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總結(jié):短短十幾年時間,干細胞已成為了生命科學(xué)領(lǐng)域研究的熱點前沿,1999和2000年,《Science》雜志連續(xù)2年將干細胞和人類基因組計劃列為當(dāng)年的10大科學(xué)突破之首。從實驗室基礎(chǔ)性研究到小規(guī)模的臨床研究再到部分干細胞產(chǎn)品的上市,干細胞研究正在以驚人的速度發(fā)展,無疑為社會效益和臨床應(yīng)用領(lǐng)域帶來了巨大的想象空間。未來2年全球干細胞藥物及政策有望獲得突破性進展,預(yù)計到2020年全球約有4000億美元市場。目前應(yīng)用在:細胞治療干細胞最重要的潛在用途是生產(chǎn)細胞和組織,并應(yīng)用于細胞療法。干細胞治療技術(shù)應(yīng)用時間最早,范圍最廣。骨髓移植技術(shù)是最早的干細胞治療相關(guān)的臨床應(yīng)用,并已成為根治白血病等疾病的主要手段。目前有以下幾種藥品。2008年,Osiris公司的干細胞產(chǎn)品Prochymal在美國上市,是一種異體骨髓來源的成體干細胞產(chǎn)品,被設(shè)計來控制炎癥、促進組織再生、防止瘢痕的形成。2012年,獲加拿大藥監(jiān)局批準上市,被稱為是世界首個干細胞治療藥物,用于治療兒童移植物抗宿主病。韓國FDA批準了3種干細胞藥物。2011年7月,韓國食品藥品管理局宣布,準許由FCB-Pharmicell公司開發(fā)的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市場銷售。Hearticellgram-AMI用于治療急性心肌梗死,主要的治療方法是從患者自身骨髓中提取間質(zhì)干細胞移植注入冠狀動脈2012年1月,韓國食品藥品管理局表示,批準Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem(臍血來源)和Anterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem(自體脂肪來源)等生產(chǎn)許可。CartiStem是全球首創(chuàng)的異基因干細胞藥物,來源于他人新生兒臍血干細胞,要治療由退行性或反復(fù)性外傷引起的骨關(guān)節(jié)炎患者。Cuepistem是一種從自體脂肪組織提取的干細胞藥物,來源廣泛、取材容易、不涉及倫理問題、便于自體移植、無免疫排斥反應(yīng),利用脂肪干細胞的多向分化潛能,誘導(dǎo)分化成所需的組織,用以修補缺損促進傷口愈合,能使患者從根本上解決疾病困擾。對于促進克羅恩病患者復(fù)雜肛瘺的愈合,有明顯的治療優(yōu)勢。圖1.目前使用的干細胞藥物1圖3常規(guī)藥物開發(fā)過程與基于患者衍生的誘導(dǎo)多能干細胞的藥物開發(fā)過程圖注:在傳統(tǒng)模式(A)中,直到臨床第二階段,才有機會將候選藥物在患者體內(nèi)測試;在基于患者的誘導(dǎo)多能干細胞的藥物發(fā)現(xiàn)模式(B)中,患者樣本一開始就被引入藥物發(fā)現(xiàn)過程,有利于提高藥物研發(fā)成功率,降低成本。HTS為高通量篩選。結(jié)論:由表中我們可以腫瘤治療腫瘤治療是研究腫瘤干細胞與腫瘤的關(guān)系。有助于闡明腫瘤的發(fā)生、發(fā)展機制有助于抗腫瘤藥物的研發(fā),利用腫瘤干細胞的某些信號途徑,對其進行干擾,為抗腫瘤藥物研究開辟新的領(lǐng)域。有助于腫瘤治療。只要有效的殺滅腫瘤干細胞就能夠達到治愈腫瘤、防止復(fù)發(fā)的目的。目前的問題干細胞研究是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域的熱點,但也存在著一些不容忽視的問題:①獲得足夠的細胞數(shù)目。組織中成體干細胞的數(shù)目很少,分離純化復(fù)雜且無統(tǒng)一的標準。胚胎干細胞的獲得受到倫理道德的限制,來源不方便。誘導(dǎo)多能干細胞重編程效率低,尚未建立高效安全的重編程技術(shù)[8];②高通量方法的建立。不論是在疾病模型的建立,還是藥物篩選或者細胞治療中,高通量方法的建立是實現(xiàn)干細胞臨床應(yīng)用所必須的;③倫理道德問題。有關(guān)胚胎干細胞的研究與應(yīng)用在倫理道德方面的難點仍然難以解決。干細胞移植受到不同宗教、不同文化背景、不同階層間的質(zhì)疑和爭論;④政府及研究機構(gòu)的科研政策。干細胞應(yīng)用是新興的科技領(lǐng)域,國際上關(guān)于干細胞的管理和審核政策各不相同。中國對于干細胞研究的相關(guān)法規(guī)尚未完

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