醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度

PAGE1PAGE醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念凡是近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目(即通過(guò)新手段取得的新成果)，在本院尚未開(kāi)展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱(chēng)為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件（一）擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。（二）擬開(kāi)展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。（三）擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開(kāi)展新項(xiàng)目，一律拒絕進(jìn)入。（四）擬開(kāi)展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開(kāi)展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序（一）申報(bào)申報(bào)者應(yīng)具有副主任醫(yī)師或相當(dāng)副主任醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員，須認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)表》，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。（二）審核醫(yī)務(wù)科對(duì)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)表》進(jìn)行審核合格后，報(bào)請(qǐng)新技術(shù)委員會(huì)審核、評(píng)估，申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人如為委員會(huì)成員，需離席回避，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批。如申報(bào)項(xiàng)目為衛(wèi)生部規(guī)定的二、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，需按衛(wèi)生部規(guī)定的程序上報(bào)相應(yīng)主管部門(mén)審批。（三）審批擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報(bào)院長(zhǎng)和上級(jí)有關(guān)部門(mén)審批后，由物價(jià)辦負(fù)責(zé)向市物價(jià)部門(mén)申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施；醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)與否，由醫(yī)保辦上報(bào)上級(jí)醫(yī)保部門(mén)審批。四、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來(lái)源，國(guó)內(nèi)外開(kāi)展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀，開(kāi)展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。五、監(jiān)察措施（一）新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施，凡增加或撤銷(xiāo)項(xiàng)目需經(jīng)新技術(shù)委員會(huì)審核同意，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。（二）醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目例行檢查1次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書(shū)面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。（三）對(duì)不能按期完成的新項(xiàng)目，項(xiàng)目申請(qǐng)人須向技術(shù)委員會(huì)詳細(xì)說(shuō)明原因。（四）新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實(shí)施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)表》交醫(yī)務(wù)科、物價(jià)辦存檔備案。

申請(qǐng)程序?qū)I(yè)組提出申請(qǐng)科室主任簽字醫(yī)務(wù)科審批醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審議主管院長(zhǎng)審批 院長(zhǎng)辦公會(huì)審批

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)表申請(qǐng)科室：擬開(kāi)展項(xiàng)目名稱(chēng)：申請(qǐng)人職稱(chēng)專(zhuān)科意見(jiàn)同意不同意擬開(kāi)展項(xiàng)目理由：成本效益分析：科主任意見(jiàn)：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)意見(jiàn)：醫(yī)務(wù)科意見(jiàn)：主管院長(zhǎng)意見(jiàn)：儀器設(shè)備藥品衛(wèi)生材料儀器名稱(chēng)國(guó)別購(gòu)入時(shí)間儀器原值使用年限材料名稱(chēng)計(jì)量單位每人次用量購(gòu)入單價(jià)藥品材料衛(wèi)生材料聯(lián)系電話(huà)：年月日

填寫(xiě)申請(qǐng)表注意事項(xiàng)申請(qǐng)表填寫(xiě)人必須是本專(zhuān)業(yè)人員；申請(qǐng)人姓名必須填寫(xiě)主治醫(yī)以上人員或科室負(fù)責(zé)人；申請(qǐng)表科主任以上部分每格必填；每張申請(qǐng)表填寫(xiě)一例手術(shù)項(xiàng)目，科主任填寫(xiě)意見(jiàn)；填寫(xiě)現(xiàn)有項(xiàng)目涉及到儀器、藥品、一次性衛(wèi)生材料的，要寫(xiě)出相關(guān)品名，購(gòu)