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第頁共頁特殊藥品管理制度范文一、目的和范圍本制度的目的是為了規(guī)范特殊藥品的管理,確保特殊藥品的合理使用和安全性,保障患者的權(quán)益。本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)的特殊藥品管理工作。二、特殊藥品的定義特殊藥品是指具有特殊的藥理作用或者臨床應(yīng)用要求的藥品,包括但不限于下列情況:1.危險藥品:具有較高毒性、副作用大或者易造成藥物依賴性的藥品;2.限制藥品:按疾病診斷、治療、使用途徑、用量、療程等方面有特殊要求的藥品;3.進(jìn)口藥品:由國外生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品;4.自制藥品:由醫(yī)療機構(gòu)自行制備的藥品;5.特殊用途藥品:用于特殊疾病或者特殊患者群體的藥品。三、特殊藥品的管理流程1.特殊藥品的采購:(1)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)患者需求和治療要求,制定特殊藥品的采購計劃,并嚴(yán)格按照采購程序采購特殊藥品;(2)藥品采購部門負(fù)責(zé)與合格的供應(yīng)商簽訂采購合同,并核對藥品的質(zhì)量合格證明和相關(guān)手續(xù)。2.特殊藥品的入庫:(1)藥庫接收到特殊藥品后,應(yīng)進(jìn)行驗收,并核對藥品的數(shù)量與質(zhì)量;(2)特殊藥品應(yīng)單獨存放,并標(biāo)示清晰的標(biāo)簽,以便查找和識別。3.特殊藥品的發(fā)放:(1)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立特殊藥品的發(fā)放登記制度,記錄特殊藥品的發(fā)放情況,包括發(fā)放時間、患者姓名、用藥目的等信息;(2)特殊藥品應(yīng)由專門的藥師或者醫(yī)生進(jìn)行發(fā)放,并對患者進(jìn)行必要的咨詢和告知。4.特殊藥品的使用和監(jiān)測:(1)特殊藥品的使用應(yīng)遵循臨床指南和相關(guān)規(guī)定,醫(yī)生應(yīng)合理、準(zhǔn)確地開具特殊藥品的處方;(2)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立特殊藥品的使用監(jiān)測系統(tǒng),定期對特殊藥品的使用情況進(jìn)行評估和監(jiān)測,并及時處理發(fā)現(xiàn)的問題。5.特殊藥品的追溯和報告:(1)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立特殊藥品的追溯制度,對特殊藥品的來源、流向等信息進(jìn)行記錄和保存;(2)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)特殊藥品的不良反應(yīng)或者藥物安全問題,應(yīng)及時報告相關(guān)部門,并采取相應(yīng)措施。四、特殊藥品的保管要求1.特殊藥品應(yīng)存放在專門的藥品柜或者冷藏設(shè)備中,確保溫度和濕度的適宜;2.特殊藥品應(yīng)與其他藥品隔離存放,防止交叉污染;3.特殊藥品的保管人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期,并進(jìn)行相應(yīng)處理;4.特殊藥品應(yīng)建立相應(yīng)的檔案和臺賬,并按規(guī)定進(jìn)行歸檔和保存。五、特殊藥品的更新和淘汰1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)特殊藥品的新藥審批和停用通知等相關(guān)信息,及時更新特殊藥品的目錄和用法用量;2.特殊藥品的淘汰應(yīng)符合相關(guān)的法律法規(guī)和政策,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定特殊藥品淘汰計劃,并及時處理過期、失效或者不再需要的特殊藥品。六、特殊藥品的教育和培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對特殊藥品的管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,提高其對特殊藥品管理的意識和能力,確保特殊藥品的合理使用和安全。七、特殊藥品的監(jiān)督和評估醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立特殊藥品的監(jiān)督和評估機制,定期對特殊藥品的管理情況進(jìn)行評

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