藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作總結(jié)

xx年xx月xx日藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作總結(jié)CATALOGUE目錄工作概述檢查情況總結(jié)問題分析和建議下一階段工作計(jì)劃相關(guān)附件01工作概述確保藥品零售企業(yè)遵守GSP（GoodSupplyPractice）認(rèn)證規(guī)范，提高藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全水平。對藥品零售企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益。檢查目的和意義1檢查內(nèi)容和范圍23藥品零售企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)和條件是否符合GSP認(rèn)證規(guī)范要求。藥品采購、驗(yàn)收、存儲、陳列、銷售等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)范要求。藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否健全、有效，是否能夠保障藥品質(zhì)量和安全。檢查時(shí)間2022年6月1日至2022年6月10日檢查地點(diǎn)北京市海淀區(qū)、朝陽區(qū)、東城區(qū)、西城區(qū)的藥品零售企業(yè)檢查時(shí)間和地點(diǎn)02檢查情況總結(jié)認(rèn)證范圍檢查藥品零售企業(yè)是否嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證范圍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，是否存在超范圍經(jīng)營的情況。認(rèn)證條件的符合情況設(shè)施設(shè)備檢查藥品零售企業(yè)是否具備符合GSP認(rèn)證要求的設(shè)施設(shè)備，如藥品陰涼庫、冷藏設(shè)備等，同時(shí)對設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)情況進(jìn)行核查。質(zhì)量管理體系檢查藥品零售企業(yè)是否建立了完善的質(zhì)量管理體系，并嚴(yán)格按照體系要求開展質(zhì)量管理工作。藥品儲存01檢查藥品零售企業(yè)是否按照藥品儲存要求對藥品進(jìn)行分類、分庫存放，并采取必要的控溫控濕等措施，確保藥品儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。在庫藥品的管理情況藥品養(yǎng)護(hù)02檢查藥品零售企業(yè)是否建立了藥品養(yǎng)護(hù)制度，對藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥品質(zhì)量問題。藥品出庫03檢查藥品零售企業(yè)是否按照“先進(jìn)先出”等原則對藥品進(jìn)行出庫管理，同時(shí)對出庫藥品的質(zhì)量和包裝進(jìn)行檢查，確保發(fā)出的藥品符合規(guī)定。人員資質(zhì)和培訓(xùn)情況從業(yè)人員資質(zhì)檢查藥品零售企業(yè)是否具有相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，并核實(shí)其是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格或從業(yè)資格。從業(yè)人員培訓(xùn)檢查藥品零售企業(yè)是否針對不同崗位的從業(yè)人員開展培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)技能和質(zhì)量意識。從業(yè)人員考核檢查藥品零售企業(yè)是否建立從業(yè)人員考核制度，對員工的工作表現(xiàn)和業(yè)務(wù)水平進(jìn)行評價(jià)和考核。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定進(jìn)行藥品采購，核實(shí)采購渠道是否合法、進(jìn)貨憑證是否齊全、相關(guān)資質(zhì)證明是否有效。藥品采購檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定進(jìn)行藥品銷售，核實(shí)銷售對象是否合法、銷售記錄是否完整、銷售憑證是否齊全。藥品銷售檢查藥品零售企業(yè)是否存在庫存積壓、過期失效、假劣藥品等問題，并針對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行處理和整改。藥品庫存藥品購銷存情況的核查03問題分析和建議詳細(xì)描述部分藥品零售企業(yè)存在硬件設(shè)施不達(dá)標(biāo)、經(jīng)營范圍不規(guī)范等問題，導(dǎo)致認(rèn)證條件不符合要求，影響GSP認(rèn)證的通過和證書的有效性。總結(jié)詞不達(dá)標(biāo)、不規(guī)范建議加強(qiáng)對于認(rèn)證條件的宣傳和培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對于不符合條件的企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)和幫扶，促使其整改達(dá)標(biāo)。認(rèn)證條件方面的問題及建議總結(jié)詞不規(guī)范、不嚴(yán)格詳細(xì)描述部分藥品零售企業(yè)存在藥品存儲和養(yǎng)護(hù)不規(guī)范、藥品堆放混亂、近效期藥品管理不嚴(yán)格等問題，給藥品質(zhì)量和安全帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。建議加強(qiáng)對于在庫藥品管理的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推廣藥品管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對于管理不規(guī)范的企業(yè)進(jìn)行督促和幫扶，促使其整改達(dá)標(biāo)。在庫藥品管理方面的問題及建議不專業(yè)、不充分人員資質(zhì)和培訓(xùn)方面的問題及建議部分藥品零售企業(yè)存在人員專業(yè)素質(zhì)不高、培訓(xùn)不到位、考核不嚴(yán)格等問題，影響藥品零售服務(wù)的質(zhì)量和安全。加強(qiáng)對于人員資質(zhì)和培訓(xùn)的重視程度，嚴(yán)格審核人員的專業(yè)知識和技能水平，加強(qiáng)培訓(xùn)內(nèi)容的針對性和實(shí)效性，提高人員的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量?？偨Y(jié)詞詳細(xì)描述建議藥品購銷存方面的問題及建議要點(diǎn)三總結(jié)詞不真實(shí)、不合理要點(diǎn)一要點(diǎn)二詳細(xì)描述部分藥品零售企業(yè)存在購銷存記錄不真實(shí)、不合理，購銷存管理制度不完善等問題，影響藥品流通的安全性和規(guī)范性。建議加強(qiáng)對于購銷存制度的完善和執(zhí)行，建立真實(shí)合理的購銷存記錄和管理制度，加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作和信息共享，確保藥品流通的安全性和規(guī)范性。要點(diǎn)三04下一階段工作計(jì)劃參照國家和省級相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，對藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查制度進(jìn)行修訂和完善，明確檢查內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和流程。加強(qiáng)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，爭取政策支持和培訓(xùn)機(jī)會，提高GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作的專業(yè)性和規(guī)范性。完善gsp認(rèn)證跟蹤檢查制度建立藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管檔案，對企業(yè)的經(jīng)營行為進(jìn)行全面、系統(tǒng)和連續(xù)的監(jiān)管，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。針對日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)督促企業(yè)整改，并對其整改情況進(jìn)行跟蹤和評估，直至問題得到徹底解決。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管結(jié)合藥品零售企業(yè)的實(shí)際需求，邀請專業(yè)人士和行業(yè)專家，組織開展GSP認(rèn)證培訓(xùn)班，提高企業(yè)GSP認(rèn)證意識和能力。通過培訓(xùn)班，指導(dǎo)企業(yè)掌握GSP認(rèn)證的最新要求和標(biāo)準(zhǔn)，以及應(yīng)對GSP認(rèn)證檢查的技巧和方法，提升企業(yè)的整體管理水平。組織開展藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證培訓(xùn)班03加強(qiáng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門的協(xié)作，為企業(yè)提供更多的支持和便利，提高GSP認(rèn)證工作的整體效率和質(zhì)量。推進(jìn)藥品零售企業(yè)的gsp認(rèn)證工作01加大宣傳力度，提高藥品零售企業(yè)對GSP認(rèn)證重要性的認(rèn)識，鼓勵(lì)其積極申請認(rèn)證。02對申請GSP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行全程跟蹤和指導(dǎo)，協(xié)助其完成認(rèn)證前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保認(rèn)證過程順利、高效。05相關(guān)附件記錄了檢查的詳細(xì)過程，包括檢查的時(shí)間、檢查的項(xiàng)目、檢查的結(jié)果等信息。表格中還記錄了被檢查單位的基本信息，如單位名稱、地址、經(jīng)營范圍等。檢查記錄表列出了在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并對每個(gè)問題進(jìn)行了詳細(xì)的分析。對每個(gè)問題的嚴(yán)重