計(jì)量器具制造企業(yè)計(jì)量管理工作指南

計(jì)量器具制造企業(yè)計(jì)量管理工作指南本文件規(guī)定了計(jì)量器具制造企業(yè)計(jì)量管理規(guī)范的相關(guān)術(shù)語和定義，提出了計(jì)量器具制造企業(yè)計(jì)量管理工作的管理要求、行為要求及服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督。本文件適用于制造計(jì)量器具的生產(chǎn)企業(yè)，列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）》的計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)也可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義JJF1015計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范JJF1016計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫導(dǎo)則JJF1051計(jì)量器具命名與分類編碼3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1計(jì)量器具measuringinstrument單獨(dú)或與一個(gè)或多個(gè)輔助設(shè)備組合，用于進(jìn)行測(cè)量的裝置。3.2型式評(píng)價(jià)type（pattern）evaluation根據(jù)文件要求對(duì)測(cè)量?jī)x器指定型式的一個(gè)或多個(gè)樣品性能所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和試驗(yàn)，并將其結(jié)果寫入型式評(píng)價(jià)報(bào)告中，以確定是否可對(duì)該型式予以批準(zhǔn)。注：計(jì)量器具的型式指某一計(jì)量器具的樣機(jī)及其技術(shù)文件（例如：圖紙、設(shè)計(jì)資料、軟件文檔等。）4管理要求4.1總則計(jì)量器具制造企業(yè)計(jì)量管理規(guī)范包括計(jì)量管理、人力資源、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)施、檢驗(yàn)條件、技術(shù)文件、售后服務(wù)等要求，外購(gòu)或外協(xié)加工的主要零部件應(yīng)有合格供方的定期評(píng)價(jià)、質(zhì)量檔案、采購(gòu)控制清單，采購(gòu)控制清單內(nèi)容應(yīng)明確規(guī)定相關(guān)質(zhì)量和技術(shù)要求；應(yīng)有工藝流程圖和關(guān)鍵工序規(guī)定；應(yīng)有入廠質(zhì)量驗(yàn)收記錄和關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)記錄。4.2計(jì)量管理4.2.1計(jì)量單位與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采用國(guó)家法定計(jì)量單位。4.2.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)計(jì)量器具銘牌按國(guó)家有關(guān)規(guī)定標(biāo)識(shí)。具有但不限于以下：計(jì)量器具名稱、規(guī)格（型號(hào)）、出廠編號(hào)、計(jì)量器具的生產(chǎn)廠名、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差等信息。4.2.3產(chǎn)品合格證出廠產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格，并具有合格證。4.3人力資源4.3.1質(zhì)量管理人員制造計(jì)量器具企業(yè)具有足夠的質(zhì)量管理人員、職責(zé)明確，能獨(dú)立行使職權(quán)，熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量管理工作。4.3.2技術(shù)人員制造計(jì)量器具企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)技術(shù)人員，且具有足夠的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，能解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的技術(shù)和質(zhì)量問題。4.3.3檢驗(yàn)人員制造計(jì)量器具企業(yè)根據(jù)需要配置檢驗(yàn)人員，人員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和熟練掌握本崗位的檢驗(yàn)工作。4.3.4操作人員根據(jù)生產(chǎn)需要配備足夠數(shù)量的操作人員，人員應(yīng)能夠勝任崗位工作，國(guó)家有職業(yè)資格要求的崗位，人員須持證上崗。4.4生產(chǎn)場(chǎng)所4.4.1固定生產(chǎn)場(chǎng)所具有滿足計(jì)量器具生產(chǎn)要求的固定生產(chǎn)場(chǎng)所，區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域。4.4.2生產(chǎn)環(huán)境條件滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及工藝技術(shù)文件所規(guī)定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防銹蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求，具有相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備和監(jiān)控記錄。4.5生產(chǎn)設(shè)施4.5.1生產(chǎn)設(shè)備用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類、數(shù)量、準(zhǔn)確度和性能等能滿足所制造的計(jì)量器具的生產(chǎn)和工藝要求。4.5.2工藝裝備各類工藝裝備的數(shù)量、準(zhǔn)確度、種類等應(yīng)滿足制造計(jì)量器具生產(chǎn)、加工、裝配的要求。4.5.3檢測(cè)設(shè)備根據(jù)原材料驗(yàn)收、零部件檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、調(diào)試的需要，配備相應(yīng)的種類、數(shù)量和準(zhǔn)確度等級(jí)的測(cè)量設(shè)備。4.5.4設(shè)施管理生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗(yàn)設(shè)備處于完好狀態(tài)，有專人使用和定期維護(hù)，主要設(shè)備的使用和維護(hù)要有記錄。生產(chǎn)過程中使用的各種測(cè)量設(shè)備滿足要求。特種設(shè)備符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。4.6檢驗(yàn)條件計(jì)量器具生產(chǎn)過程及成品檢驗(yàn)的環(huán)境條件、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)依據(jù)、測(cè)量設(shè)備均應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及計(jì)量技術(shù)規(guī)范的要求。4.6.1環(huán)境條件具有固定的、能滿足生產(chǎn)過程及成品檢驗(yàn)要求的場(chǎng)所，其環(huán)境條件滿足相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要4.6.2檢驗(yàn)人員具有滿足生產(chǎn)過程和成品檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員具有足夠的專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，4.6.3檢驗(yàn)依據(jù)生產(chǎn)過程和成品檢驗(yàn)依據(jù)現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。檢驗(yàn)項(xiàng)目滿足標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容。4.6.4測(cè)量設(shè)備用于產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備，其測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差等計(jì)量特性應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范的要求。4.7技術(shù)文件具有與所制造計(jì)量器具相適應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、使用說明書等技術(shù)文件，保持文件的完整性、準(zhǔn)確性、統(tǒng)一性和有效性。4.7.14.7.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)具備與所制造計(jì)量器具相關(guān)的國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如果沒有國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)有企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并履行備案手續(xù)。4.7.2產(chǎn)品圖樣產(chǎn)品圖樣包含圖樣目錄、標(biāo)準(zhǔn)件、外購(gòu)件、零部件明細(xì)、總裝圖、電路圖、零部件圖等。需要進(jìn)行型式批準(zhǔn)的圖樣與生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣保持一致。4.7.3工藝文件產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求。工藝文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。4.7.4使用說明書使用說明書含有技術(shù)指標(biāo)、型式批準(zhǔn)證書（如果適用）、執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及關(guān)鍵零部件采用等信息。說明書中編制能指導(dǎo)用戶正確安裝、操作的產(chǎn)品使用說明。其內(nèi)容包括：產(chǎn)品功能，安裝圖，電源接線圖，操作、調(diào)整、維護(hù)方法，常見故障的診斷、分析、排除方法及配件清單等。4.7.5檢驗(yàn)記錄具有物料進(jìn)廠、零部件加工、檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)過程的各種檢驗(yàn)記錄。記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰和客觀。4.8售后服務(wù)具備與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的售后服務(wù)的條件和能力。5計(jì)量器具制造企業(yè)行為要求5.1總則制造企業(yè)按照有關(guān)的法律法規(guī)、遵循自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，在有限資源的條件下，定期制定所生產(chǎn)的計(jì)量器具的考核檢查。5.2文件檢查文件包括相關(guān)法律法規(guī)及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，工藝文件，使用說明書，生產(chǎn)過程及檢驗(yàn)記錄等。5.3硬件檢查檢查與計(jì)量器具有關(guān)的部門、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備。可以把材料庫、配件庫、加工設(shè)備、工裝設(shè)施、產(chǎn)品檢驗(yàn)的場(chǎng)地和設(shè)備、成品庫作為重點(diǎn)檢查對(duì)象。5.4檢查記錄檢查的過程可以形成記錄。以對(duì)檢查進(jìn)行正確的評(píng)價(jià)。使每項(xiàng)評(píng)價(jià)基于證據(jù)的方法原則，并使每個(gè)證據(jù)具有可證實(shí)性和溯源性。檢查記錄可以表示如下：（1）主要生產(chǎn)設(shè)備情況記錄表（見附錄A.1）（2）關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)情況記錄表（見附錄A.2）（3）關(guān)鍵零部件使用情況記錄表（見附錄A.3）（4）出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與測(cè)量設(shè)備記錄表（見附錄A.4）5.5服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督5.5.1任何計(jì)量器具制造企業(yè)生產(chǎn)已取得型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具，應(yīng)不改變?cè)鷾?zhǔn)的型式。5.5.2計(jì)量器具不應(yīng)具有易于做欺騙性使用的特性。5.5.3計(jì)量器具的銘牌、使用說明書符合相關(guān)規(guī)定的要求。（資料性）記錄表表A.1規(guī)定了主要生產(chǎn)設(shè)備情況，表A.2規(guī)定了關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)情況,表A.3規(guī)定了關(guān)鍵零部件使用情況，A.4規(guī)定了出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與測(cè)量設(shè)備。表A.1主要生產(chǎn)設(shè)備情況記錄表檢查員：檢查日期：表A.2關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)情況記錄表關(guān)鍵零部件名稱主要檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備依據(jù)的檢驗(yàn)工藝文件檢測(cè)設(shè)備的溯源情況檢測(cè)記錄的完整性名稱/型號(hào)規(guī)格編號(hào)檢查員：