TS16949基礎(chǔ)知識(2017.5.12修訂)

高橋電機〔東莞〕TDSCH人事教育部門2017年5月Page1

ISO/TS16949基礎(chǔ)知識學習Page2高橋電機〔東莞〕目錄一、ISO/TS16949根本介紹二、TS16949開展歷程三、TS16949適用范圍及作用四、TS16949理論構(gòu)架五、ISO9001與TS16949不同之處六、TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容：a.五大工具--FMEA潛在失效模式和后果分析b.過程方法監(jiān)察c.思緒整理〔龜圖〕d.TS內(nèi)部監(jiān)察推行方案e.管理職責Page3高橋電機〔東莞〕一、ISO/TS16949根本介紹1ISO/TS16949“質(zhì)量管理體系—--汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)效勞件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求”為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)標準，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構(gòu)，稱為國際汽車工作組InternationalAutomotiveTaskForce(簡稱：IATF)

IATF的成立:Page4高橋電機〔東莞〕IATF的成員:國際標準化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，美國國際汽車監(jiān)督局〔IAOB〕，意大利汽車制造商協(xié)會〔ANFIA〕，法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟〔FIEV〕，英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會〔SMMT〕和德國汽車工業(yè)協(xié)會-質(zhì)量管理中心〔VDA-QMC〕組成。ISO/TS16949根本介紹2Page5高橋電機〔東莞〕ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)標準，是基于ISO9001的根底，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)標準。此標準完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供給鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。ISO/TS16949根本介紹3ISO/TS16949:2009是由國際汽車工作小組〔IATF〕和日本汽車制造協(xié)會〔JAMA〕在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。IATF的性質(zhì):Page6高橋電機〔東莞〕二、ISO/TS16949開展歷程ISO9000國際標準QS-9000第一版QS-9000第二版QS-9000第三版ISO/TS16949第一版ISO9001:2000ISO/TS16949第二版ISO/TS16949第三版高橋電機首次導(dǎo)入TS認證ISO/TS16949認證成功1987年1994年1995年1998年1999年2000年2002年2009年2015年2016年P(guān)age7高橋電機〔東莞〕ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)效勞產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或效勞的組織：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)熱處理、噴漆、電鍍或其它外表處理效勞；d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。三、ISO/TS16949適用范圍及作用范圍Page8高橋電機〔東莞〕TS16949標準適用于整個汽車供給鏈，可作為審核認證的依據(jù)使用.提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,減少變差、浪費和強調(diào)缺陷預(yù)防、持續(xù)改進建立汽車行業(yè)可以共用的質(zhì)量管理體系標準，避免多重認證審核增強企業(yè)的聲譽形象和競爭地位有助于打開國際市場作用Page9高橋電機〔東莞〕四、TS16949理論構(gòu)架〔文件體系〕1234顧客支持性參考手冊先期質(zhì)量策劃控制計劃工具和技術(shù)國際標準ISO9001：2008行業(yè)要求ISO/TS16949〔2009〕顧客特殊要求每個供方規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求--如五星、QSB等Page10五、ISO9001與TS16949不同之處高橋電機〔東莞〕ISO9001要求事項有243工程?ISO在哪實施？等級決定品質(zhì)方針。?所有組織都適用醫(yī)院牙科醫(yī)生保險公司ポスプロ。?如只設(shè)定適用范圍、即使是組織的局部部門也可能取得。?如有適用除外的正當事由、7章可能除外。?過程是主體。?審查員主要是對、ISO規(guī)格、法律/法規(guī)、組織的要求事項是否符合進行有效評價。?不符合較少、但是最近不符合被提出不作為觀察事項。?即使無機制，一旦好好地做，能符合。?過程的順序和相互關(guān)系通常在品質(zhì)保證體系看不到，最初只能在管理責任者、事務(wù)局以外能看到。?適用于產(chǎn)品的顧客要求事項以及法律、法規(guī)要求事項同時為驗證組織有能力滿足組織固有的要求事項的內(nèi)審，以及包括認證機構(gòu)在內(nèi)的外部機構(gòu)的審核。TS16949事項數(shù)目有373工程?最大的不同是、合同的前提＝要求嚴格的存在。?QMS在哪實施無明確記述。?如是汽車行業(yè)供給鏈的組織、任何制造現(xiàn)場都可能接受ISO/TS16949審查。支援部門不能單獨的進行ISO/TS16949審查登錄。?僅限于有沒產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)業(yè)務(wù)的組織可刪除７.３項。但工程設(shè)計除外。其他不可刪除。?面向汽車行業(yè)的產(chǎn)業(yè)界過程方法導(dǎo)入法〔APA後述〕。?審查員通過顧客的眼線進行適當、有效性評價。?不合格數(shù)大概AV10件/人/MD、對此進行后續(xù)跟進。?即時有認真的實施，沒有文件化規(guī)定就是不合格。?流程的順序和相互關(guān)系TS是龜圖、ISO是通常不知道的品質(zhì)體系圖，根本流程是COP〔客戶導(dǎo)向流程〕、SOP〔支持導(dǎo)向流程〕MOP(管理導(dǎo)向流程〕?TS第3方認證審查的目的是粉碎危險未到達合同。Page11高橋電機〔東莞〕1、一個中心：以顧客為中心；

2、二個根本點：顧客滿意和持續(xù)改進

3、三個代表:管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表

三個過程：COP/MP/SP

三種體系、過程、產(chǎn)品

4、四大體系：QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94，四大步驟：PDCA；

5、五大模塊：質(zhì)量管理體系；管理職責；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進；【五大工具書：APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA;】

6、過程六個方面：輸入、輸出、設(shè)備、人員、方法、績效；

7、七大程序文件：文件、記錄、培訓、不合格品、內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施；

8、八大根本原那么：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系。六、TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容Page12高橋電機〔東莞〕2.潛在失效模式和后果分析〔FMEA〕3.測量系統(tǒng)分析〔MSA〕4.統(tǒng)計過程控制〔SPC〕5.生產(chǎn)件批準程序〔PPAP〕1.產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃〔APQP〕第二版〔2008.11〕第四版〔2008.07〕第四版〔2010.06〕第二版〔2005.07〕第四版〔2006.06〕TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容五大工具Page13高橋電機〔東莞〕五大工具之間的核心關(guān)系：1.APQP是產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)的籌劃與執(zhí)行.2.PPAP是客戶對供給商信用偏差的要求.4.MSA是對測量系統(tǒng)偏差的控制.3.SPC是對過程偏差的控制.Page14高橋電機〔東莞〕什么是FMEA？評價潛在失效模式及原因后果的品質(zhì)分析工具.根據(jù)其危險度及對策性決定有優(yōu)先順序的潛在失效，用于調(diào)查及減少其發(fā)生的可能性.提供一種正式的方法來記錄此分析，以備以后分析及持續(xù)過程改善用.FMEA是顯示問題發(fā)生可能性，考慮預(yù)防對策,不是解決問題工具.Page15高橋電機〔東莞〕FMEA特點：Page16高橋電機〔東莞〕FMEA應(yīng)用范圍：新設(shè)計、技術(shù)與過程〔新法律法規(guī)出臺)現(xiàn)有設(shè)計與過程的更改〔包括法律法規(guī)的變更〕新環(huán)境、地點、用途上的使用，對設(shè)計、過程的影響Page17高橋電機〔東莞〕

FMEA實施益處：改進產(chǎn)品的品質(zhì)、可靠性與安全性.減低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本,識別潛在風險及規(guī)避風險.書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施,成為持續(xù)改善指導(dǎo)性資料.Page18高橋電機〔東莞〕TS16949質(zhì)量體系內(nèi)容內(nèi)審?ISO/TS16949要求過程方法審核以往的監(jiān)察方式新的監(jiān)察方式監(jiān)察名稱分部門監(jiān)察分業(yè)務(wù)監(jiān)察(過程監(jiān)察)過程方法監(jiān)察監(jiān)察對象對每個部門進行監(jiān)察對每個業(yè)務(wù)(過程)進行監(jiān)察對過程進行監(jiān)察監(jiān)察視點確認ISO9001要求事項以及業(yè)務(wù)手順的符合性確認業(yè)務(wù)手順的符合性不是確認手順的符合性,而是確認過程成果--即有效性TS內(nèi)部審核=過程方法審核分部門監(jiān)察、分業(yè)務(wù)監(jiān)察方式在構(gòu)筑品質(zhì)管理體系階段是有效的TS導(dǎo)入初期那么分業(yè)務(wù)監(jiān)察與過程方法監(jiān)察兩種，實施效果可能會好一些.Page19高橋電機〔東莞〕過程方法監(jiān)察

以往的監(jiān)察方式新的監(jiān)察方式分部門監(jiān)察分業(yè)務(wù)監(jiān)察(過程監(jiān)察)過程方法監(jiān)察監(jiān)察對象?對每個部門進行監(jiān)察?對每個業(yè)務(wù)(過程)進行監(jiān)察?對每個過程進行監(jiān)察目的?確認ISO9001要求事項以及業(yè)務(wù)手順的符合性?確認業(yè)務(wù)手順的符合性?確認成果達成狀況,體系的有效性判定不符合時機?不符合ISO標準條款要求?與業(yè)務(wù)手順不符時?沒有遵守組織自已規(guī)定的業(yè)務(wù)要求?沒有設(shè)定過程的目標、計劃或沒有監(jiān)控過程實施狀況?過程結(jié)果、品質(zhì)管理體系的有效性,沒有得到持續(xù)改進.優(yōu)點?可以核實各部門相關(guān)要求事項的符合性?可根據(jù)業(yè)務(wù)流程確認實際業(yè)務(wù)狀況?可以確認得到結(jié)果,進一步可以判斷有效性,對組織來說是非常有效的監(jiān)察.?可以根據(jù)各部門有關(guān)業(yè)務(wù)手順進行確認?可監(jiān)察部門之間的相關(guān)性?可以監(jiān)察部門間的相關(guān)性?可以利用標準監(jiān)察清單?可以利用業(yè)務(wù)流程圖或QC工程圖等缺點?無法監(jiān)察業(yè)務(wù)結(jié)果,因此無法評價有效性?不是面向業(yè)務(wù)結(jié)果的監(jiān)察,無法評價有效性?監(jiān)察方針與監(jiān)察員的思想方面需要有改革意識.?無法確認部門間的相關(guān)性?傾向于要求文件化

分部門監(jiān)察,分業(yè)務(wù)監(jiān)察以及過程方法監(jiān)察的特征Page20高橋電機〔東莞〕思緒整理--龜圖使用什么設(shè)備、材料誰進行(能力、技能)輸入輸出如何做(方法、程序、技術(shù))準那么是什么(測量和評審)Page21高橋電機〔東莞〕●以往的監(jiān)察提問方式●過程方法的監(jiān)察提問方式①請說明您的工作內(nèi)容。②工作手順有沒有確定?有手順書嗎?③有沒有按照手順書執(zhí)行?④以何種方式確認工作按手順書要求實施?⑤請?zhí)峁┳C據(jù),以證明是按手順書要求實施的。⑥沒有按手順書實施的情況下是如何采取措施的?①有沒有確定過程目標與計劃?②如何執(zhí)行過程?③過程是否按計劃執(zhí)行以及目標達成狀況是如何掌握?④過程是否按計劃實行,目標是否達成?⑤目標沒有達成的情況下,如何采取措施?⑥過程目標與計劃是否合理?

☆監(jiān)察時如有時間最好兩種方式都可確認,時間有限只對過程方法確認.Page22高橋電機〔東莞〕TS內(nèi)部監(jiān)察推行方案…按下記5個步驟推行步驟1?確認過程目標,指標□確認過程名字與過程主體.龜圖過程名□確認過程目標,顧客以及產(chǎn)品.

□確認過程與部門目標和計劃.

過程目標是否符合品質(zhì)方針以及部門的目標?

目標有沒有以前一年度的達成實績?yōu)榛A(chǔ)?龜圖的輸入□確認過程輸出項目.龜圖的輸出□確認過程輸入項目.

是否符合之前的過程輸出?

是否包括客戶(含下一工程)要求以及期待?龜圖的輸入□確認過程步驟.過程流程圖□確認過程各階段的輸出項目與目標以及計劃.龜圖的輸出□確認過程以及各階段的評價指標是否包括過程的有效性以及績效改善評價批標?是否以前一年度的達成實績?yōu)榛A(chǔ)?龜圖的評價指標步驟3?確認過程實施狀況□確認各過程合理運行管理狀況.

過程是否按手順要求實施?過程流程圖□確認過程輸入.是否提供必要的輸入?

輸入與上一過程的輸出是否相符?龜圖的輸入□確認過程評價指標.

過程各階段的評價指標是否有監(jiān)視和測量?過程有效性的評價指標是否有測量?過程流程圖、龜圖的評價指標Page23高橋電機〔東莞〕TS內(nèi)部監(jiān)察推行方案…按下記5個步驟推行□確認必要的物質(zhì)資源(設(shè)備、系統(tǒng)、情報).

必要的資源是否明確?

必要的資源是否已確保?龜圖的物質(zhì)資源□確認過程責任、權(quán)限.

□確認必要的人力資源.

必要的人員與能力是否明確?

必要的人員與能力是否已確保?龜圖的人力資源步驟2?確認過程資源Page24高橋電機〔東莞〕步驟4?確認過程實施結(jié)果□確認過程的輸出.過程各階段的輸出是否按計劃要求作成?龜圖的輸出□確認過程各階段的評價結(jié)果.過程與各階段的評價結(jié)果是否達到目標和計劃?龜圖的評價指標□確認部門的品質(zhì)目標.

部門的品質(zhì)目標是否達成?品質(zhì)目標步驟5?確認過程改善措施□過程各階段的輸出與評價結(jié)果無法達到目標與計劃時是否調(diào)查原因,采取合理改善措施?龜圖的評價指標□部門的品質(zhì)目標無法達成時.是否調(diào)查原因,采取合理改善措施?

龜圖的評價指標□確認過程目標與手順的合理性.過程目標與手順是否合理?有沒有改善的必要性?龜圖的評價指標Page25高橋電機〔東莞〕ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系模式圖QualityManagementProcessModel

顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的