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文檔簡介

質(zhì)量記錄管理控制程序1.概述本文檔旨在確立質(zhì)量記錄管理控制程序，以確保組織在各個階段有效管理和控制質(zhì)量記錄。該程序適用于所有部門和項目，并涵蓋記錄的創(chuàng)建、存儲、保留和訪問的相關(guān)要求。2.質(zhì)量記錄創(chuàng)建2.1.每個質(zhì)量記錄應(yīng)包含以下信息：-記錄類型-記錄編號-記錄標題-記錄日期-責(zé)任人-相關(guān)部門或項目2.2.質(zhì)量記錄可以以紙質(zhì)或電子形式創(chuàng)建。3.質(zhì)量記錄存儲3.1.紙質(zhì)質(zhì)量記錄應(yīng)存儲在專門設(shè)計的存檔文件中，并按照設(shè)定的分類方式進行歸檔和管理。3.2.電子質(zhì)量記錄應(yīng)存儲在合適的電子媒體上，并使用合適的文件命名和目錄結(jié)構(gòu)進行組織。4.質(zhì)量記錄保留4.1.所有質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)內(nèi)部要求和適用法律法規(guī)的規(guī)定進行保留。4.2.歸檔的質(zhì)量記錄應(yīng)定期進行驗證和檢查，確保其完整性和準確性。4.3.不再需要保留的質(zhì)量記錄應(yīng)按照內(nèi)部要求進行銷毀或清除。5.質(zhì)量記錄訪問5.1.質(zhì)量記錄的訪問應(yīng)根據(jù)組織內(nèi)部權(quán)限控制機制進行管理。5.2.相關(guān)部門或項目負責(zé)人可以申請訪問特定的質(zhì)量記錄，但必須遵守組織內(nèi)部的訪問規(guī)定和程序。6.變更管理6.1.對質(zhì)量記錄管理控制程序的任何變更應(yīng)經(jīng)過適當?shù)氖跈?quán)和文檔化。6.2.變更管理過程應(yīng)確保所有相關(guān)方適時知悉并理解變更內(nèi)容。7.監(jiān)督與審核7.1.內(nèi)部質(zhì)量團隊應(yīng)對質(zhì)量記錄管理控制程序進行定期監(jiān)督和審核。7.2.定期審核結(jié)果應(yīng)記錄，并根據(jù)需要進行改進和修訂。8.培訓(xùn)與溝通8.1.相關(guān)職員應(yīng)接受關(guān)于質(zhì)量記錄管理控制程序的培訓(xùn)，以確保他們理解和遵守相關(guān)要求和流程。8.2.定期溝通應(yīng)進行，以提醒和更新員工有關(guān)質(zhì)量記錄管理控制程序的要點和變更。以上為質(zhì)量記錄管理控制程序的要點和流程。請所有部門和項目盡職遵守，確保質(zhì)量記錄的有效管理與

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