可能性較低，且已知不含四級危險等級的病原體的特殊物品。4對象通過郵寄、快件、貨運及個人攜帶的出入境特殊物品。25病原微生物危險等級根據(jù)病原微生物對個體和群體的危害程度，參照世界衛(wèi)生組織(WHO)以及我國的具體情況分四個等級(參見附錄A)。6特殊物品包裝的總體要求6.1微生物四級危險等級的病原體的診斷標本，按7.1要求進行包裝。6.2.2含有三、二級危險等級的病原體可能性較低的診斷標本，以常規(guī)體檢或初步診斷為目的診斷標本屬于此類，按7.2要求包裝。6.2.3已知不含有病原體的診斷標本，其包裝不受本標準限制。6.3血液及其制品6.3.3已知血液及其制品中不含四級危險等級的病原體，且含三、二級危險等級的病原體的可能性又6.4生物制品6.4.2含有一級危險等級的病原體，但所含病原體在一定條件下導致疾病的能力很低或沒有，或已知6.4.3根據(jù)政府當局的要求，以最小單元包裝或分發(fā)為目的而制造和包裝的生物制品，以及私人用于個人保健的生物制品，其包裝不受本標準限制。7.1高危險特殊物品的包裝-—不透水的液密型主容器；——不透水的液密型輔助包裝；——除特殊包裝的整體和部分器官之外，在主容器和輔助包裝之間應該填充吸附材料。固體物質(zhì)不要求使用吸附材料；——多個主容器裝入一個輔助包裝時，應該將它們分別包裹(傳染性物質(zhì)應另外固定在液氮中運輸),防止彼此接觸；簽(生物有害物質(zhì)標簽)(見圖1);3——包裝件的外部尺寸，最小邊長不得低于100mm;——所有含傳染性物質(zhì)(除特殊包裝的整體或部分器官之外)包裝件的裝箱單，應放在輔助包裝和——在-40℃至+55℃的溫度范圍內(nèi)，特殊物品的主容器或輔助包裝應該能承受不低于95kPa的內(nèi)部壓差而無滲漏；——盛裝傳染性物質(zhì)的所有包裝件的外表面，應該打印耐久且字跡清楚的文字標記，即該貨物負責人的姓名和電話號碼。7.1.2.1在環(huán)境溫度或較高溫度下運輸?shù)奈镔|(zhì)只可用玻璃、金屬或塑料容器作為主容器。應采用7.1.2.2在制冷或冷凍條件下運輸?shù)奈镔|(zhì)冰、固體二氧化碳(干冰)或其他冷凍劑應放在輔助包以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。使用冰，則包裝應不透水。使用干冰，外包裝應該能排出二氧化碳氣體。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助包裝應該能保持良好性能，冷凍劑消耗完以后，它們?nèi)阅艹惺芎娇者\輸中的溫度和壓力。7.1.2.3放在液氮中運輸?shù)奈镔|(zhì)應該使用能夠承受極低溫度的塑料制主容器。輔助包裝需具備耐低溫性能，通常都分別套裝在主容器上。此外，如航空運輸，還應符合其他有關(guān)液氮的運輸要求。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助包裝必須能保持良好性能，冷凍劑消耗完以后，它們?nèi)猿惺芎娇者\輸中的溫度和壓力。多個主容器裝主容器應該是火焰封口的玻璃安瓿或是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。7.2低危險的特殊物品的包裝要求——防漏型的主容器，盛裝診斷標本的最大數(shù)量不應超過500mL;——不透水的液密型輔助包裝，每一外包裝盛裝診斷標本的最大數(shù)量不應超過4L;—-吸附材料，在主容器和輔助包裝之間應填充吸附材料；——多個主容器放入同一輔助包裝內(nèi)，應將它們分別包裹，放在液氮中運輸?shù)膽珠_并固定，以防——吸附材料(例如棉花)充足，能吸收全部主容器里的所有內(nèi)裝物。4—具有與其容積、質(zhì)量和預期使用方式相適應的強度；—完成的包裝件應通過規(guī)定的1.2m高度的跌落試驗；——作為貨物托運的包裝件的外部最小尺寸不應低于100mm;——裝箱單應放在輔助包裝與外包裝之間。7.2.2具體要求7.2.2.1在環(huán)境溫度或較高溫度下運輸?shù)奈镔|(zhì)只可用玻璃、金屬或塑料容器作為主容器。應采用可靠的防漏封口，如熱封、帶緣的塞子或金屬卷7.2.2.2在制冷或冷凍條件下運輸?shù)奈镔|(zhì)7.2.2.3放在液氮中運輸?shù)奈镔|(zhì)應使用能夠承受極低溫度的塑料容器，不應使用玻璃容器。輔助包裝需具備耐低溫性能，通常都分別套裝在主容器上。此外，航空運輸，還應符合有關(guān)液氮運輸?shù)囊?。使用冷凍劑的溫度下，主容器應主容器應是火焰封口的玻璃安瓿或是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。7.3生物有害物質(zhì)標簽標簽圖案見圖1。標簽下部應有如下說明：——傳染性物質(zhì)(INFECTIOUSSUBSTANCE);——如有破損或滲漏立即通知公共衛(wèi)生部門(InCaseofDamageorLeakage,ImmediatelyNotifypublicHealthAuthority);7.3.3標簽形狀小包裝件的尺寸可為50mm×50mm;8特殊物品包裝的測試8.1靜載荷堆碼試驗方法靜載荷