2021-新藥品管理法培訓(xùn)試題-多選版本(含答案)

第1頁(yè)共5頁(yè)一、填空題(每空2分，共40分)1.《藥品管理法》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品使用和監(jiān)督管理活動(dòng)。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定， 7.國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立和兩級(jí)藥品儲(chǔ)備。8.藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會(huì)公布并及時(shí)更新。主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自期不改正的，處的罰款。二、單項(xiàng)選擇題(每題2分，共10分)1.、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的定期開(kāi)展上A.安全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性B.安全性、有效性和質(zhì)量可控性C.經(jīng)濟(jì)性、有效性和質(zhì)量可控性D.經(jīng)濟(jì)性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性3.未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額 A.十倍以上二十倍以下B.十倍以上三十倍以下B.十五倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下4.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正A.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下B.十萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下B.十萬(wàn)元以上四十萬(wàn)元以下D.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令解聘，處的罰款。()A.五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下B.五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下C.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下D.十萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下三、多項(xiàng)選擇題(每題6分，共30分，多選錯(cuò)選均不得分)C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品4.存在哪些行為的，將在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()E.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯F.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品5.經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)并留存()。A.供貨方資質(zhì)證明復(fù)印件B.銷(xiāo)售人員法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件C.核實(shí)記錄四、判斷題(每題2分，共20分)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事2.處方、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。3.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的4.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下的罰款。()5.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。()7.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受其他藥品上市許可持有人給予的財(cái)物，沒(méi)收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，十年內(nèi)禁止從事藥品9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)10.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)一、填空題(每空2分，共40分)2.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人3.藥物警戒制度4.處方藥非處方藥5.療效不確切因其他原因危害人體健康6.暴利價(jià)格壟斷價(jià)格欺詐8.藥品安全信用檔案9.十倍以上二十倍以下百分之三十以上三倍以下五日