2022知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案范圍為規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系（IPMS）的認(rèn)證活動(dòng)，并對(duì)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可，制定本文件。CNAS對(duì)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。R（CNAS-RC01）的補(bǔ)充規(guī)定和進(jìn)一步CCNAS-CC01G指南。構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則與指南均適用。規(guī)范性引用文件（包括有效版本適用。CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》CNAS-RC03《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》CNAS-RC04《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》CNAS-CC12《知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證管理辦法（20185號(hào)）（知辦發(fā)運(yùn)字〔2019〕34號(hào)）GB/T29490《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》GB/T33250《科研組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》GB/T33251《高等學(xué)校知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》ISO/IEC17000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》術(shù)語(yǔ)和定義下列文件的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。ISO/IEC17000CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》GB/T29490《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》GB/T33250《科研組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》GB/T33251《高等學(xué)校知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》GB/T21374《知識(shí)產(chǎn)權(quán)文獻(xiàn)與信息基本詞匯》知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可適用的認(rèn)可規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可適用的認(rèn)可規(guī)范包括：CNAS-R01CNAS-R02CNAS-R03CNAS-RC01CNAS-RC02CNAS-RC03CNAS-RC04CNAS-RC05CNAS-RC07CNAS-CC01CNAS-CC12CNAS-CC14《信息和通信技術(shù)（ICT）CNAS-CC106《CNAS-CC01CNAS-SC145R部分R1認(rèn)可程序R1.1認(rèn)可申請(qǐng)R1.1.1CNAS提出認(rèn)可申請(qǐng)：CNAS6至少3個(gè)組織的認(rèn)證。2019830日發(fā)布的《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室關(guān)于規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系貫標(biāo)認(rèn)證工作的通知（201934號(hào)）文件的相關(guān)要求。R1.1.2申請(qǐng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求填寫認(rèn)可申請(qǐng)書，連同本機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和滿足本文件條款R1.1.1要求的證明材料一并提交CNAS。R1.2認(rèn)可評(píng)審人日數(shù)核算按照CNAS-RC04中認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施管理體系認(rèn)證的認(rèn)可評(píng)審人日數(shù)核算方案實(shí)施。R1.3預(yù)訪問(wèn)申請(qǐng)條件以及是否基本具備接受認(rèn)可評(píng)審的條件。R1.4評(píng)審實(shí)施CNAS按照CNAS-RC01的規(guī)定，根據(jù)申請(qǐng)方的具體情況策劃認(rèn)可評(píng)審方案，實(shí)施文件評(píng)審、辦公室評(píng)審和見證評(píng)審。R1.5見證評(píng)審R1.5.1初次認(rèn)可評(píng)審至少進(jìn)行一次見證評(píng)審，包括對(duì)同一認(rèn)證項(xiàng)目第一階段和第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核。R1.5.2對(duì)于已獲得認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，每個(gè)日歷年應(yīng)進(jìn)行至少一次見證評(píng)審。R1.6認(rèn)可決定CNAS依據(jù)提交認(rèn)可評(píng)定的相關(guān)材料，做出相應(yīng)的認(rèn)可決定。R2認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可R2.1CNASA中的業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)χR(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍實(shí)施認(rèn)可。R2.2A的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，必須進(jìn)行見證評(píng)審后方可授予認(rèn)可。R2.3對(duì)于已獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)擴(kuò)大業(yè)務(wù)領(lǐng)域認(rèn)可資格的申請(qǐng)，后授予該業(yè)務(wù)領(lǐng)域的認(rèn)可資格。R3信息通報(bào)CNAS-RC03中“獲證組織發(fā)生重大事故/事件”是指獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證的組織發(fā)生具有下列影響的知識(shí)產(chǎn)權(quán)事件：a） 被司法機(jī)關(guān)認(rèn)定為反復(fù)惡意侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的事件；b） 因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題產(chǎn)生糾紛并造成不良社會(huì)影響的c） 被知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政主管部門予以處罰的。R4其他CNASCNAS接觸這些信息（秘密CNASCNASCNAS無(wú)法滿足相關(guān)要求，CNAS將根據(jù)評(píng)審所受的影響采取相應(yīng)的措施。C部分C1對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本要求C1.1總則CNAS認(rèn)可規(guī)范的要求，建立和實(shí)施了文件化的質(zhì)量管理體系。C1.2對(duì)公正性的管理門的要求，以促進(jìn)認(rèn)證活動(dòng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政法規(guī)的關(guān)注。C2認(rèn)證人員C2.1能力分析和評(píng)價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證活動(dòng)的每個(gè)認(rèn)證職能將達(dá)到的預(yù)期結(jié)果，建立能力分析和評(píng)價(jià)系統(tǒng)，主要包括：規(guī)要求等進(jìn)行分析；形成認(rèn)證機(jī)構(gòu)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍；對(duì)各技術(shù)領(lǐng)域涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證活動(dòng)和職能建立并實(shí)施了能（準(zhǔn)則的確定、人員能力的評(píng)價(jià)和監(jiān)控、對(duì)預(yù)期結(jié)果實(shí)現(xiàn)情況的證實(shí)等?；顒?dòng)有關(guān)職責(zé)的各類人員確定能力準(zhǔn)則，進(jìn)行初始評(píng)價(jià)、持續(xù)監(jiān)督和培訓(xùn)。C2.2能力要求CNAS-CC01附錄A中提出了從事管理體系認(rèn)證關(guān)鍵活動(dòng)的認(rèn)證人員所需的知識(shí)和技能的基本要求。根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的特點(diǎn)，本文件附錄B明確了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證人員的附加能力要求，以支撐認(rèn)證活動(dòng)的合規(guī)性。（（識(shí)產(chǎn)權(quán)行政管理、專利審查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究、知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)等）等。C3認(rèn)證要求C3.1認(rèn)證申請(qǐng)和評(píng)審知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新活動(dòng)所屬的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否具備能力：---受理組織的認(rèn)證申請(qǐng)；---對(duì)受理的申請(qǐng)安排具備能力的審核組。C3.2審核方案目的的達(dá)成。算起。以后的周期從上一認(rèn)證周期結(jié)束之日后算起。C3.3審核時(shí)間認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)基于知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的特點(diǎn)和客戶的實(shí)際情況策劃審核時(shí)間。效人員數(shù)量、相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其管理活動(dòng)的實(shí)際情況。C3.3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系有效人員的確定管理體系認(rèn)證范圍有實(shí)質(zhì)影響的人員，包括：最高管理層；從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造的人員；的獲取、維護(hù)、運(yùn)用和保護(hù)過(guò)程的人員；其他可能對(duì)組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理績(jī)效有影響的人員；為知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系有效人員之前理解他們的作用以及影響是非常重要的。例：高等學(xué)校C3.3.2相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其管理活動(dòng)的實(shí)際情況況，如是否存在聘請(qǐng)外部服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)職責(zé)的情況等。C3.4多場(chǎng)所認(rèn)證C3.4.1多場(chǎng)所認(rèn)證的抽樣和審核時(shí)間（和保護(hù)任一活動(dòng)應(yīng)保留抽樣合理性的記錄。（所有員工都在同一個(gè)場(chǎng)所）計(jì)算出的審核時(shí)間。C3.4.2多場(chǎng)所認(rèn)證的認(rèn)證文件所、法律實(shí)體（適用時(shí)。如果向一個(gè)場(chǎng)所頒發(fā)認(rèn)證文件，其中應(yīng)包括：管理體系針對(duì)被認(rèn)證的整個(gè)組織；該認(rèn)證所覆蓋對(duì)特定場(chǎng)所、法律實(shí)體的活動(dòng)c） 與主證書之間的可追溯性，如：編號(hào)/代碼；d） 聲明：本證書的有效性取決于主證書有效所、該法律實(shí)體被認(rèn)證（被認(rèn)證的是客戶組織，也不應(yīng)包括該場(chǎng)所、該法律實(shí)體的過(guò)程、活動(dòng)符合規(guī)范文件的聲明。一旦任何場(chǎng)所不能滿足保持認(rèn)證的必要規(guī)定，認(rèn)證文件將被整體撤銷。C4保密認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其審核和認(rèn)證活動(dòng)中可能給客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能承擔(dān)的責(zé)任進(jìn)行評(píng)估，并做出充分的安排。IPMS標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、知識(shí)技能的培訓(xùn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為包含客戶保密或敏感信息的文件、與客戶簽訂的認(rèn)證協(xié)議應(yīng)就控制審核和認(rèn)證活動(dòng)期間引發(fā)的客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)IPMS核和認(rèn)證過(guò)程中接觸到的客戶的保密或敏感信息予以保密。行評(píng)估和采取相應(yīng)的措施，并將相關(guān)信息告知客戶。審核組成員不宜在審核過(guò)程中以任何方式記錄客戶的保密或敏感信息。G部分G1認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本文件附錄A的分類對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系進(jìn)行管理。根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證的特點(diǎn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力分析，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可依據(jù)附錄A的分類對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系業(yè)務(wù)范圍實(shí)施進(jìn)一步的細(xì)分類管理。附錄A（規(guī)范性附錄）知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表A.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系（IPMS）認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表類別業(yè)務(wù)領(lǐng)域名稱涉及該業(yè)務(wù)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)01醫(yī)藥中西藥物制劑、基礎(chǔ)藥物的制造；醫(yī)院、醫(yī)療活動(dòng)，保健活動(dòng)，護(hù)理活動(dòng)，獸醫(yī)；高02食品食品、飲料和煙草的生產(chǎn)加工；一般03生物農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)；基因工程、生物工程活動(dòng)；一般04通信信息技術(shù)及應(yīng)用；通信活動(dòng)；高05光電和自動(dòng)化電子、電氣及光電設(shè)備（含醫(yī)療器械）的制造；高06化學(xué)及材料有機(jī)和無(wú)機(jī)化學(xué)過(guò)程和材料；冶金工程；其他制造業(yè)的化學(xué)過(guò)程活動(dòng)：紡織品及紡織制品、皮革及皮革制品、木材及木制品、紙漿、紙及紙制品、基礎(chǔ)金屬及金屬制品等；一般07機(jī)械通用機(jī)械、動(dòng)力機(jī)械、加工機(jī)械、輕工機(jī)械、重工機(jī)械、包裝機(jī)械、車輛工程機(jī)械等的制造及維修；專業(yè)設(shè)備的制造及維修；一般08其他公共服務(wù)（例如餐飲、住宿、水氣電的生產(chǎn)和供給等設(shè)計(jì)和咨詢技術(shù)服務(wù)；教育；金融；運(yùn)輸；行政管理；其他未分類的活動(dòng)；一般附錄B（規(guī)范性附錄）知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證人員的附加能力要求審核員知識(shí)產(chǎn)權(quán)術(shù)語(yǔ)實(shí)施認(rèn)證審核的人員應(yīng)具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系中所使用的與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)、定義和概念等知識(shí)。注：這些術(shù)語(yǔ)、定義和概念的定義見GB/T21374《知識(shí)產(chǎn)權(quán)文獻(xiàn)與信息基本詞匯》知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理過(guò)程實(shí)施認(rèn)證審核的人員應(yīng)能識(shí)別不同類型組織的客戶知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理過(guò)程的差異性，包括：不同類型組織特定的管理過(guò)程；不同類型組織的知識(shí)產(chǎn)權(quán)種類及與組織業(yè)務(wù)的關(guān)系c） 不同類型組織的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)與組織業(yè)務(wù)的關(guān)系；d） 不同類型組織的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理對(duì)資源的需求；e） 不同類型組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獲取、維護(hù)、運(yùn)用和保護(hù)過(guò)程；知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件實(shí)施認(rèn)證審核的人員應(yīng)具有下列法律法規(guī)相關(guān)知識(shí)：我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范；知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)原則、知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)制度體系；制度決機(jī)制針對(duì)特定業(yè)務(wù)領(lǐng)域的能力要求域相適應(yīng)的特定知識(shí)和能力，包括：的關(guān)鍵點(diǎn)；（的知識(shí)；了解不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)及其控制要求。實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審以確定審核組能力要求的人員識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)特性，并能安排具備相應(yīng)能力的審核組。評(píng)審審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員評(píng)審審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具備同審核員相同的知識(shí)。當(dāng)此項(xiàng)活動(dòng)由多人做出時(shí)，應(yīng)至少有一名人員具備與組織認(rèn)證范圍所屬業(yè)務(wù)領(lǐng)域相適應(yīng)的特定知識(shí)和能力，并且該人員具有認(rèn)證的否決權(quán)。附錄C（規(guī)范性附錄）知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證的最少審核時(shí)間表C.1：知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系（IPMS）認(rèn)證的最少審核時(shí)間（人日）有效人數(shù)初次認(rèn)證審核時(shí)間（第一階段+第二階段）50人以內(nèi)（含50）451-2005201-6007601-150091