DB13-T1283-7-2010醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第7部分-醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范

ICS11.040

C43

DB13

河北省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB13/T1283.7—2010

醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

第7部分：醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)應(yīng)用質(zhì)量等

級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范

TechnicalstandardformedicalimagnosisandtreatPart8:Technicalcriterionfor

evaluationofappliedqualitygradeformagneticresonanceimagingsysterm

DB13/T1283.7—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1－2009給出的規(guī)則起草。

DB13/T1283《醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》分為21部分；

——第1部分：X線照片閱讀原則與診斷報(bào)告書(shū)寫(xiě)指南；

——第2部分：CT圖像閱讀原則與診斷報(bào)告書(shū)寫(xiě)指南；

——第3部分：圖像閱讀原則與診斷報(bào)告書(shū)寫(xiě)指南；

——第4部分：醫(yī)學(xué)影像學(xué)對(duì)比劑應(yīng)用指南；

——第5部分：腦血管疾病醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)指南；

——第6部分：X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范；

——第7部分：醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范；

——第8部分：肝癌介入性放射學(xué)治療規(guī)范。

……

本部分為DB13/T1283的第7部分。

本部份由河北省醫(yī)學(xué)影像學(xué)質(zhì)量管理與控制中心提出。

本部分由河北省衛(wèi)生廳科教處、醫(yī)政處組織部署和指導(dǎo)。

本部分由河北省衛(wèi)生廳歸口。

本部分起草單位：河北省衛(wèi)生廳科教處、醫(yī)政處、河北省醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理與控制中心、河北省計(jì)

量科學(xué)研究所、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)河北分會(huì)。

本部分主要起草人：蔡宗霖、劉懷軍、周開(kāi)建、溫貴醒、張京戰(zhàn)。

II

DB13/T1283.7—2010

引言

為加強(qiáng)我省大型醫(yī)用設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理與控制，貫徹執(zhí)行《河北省大型醫(yī)用設(shè)備檢查、治療服務(wù)

價(jià)格管理暫行辦法》，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間臨床檢查結(jié)果（影像學(xué)資料）的互認(rèn)，避免因不必要的重復(fù)檢

查而帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)支出，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)。在原河北省大型醫(yī)用設(shè)備CT機(jī)、MRI應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定辦

法的基礎(chǔ)上，制定了本部分，作為指導(dǎo)我省大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定工作的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

III

DB13/T1283.7—2010

醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

第7部分：醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)應(yīng)用質(zhì)量等

級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范

1范圍

本部分規(guī)定了醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)MR）應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定的項(xiàng)目、要求以及等級(jí)的

確定方法。

本部分適用于河北省內(nèi)各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用MR的應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定，其評(píng)定結(jié)果做為MR使

用單位向有關(guān)部門(mén)申報(bào)大型醫(yī)用設(shè)備服務(wù)價(jià)格收費(fèi)的依據(jù)之一。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

WS/T263－2006醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范

YY/T0482－2004醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗(yàn)方法

JJG（冀）078－2005醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。

3.1

信號(hào)強(qiáng)度signalintensity

正方形中心感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)像素平均值(S)減去圓柱形容器外側(cè)像素平均值(S’)。

3.2

噪聲noise

感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)像素強(qiáng)度的隨機(jī)變量，用正方形中心像素的標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)表示。

3.3

信噪比SNR,signaltomoiseratio

體模均勻部分上的信號(hào)強(qiáng)度與噪聲強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)偏差的比值。

SNR=(S?S'))SD...................................(1)

3.4

層厚slicethickness

成像層的靈敏度剖面線的半高全寬度（FWHM）。成像層的靈敏度剖面線為MRI對(duì)垂直穿透成像

層的直線上的點(diǎn)源的響應(yīng)。

3.5

1

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空間分辨力spatialresolution

用來(lái)表示MRI在不存在明顯噪聲時(shí)分辨兩個(gè)相鄰物體的能力,即反映MRI系統(tǒng)在高對(duì)比度下對(duì)微

小物體的分辨能力。

3.6

密度分辨力densityresolution

指MRI系統(tǒng)在目標(biāo)與背景的對(duì)比度較低時(shí),對(duì)信號(hào)大小相近的物體分辨開(kāi)來(lái)的能力,即MRI系統(tǒng)的

靈敏程度。

3.7

圖像均勻性imageuniformity

指圖像的均勻程度,是MRI在掃描區(qū)內(nèi)對(duì)MRI特性均勻的物質(zhì)產(chǎn)生恒定信號(hào)響應(yīng)的能力。

Smax?Smin

UΣ=(1?)×100%..............................(2)

Smax+Smin

3.8

線性度linearity

即空間線性度,用來(lái)描述成像系統(tǒng)所產(chǎn)生的圖像中出現(xiàn)的幾何畸變的程度。幾何畸變

可以是圖像中顯示的點(diǎn)相對(duì)于已知位置的位移,也可以是圖像中任意處兩點(diǎn)間距離的測(cè)量值相對(duì)實(shí)際

值的誤差。線性度通過(guò)下式計(jì)算得到:

L?L

實(shí)際值測(cè)量值×100%.................................(3)

L實(shí)際值

3.9

對(duì)比度contrast

兩相鄰區(qū)域中信號(hào)強(qiáng)度的相對(duì)差別。通常所考慮的是圖像對(duì)比度,即圖像中相鄰區(qū)域的圖像密度的

對(duì)比或物質(zhì)對(duì)比度,是物質(zhì)的相鄰區(qū)域中圖像參數(shù)相對(duì)值的差異。

3.10

T1、T2值

T1:縱向馳豫時(shí)間,指90o脈沖后,達(dá)到原縱向磁化矢量63％的時(shí)間。

T2:橫向馳豫時(shí)間,指90o脈沖后,達(dá)到原橫向磁化矢量值衰減到37％的時(shí)間。

3.11

影像偽影imageartifacts

在規(guī)定的空間位置上，用錯(cuò)誤的影像信號(hào)（增加或減少）所確定的相關(guān)誤差。一般而言，這些偽

影的特征是：在已知含有不產(chǎn)生信號(hào)材料的某些區(qū)域上信號(hào)強(qiáng)度增加。通常偽影也稱(chēng)為“幻像

（ghosts）”。相位編碼成像梯度應(yīng)用中的誤差、RF傳輸正交相位和接收相位二者的誤差都會(huì)產(chǎn)生影像

偽影。

3.12

感興趣區(qū)域ROI,regionofinterest

圖像中的被測(cè)定區(qū)域，即在一定的時(shí)間內(nèi)特別感興趣的區(qū)域。

3.13

應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定gradeassessofappliedquality

依據(jù)MR的成像性能指標(biāo)、臨床照片質(zhì)量、診斷條件、應(yīng)用質(zhì)量控制等對(duì)該檢查項(xiàng)目進(jìn)行的全面、

客觀、綜合的評(píng)價(jià)，應(yīng)用質(zhì)量一般分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，其中A、B、C級(jí)為合格等級(jí)，準(zhǔn)予

臨床使用；D級(jí)為不合格，臨床上不得使用。

2

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4評(píng)定項(xiàng)目和要求

應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括成像設(shè)備的性能指標(biāo)、臨床照片質(zhì)量、診斷條件、應(yīng)用質(zhì)量控制

四部分。

檢測(cè)使用的儀器、裝置、器具等應(yīng)經(jīng)檢定合格或經(jīng)校準(zhǔn)溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.1成像設(shè)備的性能指標(biāo)（滿(mǎn)分55分）

列入應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定范圍的設(shè)備性能指標(biāo)共計(jì)8項(xiàng)。其中信噪比、密度分辨率、空間分辨率、

圖像均勻性等對(duì)成像質(zhì)量有較大影響的項(xiàng)目為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，主磁場(chǎng)強(qiáng)度、共振頻率偏差、線性度（幾

何畸變）、偽影、層厚、縱橫比、層位置、T1、T2值為次要評(píng)價(jià)指標(biāo)。

性能指標(biāo)的檢測(cè)按照J(rèn)JG（冀）078－2005、WS/T263－2006、YY/T0482－2004進(jìn)行。

4.1.1信噪比（滿(mǎn)分15分）。

4.1.1.1SNR≥100（15分）。

4.1.1.280≤SNR＜100（10分）。

4.1.1.350≤SNR＜80（5分）。

4.1.1.4SNR＜50（0分）。

4.1.2密度分辨率（15分）。

4.1.2.1可分辨孔徑4mm、深度0.5mm的孔，（15分）。

4.1.2.2可分辨孔徑4mm、深度0.75mm或1mm的孔，（10分）。

4.1.2.3可分辨孔徑6mm、深度0.5mm的孔，（5分）。

4.1.2.4不能分辨直徑為6m深度為0.5mm的孔，（0分）。

4.1.3空間分辨率（10分）。

4.1.3.1掃描矩陣不低于128×128時(shí)，空間分辨率高于2.5lp/cm；或掃描矩陣不低于256×256時(shí)，

空間分辨率高于5lp/cm；或掃描矩陣不低于512×512時(shí)，空間分辨率高于10lp/cm，（10分）。

4.1.3.2掃描矩陣不低于128×128時(shí)，空間分辨率達(dá)到2.5lp/cm；或掃描矩陣不低于256×256時(shí)，

空間分辨率達(dá)到5lp/cm；或掃描矩陣不低于512×512時(shí)，空間分辨率達(dá)到10lp/cm，（5分）。

4.1.3.3掃描矩陣不低于128×128時(shí)，空間分辨率低于2.5lp/cm；或掃描矩陣不低于256×256時(shí)，

空間分辨率低于5lp/cm；或掃描矩陣不低于512×512時(shí)，空間分辨率低于10lp/cm，（0分）。

4.1.4圖像均勻性（滿(mǎn)分5分）。

4.1.4.1圖像均勻性≥95％（5分）。

4.1.4.2圖像均勻性≥85％（3分）。

4.1.4.3圖像均勻性≥75％（2分）。

4.1.4.4圖像均勻性＜75％（0分）。

4.1.5其他檢測(cè)項(xiàng)目（10分）。

4.1.5.1全部合格，（10分）。

4.1.5.2不合格項(xiàng)不超過(guò)2項(xiàng)，且經(jīng)校準(zhǔn)或重新調(diào)試后能達(dá)到合格要求，（5分）。

4.1.5.3不合格項(xiàng)達(dá)到3項(xiàng)或以上，（0分）。

4.2臨床照片質(zhì)量(滿(mǎn)分30分)

4.2.1抽片要求

由MR機(jī)操作人員按照以下要求拍攝，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)沖洗或打印而成。也可從存檔照片中隨機(jī)抽取符合

3

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下列要求的近兩個(gè)月的照片。

ａ）部位、觀察窗及層數(shù)

頭部：T1、T2橫斷面、附失狀面、冠狀面圖像各一張，20cm≤FOV≤26cm，層數(shù)≥6；

胸部：T1、T2橫斷面、附失狀面、冠狀面圖像各一張，30cm≤FOV≤35cm，層數(shù)≥6；

腹部：T1、T2橫斷面、附失狀面、冠狀面圖像各一張，30cm≤FOV≤35cm，層數(shù)≥6；

腰部：T1、T2橫斷面、附失狀面、冠狀面圖像各一張，30cm≤FOV≤35cm，層數(shù)≥6；

ｂ）布局

14″×17″的照片要含有12幅圖像，8″×10″的照片要含4幅圖像。

ｃ）技術(shù)要求

照片應(yīng)符合診斷學(xué)要求，即正確的攝影體位，影像清晰、細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示良好，較少的影像

噪聲，適當(dāng)?shù)挠跋衩芏龋?.7D～1.5D左右），恰當(dāng)?shù)挠跋駥?duì)比度、層次豐富而分明，良

好的銳利度。表面潔凈，無(wú)疵可指（無(wú)劃痕及膠片互相粘連痕跡，無(wú)各種人工污染手指紋

痕跡，無(wú)投照中產(chǎn)生的附加陰影），符號(hào)標(biāo)記齊全。

4.2.2評(píng)價(jià)結(jié)果

4.2.2.1影像清晰、細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示良好，對(duì)比度適宜，層次豐富而分明，畫(huà)面潔凈，無(wú)疵可指，細(xì)小

病灶顯示清晰，符號(hào)標(biāo)記齊全。腦部灰質(zhì)、白質(zhì)能清晰區(qū)分，較大的神經(jīng)核(尾狀核、基底節(jié)、丘腦、

紅核等)、腦回、腦溝、腦池等輪廓能清晰分辨；胸部縱隔障和心臟大血管如左右心室、心房、室間隔、

主動(dòng)脈、肺動(dòng)脈、肺靜脈、心包的形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及縱隔障內(nèi)脂肪結(jié)締組織、氣管、食管等能清晰分辨，

運(yùn)動(dòng)偽影小或較??；腹部腎上腺形態(tài)結(jié)構(gòu)、肝內(nèi)血管（門(mén)靜脈、肝靜脈主干及主要分支）的形態(tài)與行

走、肝實(shí)質(zhì)均勻、前列腺（或子宮）形態(tài)、輪廓與內(nèi)部結(jié)構(gòu)可較清晰辨認(rèn)；腰部能清楚顯示腰椎S體

與椎間盤(pán)的界限與輪廓，能分清椎間盤(pán)的纖維軟骨和髓核以及脊神經(jīng)根，分辨硬脊膜囊各結(jié)構(gòu)的層次、

形態(tài)和信號(hào)特征。評(píng)定結(jié)果為甲級(jí)（30分）或甲－級(jí)（25分）。

4.2.2.2影像清晰度、對(duì)比度尚可，層次分明，畫(huà)面潔凈，無(wú)疵可指，細(xì)小病灶可見(jiàn)，符號(hào)標(biāo)記齊全，

一般情況下可解決診斷問(wèn)題，但照片質(zhì)量有待提高，評(píng)定結(jié)果為乙＋級(jí)（20分）、乙級(jí)（15分）或乙

－級(jí)（10分）。

4.2.2.3影像清晰度、對(duì)比度差，不能分辨明顯明顯病灶或組織（如腦部鑒別灰質(zhì)、白質(zhì)有困難），

影響臨床做出正確診斷，評(píng)定結(jié)果為丙級(jí)（0分）。

4.3診斷條件（滿(mǎn)分10分）

4.3.1總體要求

當(dāng)診斷條件必須滿(mǎn)足以下要求時(shí)，才能對(duì)影像信息進(jìn)行正確的評(píng)價(jià)和報(bào)告。

ａ）診斷室環(huán)境照度：應(yīng)在（50～100）lx之間，或者更低。

ｂ）觀片儀：應(yīng)符合YY/T0610－2007的要求。

ｃ）顯示器：屏幕亮度不低于250cd/m2，通常設(shè)定在（400～500）cd/m2之間，且至少3萬(wàn)小

時(shí)無(wú)明顯衰減；分辨率不低于3MP，對(duì)比度不低于600：1；灰階不小于10bit；顯卡至

少具備顯示模式、一卡兩顯、主副顯示互換、彩色-黑白轉(zhuǎn)換、10bit或12bit灰階輸出、

橫豎屏轉(zhuǎn)換等功能；能進(jìn)行DICOM校正。

4.3.2評(píng)價(jià)結(jié)果

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4.3.2.1環(huán)境照度符合要求（2分）；不符合要求（0分）。

4.3.2.2觀片裝置完全符合要求（4分）；觀察屏亮度符合要求，其他指標(biāo)有兩項(xiàng)（含）以下不符合

要求（2分）；觀察屏亮度不符合要求，或其他指標(biāo)有兩項(xiàng)以上不符合要求（0分）。

4.3.2.3顯示器完全符合要求（4分）；顯示器分辨率、亮度、對(duì)比度、灰階、DICOM校正等主要

指標(biāo)均符合要求（3分）；顯示器分辨率、亮度、對(duì)比度、灰階、DICOM校正中有兩項(xiàng)或以上不符合

要求（2分）

4.4應(yīng)用質(zhì)量控制（滿(mǎn)分5分）

4.4.1掃描室、控制室及診斷室布局合理、清潔衛(wèi)生（1分）。

4.4.2掃描室、控制室應(yīng)配備空氣調(diào)節(jié)裝置，且能正常使用（1分）。

4.4.3具有經(jīng)檢定合格或校準(zhǔn)的室內(nèi)環(huán)境溫（濕）度測(cè)量?jī)x器，環(huán)境溫濕度滿(mǎn)足設(shè)備正常運(yùn)行所需要

的溫濕度要求（1分）。

4.4.4制定了相應(yīng)的質(zhì)量控制方案，并定期組織實(shí)施，有詳細(xì)的記錄（1分）。

4.4.5使用單位自行組織或委托其他有資質(zhì)的單位進(jìn)行了一次以上的應(yīng)用質(zhì)量控制工作，有詳細(xì)的記

錄（1分）。

5應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)的確定

MR機(jī)應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)的確定依據(jù)各評(píng)價(jià)項(xiàng)目的總分，并按照以下檔次劃分：

5.1總分90分（不含）以上，為A級(jí)。

5.2總分70分（含）以上，為B級(jí)。

5.3總分60分（含）以上，為C級(jí)。

5.4總分60分以下，為D級(jí)。

5

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附錄A

（規(guī)范性附錄）

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MR）應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定匯總表

表A.1醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MR）應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定匯總表

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：性質(zhì)：機(jī)型：生產(chǎn)廠家：總分：等級(jí)：

序號(hào)評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求得分合計(jì)

SNR≥100（15分）

信噪比80≤SNR＜100（10分）

（滿(mǎn)分15分）50≤SNR＜80（5分）

SNR＜50（0分）

可分辨孔徑4mm、深度0.5mm的孔。（15分）

低對(duì)比分辨力可分辨孔徑4mm、深度0.75mm或1mm的孔。（10分）

（滿(mǎn)分15分）可分辨孔徑6mm、深度0.5mm的孔。（5分）

成像設(shè)備的性能指標(biāo)不能分辨直徑為6m深度為0.5mm的孔（0分）

1

（滿(mǎn)分55分）掃描矩陣不低于128×128時(shí)，空間分辨率高于2.5lp/cm；或掃描矩陣不低于256×256時(shí)，空間分辨

率高于5lp/cm；或掃描矩陣不低于512×512時(shí)，空間分辨率高于10lp/cm。（10分）

空間分辨力掃描矩陣不低于128×128時(shí)，空間分辨率達(dá)到2.5lp/cm；或掃描矩陣不低于256×256時(shí)，空間分辨

（滿(mǎn)分10分）率達(dá)到5lp/cm；或掃描矩陣不低于512×512時(shí)，空間分辨率達(dá)到10lp/cm。（5分）

掃描矩陣不低于128×128時(shí)，空間分辨率低于2.5lp/cm；或掃描矩陣不低于256×256時(shí)，空間分辨

率低于5lp/cm；或掃描矩陣不低于512×512時(shí)，空間分辨率低于10lp/cm。（0分）

均勻性≥95％（5分）

（滿(mǎn)分5）≥85％（3分）

6

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表A.2（續(xù)）

序號(hào)評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求得分合計(jì)

均勻性≥75％（2分）

成像設(shè)備的性能指（滿(mǎn)分5）＜75％（0分）

1標(biāo)全部合格（10分）

其它檢測(cè)項(xiàng)目

（滿(mǎn)分55分）不合格項(xiàng)不超過(guò)兩項(xiàng)，且不合格項(xiàng)經(jīng)校準(zhǔn)或重新調(diào)試后能夠達(dá)到合格要求（5分）

(滿(mǎn)分10分)

不合格項(xiàng)達(dá)到三項(xiàng)或以上（0分）

影像清晰、細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示良好，對(duì)比度適宜，層次豐富而分明，畫(huà)面潔凈，無(wú)疵可指，細(xì)小病灶顯示清晰，符號(hào)標(biāo)記齊全。腦部灰質(zhì)、白質(zhì)能清

晰區(qū)分，較大的神經(jīng)核(尾狀核、基底節(jié)、丘腦、紅核等)、腦回、腦溝、腦池等輪廓能清晰分辨；胸部縱隔障和心臟大血管如左右心室、心房、

室間隔、主動(dòng)脈、肺動(dòng)脈、肺靜脈、心包的形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及縱隔障內(nèi)脂肪結(jié)締組織、氣管、食管等能清晰分辨，運(yùn)動(dòng)偽影小或較??；腹部腎上腺

形態(tài)結(jié)構(gòu)、肝內(nèi)血管（門(mén)靜脈、肝靜脈主干及主要分支）的形態(tài)與行走、肝實(shí)質(zhì)均勻、前列腺（或子宮）形態(tài)、輪廓與內(nèi)部結(jié)構(gòu)可較清晰辨認(rèn)；

臨床照片質(zhì)量

2腰部能清楚顯示腰椎S體與椎間盤(pán)的界限與輪廓，能分清椎間盤(pán)的纖維軟骨和髓核以及脊神經(jīng)根，分辨硬脊膜囊各結(jié)構(gòu)的層次、形態(tài)和信號(hào)特征。

（滿(mǎn)分30分）

評(píng)定結(jié)果為甲級(jí)（30分）或甲－級(jí)（25分）。

影像清晰度、對(duì)比度尚可，層次分明，畫(huà)面潔凈，無(wú)疵可指，細(xì)小病灶可見(jiàn)，符號(hào)標(biāo)記齊全，一般情況下可解決診斷問(wèn)題，但照片質(zhì)量有待提高，

評(píng)定結(jié)果為乙+級(jí)（20分）、乙級(jí)（15分）或乙－級(jí)（10分）。

影像清晰度、對(duì)比度差，不能分辨明顯明顯病灶或組織（如腦部鑒別灰質(zhì)、白質(zhì)有困難），影響臨床做出正確診斷，評(píng)定結(jié)果為丙級(jí)。（0分）

環(huán)境照度符合要求（2分）；不符合要求（0分）

完全符合要求（4分）；觀察屏亮度符合要求，其他指標(biāo)有兩項(xiàng)（含）以下不符合要求（2分）；觀察屏亮度不符合要求，

診斷條件觀片裝置

3或其他指標(biāo)有兩項(xiàng)以上不符合要求（0分）。

（滿(mǎn)分10分）

完全符合要求（4分）；顯示器分辨率、亮度、對(duì)比度、灰階、DICOM校正等主要指標(biāo)均符合要求（3分）；顯示器分辨率、

顯示器

亮度、對(duì)比度、灰階、DICOM校正中有兩項(xiàng)或以上不符合要求（2分）

掃描室、控制室及診斷室布局合理、清潔衛(wèi)生（1分）

掃描室、控制室應(yīng)配備空氣調(diào)節(jié)裝置，且能正常使用（1分）

應(yīng)用質(zhì)量控制

４具有經(jīng)檢定合格或校準(zhǔn)的室內(nèi)環(huán)境溫（濕）度測(cè)量?jī)x器，環(huán)境溫濕度滿(mǎn)足設(shè)備正常運(yùn)行所需要的溫濕度要求（1分）

（滿(mǎn)分5分）

制定了相應(yīng)的質(zhì)量控制方案，并定期組織實(shí)施，有詳細(xì)的記錄（1分）。

使用單位自行組織或委托其他有資質(zhì)的單位進(jìn)行了一次以上的應(yīng)用質(zhì)量控制工作，有詳細(xì)的記錄（1分）。

7

DB13/T1283.7—2010

參考文獻(xiàn)

[1]磁共振成像系統(tǒng)的原理及其應(yīng)用，趙喜平著，科學(xué)出版社

[2]現(xiàn)代大型醫(yī)用設(shè)備，潘屏南主編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社

[3]醫(yī)學(xué)計(jì)量，郭勇主編，中國(guó)計(jì)量出版社

[4]磁共振成像（MRI）設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)審規(guī)范，衛(wèi)生部

_________________________________

8

DB13/T1283.7—2010

目次

前言................................................................................II

引言...............................................................................III

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義........................................................................1

4評(píng)定項(xiàng)目和要求....................................................................3

4.1成像設(shè)備的性能指標(biāo)（滿(mǎn)分55分）...............................................3

4.2臨床照片質(zhì)量(滿(mǎn)分30分).......................................................3

4.3診斷條件（滿(mǎn)分10分）.........................................................4

4.4應(yīng)用質(zhì)量控制（滿(mǎn)分5分）......................................................5

5應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)的確定................................................................5

附錄A（規(guī)范性附錄）醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MR）應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定匯總表..................6

參考文獻(xiàn).............................................................................8

I

DB13/T1283.6—2010

表A.1（續(xù)）

序號(hào)評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求得分合計(jì)

空間分辨力劑量指數(shù)合格，成人頭部空間分辨力達(dá)不到4.00Lp/cm（0分）；成人腹部空間分辨力達(dá)

（滿(mǎn)分20分）不到3.00Lp/cm。（0分）

掃描視野內(nèi)沒(méi)有明顯偽影（5分）

成像設(shè)備的性能偽影

掃描視野內(nèi)有較明顯的偽影，但水的CT值及其均勻性不超標(biāo)（3分）

1指標(biāo)（滿(mǎn)分5）

掃描視野內(nèi)有特別明顯的偽影，水的CT值及其均勻性超標(biāo)，嚴(yán)重影響了圖像質(zhì)量（0分）

（滿(mǎn)分40分）

全部合格（10分）

其它檢測(cè)項(xiàng)目不合格項(xiàng)不超過(guò)兩項(xiàng)，且不合格項(xiàng)經(jīng)校準(zhǔn)或重新調(diào)試后能夠達(dá)到合格要求（5分）

不合格項(xiàng)達(dá)到三項(xiàng)或以上（0分）

影像清晰、細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示良好，對(duì)比度適宜，層次豐富而分明，畫(huà)面潔凈，無(wú)疵可指，細(xì)小病灶顯示清晰，符號(hào)

標(biāo)記齊全，腦部灰質(zhì)、白質(zhì)能清晰區(qū)分，腹部腎上腺可清楚辨認(rèn)，腰椎神經(jīng)根可清楚看到，評(píng)定結(jié)果為甲級(jí)（30

分）或甲－級(jí)（25分）。

臨床照片質(zhì)量

2影像清晰度、對(duì)比度較好，層次分明，畫(huà)面潔凈，無(wú)疵可指，細(xì)小病灶可見(jiàn)，符號(hào)標(biāo)記齊全，一般情況下可解決

（滿(mǎn)分30分）

診斷問(wèn)題，但照片質(zhì)量有待提高，評(píng)定結(jié)果為乙+級(jí)（20分）、乙級(jí)（15分）或乙－級(jí)（10分）。

影像清晰度、對(duì)比度差，不能分辨明顯明顯病灶或組織（如腦部鑒別灰質(zhì)、白質(zhì)有困難），影響臨床做出正確診

斷，評(píng)定結(jié)果為丙級(jí)。（0分）

環(huán)境照度符合要求（2分）；不符合要求（0分）

完全符合要求（4分）；觀察屏亮度符合要求，其他指標(biāo)有兩項(xiàng)（含）以下不符合要求（2

觀片裝置

診斷條件分）；觀察屏亮度不符合要求，或其他