14 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-14202X/A0第頁受控編號：PD-QP-14有限公司質(zhì)量管理文件產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日發(fā)布202X年07月18日實(shí)施版本變更記錄版本頁次變更內(nèi)容簡單描述生效日期A08新版初次制訂202X-07-18表單編號：QR-DCC-007A0目的確保所有產(chǎn)品在通過規(guī)定的檢驗(yàn)后才能進(jìn)入下一道工序或入倉。適用范圍適用于公司內(nèi)的進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)。職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、巡回檢查、檢驗(yàn)工序的檢驗(yàn)、半成品/成品的檢驗(yàn)，并主導(dǎo)首件確認(rèn)；3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)自主檢驗(yàn)、并同品質(zhì)部一起做好首件確認(rèn)。過程流程圖4.1進(jìn)料檢驗(yàn)流程供應(yīng)商交貨倉庫暫收供應(yīng)商交貨倉庫暫收是否緊急放行進(jìn)料檢驗(yàn)入庫NY執(zhí)行《不合格品控制程序》/《糾正措施控制程序》留取樣品N4.2過程檢驗(yàn)流程YNYNY首件生產(chǎn)首件確認(rèn)檢驗(yàn)正式生產(chǎn)自主檢驗(yàn)巡回檢驗(yàn)檢驗(yàn)工序的檢驗(yàn)半成品完工檢驗(yàn)檢驗(yàn)合格與否轉(zhuǎn)序/入中轉(zhuǎn)庫執(zhí)行《不合格品控制程序》/《糾正措施控制程序》4.3成品檢驗(yàn)流程N(yùn)NNN成品送檢成品檢驗(yàn)包裝包裝檢驗(yàn)封箱執(zhí)行《不合格品控制程序》/《糾正措施控制程序》入庫YYY作業(yè)程序與控制要求5.1進(jìn)料檢驗(yàn)程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.1.1供應(yīng)商交貨供應(yīng)商交貨時(shí)，倉管員應(yīng)按照采購單的要求，對照供應(yīng)商的“送貨單”，點(diǎn)清品名、規(guī)格、數(shù)量倉管員5.1.2倉庫暫收倉管員將所收物料放入待檢暫存區(qū)，并在物料的合適位置貼上進(jìn)料標(biāo)識卡。做好上述工作后，須立即通知品質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)倉管員5.1.3進(jìn)料檢驗(yàn)1）品質(zhì)部按進(jìn)料檢驗(yàn)檢查作業(yè)指導(dǎo)書、《來料檢查方案》、樣板、圖樣等進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)工作并做好“進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告品質(zhì)部2）檢驗(yàn)合格的物料，品質(zhì)部按《檢驗(yàn)狀態(tài)管理要求》的規(guī)定在進(jìn)料標(biāo)識卡上蓋“合格”章3）檢驗(yàn)不合格的物料，執(zhí)行《不合格品控制程序》4）品質(zhì)部因檢驗(yàn)?zāi)芰o法檢驗(yàn)的物料/特性，質(zhì)量可通知采購部要求供應(yīng)商隨貨附上相關(guān)檢驗(yàn)合格證明文件，品質(zhì)部根據(jù)合格證明文件對來料進(jìn)行驗(yàn)證。對此類物料/特性，品質(zhì)部一年中至少一次送其到第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)品質(zhì)部5）必要時(shí)，要求供應(yīng)商提供第三方進(jìn)行的物料檢驗(yàn)報(bào)告5.1.4入庫倉庫將合格或緊急放行的物料置于倉庫指定區(qū)域，并辦理入庫手續(xù)倉庫5.1.5緊急放行1）如因生產(chǎn)緊急，進(jìn)料來不及檢驗(yàn)而需要放行時(shí)，在可追回的情況下由生產(chǎn)部計(jì)劃員填寫“緊急放行申請單”交品質(zhì)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，執(zhí)行緊急放行。批準(zhǔn)后的“緊急放行申請單”應(yīng)分發(fā)至倉庫、品質(zhì)部、生產(chǎn)車間等有關(guān)部門緊急放行申請單生產(chǎn)部計(jì)劃員2）品質(zhì)部留取《來料檢查方案》中規(guī)定數(shù)量的樣品，并在緊急放行物料的進(jìn)料標(biāo)識卡上蓋黑色“緊急放行”章品質(zhì)部3）品質(zhì)部對留取的樣品進(jìn)行正常檢查，如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，品質(zhì)部經(jīng)理在“進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”上作出處理意見。品質(zhì)部應(yīng)立即對該批緊急放行的物料進(jìn)行跟蹤處理。對于尚未使用的，品質(zhì)部根據(jù)“進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”上的處理意見進(jìn)行處理；對已制成的半成品或成品，要由品質(zhì)部進(jìn)行全檢，要在檢驗(yàn)記錄上注明所使用的物料的情況品質(zhì)部4）車間在使用緊急放行的物料時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)出的產(chǎn)品上或包裝箱上貼一黃色圓形標(biāo)志。品管員應(yīng)確保使用了緊急放行物料的產(chǎn)品入庫前，緊急放行物料的檢驗(yàn)報(bào)告已發(fā)出并符合規(guī)定的要求車間、品管員5.2過程檢驗(yàn)程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.2.1首件確認(rèn)檢驗(yàn)在下列情況下，按《首件確認(rèn)管理規(guī)定》的要求進(jìn)行首件確認(rèn)檢驗(yàn)：①每個(gè)工作班開始②設(shè)備、工裝更換或大修③設(shè)計(jì)、工藝有重大改進(jìn)④采用新材料或材料代用⑤特殊工序停機(jī)斷電后再生產(chǎn)2）開始生產(chǎn)時(shí)的1-3件產(chǎn)品，操作者自檢后，送品管員做首件確認(rèn)檢驗(yàn)，結(jié)果記錄于“首件確認(rèn)表”中首件確認(rèn)表品管員3）首件確認(rèn)合格時(shí)，由品管員在首件上做首件標(biāo)記并通知操作者繼續(xù)作業(yè)。首件確認(rèn)不合格時(shí)，品管員向操作者指出不合格部位，要求其改進(jìn)。操作者返工或重新加工首件，直至確認(rèn)合格，方可繼續(xù)生產(chǎn)品管員5.2.2自主檢驗(yàn)生產(chǎn)車間作業(yè)員要在生產(chǎn)中按《自主檢驗(yàn)規(guī)范》的要求進(jìn)行自主檢驗(yàn)，并將自主檢驗(yàn)的結(jié)果記入“自主檢驗(yàn)記錄表”或其它相應(yīng)的記錄表中。自主檢驗(yàn)中作業(yè)員如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止作業(yè)，并向組長報(bào)告，尋求改善對策自主檢驗(yàn)記錄表作業(yè)員5.2.3巡回檢驗(yàn)1）品管員按“品質(zhì)部巡檢管理規(guī)定”的要求對各機(jī)臺或工位進(jìn)行巡檢，并做好“品管員巡查記錄表”。巡查時(shí)不僅應(yīng)該要求抽查產(chǎn)品，而且應(yīng)觀察作業(yè)者的作業(yè)方法及設(shè)備、工裝、量具使用等方面的情況。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)指導(dǎo)作業(yè)者或聯(lián)系有關(guān)人員加以糾正。巡查中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)做好標(biāo)記并適當(dāng)隔離品管員巡查記錄表品管員2）質(zhì)量工程師在裝配生產(chǎn)線進(jìn)行巡回檢查，觀察車間的員工是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作，使用的生產(chǎn)物料是否正確，設(shè)備、工裝、夾具、量具是否處于受控狀態(tài)，并隨時(shí)對有疑點(diǎn)的工位進(jìn)行抽查，質(zhì)量工程師應(yīng)及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的問題通知生產(chǎn)車間的組長，必要時(shí)通知車間主管，以便調(diào)整生產(chǎn)。質(zhì)量工程師巡檢結(jié)果應(yīng)填寫在“質(zhì)量工程師巡查日報(bào)表”上質(zhì)量工程師巡查日報(bào)表質(zhì)量工程師3）如巡檢中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，質(zhì)量工程師、品管員應(yīng)及時(shí)向品質(zhì)主管報(bào)告，品質(zhì)主管視情況的嚴(yán)重性，作出停止生產(chǎn)的決定，并適時(shí)發(fā)出“糾正措施報(bào)告單”要求有關(guān)部門改進(jìn)。詳見《糾正措施控制程序》5.2.4檢驗(yàn)工序的檢驗(yàn)裝配車間是流水線作業(yè)，工程部在編制生產(chǎn)工藝流程時(shí)，應(yīng)同質(zhì)量工程師一起確定檢驗(yàn)工序。質(zhì)量工程師應(yīng)為檢驗(yàn)工序編制檢查作業(yè)指導(dǎo)書。品管員在檢驗(yàn)工序處按檢查作業(yè)指導(dǎo)書的要求對產(chǎn)品進(jìn)行全檢并做好“質(zhì)控點(diǎn)檢驗(yàn)記錄表”5.2.5半成品完工檢驗(yàn)半成品入中轉(zhuǎn)倉庫或轉(zhuǎn)入下一車間前，應(yīng)由所在車間的品管員按《半成品檢查方案》的要求進(jìn)行檢查，合格后方可入庫或轉(zhuǎn)入下一車間。品管員應(yīng)將檢查結(jié)果記入相應(yīng)的“半成品檢驗(yàn)報(bào)告”中5.3成品檢驗(yàn)程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.3.1成品檢驗(yàn)1）裝配車間將完工的成品放入周轉(zhuǎn)箱，并將周轉(zhuǎn)箱放置在生產(chǎn)線尾部的成品待檢區(qū)裝配車間2）裝配車間品管員按有關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、顧客訂單的要求以及《成品檢查方案》對完工成品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的結(jié)果填寫在“成品檢驗(yàn)報(bào)告”中成品檢驗(yàn)報(bào)告品管員3）檢驗(yàn)合格的成品，由生產(chǎn)車間送入包裝車間；檢驗(yàn)不合格時(shí)，執(zhí)行《不合格品控制程序》5.3.2包裝、裝箱成品入包裝車間后，裝箱員按《產(chǎn)品包裝要求》的規(guī)定進(jìn)行包裝、裝箱（不封口），并在外包裝箱上貼上“產(chǎn)品標(biāo)識卡”?！爱a(chǎn)品標(biāo)識卡”的內(nèi)容包括：型號、名稱、數(shù)量、生產(chǎn)批號、毛重、體積等裝箱員5.3.3包裝檢查品管員按《包裝檢驗(yàn)規(guī)范》的要求進(jìn)行包裝檢查，填寫“包裝檢驗(yàn)報(bào)告”，并在“產(chǎn)品標(biāo)識卡”上蓋“合格”章包裝檢驗(yàn)報(bào)告品管員5.3.4封箱、入庫檢驗(yàn)合格后，裝箱員進(jìn)行封箱，車間統(tǒng)計(jì)員辦理入庫裝箱員/車間統(tǒng)計(jì)員5.3.5全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)（型式檢驗(yàn)）在下列情況下進(jìn)行型式檢驗(yàn)：①按顧客要求的頻率或控制計(jì)劃規(guī)定的頻率進(jìn)行②新產(chǎn)品試制定型鑒定③產(chǎn)品長期（一年以上）停產(chǎn)，當(dāng)恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)④每年應(yīng)進(jìn)行一次，但在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝、電路、和重要元件改變時(shí)應(yīng)適時(shí)進(jìn)行2）從入庫檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽取5個(gè)或顧客規(guī)定的數(shù)量，按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求檢驗(yàn)全部項(xiàng)目型式檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量部3）在檢驗(yàn)時(shí)，任何一項(xiàng)不合格，都應(yīng)加倍進(jìn)行該項(xiàng)目的檢驗(yàn)。加倍檢驗(yàn)全部合格，則判為合格，加倍檢驗(yàn)仍有一項(xiàng)不符合，則判為不合格，應(yīng)分析原因，加以改進(jìn)4）型式檢驗(yàn)不合格時(shí)，應(yīng)暫停該種產(chǎn)品出貨，直到問題解決。同時(shí)對上次型式檢驗(yàn)至本次型式檢驗(yàn)期間發(fā)出的產(chǎn)品進(jìn)行評估，如認(rèn)為問題嚴(yán)重，則應(yīng)追回產(chǎn)品進(jìn)行返工或其他處理過程績效的監(jiān)視績效指標(biāo)計(jì)算公式（計(jì)算方法）指標(biāo)值監(jiān)視頻率監(jiān)視單位/人6.1材料上線不良率材料上線不良率=生產(chǎn)線退庫的不合格物料數(shù)量次數(shù)/總領(lǐng)料數(shù)量X1000000（PPM）≤500PPM月度倉庫6.2來料上線異常次數(shù)生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)質(zhì)量部進(jìn)料檢驗(yàn)合格的某種物料不合格率超過3%時(shí)，算一次異常≤15次月度生產(chǎn)部6.3半成品入庫批合格率半成品入庫批合格率=檢驗(yàn)合格批數(shù)/檢驗(yàn)總批數(shù)X100%≥95%月度質(zhì)量部6.4顧客批退次數(shù)顧客判整批退貨次數(shù)0次月度營銷部過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制（風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對計(jì)劃）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施其他事項(xiàng)執(zhí)行時(shí)間負(fù)責(zé)人監(jiān)視方法7.1未檢行型式檢驗(yàn)（全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)）質(zhì)量保證工程師應(yīng)確保在5.3.5之1的情況下進(jìn)行型式檢驗(yàn)每月制定“型式檢驗(yàn)計(jì)劃”并監(jiān)督其實(shí)施質(zhì)量保證工程師質(zhì)量部經(jīng)理對“型式檢驗(yàn)計(jì)劃”進(jìn)行檢查7.2未按規(guī)定對成品進(jìn)行全部項(xiàng)目的檢驗(yàn)“成品檢驗(yàn)報(bào)告”中的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目一致成品品管員質(zhì)量主管對“成品檢驗(yàn)報(bào)告”進(jìn)行檢查支持性文件8.1《來料檢查方案》8.