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國家開放大《學(xué)藥事管理與法規(guī)》形考任務(wù)一至五答案以下為已修改后的文章:XXX藥事管理與法規(guī)網(wǎng)上形考答案形考任務(wù)11.我國《藥品管理法》中的藥品特指人用藥品。2.保護(hù)和促進(jìn)公眾健康是《藥品管理法》最根本的目的。3.從藥品的社會(huì)價(jià)值和社會(huì)功能角度分類,我們將藥品分為國家基本藥物、國家儲(chǔ)備藥品、特殊管理藥品等。4.XXX負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。5.行政賠償是指因國家行政機(jī)關(guān)及其工作人員違法行使職權(quán),侵犯法人或其他組織的合法權(quán)益并造成損害,由國家承擔(dān)賠償責(zé)任的制度。6.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為綠色和紅色,綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品,紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。7.新藥是指未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。8.甲類非處方藥的標(biāo)識(shí)為紅底白字。9.藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個(gè)方面去理解。微觀上,藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施,對自身的藥事活動(dòng)進(jìn)行管理,以取得經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益的活動(dòng)。10.《藥品管理法》是我國目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件,是我國藥品管理的“根本大法”。11.患者購買使用藥品不屬于藥事。12.XXX的主要職責(zé)不包括擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn),制定部門規(guī)章并組織實(shí)施。13.《藥品注冊管理辦法》屬于藥事規(guī)章。14.XXX不是藥品監(jiān)管的行政機(jī)關(guān)。15.XXX是我國藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)之一。16.我國藥品管理法律體系的核心是《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》。題目5:開展麻醉藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)的單位需要具備以上列出的所有條件。題目6:麻醉藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)需要具備藥品生產(chǎn)許可證,并通過GMP認(rèn)證。題目7:向未成年人銷售第二類精神藥品是不允許的,這是關(guān)于麻醉藥品和精神藥品零售管理的正確描述。題目8:收購、經(jīng)營、加工和使用醫(yī)療用毒性藥品的單位必須具備劃定倉位、專柜加鎖的倉儲(chǔ)條件,同時(shí)需要專人保管,不得與麻醉藥品混雜。這是醫(yī)療用毒性藥品購銷的正確描述。題目9:中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥這三大類。題目10:中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品。題目11:國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理。題目12:醫(yī)院應(yīng)該配備與醫(yī)院級別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員,直接從事中藥飲片技術(shù)工作的人員應(yīng)該是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級醫(yī)院應(yīng)該至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。題目13:受保護(hù)的中藥品種分為一級和二級進(jìn)行管理。題目14:中藥飲片調(diào)配每劑質(zhì)量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。題目15:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。題目16:國家對麻醉藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度和定點(diǎn)經(jīng)營制度。題目17:取得“印鑒卡”的必備條件包括:有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目,具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。題目18:關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理,正確描述是:第二類精神藥品的儲(chǔ)存實(shí)行“四專四雙”:專庫、專柜、專人、專賬;雙人雙鎖,藥品入庫雙人驗(yàn)收、出庫雙人復(fù)核。同時(shí),麻醉藥品和精神藥品不可以郵寄。題目19:自種、自采、自用中草藥的人員應(yīng)具備的條件包括熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù),具有中草藥辨識(shí)能力,熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能和自種、自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。題目20:《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、中藥人工制品、天然藥物的提取物及其制劑。題目21:匹配題A.哌替啶B.XXX啡C.艾司唑侖D.阿托品E.麻黃素1.正確答案是:D
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