藥品質(zhì)量保證協(xié)議樣本

第頁共頁藥品質(zhì)量保證協(xié)議樣本一、協(xié)議背景為了保障藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全，特制定本質(zhì)量保證協(xié)議。本協(xié)議適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)與供應(yīng)商、分銷商之間的合作關(guān)系，旨在建立雙方之間的藥品質(zhì)量保證機(jī)制，明確各方的權(quán)利義務(wù)，確保合作過程中藥品的質(zhì)量安全。二、協(xié)議內(nèi)容1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1本協(xié)議所指的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門制定的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。1.2供應(yīng)商、分銷商應(yīng)按照國家法律法規(guī)和藥品質(zhì)量相關(guān)要求，確保所供或分銷的藥品符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)查、處理，并及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)。2.質(zhì)量檢查與測試2.1供應(yīng)商、分銷商應(yīng)在接收藥品前對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括對外包裝、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、有效期、外觀等進(jìn)行檢查。2.2藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行檢查和測試，確保藥品符合質(zhì)量要求。3.質(zhì)量問題的處理3.1如在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，供應(yīng)商、分銷商應(yīng)立即停止銷售并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)組織人員進(jìn)行調(diào)查并提出處理意見。3.2如藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題需要召回，供應(yīng)商、分銷商應(yīng)積極配合藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行相關(guān)召回工作，并及時通知相關(guān)銷售終端和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.3如因供應(yīng)商、分銷商原因?qū)е碌乃幤焚|(zhì)量問題，供應(yīng)商、分銷商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償因此而給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成的損失。4.質(zhì)量風(fēng)險防控4.1供應(yīng)商、分銷商應(yīng)建立完善的質(zhì)量風(fēng)險防控體系，及時了解國家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)政策和要求，確保合作過程中的藥品質(zhì)量安全。4.2藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對供應(yīng)商、分銷商的監(jiān)督和管理，建立供應(yīng)商、分銷商的質(zhì)量信譽(yù)評價機(jī)制，確保合作對象的信譽(yù)和資質(zhì)。5.保密條款5.1任何一方在履行本協(xié)議過程中獲得的對方的商業(yè)秘密，都應(yīng)予以保密，并不得向第三方泄露。5.2一方對另一方的違反保密義務(wù)行為造成的損害，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償因此而給對方造成的損失。三、協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，并持續(xù)有效。雙方可根據(jù)實際情況進(jìn)行修改、終止本協(xié)議。四、爭議解決本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向有管轄權(quán)的法院提起訴訟。五、合同生效本協(xié)議經(jīng)供應(yīng)商、分銷商和藥品生產(chǎn)企業(yè)簽字正本生效，并各自保留一份正本。供應(yīng)商：_____________________分銷商：_____________________藥品生產(chǎn)企業(yè)：_____________________日