中國臨床研究者對髖膝骨關(guān)節(jié)炎核心指標(biāo)集相關(guān)知識認(rèn)知調(diào)查

中國臨床研究者對髖/膝骨關(guān)節(jié)炎核心指標(biāo)集相關(guān)知識認(rèn)知調(diào)查[復(fù)制]尊敬的白曉春教授:

您好！

英國利物浦大學(xué)、貝爾法斯特女王大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院正在合作開展一項核心指標(biāo)集在中國臨床研究者中的應(yīng)用情況調(diào)查。我們共納入了肺癌、髖關(guān)節(jié)炎/膝骨關(guān)節(jié)炎、缺血性腦卒中、2型糖尿病等幾個病種的核心指標(biāo)集。我們通過中國臨床試驗注冊平臺檢索到您近幾年曾注冊了相關(guān)研究，特邀請您進(jìn)行調(diào)查。

核心指標(biāo)集是通過共識形成的特定疾病所有臨床研究中應(yīng)報告的最小指標(biāo)集合。使用核心指標(biāo)集則可以提高臨床研究中結(jié)局指標(biāo)報告的一致性，使更多研究能納入系統(tǒng)評價。核心指標(biāo)集中的指標(biāo)是固定的，因此也有助于識別選擇性報告偏倚。對于臨床研究者而言，即使使用了核心指標(biāo)集，也可以報告任何其它相關(guān)指標(biāo)。

我們對中國臨床試驗注冊平臺中注冊相關(guān)研究中使用的結(jié)局指標(biāo)和核心指標(biāo)集的指標(biāo)進(jìn)行了匹配，結(jié)果顯示，您注冊的馬來酸氯苯那敏關(guān)節(jié)腔注射治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對照臨床試驗，報告了部分髖關(guān)節(jié)炎/膝骨關(guān)節(jié)炎的核心指標(biāo)（疼痛、身體功能、生活質(zhì)量、患者對目標(biāo)關(guān)節(jié)的整體評估、不良事件）。此外，我們亦將該項核心指標(biāo)集研究的中英文版本作為附件發(fā)送到您的郵箱供您參考。我們誠摯邀請您根據(jù)您個人的經(jīng)驗填寫本問卷，以為核心指標(biāo)集的研究者提供參考。

本研究已被北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。您所提供的數(shù)據(jù)僅用于研究，未經(jīng)您的許可，您的個人信息將不會被公開。

非常感謝您的支持！北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院結(jié)局指標(biāo)評價團(tuán)隊2023年7月20日一般信息1.以下哪一類最能描述您目前的角色?[多選題]*□中醫(yī)（臨床醫(yī)生）□中西醫(yī)結(jié)合（臨床醫(yī)生）□西醫(yī)（臨床醫(yī)生）□中醫(yī)（研究者）□中西醫(yī)結(jié)合（研究者）□西醫(yī)（研究者）2.您在哪個省工作?[單選題]*○安徽○北京○重慶○福建○甘肅○廣東○廣西○貴州○海南○河北○黑龍江○河南○香港○湖北○湖南○江蘇○江西○吉林○遼寧○澳門○內(nèi)蒙古○寧夏○青?！鹕綎|○上?！鹕轿鳌痍兾鳌鹚拇ā鹋_灣○天津○新疆○西藏○云南○浙江○海外3.您擔(dān)任主要職業(yè)角色有多長時間了?[填空題]*單位為年_________________________________4.您的性別是什么?[單選題]*○男性○女性5.您的年齡是多大？[單選題]*○20-30○30-40○40-50○50-60○60-70○＞706.您的職稱是什么？[填空題]*_________________________________7.您的學(xué)歷是什么？[單選題]*○大學(xué)本科○碩士○博士○其他_________________*8.本研究論文發(fā)表時，您是否同意我們在致謝中提及您?[單選題]*○是○否(請?zhí)恋?0題)9.請?zhí)峁┠男彰?、單位和郵箱。[填空題]*_________________________________核心指標(biāo)集知識及應(yīng)用調(diào)查1.您熟悉核心指標(biāo)集嗎?[單選題]*○是(請?zhí)恋?1題)○否(請?zhí)恋?4題)核心指標(biāo)集是特定疾病/健康領(lǐng)域所有臨床研究中應(yīng)報告的最小指標(biāo)集合2.請您用自己的話定義核心指標(biāo)集[填空題]*_________________________________3.您從哪里知道核心指標(biāo)集的概念?[多選題]*□我讀過提到核心指標(biāo)集概念的相關(guān)文章□我在臨床試驗中閱讀過核心指標(biāo)集的報告□我閱讀過另一類報告/討論核心指標(biāo)集的研究□我使用過核心指標(biāo)集□我制定過核心指標(biāo)集□我是核心指標(biāo)集研究團(tuán)隊的一員□我參加過關(guān)于核心指標(biāo)集的會議報告/研討會/講座□同事告訴過我核心指標(biāo)集（我聽他人提到過核心指標(biāo)集）□其他（請具體說明）_________________*4.我們往您的郵箱里發(fā)送了一項和您的研究領(lǐng)域相關(guān)的核心指標(biāo)集（疼痛、身體功能、生活質(zhì)量、患者對目標(biāo)關(guān)節(jié)的整體評估、不良事件）。在您設(shè)計臨床研究（馬來酸氯苯那敏關(guān)節(jié)腔注射治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對照臨床試驗）之前，您是否知道這個核心指標(biāo)集？[單選題]*○是(請?zhí)恋?4題)○否(請?zhí)恋?5題)5.您注冊的研究（馬來酸氯苯那敏關(guān)節(jié)腔注射治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對照臨床試驗）顯示，您計劃報告我們發(fā)送給您的核心指標(biāo)集中的部分指標(biāo)（西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)、臨床癥狀評分、膝關(guān)節(jié)軟骨體積損失、骨髓病變的變化、關(guān)節(jié)積液的炎癥因子變化、X線檢查、血常規(guī)、超敏C反應(yīng)蛋白、血液中炎癥因子變化、身體質(zhì)量指數(shù)）。為什么您不想報告核心指標(biāo)集中的所有指標(biāo)？

[填空題]*_________________________________6.您是如何選擇結(jié)局指標(biāo)的？[多選題]*□臨床醫(yī)生的觀點(diǎn)□其它研究中使用的結(jié)局指標(biāo)□專業(yè)機(jī)構(gòu)的推薦□資助方的反饋□來自可行性/先導(dǎo)試驗的信息□患者和公眾的觀點(diǎn)7.在您的工作中您有哪些測量核心指標(biāo)的經(jīng)驗？[填空題]*_________________________________8.在您看來，臨床試驗中使用核心指標(biāo)集有什么好處？[填空題]*_________________________________9.在您的工作中，您如何評價以下使用特定核心指標(biāo)集的促進(jìn)因素？對于每一個促進(jìn)因素，請評分為：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩陣文本題][輸入1到9的數(shù)字]*核心指標(biāo)集在更廣泛的研究和臨床實(shí)踐中的實(shí)用性知識________________________由于利益相關(guān)者的廣泛參與，核心指標(biāo)集的結(jié)果將更加以患者為中心________________________核心指標(biāo)集指南和資源的可用性________________________與我的地理和/或資源環(huán)境相似的利益相關(guān)者參與核心指標(biāo)集制定________________________是否有經(jīng)過驗證的工具來測量核心指標(biāo)集中納入的指標(biāo)________________________由我的專業(yè)網(wǎng)絡(luò)/協(xié)會認(rèn)可________________________資助者或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的建議________________________10.您在臨床試驗中使用核心指標(biāo)集的其他促進(jìn)因素是什么?[填空題]*_________________________________11.對于已在文獻(xiàn)中確定可用的核心指標(biāo)集，您如何評價以下會阻礙您在您的研究中使用相關(guān)核心指標(biāo)集的因素？對于每個因素，請評分為：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩陣文本題][輸入1到9的數(shù)字]*在我的工作領(lǐng)域缺乏關(guān)于核心指標(biāo)集的知識________________________我需要使用自己的指標(biāo)或本地情境化的指標(biāo)________________________核心指標(biāo)集會限制我想要評估或跟蹤的指標(biāo)范圍________________________缺乏如何應(yīng)用核心指標(biāo)集的技能________________________已經(jīng)完成的核心指標(biāo)集范圍太寬或太窄________________________在其它地理和資源環(huán)境中開發(fā)的核心指標(biāo)集不適用于我自己的環(huán)境________________________缺乏經(jīng)過驗證的工具來測量核心指標(biāo)集中包含的指標(biāo)________________________核心指標(biāo)集中指標(biāo)的測量方法成本高昂________________________當(dāng)需要報告額外指標(biāo)（核心指標(biāo)集）時會增加臨床醫(yī)生和患者的負(fù)擔(dān)________________________在我的工作中核心指標(biāo)集已過時________________________過時的核心指標(biāo)集測量方法__________