2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題八

2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題（8）

第1題（單項選擇題乂每題LOO分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產企業(yè)不得申

請委托生產的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

正確答案：D,

第2題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構審核和調配處

方的藥劑人員必須是

A.依法經資格認定的藥學技術人員

B.執(zhí)業(yè)藥師

C.從業(yè)藥師

D.主管藥師以上技術職稱的人

E.藥師以上技術職稱的人

正確答案：A,

第3題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、

診所等醫(yī)療機構

不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

E.使用中藥飲片

正確答案：A,

第4題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定對藥品生產企業(yè)生產的

新藥品種設立的監(jiān)測期不超過

A.1年B.3年

C.4年D.5年

E6年

正確答案：D,

第5題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，有關新藥監(jiān)測期說法

錯誤的是

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產權

C.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)進口

D.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)生產

E.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

正確答案：B,

第6題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家對獲得生產或者

銷售含有新型化學成分藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取

得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護的年限是

A.3年B5年

C.6年D.7年

E.10年

正確答案：C,

第7題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥

品，未在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的

A.在限定條件下可以依法批準進口

B.不允許進口

C.經出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以進口

D.只要有市場就可以進口

E.可無條件進口

正確答案：A,

第8題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進

口時，不需要進行檢驗或者審核批準的是

A.用于血源篩查的體外診斷試劑

B.血液制品

C.疫苗類制品

D.計生藥品

E.首次在中國銷售的藥品

正確答案：D,

第9題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第二

章藥品管理法實施條例

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽不須

注明的內容是

A.品名B.產地

C.產品批號D.生產日期

E.有效期限

正確答案：E,

第10題（單項選擇題乂每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)第

二章藥品管理法實施條例

中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片標簽必須注明

的不包括

A.產地B.生產企業(yè)

C.產品批號D.藥品批準文號

E.生產日期

正確答案：D,第11題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事

管理法規(guī)〉第二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印

有或者貼有

A.標簽B.拉丁文名稱

C.中藥飲片標識D.功能與主治內容E.禁忌內容

正確答案：A,

第12題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有

正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所

在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布

A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥

B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥

C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

E.對該單位進行警告并限期整改

正確答案：D,

第13題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應當定期發(fā)布質量公

告的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.省級藥品監(jiān)督管理部門依法設立的藥品檢驗機構

正確答案：C,

第14題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

藥品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液

中的白蛋白含量僅為0.02%（g/ml）,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

應

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任

B.追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任

C.直接追究該藥品生產企業(yè)的責任

D.分別追究涉案藥品生產、經營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任

E.按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員的責任

正確答案:D,

第15題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活

動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品

管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

A.警告，責令限期改正

B.責令停業(yè)整頓

C.處以2萬元罰款

D.沒收購進的藥品

E.吊銷《藥品經營許可證》

正確答案：A,

第16題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，在城鄉(xiāng)集市貿易市場

設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰

B.按無證經營處罰

C.按經營假藥處罰

D.按經營劣藥處罰

E.按經營假藥或劣藥處罰

正確答案：B,

第17題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、

診所等醫(yī)療機構向患者提供?的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

A.按銷售假藥處罰

B.按銷售劣藥處罰

C.按無證經營處罰

D.按非法經營處罰

E.按銷售偽劣商品罪處罰

正確答案：C,

第18題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，未經批準，醫(yī)療機構

擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

A.按照銷售假藥給予處罰

B.按照銷售劣藥給予處罰

C.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰

D.按照無證經營給予處罰

E.按照銷售偽劣商品罪處罰

正確答案：C,

第19題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

生產注射劑的藥品生產企業(yè)的GMP認證

A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責

B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

正確答案：C,

第20題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

生產放射性藥品的生產企業(yè)的GMP認證

A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責

B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

正確答案：C,第21題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事

管理法規(guī)〉第二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業(yè)的GMP認證

A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責

B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

正確答案：D,

第22題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

負責藥品GSP認證

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.市級藥品監(jiān)督管理部門

E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：B,

第23題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

負責藥品GMP認證

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.市級藥品監(jiān)督管理部門

E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：C,

第24題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門

E.國家中醫(yī)藥管理局

正確答案：A,

第25題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

辦理藥品零售企業(yè)變更的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門

E.國家中醫(yī)藥管理局

正確答案：C,

第26題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

批準醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門

E.國家中醫(yī)藥管理局

正確答案：A,

第27題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的

是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門

E.國家中醫(yī)藥管理局

正確答案：D,

第28題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案：C,

第29題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案：C,

第30題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

批準醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的

部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案：B,第31題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事

管理法規(guī)〉第二章藥品管理法實施條例》

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

已批準生產、銷售的藥品進行再評價的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案：C,

第32題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部

門是

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構

B.國務院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：E,

第33題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的

部門是

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構

B.國務院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：C,

第34題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構

B.國務院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：E,

第35題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準

的部門是

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構

B.國務院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：E,

第36題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請

期限為

A.7日B.15日

C.30日D.3個月

E.6個月

正確答案：C,

第37題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申

請換發(fā)新證的期限應在期滿前

A.7日B.15日

C.30日D.3個月

E.6個月

正確答案:E,

第38題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)申

請換發(fā)新證的時間應在屆滿前

A.7日B.15日

C.30日D.3個月

E.6個月

正確答案：E,

第39題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限

為

A.7日B.15日

C.30日D.3個月

E.6個月

正確答案：C,

第40題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

《藥品生產許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應在變更

刖

A.6個月內B.30日內

C.15日內D.7日內

E.5日內

正確答案：B,第41題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事

管理法規(guī)〉第二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

《藥品生產許可證》有效期滿，提出再次注冊申請應為期滿前

A.6個月內B.30日內

C.15日內D.7日內

E.5日內

正確答案：A,

第42題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產企業(yè),

應當自取得《藥品生產許可證》之日起幾日內，申請GMP認證

A.6個月內B.30日內

C.15日內D.7日內

E.5日內

正確答案：B,

第43題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

申請GSP認證應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之

日起多長時間內提出申請

A.30日B6個月

C.1年D.3年

E.5年

正確答案：A,

第44題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

《藥品經營許可證》的有效期為

A.30日B6個月

C.1年D.3年

E.5年

正確答案：E,

第45題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，《藥品經營許可證》

應在有效期滿多久之前申請換發(fā)

A.30日B6個月C.1年D.3年E.5年

正確答案：B,

第46題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

不得發(fā)布廣告的是

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.醫(yī)療機構購進的國產藥品

C.醫(yī)療機構購進的進口藥品

D.常用藥品和急救藥品

E.醫(yī)療機構向患者提供的藥品

正確答案：A,

第47題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

應當與診療范圍相適應并憑醫(yī)師處方調配的是

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.醫(yī)療機構購進的國產藥品

C.醫(yī)療機構購進的進口藥品

D.常用藥品和急救藥品

E.醫(yī)療機構向患者提供的藥品

正確答案：E,

第48題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

進口臺灣地區(qū)生產的藥品應取得

A.《藥品進口注冊證》

B.《醫(yī)藥產品注冊證》

C.《進口藥品通關單》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

E.《藥品經營許可證》

正確答案：B,

第49題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，在提出申請時應當持

A.《藥品進口注冊證》

B.《醫(yī)藥產品注冊證》

C.《進口藥品通關單》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

E.《藥品經營許可證》

正確答案：D,

第50題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

進口美國生產的藥品應取得

A.《藥品進口注冊證》

B.《醫(yī)藥產品注冊證》

C.《進口藥品通關單》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

E.《藥品經營許可證》

正確答案:A,第51題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事

管理法規(guī)〉第二章藥品管理法實施條例》

進口單位向海關辦理報送驗收手續(xù)應取得

A.《藥品進口注冊證》

B.《醫(yī)藥產品注冊證》

C.《進口藥品通關單》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

E.《藥品經營許可證》

正確答案：C,

第52題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為

A.3年B.5年

C.不超過5年D.7年E.10年

正確答案:B,

第53題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期為

A.3年B.5年

C.不超過5年D.7年E.10年

正確答案：C,

第54題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《進口藥品注冊證》的有效期為

A.3年B.5年

C.不超過5年D.7年E.10年

正確答案：B,

第55題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

藥品批準文號有效期為

A.5年B.4年

C.3年D.2年

E.6年

正確答案：A,

第56題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

醫(yī)療機構制劑許可證有效期為

A.5年B.4年

C.3年D.2年

E.6年

正確答案：A,

第57題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法、質量標準、藥理

及毒理試驗結果等有關資料和樣品，情節(jié)嚴重的，兒年內不受理該藥

品申報者申報該品種的臨床試驗申請

A.5年B.4年

C.3年D.2年

E.6年

正確答案：C,

第58題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產者或者

銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護的

時間為獲得許可證明文件之日起

A.5年B.4年

C.3年D.2年

E.6年

正確答案：E,

第59題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定

計劃生育藥品

A.藥品生產企業(yè)定價

B.藥品經營企業(yè)定價

C.醫(yī)療機構定價

D.國家價格主管部門定價

E.省級價格主管部門定價

正確答案：D,

第60題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定

列入醫(yī)保目錄中的中藥飲片

A.藥品生產企業(yè)定價

B.藥品經營企業(yè)定價

C.醫(yī)療機構定價

D.國家價格主管部門定價

E.省級價格主管部門定價

正確答案：D,第61題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事

管理法規(guī)〉第二章藥品管理法實施條例》

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行預防、治療、診

斷人體疾病的宣傳

A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.中藥飲片

E.血液制品

正確答案：C,

第62題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

不得委托生產

A.中藥材B.中成藥

C.非藥品D.中藥飲片

E.血液制品

正確答案：E,

第63題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

藥品廣告申請應當向哪個部門提出

A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級政府價格主管部門

C.省級工商行政管理部門

D.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：A,

第64題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是

A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級政府價格主管部門

C.省級工商行政管理部門

D.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：E,

第65題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

進口藥品廣告申請應當向哪個部門提出

A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級政府價格主管部門

C.省級工商行政管理部門

D.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：D,

第66題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

醫(yī)療機構違法使用假藥的，處違法使用藥品

A.貨值金額1~3倍的罰款

B.貨值金額1~5倍的罰款

C.貨值金額2~5倍的罰款

D.貨值金額3~5倍的罰款

E.貨值金額L10倍的罰款

正確答案：C,

第67題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

醫(yī)療機構違法使用劣藥的，處違法使用藥品

A.貨值金額1~3倍的罰款

B.貨值金額1~5倍的罰款

C.貨值金額2~5倍的罰款

D.貨值金額3~5倍的罰款

E.貨值金額倍的罰款

正確答案：A,

第68題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

未經批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的，處違法購

進藥品

A.貨值金額1~3倍的罰款

B.貨值金額L5倍的罰款

C.貨值金額2~5倍的罰款

D.貨值金額3~5倍的罰款

E.貨值金額倍的罰款

正確答案：C,

第69題（單項選擇題）（每題1.00分）題目分類:第二篇藥事管理法規(guī)〉第

二章藥品管理法實施條例〉

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，處違法使用藥品

A.貨值金額1~3倍的罰款

B.貨值金額f5倍的罰款

C.貨值金額2~5倍的罰款

D.貨值金額3~5倍的罰款

E.貨值金額1~10倍的罰款

正確答案：A,

第70題

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿易市場

內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)

B.設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

C.經設點企業(yè)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構批準

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

E.在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品

正確答案：A,B,C,D,E,第71題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關于醫(yī)療機構配

制的制劑表述正確

的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用

D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑

正確答案：A,B,E,

第72題

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構配制的制劑

可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的是

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

B.臨床急需而市場沒有供應

C.經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用

E.在規(guī)定期限內

正確答案：A,B,C,E,

第73題

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構

A.配制的制劑不得在市場上銷售

B.配制的制劑不得在市場變相銷售

C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

E.向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者