《生物制品技術(shù)》實訓(xùn)環(huán)節(jié)課程標準

《生物制品技術(shù)》實訓(xùn)環(huán)節(jié)課程標準學分：2.5學時：18適用專業(yè)：生物技術(shù)及應(yīng)用一、課程的性質(zhì)與任務(wù)課程性質(zhì)：生物制品技術(shù)是生物技術(shù)專業(yè)、生物制藥、生物工程的專業(yè)基本能力課。它是隨著生物技術(shù)的進步和疾病防治的需要而逐步發(fā)展起來的一門新興學科。主要研究各類生物制品（即以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品）的來源、結(jié)構(gòu)功能、生產(chǎn)工藝、原理、應(yīng)用等多方向知識，以微生物學、免疫學、生物化學、分子生物學等學科為理論基礎(chǔ)、以現(xiàn)代生物技術(shù)為技術(shù)支撐的一門新的獨立學科，在生物醫(yī)學領(lǐng)域占據(jù)著重要的地位。本實驗以生物制品生產(chǎn)基礎(chǔ)技術(shù)、生物制品生產(chǎn)工藝、生物制品質(zhì)量檢驗、生物制品的質(zhì)量管理、典型生物制品的制備及應(yīng)用的基本操作、基本技能為基礎(chǔ)，從加強基礎(chǔ)、培養(yǎng)能力、提高素質(zhì)的教學目標出發(fā)，精選實驗，優(yōu)化實驗教學內(nèi)容，力求在培養(yǎng)學生動手能力的同時培養(yǎng)學生的獨立思考、綜合分析的能力，形成科學的思維能力和創(chuàng)新意識。使高職高專院校相關(guān)專業(yè)學生具備了相應(yīng)的職業(yè)崗位能力，可以勝任獸用、人用等生物制品企業(yè)的培養(yǎng)基生產(chǎn)工、生物制品檢定工等工種工作。課程任務(wù)：本課程系統(tǒng)以生物制品為主線，圍繞生物制品的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、運輸保存使用等內(nèi)容，系統(tǒng)介紹了生物制品相關(guān)的基本技能，以及目前生物制品生產(chǎn)涉及的新技術(shù)和新方法。通過實驗課教學，使學生掌握生物制品生產(chǎn)基礎(chǔ)技術(shù)、生物制品生產(chǎn)工藝、生物制品質(zhì)量檢驗、生物制品的質(zhì)量管理、典型生物制品的制備及應(yīng)用的基本操作、基本技能，成為能夠適應(yīng)生物技術(shù)行業(yè)第一線需要，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、團隊協(xié)作能力的高技能人才。前導(dǎo)課程：普通生物學、有機化學、無機與分析化學、生物化學、微生物與免疫學基礎(chǔ)、微生物檢驗技術(shù)。平行課程：生物分離純化技術(shù)、酶制品技術(shù)、生物檢測技術(shù)、生物產(chǎn)品檢驗技術(shù)。后續(xù)課程：企業(yè)質(zhì)量管理體系、實驗室組織與管理。二、課程教學標準1、技能（1）生物制品生產(chǎn)基本技術(shù)：洗刷技術(shù)、培養(yǎng)基制備與滅菌技術(shù)、發(fā)酵技術(shù)、病毒感染細胞技術(shù)、細胞培養(yǎng)技術(shù)、分離純化技術(shù)、分裝與凍干技術(shù)、包裝技術(shù)、生物安全防護技術(shù)。（2）典型生物制品的制備：人血白蛋白的制備、百白破疫苗的制備、麻疹減毒活疫苗的制備、人用狂犬疫苗的制備、重組乙肝疫苗的制備、干擾素的制備、豬瘟活疫苗的制備、雞新城疫油乳劑滅活苗的制備、豬偽狂犬膠體金抗體檢測試紙條的制備。（3）生物制品檢驗技術(shù)：生物制品的理化檢驗、生物制品的安全檢驗和生物制品的效力檢驗。（4）生產(chǎn)安全管理技能：生物制品生產(chǎn)的申報與審批、生物制品監(jiān)管制度的制定、生物制品的GMP管理。2．素質(zhì)：（1）專業(yè)素質(zhì)：具有較強的專業(yè)技術(shù)能力、嚴謹求實的工作態(tài)度，具有較強的實操能力和敏銳的觀察能力，具有嚴密邏輯思維和分析判斷能力，具有規(guī)范的科研文字表達能力。（2）心理素質(zhì)：有較好的溝通、表達、理解能力，性格內(nèi)斂不張揚，具有獲取信息、團結(jié)協(xié)作、社會交往等綜合能力。（3）職業(yè)素質(zhì)：具有良好的職業(yè)道德，愛崗敬業(yè)，誠實守信，自律、刻苦、向上、拓展、創(chuàng)新等綜合職業(yè)素質(zhì)。三、教學條件標準師資標準：授課教師6人，包括：主講教師3人，其中副教授或高工1人，講師3人，助教1人；實驗員1人；授課教師要形成專業(yè)技術(shù)職稱梯隊和年齡梯隊，并熟悉食品發(fā)酵生產(chǎn)、實驗室組織管理，有企業(yè)工作經(jīng)歷教師占50%以上，大多數(shù)教師具備“雙師”素質(zhì)。實訓(xùn)（驗）室標準：基礎(chǔ)化學和生物化學實訓(xùn)室：面積150m2以上，主要儀器設(shè)備：電泳儀、PCR儀、微量移液槍、冰箱、電子天平、酸度計、阿貝折射儀、可見分光光度計、恒溫水浴鍋、馬弗爐、離心機（高轉(zhuǎn)速及低轉(zhuǎn)速均需要）、電熱恒溫鼓風干燥箱、多功能振蕩器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、紫外分光光度計等常規(guī)化學實驗儀器。微生物實訓(xùn)室：面積190m2以上，主要儀器設(shè)備：數(shù)碼顯微鏡互動教學多媒體系統(tǒng)一套，普通光學顯微鏡數(shù)臺、無菌室一間、超凈臺工作臺4臺以上，華勃氏呼吸計、生化培養(yǎng)箱、智能恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、普通冰箱、低溫冰箱等，可完成常規(guī)的微生物實驗項目。以上述實驗室條件為依托，根據(jù)實際實驗需要合理配置，完成基因工程、細胞工程和酶工程等相關(guān)實驗。校外實訓(xùn)基地標準：校外實訓(xùn)基地正在不斷的建立和完善，目前有廣東永順生物制藥有限公司，正在建立校企合作基地，有助于本課程進行教學參觀、短期見習、短期頂崗實習或畢業(yè)實習。四、實訓(xùn)內(nèi)容及學時安排序號實訓(xùn)項目名稱實訓(xùn)項目主要內(nèi)容實訓(xùn)項目標準學時1細菌內(nèi)毒素的測定1.鱟試劑的配置2.內(nèi)毒素標準品的配置3.葡萄糖注射液內(nèi)毒素的檢測1.掌握鱟試驗的原理及用途2.學習鱟試驗檢測內(nèi)毒素的操作與觀察結(jié)果的方法32凝集反應(yīng)檢測ABO血型1.配制紅細胞懸液2.玻片法鑒定血型1.掌握凝集實驗的概念、類型并了解凝集實驗的目前研究現(xiàn)狀。2.掌握凝集試驗的原理和操作過程，判定ABO血型。33動物病毒的雞胚培養(yǎng)法1、準備雞蛋蛋胚2、病毒接種到雞蛋蛋胚上3、蛋胚的孵育4、收獲1、了解動物病毒雞胚培養(yǎng)的意義2、掌握病毒雞胚培養(yǎng)法的基本方法3、了解動物病毒的雞胚培養(yǎng)法在生物制品制備過程中的重要意義34血漿中IgG的分離1.兔血漿的制備2.血漿中IgG的分離3.聚丙烯酰胺凝膠電泳鑒定純度1.掌握鹽析法的原理及鹽析法分離制備血清IgG的基本過程2.掌握凝膠層析脫鹽的原理3.聚丙烯酰胺凝膠電泳鑒定IgG純度；35大腸桿菌滅活苗的制備1.菌種分離與鑒定2.細菌的擴大培養(yǎng)3.油乳劑苗的制備4.外觀檢測5.穩(wěn)定性檢測6.劑型檢測1.掌握細菌性疫苗的滅活原理與方法2.掌握疫苗的乳化原理與方法3.掌握細菌性疫苗的制備方法36前往生物制品公司參觀訪問1.前往生物制品公司參觀訪問，了解生物制品企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境2.學生聽取專家報告，了解企業(yè)生物制品生產(chǎn)的相關(guān)工藝流程以及生物制品生產(chǎn)和研制的最新技術(shù)3.了解企業(yè)實施GMP管理的情況。1、參觀企業(yè)，走訪生物制品生產(chǎn)車間，了解生物制品企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境2、了解企業(yè)生物制品企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品種類，產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)工藝流程以及生物制品生產(chǎn)和研制的最新技術(shù)3、了解企業(yè)GMP管理、申報與審批的相關(guān)情況4、了解企業(yè)生物制品運輸與保存的相關(guān)情況3五、應(yīng)配備的主要儀器（用品、耗材）名稱序號實訓(xùn)項目名稱實訓(xùn)儀器（用品、耗材）1LB培養(yǎng)基的配制/消毒和滅菌LB培養(yǎng)基：酵母提取物，蛋白胨，NaCl，瓊脂；試劑：1mol/LnaOH，1mol/LHCl；器具：試管，三角燒瓶，燒杯，量筒，玻璃棒，培養(yǎng)基分裝器，天平，牛角匙，高壓蒸汽滅菌鍋，pH試紙（pH5.5—9.0），棉花，牛皮紙，記號筆，麻繩，紗布等。2微生物接種、分離與純化與富集培養(yǎng)儀器：恒溫培養(yǎng)箱，高壓蒸汽滅菌鍋，超干凈工作臺器具：接種針，接種環(huán)，酒精燈，平板，試管，鑷子，涂布器，吸管，吸耳球瓊脂糖培養(yǎng)基、液體培養(yǎng)基3聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR）擴增目的基因儀器：基因擴增儀（PCR儀）、水平式電泳裝置、電泳儀，臺式高速離心機，微量移液器，紫外透射儀，凝膠成像系統(tǒng)材料：細菌基因組DNA試劑：TapDNA聚合酶，引物，10*PCRBuffer（含Mg2+），DNAMarker和瓊脂糖（Agarose）等酶來自上海生工公司4瓊脂糖凝膠電泳分離DNA樣品儀器：電泳儀、電泳槽、電子天平、移液器、槍頭、點樣板、微波爐等材料：DNA樣品試劑：TBE電泳緩沖液、瓊脂糖、溴化乙錠、載樣緩沖液5前往生物制品公司參觀訪問生物制品生產(chǎn)企業(yè)6動物病毒的雞胚培養(yǎng)法儀器：孵卵器、檢卵燈、齒鉆、磨殼器、鋼針、蛋座木架、注射器、鑷子、剪、滅菌培養(yǎng)皿、滅菌蓋玻片材料：雞新城疫病毒液、白殼受精卵、封蠟試劑：碘酒、酒精試劑：六、考核方式及評分辦法實驗成績采用百分制，按40%比例計入課程總評成績，具體體現(xiàn)為實驗報告成績和平時考核成績。實訓(xùn)報告成績主要從如下三點來評定成績。（1）學生的預(yù)習報告、實驗設(shè)計方案（20%）；（2）學生在實驗過程中的實驗操