(帶目錄)特殊管理藥品管理制度

(帶目錄)特殊管理藥品管理制度-PAGE(帶目錄)特殊管理藥品管理制度-PAGE特殊管理藥品管理制度目錄一、總則二、特殊管理藥品的采購(gòu)管理三、特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理四、特殊管理藥品的銷售管理五、特殊管理藥品的使用管理六、特殊管理藥品的監(jiān)督管理七、法律責(zé)任八、附則附件一：特殊管理藥品清單附件二：特殊管理藥品采購(gòu)申請(qǐng)表附件三：特殊管理藥品儲(chǔ)存記錄表附件四：特殊管理藥品銷售記錄表附件五：特殊管理藥品使用記錄表附件六：特殊管理藥品監(jiān)督管理記錄表特殊管理藥品管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的管理，確保特殊管理藥品的合法、安全、有效使用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《特殊管理藥品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于本機(jī)構(gòu)內(nèi)特殊管理藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)。第三條特殊管理藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用和監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循合法、安全、有效、方便的原則。第四條本機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立特殊管理藥品管理部門，負(fù)責(zé)特殊管理藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用和監(jiān)督管理等工作。第二章特殊管理藥品的采購(gòu)管理第五條特殊管理藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，遵循公開、公平、公正的原則。第六條特殊管理藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由特殊管理藥品管理部門負(fù)責(zé)，其他部門不得擅自采購(gòu)。第七條特殊管理藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行采購(gòu)申請(qǐng)，填寫特殊管理藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批同意后方可進(jìn)行采購(gòu)。第八條特殊管理藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)選擇合法的供應(yīng)商，并簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量、價(jià)格、交貨期限等內(nèi)容。第九條特殊管理藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，記錄采購(gòu)的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、采購(gòu)價(jià)格等信息。第三章特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理第十條特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，保證藥品質(zhì)量和安全。第十一條特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備。第十二條特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)建立儲(chǔ)存記錄，記錄儲(chǔ)存的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、儲(chǔ)存位置、儲(chǔ)存條件等信息。第十三條特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。第四章特殊管理藥品的銷售管理第十四條特殊管理藥品的銷售應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，遵循公開、公平、公正的原則。第十五條特殊管理藥品的銷售應(yīng)當(dāng)由特殊管理藥品管理部門負(fù)責(zé)，其他部門不得擅自銷售。第十六條特殊管理藥品的銷售應(yīng)當(dāng)進(jìn)行銷售申請(qǐng)，填寫特殊管理藥品銷售申請(qǐng)表，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批同意后方可進(jìn)行銷售。第十七條特殊管理藥品的銷售應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，記錄銷售的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售對(duì)象、銷售價(jià)格等信息。第五章特殊管理藥品的使用管理第十八條特殊管理藥品的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，遵循安全、有效的原則。第十九條特殊管理藥品的使用應(yīng)當(dāng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)，其他人員不得擅自使用。第二十條特殊管理藥品的使用應(yīng)當(dāng)進(jìn)行使用申請(qǐng)，填寫特殊管理藥品使用申請(qǐng)表，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批同意后方可使用。第二十一條特殊管理藥品的使用應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，記錄使用的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象、使用效果等信息。第六章特殊管理藥品的監(jiān)督管理第二十二條特殊管理藥品的監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確的原則。第二十三條特殊管理藥品的監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)督管理記錄，記錄監(jiān)督管理的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、監(jiān)督管理情況等信息。第二十四條特殊管理藥品的監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并報(bào)告本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。第七章法律責(zé)任第二十五條違反本制度的，由本機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定給予處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十六條違反本制度，造成特殊管理藥品質(zhì)量事故或者嚴(yán)重不良事件的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。第八章附則第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十八條本制度的解釋權(quán)歸本機(jī)構(gòu)所有。特殊管理藥品管理制度附件一：特