9700162-1 ISO15004-2-2007 光危害防護(hù) (中文翻譯稿)

國際標(biāo)準(zhǔn)ISO15004-2第一版2007－02－15眼科儀器——根本要求和試驗(yàn)方法——第2局部：光危害防護(hù)目錄前言1范圍2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語、定義和符號3.1術(shù)語、定義3.2符號4分類5要求5.1概述5.21類儀器的要求5.32類儀器的要求5.41類儀器輻射限值的測定5.52類儀器輻射限值和指導(dǎo)值6試驗(yàn)方法6.1概述6.2將儀器分成1類儀器或2類儀器的測量6.32類儀器：測量6.4面積測量6.52類儀器：到達(dá)最大曝光的時(shí)間和脈沖數(shù)目的測量導(dǎo)那么制造商提供的信息附錄A〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕光譜加權(quán)函數(shù)附錄B〔資料性附錄〕ISO15004-2適用的相關(guān)眼科儀器和有一個特殊光危害局部的眼科儀器附錄C〔資料性附錄〕測量儀器附錄D〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕輻亮度/輻照度的測量方法附錄E〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕直接測量輻照度的指導(dǎo)附錄F〔資料性附錄〕分類流程圖參考書目眼科儀器——根本要求和試驗(yàn)方法——第2局部：光危害防護(hù)1范圍ISO15004的本局部規(guī)定了眼科儀器的光輻射平安的根本要求，適用于所有直接將光照射入人眼里或照射在人眼上并在他們各自的國際標(biāo)準(zhǔn)里有特殊的光危害要求的眼科儀器，即附錄B中的所有眼科儀器，也適用于所有新的和正在興起的直接將光照射入人眼里或照射在人眼上的眼科儀器。ISO15004的本局部與各國際標(biāo)準(zhǔn)中的光危害要求局部有差異的，以各國際標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。注：輻射限值是基于國際非電離輻射防護(hù)委員會(ICNIRP)的人對光輻射的曝光度導(dǎo)那么〔而確定的〕。見參考書目[1]。ISO15004的本局部不適用于輻射超過本標(biāo)準(zhǔn)的限值并用于治療人眼的儀器。ISO15004的本局部將眼科儀器劃分為1類儀器或2類儀器，以此將那些無危害的儀器和有潛在危害的儀器區(qū)分開來。2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件以下引用文件對本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。但凡注明日期的文件，僅所引用的版本適用；但凡沒注明日期的文件，其最新版本〔包括任何勘誤單〕適用。IEC60825-1:2001，激光產(chǎn)品平安——第1局部：儀器分類、要求和用戶指南3術(shù)語、定義和符號3.1術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)中，以下術(shù)語和定義適用?？讖娇讖焦怅@apertureaperturestop用來限定測量平均光輻射的開孔。注：對光譜輻照度測量來說，這個開孔通常是放在輻射度計(jì)/光譜輻射度計(jì)的入射狹縫前面的一個小積分球的入口。3.連續(xù)波輻射源continuouswaveradiationsource(CWradiationsource)連續(xù)輸出超過0.25s的輻射源〔即一個非脈沖輻射源〕。3有效孔徑effectiveaperture孔徑的一局部，用來限制進(jìn)入視網(wǎng)膜的光。注：對于一個不透明的或非圓形的孔徑，其面積等于透明的圓孔徑的面積。3輻射限值emissionlimit允許輸出的光輻射最大值。3眼內(nèi)照明器endoilluminator由一個光源和一個與之相連的光纖組成，用來插入到人眼中照亮人眼內(nèi)的任何局部。3.視場fieldofview探測器〔如人眼或輻射度計(jì)/光譜輻射度計(jì)〕所能“看”到的立體角，在這個區(qū)域內(nèi)探測器接收輻射。注：視場表示了一個角度，通過這個角度光輻射被平均〔取樣〕，不能與表示光源尺寸的光源對向角α混淆。3.1類儀器Group1instrument沒有潛在危害存在且能滿足5.2條要求的眼科儀器。2類儀器Group1instrument有潛在危害且不能滿足5.2條要求的眼科儀器。輻照度irradiance<平面上一點(diǎn)的>入射到平面上某一點(diǎn)的包含該點(diǎn)的面元上的輻射通量與面元面積的商，即〔1〕注：輻照度的單位是W/cm2。制造商manufacturer將眼科儀器置于市場上的自然人或法人。3.最大強(qiáng)度maximumintensity儀器在任意條件和所有條件下所能釋放的最高光輻射。3.1手術(shù)顯微鏡operationmicroscope用于外科手術(shù)觀察和其他醫(yī)療用途的立體顯微鏡，由照明系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成，觀察系統(tǒng)包括物鏡、可調(diào)焦或定焦系統(tǒng)、觀察筒和目鏡。3.光輻射危害opticalradiationhazard眼睛被光輻射能量照射受到傷害的危險(xiǎn)。3.光照性視網(wǎng)膜炎photoretinitis由很強(qiáng)的輻射照射視網(wǎng)膜導(dǎo)致的視網(wǎng)膜光致化學(xué)傷害。注：名詞“光化黃斑病”也用來描述視網(wǎng)膜黃斑部位的光照性視網(wǎng)膜炎。3.脈沖光源pulsedlightsource通過一個脈沖或一列脈沖的形式來釋放能量的光源，且每個脈沖的持續(xù)時(shí)間小于0.25s。注1有連續(xù)脈沖或調(diào)制輻射能量并且峰值輻射功率是最小輻射功率的10倍以上的光源被認(rèn)為是脈沖光源。注2光源的脈沖持續(xù)時(shí)間是脈沖前后沿的瞬時(shí)功率到達(dá)脈沖最大功率規(guī)定的分?jǐn)?shù)或規(guī)定的閾值時(shí)的時(shí)間間隔。3.輻亮度radiance<一個真實(shí)的或想象的平面上的給定點(diǎn)給定方向上的>輻亮度，由公式〔2〕定義的量〔2〕其中：是經(jīng)過給定點(diǎn)的光束束元在包含給定方向上的立體角元內(nèi)傳播的輻射功率；是包含給定點(diǎn)的光束束元的截面面積；是該截面的法線與該光束束元方向的夾角。注1：同樣的定義適用于時(shí)間積分輻亮度，在的公式里，用輻射能量代替輻射功率。注2：輻亮度的單位是〔W/cm2·sr〕，時(shí)間積分輻亮度的單位是〔J/cm2·sr〕。3.17輻射曝光度radiantexposure<給定時(shí)間內(nèi)在平面上一點(diǎn)的>給定時(shí)間內(nèi)入射到包含該點(diǎn)的面元上的輻射能量與該面元面積的商，〔3〕輻射曝光度的等效定義為在給定時(shí)間△t內(nèi)給定點(diǎn)上輻照度的積分，〔4〕注：輻射曝光度的單位是J/m2。掃描激光輻射scanninglaserradiation相對于一個參考的靜態(tài)形式來說有隨時(shí)間變化的方向、原點(diǎn)和傳輸形態(tài)的激光輻射。3.光譜輻照度spectralirradiance入射到平面上某面元的波長間隔內(nèi)的輻射功率，與該面元的面積和波長間隔的商。〔5〕注：光譜輻照度的單位是W/(cm2·nm)。3.1光譜輻亮度spectralradiance<在給定點(diǎn)的給定方向上，波長間隔內(nèi)的>經(jīng)過給定點(diǎn)并在給定方向上的立體角內(nèi)傳播的輻射功率，與波長間隔和包含該點(diǎn)的面元在垂直于給定方向的平面上〔投影〕面積〔〕和立體角的乘積的比。〔6〕注：光譜輻亮度的單位是W/(cm2·sr·nm)。3.2符號符號、參量和單位見表1。表1符號、參量和單位符號參量單位(平面上一點(diǎn)的)輻照度W/cm2光譜輻照度W/(cm2·nm)〔一個真實(shí)的或想象的平面上的給定點(diǎn)給定方向上的〕輻亮度W/(cm2·sr)〔在給定點(diǎn)的給定方向上，波長間隔內(nèi)的〕光譜輻亮度W/(cm2·sr·nm)時(shí)間積分輻亮度J/(cm2·sr)〔給定時(shí)間內(nèi)在平面上一點(diǎn)的〕輻射曝光度J/cm2光譜輻射曝光度J/(cm2·nm)加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻照度W/cm2非加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻照度W/cm2加權(quán)視網(wǎng)膜輻照度W/cm2非加權(quán)角膜和晶狀體紅外輻照度W/cm2非加權(quán)前房可見和紅外輻照度W/cm2加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外熱輻照度W/cm2加權(quán)視網(wǎng)膜輻亮度W/(cm2·sr)加權(quán)視網(wǎng)膜時(shí)間積分輻亮度J/(cm2·sr)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外時(shí)間積分輻亮度J/(cm2·sr)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻亮度W/(cm2·sr)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度J/cm2非加權(quán)角膜和晶狀體紅外輻射曝光度J/cm2非加權(quán)前房可見和紅外輻射曝光度J/cm2加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻射曝光度J/cm2非加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻射曝光度J/cm2加權(quán)視網(wǎng)膜輻射曝光度J/cm2紫外輻射危害加權(quán)函數(shù)〔見附錄A〕—無晶狀體光化學(xué)危害加權(quán)函數(shù)〔見附錄A〕—可見和紅外輻射熱傷害加權(quán)函數(shù)〔見附錄A〕—求和間隔nm照射時(shí)間；對脈沖儀器：單個脈沖的照射時(shí)間和儀器能產(chǎn)生的任何脈沖串的照射時(shí)間；s脈沖寬度〔直到0.25s〕s光譜輻射曝光度J/(cm2·nm)時(shí)間的光譜輻射曝光度J/(cm2·nm)4分類ISO15004的本局部將眼科儀器分成兩類，以此將那些能產(chǎn)生潛在危害的儀器與那些不會產(chǎn)生潛在危害的儀器區(qū)分開來。這兩類分別叫1類和2類，定義如下：1類儀器：沒有潛在光危害的眼科儀器。那些能滿足5.1要求的眼科儀器。2類儀器：有潛在光危害的眼科儀器。那些不能滿足5.1要求的眼科儀器。5要求5.1概述眼科儀器應(yīng)設(shè)計(jì)成在保持儀器的預(yù)期作用不變的情況下盡可能的降低全波長范圍內(nèi)的能量。如果一臺眼科儀器與另一臺設(shè)備組合使用，組合系統(tǒng)不應(yīng)降低任一臺儀器的光輻射平安水平，并且組合系統(tǒng)的光輻射危害不應(yīng)超過ISO15004的本局部規(guī)定的水平。掃描式儀器的評價(jià)，當(dāng)掃描長度大于測量孔徑的直徑時(shí)，用脈沖儀器的標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)；當(dāng)掃描長度小于或等于測量孔徑的直徑時(shí)，用連續(xù)波儀器的標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)。5.21類儀器的要求適用以下任一或全部標(biāo)準(zhǔn)的儀器應(yīng)被劃分為1類儀器：該類儀器有國際標(biāo)準(zhǔn)但國際標(biāo)準(zhǔn)中無光危害要求。儀器上的元件，如燈泡、發(fā)光二極管、不能移動的濾波器、透鏡、光纖等，防止了輻射超過為1類儀器規(guī)定的限值并能證明，那么由于元件的制造商的試驗(yàn)證明，該種儀器應(yīng)被劃分為1類儀器，并且不需要進(jìn)行進(jìn)一步的測量。如果那些元件防止了為1類儀器規(guī)定的局部但不是全部的輻射，那么僅需對未能消除的那局部波長進(jìn)行測量。儀器的僅有輻射源是IEC60825-1:2001規(guī)定的1類激光器。儀器的輻射值小于或等于5.4中給出的限值。檢驗(yàn)符合性的試驗(yàn)方法應(yīng)依照6.2。附錄B列出了現(xiàn)有的包含光危害要求的國際標(biāo)準(zhǔn)。確定1類儀器的限值是基于考慮中的這類儀器的預(yù)期照射時(shí)間。5.4中給出的1類儀器的限值是基于2小時(shí)的照射。這些限值適用于除手術(shù)顯微鏡、眼內(nèi)照明器和連續(xù)照射儀器外的其他儀器。對手術(shù)顯微鏡和眼內(nèi)照明器，1類儀器的限值應(yīng)用系數(shù)2進(jìn)一步降低。對設(shè)計(jì)為連續(xù)照射的儀器，根據(jù)儀器的預(yù)期用途，限值應(yīng)用一個等于連續(xù)照射時(shí)間〔用小時(shí)表示〕一半的系數(shù)降低。5.32類儀器的要求5.3.12類儀器應(yīng)符合5.5檢驗(yàn)符合性的試驗(yàn)方法應(yīng)依照6.3和6.4。但是，如果儀器上使用了諸如燈泡、發(fā)光二極管、不能移動的濾波器、透鏡、光纖等元件，防止了為2類儀器規(guī)定的局部但不是全部的輻射，并提供各個元件的試驗(yàn)證明文件，那么不需測量已消除的波長局部，僅需對未能消除的那局部波長進(jìn)行測量。如果2類儀器有調(diào)節(jié)亮度的裝置，那么儀器上應(yīng)有最大強(qiáng)度和最大強(qiáng)度百分比的指示。2類儀器應(yīng)提供第7條中規(guī)定的信息。5.41類儀器輻射限的測定連續(xù)波儀器表2中規(guī)定的輻射限涉及到角膜和晶狀體或視網(wǎng)膜的最大輻照度或儀器的最大輻亮度，直接應(yīng)用到連續(xù)波儀器標(biāo)準(zhǔn)中。用表2中的公式來評價(jià)它們各自的輻射傷害水平。表1中是公式中用到的參量和相關(guān)單位的解釋。如果光源不發(fā)射250nm～400nm波長的光或該段被濾波器濾掉，那么不需要表2中.2和5.4.1.3的測量。表21類連續(xù)波儀器限值參量波長〔nm〕公式限值.1加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻照度，250～4000.4μW/cm2評價(jià)角膜和晶狀體紫外輻照度應(yīng)通過把入射到角膜面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.2非加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻照度，360～4001mW/cm2評價(jià)角膜輻照度應(yīng)通過把入射到角膜面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.3視網(wǎng)膜光化學(xué)無晶狀體光危害：下面的a)和b)中給出的限值是等效的，僅需用a)或b)來評價(jià)視網(wǎng)膜光化學(xué)無晶狀體光危害a)加權(quán)視網(wǎng)膜輻照度，305～700220μW/cm2視網(wǎng)膜輻照度應(yīng)是通過角膜面上直徑7mm的孔闌后能被探測到的輻射功率。評價(jià)視網(wǎng)膜輻照度應(yīng)通過把入射到視網(wǎng)膜面上一個直徑0.18mm〔面積2.54×10－4cm2〕的圓面內(nèi)的最高局部輻射功率求平均〔來得到〕。但是，如果儀器應(yīng)用于一個固定住的眼上，那么用一個直徑0.03mm〔面積7.07×10－6cm2〕的孔徑代替直徑b)加權(quán)視網(wǎng)膜輻亮度，305～7002mW/(cm2·sr)輻亮度應(yīng)是通過角膜面上直徑7mm的孔闌后能被探測到的輻射功率。輻亮度的測量應(yīng)對一個視場為0.011rad的適宜的圓孔求平均〔來得到〕。但是，如果儀器應(yīng)用于一個固定住的眼上，那么應(yīng)用0.00175rad視場替換0.011rad視場。.4非加權(quán)角膜和晶狀體紅外輻照度，770～250020mW/cm2評價(jià)角膜輻照度應(yīng)通過把入射到角膜面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.5非加權(quán)前房可見和紅外輻照度〔僅適用于全會聚光束〕，380～12004W/cm2評價(jià)前房輻照度應(yīng)通過把光束束腰面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.6視網(wǎng)膜可見和紅外熱傷害：下面的a)和b)中給出的限值是等效的，僅需用a)或b)來評價(jià)視網(wǎng)膜可見和紅外熱傷害a)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外熱輻照度，380～14000.7W/cm2應(yīng)找到受照射視網(wǎng)膜上輻照度最大的位置。然后通過計(jì)算照射在視網(wǎng)膜上輻照度最大位置中心處直徑0.03mm圓盤上的光譜輻射功率除以該圓盤面積〔7.07×10-6cm2〕得到加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外熱輻照度。見附錄D進(jìn)行這種計(jì)算的方法。b)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外熱輻亮度，380～14006W/(cm2·sr)輻亮度應(yīng)是通過角膜面上直徑7mm的孔闌后能被探測到的輻射功率。輻亮度的測量應(yīng)對一個視場為0.00175rad的適宜的圓孔求平均〔來得到〕。脈沖儀器能運(yùn)行連續(xù)模式的1類脈沖儀器與1類連續(xù)波儀器的紫外輻射限值相同，在這種情況下，連續(xù)波儀器的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)重復(fù)脈沖儀器的關(guān)于時(shí)間的平均值來修改，關(guān)于時(shí)間的平均值由在一個規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)能產(chǎn)生的最大能量與所用的時(shí)間的比率來給出。例1：一臺儀器，5s內(nèi)發(fā)射10個脈沖，每個脈沖的能量1μJ/cm2，那么其加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻照度ES-CL的關(guān)于時(shí)間的平均限值為10μJ/cm2/5s＝2μW/cm2，這將超過1類儀器的0.4μW/cm2的限值。例2：一臺儀器，在10s內(nèi)發(fā)射2個脈沖，每個脈沖的能量為1μJ/cm2，它的關(guān)于時(shí)間的輻照度平均值為2μJ/cm2/10s＝0.2μW/cm2，低于1類儀器0.4μW/cm2的限值。表3中規(guī)定的關(guān)于角膜、晶狀體、前房或視網(wǎng)膜紅外輻射曝光度的輻射限值可直接地應(yīng)用于脈沖儀器標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)適用于單脈沖或多脈沖的儀器，用表3中給出的公式來評價(jià)這些輻射危害標(biāo)準(zhǔn)，公式中參量和單位的解釋見表1。脈沖儀器應(yīng)在輸出最高強(qiáng)度時(shí)來評價(jià)。脈沖儀器的名義脈沖持續(xù)時(shí)間△t確實(shí)定，是測量脈沖半峰全寬的時(shí)間間隔。能量積分的時(shí)間t，對單個脈沖，是整個脈沖的寬度；對多個脈沖，是包括每個單脈沖和組合脈沖的總時(shí)間。表31類脈沖儀器可見和紅外輻射限值參量波長〔nm〕公式最大限值.1加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度：下面的a〕和b〕是等效的，僅需用a〕或b〕來評價(jià)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度a)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度，380～14006t3/4J/cm2(見注1和注2)視網(wǎng)膜輻射曝光度測量應(yīng)是通過角膜上一個直徑7mm的孔徑后能探測到的輻射能量，評價(jià)視網(wǎng)膜輻射曝光度應(yīng)通過把入射到視網(wǎng)膜平面上一個直徑0.03mm〔面積7.07×10－6cm2〕的圓面內(nèi)的最高局部輻射能量求平均〔來得到〕。b)加權(quán)可見和紅外輻射積分輻亮度380～140050t3/4J/(cm2·sr)視網(wǎng)膜積分輻亮度應(yīng)是通過角膜面上直徑7mm的孔闌后能被探測到的輻射能量。輻亮度的測量應(yīng)對一個視場為0.00175rad的適宜的圓孔求平均〔來得到〕。.2非加權(quán)角膜和晶狀體紅外輻射曝光度，770～25001.8t1/4J/cm2評價(jià)角膜輻射曝光度應(yīng)通過把入射到角膜平面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.3非加權(quán)前房可見和紅外輻射曝光度，(僅適用于全會聚光束)380～120025t1/4J/cm2評價(jià)前房輻射曝光度應(yīng)通過把光束束腰面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2〕的圓面內(nèi)的最高局部輻射曝光度注1：對脈沖儀器，評價(jià)限值時(shí)全部時(shí)間t〔單位s〕應(yīng)小于或等于20s。對照射時(shí)間大于20s的脈沖儀器，其限值與表2中.4、5.4.1.5和5.4.1.6規(guī)定的1類連續(xù)波儀器相同。注2：對重復(fù)脈沖激光，5.4.2.1a)和b)規(guī)定的視網(wǎng)膜限值應(yīng)通過修正因子N-1/4進(jìn)一步降低，其中N是脈沖個數(shù)。例如，一臺儀器，產(chǎn)生20個脈沖，那么修正因子為0.474，5.4.2.1a)的限值變?yōu)?.8t3/4J/cm2，5.4.2.1b)的限值變?yōu)?3.7t3/4J/(cm2多光源儀器限值如果儀器設(shè)計(jì)成有多個光源同時(shí)直射在眼內(nèi)或眼上同一個點(diǎn)上，那么光輻射應(yīng)低于對單個光源的應(yīng)用的限值。對連續(xù)使用和〔或〕同時(shí)使用的光源，用下面的公式〔7〕給出應(yīng)用于眼睛的每一個面〔角膜、晶狀體、視網(wǎng)膜〕的限值：〔7〕其中：是量化輻照度或有效輻照度；是量化輻射曝光度或有效輻射曝光度；是量化輻亮度或積分輻亮度；是第個光源。5.52類儀器的輻射限值和指導(dǎo)值連續(xù)波儀器表4規(guī)定了關(guān)于角膜和晶狀體輻射曝光度、視網(wǎng)膜輻射曝光度或積分輻亮度、角膜和晶狀體輻照度、前房輻照度、視網(wǎng)膜輻照度或輻亮度的輻射限值，這些輻射限值直接應(yīng)用到連續(xù)波儀器標(biāo)準(zhǔn)中。用表4中的公式分別評價(jià)各個輻射危害標(biāo)準(zhǔn)，公式中參量和單位的解釋見表1。如果光源不發(fā)射250nm～400nm波長的光或該段被濾波器濾掉，那么不需要表4中.1和5.5.1.2的測量。表42類連續(xù)波儀器的限值參量波長〔nm〕公式最大限值.1加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻照度，250～4003mJ/cm2評價(jià)角膜輻射曝光度應(yīng)通過把入射到角膜平面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.2非加權(quán)角膜和晶狀體紫外輻射曝光度，，或輻照度，360～4001J/cm2，t＜1000s1mW/cm2，t≥1000s評價(jià)角膜輻射曝光度應(yīng)通過把入射到角膜平面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.3非加權(quán)角膜和晶狀體紅外輻照度，770～2500100mW/cm2評價(jià)角膜輻射曝光度應(yīng)通過把入射到角膜平面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.4非加權(quán)前房可見和紅外輻照度，〔僅適用于全會聚光束〕380～120020W/cm2評價(jià)非加權(quán)前房輻照度應(yīng)通過把入射到角膜平面上一個直徑0.5mm〔面積2.0×10－3cm2.5視網(wǎng)膜可見和紅外熱危害：下面的a〕和b〕是等效的，僅需用a〕或b〕來評價(jià)視網(wǎng)膜可見和紅外熱危害a)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射熱輻照度，380～1400在限值的表達(dá)式中，是正常使用條件下，基于標(biāo)準(zhǔn)眼〔見附錄D確定值的方法〕的光源的最小視網(wǎng)膜像直徑，單位為mm。如果的計(jì)算值大于1.7mm，那么上式中的應(yīng)取1.7mm來計(jì)算限值，如果的計(jì)算值小于0.03mm，那么上式中的應(yīng)取0.03mm來計(jì)算限值。視網(wǎng)膜輻照度測量應(yīng)是通過角膜上一個直徑7mm的孔徑后能探測到的輻射功率，評價(jià)視網(wǎng)膜輻照度應(yīng)通過把入射到視網(wǎng)膜平面上一個直徑0.03mm〔面積7.07×10－6cm2〕的圓面內(nèi)的最高局部輻射功率求平均〔來得到〕。見附錄D這種計(jì)算的用法注：如果的值取0.03mm，那么輻照度就可由進(jìn)入眼內(nèi)的光譜輻射功率〔單位W〕除以直徑0.03mm圓形區(qū)域的面積〔7.07×10-6cm2〕簡單給出。b)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外熱輻亮度，380～1400在限值的表達(dá)式中，是正常使用條件下，基于標(biāo)準(zhǔn)眼〔見附錄D確定值的方法〕的光源的最小視網(wǎng)膜像直徑，單位為mm。如果的計(jì)算值大于1.7mm，那么上式中的應(yīng)取1.7mm來計(jì)算限值，如果的計(jì)算值小于0.03mm，那么上式中的應(yīng)取0.03mm來計(jì)算限值。輻亮度的測量應(yīng)是通過角膜上一個直徑7mm的孔徑后能探測到的輻射功率，其評價(jià)應(yīng)對一個視場為0.00175rad適宜的圓孔求平均〔來得到〕。注：評價(jià).1和5.5.1.2規(guī)定的限值時(shí)全部時(shí)間t〔單位s〕應(yīng)小于或等于7200s。這些限值不適用于手術(shù)顯微鏡、眼內(nèi)照明器和設(shè)計(jì)用于連續(xù)照射的儀器，這些儀器的限值應(yīng)按5.2的規(guī)定進(jìn)一步降低。表5規(guī)定的加權(quán)視網(wǎng)膜輻射曝光度〔無晶狀體光化學(xué)危害〕值是指導(dǎo)值，沒有給2類儀器規(guī)定加權(quán)視網(wǎng)膜光化學(xué)危害限值。表52類連續(xù)波儀器的指導(dǎo)值參量波長〔nm〕公式指導(dǎo)值.6視網(wǎng)膜輻射曝光度指導(dǎo)值〔無晶狀體光化學(xué)危害〕下面的a〕和b〕給出的指導(dǎo)值是等效的，僅需用a〕或b〕來評價(jià)視網(wǎng)膜光化學(xué)危害a)加權(quán)視網(wǎng)膜輻射曝光度，305～70010J/cm2視網(wǎng)膜輻照度測量應(yīng)是通過角膜上一個直徑7mm的孔徑后能探測到的輻射功率，評價(jià)視網(wǎng)膜輻照度應(yīng)通過把入射到視網(wǎng)膜平面上一個直徑0.18mm〔面積2.54×10－4cm2〕的圓面內(nèi)的最高局部輻射功率求平均〔來得到〕。但是，如果儀器應(yīng)用于一個固定住的眼上，那么用一個直徑0.03mm〔面積7.07×10－6cm2〕的孔徑代替直徑b)加權(quán)輻亮度視網(wǎng)膜積分，305～700100J/(cm2·sr)視網(wǎng)膜輻亮度測量應(yīng)是通過角膜上一個直徑7mm的孔徑后能探測到的輻射功率，對一個視場為0.011rad適宜的圓孔求平均來得到。但是，如果儀器應(yīng)用于一個固定住的眼上，那么用一個視場為0.00175rad圓孔代替視場為0.011rad的圓孔。注：可見光對于眼睛疾病的診斷是必須的，所以通常用在諸如直接和間接檢眼鏡、裂隙燈顯微鏡、手術(shù)顯微鏡和眼內(nèi)照明器等眼科儀器上。對于診斷疾病所需要的或眼科手術(shù)時(shí)觀察所需要的可見輻射規(guī)定限值是沒有道理的。外科醫(yī)生在極其復(fù)雜的手術(shù)時(shí)或者臨床醫(yī)生在極其復(fù)雜的眼睛疾病診斷檢查時(shí)，可能不得不使用超過是危險(xiǎn)的輻射水平的輻射。在這種情況下，對可見光的危險(xiǎn)輻射規(guī)定指導(dǎo)值而不是限值，這樣臨床醫(yī)生就可以被告知他們使用的儀器可能會有潛在的光輻射危害。脈沖儀器用連續(xù)波2類儀器的標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)脈沖2類儀器的紫外輻射限，在這種情況下，連續(xù)波儀器的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)重復(fù)脈沖儀器的關(guān)于時(shí)間的平均值來修改，關(guān)于時(shí)間的平均值由在一個規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)能產(chǎn)生的最大能量與所用的時(shí)間的比率來給出。例1：一臺儀器，5s內(nèi)發(fā)射10個脈沖，每個脈沖的能量1mJ/cm2，那么其關(guān)于時(shí)間的平均輻照度為〔10mJ/cm2〕/5s＝2mW/cm2，所以，5s的輻射曝光度就是〔5s〕×〔2mW/cm2〕＝10mJ/cm2，這將超過2類儀器的3mJ/cm2的限值。例2：一臺儀器，在10s內(nèi)發(fā)射2個脈沖，每個脈沖的能量為1mJ/cm2，那么其關(guān)于時(shí)間的平均輻照度為2mJ/cm2/10s＝0.2mW/cm2，所以，10s的輻射曝光度就是〔10s〕×〔0.2mW/cm2〕＝2mJ/cm2，低于3mW/cm2的限值。表6中規(guī)定的關(guān)于加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度或積分輻亮度、非加權(quán)角膜和晶狀體輻射曝光度、非加權(quán)前房可見和紅外輻射曝光度〔僅適用于全會聚光束〕的輻射限值可直接地應(yīng)用于脈沖儀器標(biāo)準(zhǔn)，用表6中給出的公式來評價(jià)這些輻射危害標(biāo)準(zhǔn)，公式中參量和單位的解釋見表1。脈沖儀器應(yīng)在輸出最高強(qiáng)度時(shí)來評價(jià)。脈沖儀器的名義脈沖持續(xù)時(shí)間△t〔單位s〕確實(shí)定，是測量脈沖半峰全寬的時(shí)間間隔。能量積分的時(shí)間t〔單位s〕，對單個脈沖，是整個脈沖的寬度；對多個脈沖，是包括每個單脈沖和組合脈沖的總時(shí)間。表62類脈沖儀器可見和紅外輻射限值參量波長〔nm〕公式最大限值.1加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度：下面的a〕和b〕規(guī)定的限值是等效的，僅需用a〕或b〕來評價(jià)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度a)加權(quán)視網(wǎng)膜可見和紅外輻射曝光度，380～1400在限值的表達(dá)式中，是正常使用條件下，基于標(biāo)準(zhǔn)眼〔見附錄D確定值的方法〕的光源的最小視網(wǎng)膜像直徑，單位為mm。如果的計(jì)算值大于1.7mm，那么上式中的應(yīng)取1.7mm來計(jì)算限值，如果的計(jì)算值小于0.03mm，那么上式中的應(yīng)取0.03mm來計(jì)算限值。視網(wǎng)膜輻照度測量應(yīng)是通過角膜上一個直徑7mm的孔徑后能探測到的輻射功率，評價(jià)視網(wǎng)膜輻照度應(yīng)通過把入射到視網(wǎng)膜平面上一個直徑0.03mm〔面積7.07×10－6cm2〕的圓面內(nèi)的最高局部輻射功率求平均〔來得到〕。b)加權(quán)可見和紅外輻射積分輻亮度380～1400在限值的表達(dá)式中，是正常使用條件下，基于標(biāo)準(zhǔn)眼〔見附錄D確定值的方法〕的光源的最小視網(wǎng)膜像直徑，單位為mm。如果的計(jì)算值大于1.7mm，那么上式中的應(yīng)取1.7mm來計(jì)算限值，如果的計(jì)算值小于0.03mm，那么上式中的應(yīng)取0.03mm來計(jì)算限值。輻亮度的測量應(yīng)是通過角膜上一個直徑7mm的孔徑后能探測到的輻射能量，其評價(jià)應(yīng)對一個視場為0.00175rad適宜的圓孔求平均〔來得到〕。.2非加權(quán)角膜和晶狀體紅外輻射曝光度，770～25001.8t1/4J/cm2評價(jià)角膜輻射曝光度應(yīng)通過把入射到角膜平面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2.3非加權(quán)前房可見和紅外輻射曝光度，(僅適用于全會聚光束)380～120025t1/4J/cm2評價(jià)前房輻射曝光度應(yīng)通過把光束束腰面上一個直徑1mm〔面積7.9×10－3cm2〕的圓面內(nèi)的最高局部輻射能量注1：對脈沖儀器，評價(jià)限值時(shí)全部時(shí)間t〔單位s〕應(yīng)小于或等于20s。對照射時(shí)間大于20s的脈沖儀器，其限值與表4中.3、5.5.1.4和5.5.1.5規(guī)定的1類連續(xù)波儀器相同。注2：對重復(fù)脈沖激光，5.5.2.1a)和b)規(guī)定的視網(wǎng)膜限值應(yīng)通過修正因子N-1/4進(jìn)一步降低，其中N是脈沖個數(shù)。例如，一臺儀器，產(chǎn)生20個脈沖，那么修正因子為0.474，所以，限值中的10變?yōu)?.74，限值中的85變?yōu)?0.5。多光源儀器.1多光源儀器的限值如果儀器設(shè)計(jì)成有多個光源同時(shí)直射在眼內(nèi)或眼上同一個點(diǎn)上，那么光輻射應(yīng)低于對單個光源的應(yīng)用的限值。對連續(xù)使用和〔或〕同時(shí)使用的光源，用下面的公式〔8〕給出應(yīng)用于眼睛的每一個面〔角膜、晶狀體、視網(wǎng)膜〕的限值：〔8〕其中：是量化輻照度或有效輻照度；是量化輻射曝光度或有效輻射曝光度；是量化輻亮度或積分輻亮度；是第個光源。.2多光源儀器的指導(dǎo)值對于設(shè)計(jì)成多個光源同時(shí)直射在眼內(nèi)或眼上同一個點(diǎn)上，在一天內(nèi)連續(xù)使用和〔或〕同時(shí)使用的光輻射指導(dǎo)值由公式〔9〕給出：〔9〕其中：是量化輻照度或有效輻照度；是量化輻射曝光度或有效輻射曝光度；是量化輻亮度或積分輻亮度；是第個光源；分別是光源1、光源2、…，光源n在最大脈沖個數(shù)時(shí)的最大照射時(shí)間；分別是光源1、光源2、…，光源n在最大照射時(shí)間內(nèi)的最大脈沖個數(shù)。6試驗(yàn)方法6.1概述所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)。所有的測量應(yīng)在儀器規(guī)定的工作距離處進(jìn)行。6.2將儀器分成1類儀器或2類儀器的測量將儀器分成1類儀器或2類儀器的測量，最大不確定度應(yīng)小于5.4規(guī)定的限值與測量值之差〔即測量值≤輻射限值－不確定度〕。可以使用寬波段輻射計(jì)〔如藍(lán)光危害、紫外危害和視網(wǎng)膜熱危害測量儀〕并能提供足夠的信息。如果光源的光譜功率分布，也可以使用亮度和照度測量儀。如果沒有使用寬波段測量儀，那么應(yīng)采用附錄D和附錄E規(guī)定的測量方法。6.32類儀器：測量本條適用于以下輻射參量：光譜輻照度、光譜輻亮度、光譜輻射曝光度、積分光譜輻亮度、輻照度、輻射曝光度、光譜加權(quán)輻照度、光譜加權(quán)輻亮度、光譜加權(quán)輻射曝光度和光譜加權(quán)積分輻亮度。測量光譜輻照度、光譜輻亮度、光譜輻射曝光度和積分光譜輻亮度的不確定度應(yīng)小于±30％。光譜輻照度、光譜輻亮度、光譜輻射曝光度和積分光譜輻亮度的測量中波長間隔應(yīng)集中在附錄A中，推薦間隔為5nm或10nm。推薦光譜輻照度的測量單位為毫瓦每平方厘米每納米〔mW/(cm2·nm)〕，光譜輻射曝光度的單位為焦耳每平方厘米每納米〔J/(cm2·nm)〕。這些值應(yīng)被記錄，經(jīng)過與帶寬相乘之后，該段帶寬間隔內(nèi)的光譜輻照度的單位就記做毫瓦每平方厘米〔mW/cm2〕，光譜輻射曝光度的單位就記做焦耳每平方厘米〔J/cm2〕，〔見附錄C〕。如果使用了窄光譜線燈，那么測量帶寬需小于5nm。6.4面積測量測量面積的方法的準(zhǔn)確度〔accuracy〕應(yīng)到達(dá)±30％。注1：對不規(guī)那么橫截面，可以將一感光膠片曝光然后測量底片上的曝光區(qū)域面積。注2：不確定度是測量值與真值之差的估計(jì)值。見參考書目[2]和[3]。6.52類儀器：到達(dá)最大曝光的時(shí)間和脈沖數(shù)目的測量導(dǎo)那么〔連續(xù)波儀器〕到達(dá)無晶狀體視網(wǎng)膜照射最大照射指導(dǎo)值的時(shí)間確定用下面的任一公式，來確定到達(dá)無晶狀體視網(wǎng)膜照射潛在光輻射危害的時(shí)間：輻照度時(shí)：〔10〕輻亮度時(shí)：〔11〕〔脈沖儀器〕到達(dá)無晶狀體視網(wǎng)膜照射最大照射指導(dǎo)值所需要的脈沖數(shù)目確實(shí)定用下面的任一公式，來確定到達(dá)無晶狀體視網(wǎng)膜照射潛在光輻射危害所需要的脈沖數(shù)目：輻射曝光度時(shí)：〔12〕積分輻亮度時(shí)：〔13〕7制造商提供的信息對2類儀器，以下特殊信息是必需的：如果使用者有要求，制造商應(yīng)提供儀器在最大孔徑和最大光強(qiáng)狀態(tài)下，儀器中出射光束在305nm～1100nm的相對光譜輸出圖。制造商應(yīng)在使用者手冊的前頁中向使用者提供以下警告語：1〕對連續(xù)波光源：制造商應(yīng)向使用者提供有關(guān)到達(dá)中規(guī)定的潛在光輻射危害的時(shí)間信息。警告語：“警告——本儀器發(fā)出的光有潛在危險(xiǎn)，照射時(shí)間越長，眼睛受傷害的危險(xiǎn)越大。本儀器在最大光強(qiáng)下照射時(shí)間〔例如xx分鐘〕將會超過平安指導(dǎo)值”。2〕對脈沖光源制造商應(yīng)向使用者提供有關(guān)到達(dá)中規(guī)定的潛在光輻射危害的脈沖數(shù)目信息。警告語：“警告——本儀器發(fā)出的光有潛在危險(xiǎn)，脈沖數(shù)目越多，眼睛受傷害的危險(xiǎn)越大。本儀器在最大光強(qiáng)下脈沖的數(shù)目超過〔例如xx個〕將會超過平安指導(dǎo)值”。3〕對照在視網(wǎng)膜上相同點(diǎn)的連續(xù)光輸出多光源儀器制造商應(yīng)向使用者提供如何確定到達(dá)照射指導(dǎo)值的時(shí)間，這適用于多個光源的組合設(shè)置在不同強(qiáng)度時(shí)。警告語：“警告——本儀器發(fā)出的光有潛在危險(xiǎn)，照射時(shí)間越長，眼睛受傷害的危險(xiǎn)越大。本儀器在最大光輸出狀態(tài)下照射時(shí)間〔例如光源1xx分鐘，光源2yy分鐘，…，光源nnn分鐘〕將會超過平安指導(dǎo)值”。注1：所有光源的照射是累積的和相加的。注2：如果任一光源的強(qiáng)度降低到最大強(qiáng)度的50％，那么該光源到達(dá)照射指導(dǎo)值的照射時(shí)間就加倍。這種線性關(guān)系可以應(yīng)用到確定多光源的組合設(shè)置在不同強(qiáng)度時(shí)到達(dá)照射指導(dǎo)值的時(shí)間。注3：加權(quán)視網(wǎng)膜輻射曝光度的指導(dǎo)值是10J/cm2。4〕對照在視網(wǎng)膜上相同點(diǎn)的脈沖光輸出多光源儀器制造商應(yīng)向使用者提供如何確定到達(dá)照射指導(dǎo)值的脈沖數(shù)目，這適用于多個光源的組合設(shè)置在不同強(qiáng)度時(shí)。警告語：“警告——本儀器發(fā)出的光有潛在危險(xiǎn)，脈沖數(shù)目越多，眼睛受傷害的危險(xiǎn)越大。本儀器在最大光輸出狀態(tài)下脈沖的數(shù)目超過〔例如光源1xx個，光源2yy個，…，光源nnn個〕將會超過平安指導(dǎo)值”。注1：所有光源的照射是累積的和相加的。注2：如果任一光源的強(qiáng)度降低到最大強(qiáng)度的50％，那么該光源到達(dá)照射指導(dǎo)值的脈沖數(shù)目就加倍。這種線性關(guān)系可以應(yīng)用到確定多光源的組合設(shè)置在不同強(qiáng)度時(shí)到達(dá)照射指導(dǎo)值的時(shí)間。注3：加權(quán)視網(wǎng)膜輻射曝光度的指導(dǎo)值是10J/cm2。5〕對照在視網(wǎng)膜上相同點(diǎn)的連續(xù)光和脈沖光輸出多光源儀器制造商應(yīng)向使用者提供如何確定到達(dá)照射指導(dǎo)值的時(shí)間和脈沖數(shù)目，這適用于多個光源的組合設(shè)置在不同強(qiáng)度時(shí)。警告語：“警告——本儀器發(fā)出的光有潛在危險(xiǎn)，照射時(shí)間越長，脈沖數(shù)目越多，眼睛受傷害的危險(xiǎn)越大。本儀器在最大光輸出狀態(tài)下照射時(shí)間和脈沖的數(shù)目超過〔例如光源1xx分鐘，光源2yy個，…，光源nnn分鐘或nn個〕將會超過平安指導(dǎo)值”。”注1：所有光源的照射時(shí)間和脈沖數(shù)目是累積的和相加的。注2：如果任一光源的強(qiáng)度降低到最大強(qiáng)度的50％，那么該光源到達(dá)照射指導(dǎo)值的照射時(shí)間和脈沖數(shù)目就加倍。這種線性關(guān)系可以應(yīng)用到確定多光源的組合設(shè)置在不同強(qiáng)度時(shí)到達(dá)照射指導(dǎo)值的時(shí)間。注3：加權(quán)視網(wǎng)膜輻射曝光度的指導(dǎo)值是10J/cm2。如果光強(qiáng)是可調(diào)的，制造商應(yīng)向使用者提供最大強(qiáng)度和最大強(qiáng)度百分比的指示信息。附錄A(標(biāo)準(zhǔn)性附錄)光譜加權(quán)函數(shù)表A.1視網(wǎng)膜危害分析的光譜加權(quán)函數(shù)波長〔nm〕熱危害加權(quán)函數(shù)R(λ)無晶狀體光化學(xué)危害加權(quán)函數(shù)A(λ)305～335340345350355360365370375380385390395400405410415420425430435440445450455460465470475480485490－－－－－－－－－0.006250.01250.0250.050.10.20.40.80.90.950.9811111111111165.885.715.465.224.624.293.753.563.192.311.881.581.431.31.251.21.151.111.071.0310.970.940.90.80.70.620.550.450.40.22表A.1〔續(xù)〕波長〔nm〕熱危害函數(shù)R(λ)無晶狀體光危害函數(shù)A(λ)495500505510515520525530535540545550555560565570575580585590595600～70070571071572072573073574074575075576076577077578078579011111111111111111111110.980.950.930.910.890.870.850.830.810.790.780.760.740.720.710.690.680.660.160.10.0790.060.050.03980.0310.0250.01990.01580.01260.010.00790.00630.0050.0040.00310.00250.0020.00160.00130.001－－－－－－－－－－－－－－－－－－表A.1〔續(xù)〕波長〔nm〕熱危害函數(shù)R(λ)無晶狀體光危害函數(shù)A(λ)7958008058108158208258308358408458508558608658708758808858908959009059109159209259309359409459509559609659709759809859900.650.630.620.60.590.580.560.550.540.520.510.50.490.480.470.460.450.440.430.420.410.40.390.380.370.360.350.350.340.330.320.320.310.30.30.290.280.280.270.26－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表A.1〔續(xù)〕波長〔nm〕熱危害函數(shù)R(λ)無晶狀體光危害函數(shù)A(λ)99510001005101010151020102510301035104010451050～14000.260.250.250.240.230.230.220.220.210.210.20.2－－－－－－－－－－－－表A.2紫外輻射危害分析的光譜加權(quán)函數(shù)波長〔nm〕紫外輻射危害加權(quán)函數(shù)S(λ)2002052102152202252302352402452502542552602652702752802852902952973003033053083103133153163173183193203223233253283303333350.030.0510.0750.0950.120.150.190.240.30.360.430.50.520.650.8110.960.880.770.640.540.460.30.120.060.030.026.0×10-33.0×10-32.40×10-32.00×10-31.60×10-31.20×10-31.00×10-36.70×10-45.40×10-45.00×10-44.40×10-44.10×10-43.70×10-43.40×10-4表A.2〔續(xù)〕波長〔nm〕紫外輻射危害函數(shù)S(λ)3403453503553603653703753803853903954002.80×10-42.40×10-42.00×10-41.60×10-41.30×10-41.10×10-49.30×10-57.70×10-56.40×10-55.30×10-54.40×10-53.60×10-53.00×10-5附錄B〔資料性附錄〕ISO15004-2適用的和包含特殊光危害局部的相關(guān)眼科儀器國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10936-2:2001光學(xué)和光學(xué)儀器——手術(shù)顯微鏡——第2局部：眼外科手術(shù)使用的手術(shù)顯微鏡的光危害ISO10939:2007，眼科儀器——裂隙燈顯微鏡ISO10940:1998，眼科儀器——眼底照相機(jī)ISO10942:2006，眼科儀器——直接檢眼鏡ISO10943:2006，眼科儀器——間接檢眼鏡ISO15752:2000，眼科儀器——眼內(nèi)照明器——光輻射平安根本要求和試驗(yàn)方法注：本附錄給出的信息截止到ISO15004的本局部出版時(shí)。從那以后，可能已經(jīng)出現(xiàn)上面所列的標(biāo)準(zhǔn)的修訂版或ISO15004-2適用的和包含特殊光危害局部的眼科儀器的新標(biāo)準(zhǔn)。附錄C(資料性附錄)測量儀器如果一種眼科儀器的光輻射足夠的低，低于5.4條〔1類儀器〕規(guī)定的輻射限值，那么可以用相對簡單和廉價(jià)的光輻射測量儀器來測定。用來測量某一個光譜加權(quán)或非加權(quán)參量的寬波段、直讀式“平安”測量儀，市場上已出現(xiàn)，可以用來直接測量眼睛和皮膚的潛在光輻射危害。點(diǎn)亮度計(jì)也可用來測量亮度。通常，如果一個白光光源的亮度低于1cd/m2，那么不需要光譜數(shù)據(jù)。用照度計(jì)測量照度，如果已經(jīng)知道相對光譜功率分布，那么光譜輻照度也可確定。但是，要牢記當(dāng)進(jìn)行這些測量的時(shí)候，應(yīng)在視場0.011rad〔11mrad或0.63o〕范圍內(nèi)取平均值。這就是說，在距光源50cm的地方，儀器的視場必須被輻射限制在一個直徑為5.5mm的圓形區(qū)域內(nèi)。附錄D〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕輻亮度/輻照度的測量方法D.11類特征確實(shí)定和2類儀器輻亮度/輻照度值的測定為了確定一個儀器是否具有1類特征，它不應(yīng)超過表2〔連續(xù)波儀器〕或表3〔脈沖儀器〕中的任一限值。用本附錄給出的方法或等效方法，確定儀器的光譜輻照度或光譜輻射功率，來計(jì)算儀器的參量值，。如果一個儀器被確定具有2類特征，那么5.5的限值適用。用本附錄給出的方法或等效方法，通過測量光譜輻照度和光譜輻射功率，來確定儀器的輻射水平，評價(jià)是否符合這些限值要求。D.2、、和的測量方法計(jì)算、、和需用到角膜光譜輻照度，的測量儀器應(yīng)能測量指定波長范圍內(nèi)的光譜輻照度或光譜輻射功率。測量儀器應(yīng)能收集被測儀器在正常使用情況下照射進(jìn)角膜所在平面的所有輻射功率。測量時(shí)，應(yīng)使測量儀器的探測器收集到在正常使用情況下角膜所在的平面上接收到的被測儀器發(fā)出的全部輻射。如果測量儀器的輸出是光譜輻射功率，那么被測儀器的光譜輻照度是測得的光譜輻射功率除以被測儀器照射在角膜面上的面積。如果測量儀器的輸出是輻射功率或輻照度，那么需進(jìn)一步測量光譜。通過測得的光譜與輻射功率或輻照度加權(quán)后就可得到光譜輻射功率或光譜輻照度。D.3的測量方法計(jì)算需用到視網(wǎng)膜光譜輻照度，確實(shí)定需首先用下面的兩種方法之一來得到眼科儀器的光譜輻亮度。如果根據(jù)眼科儀器的設(shè)計(jì)知識，可以知道儀器的出射光瞳的面積t和出射光瞳到角膜面的距離，那么有效照明立體角為：〔D.1〕光譜輻亮度，可通過已得到的角膜面上的光譜輻照度，用下面的公式D.2得到：〔D.2〕如果不知道，那么光譜輻照度的測量要在下面可控制的條件下進(jìn)行：將面積為〔小于照到孔徑所在平面的光束的截面積〕的孔徑，置于被測儀器和測量面之間。用D.2的方法測量光譜輻照度，那么光譜輻亮度可用光譜輻照度用下面的公式D.3得到：〔D.3〕式中是面積為的孔徑到測量面之間的距離。用這些光譜輻亮度值再按下面的方法計(jì)算視網(wǎng)膜的光譜輻照度。需確定儀器正常使用時(shí)光從中穿過的人眼瞳孔的面積，這個面積確實(shí)定既可以從儀器設(shè)計(jì)和使用的知識中得到也可以測量得到。如果需測量得到，那么需在儀器正常使用時(shí)瞳孔所在位置放置一個光感應(yīng)裝置〔如一張感光膠片〕或一個CCD傳感器，通過照射光感應(yīng)裝置來記錄被照射的區(qū)域，測量這個被照射區(qū)域的面積，就是。視網(wǎng)膜光譜輻照度的計(jì)算需首先確定從視網(wǎng)膜到瞳孔的距離為17mm，視網(wǎng)膜光譜輻照度由下面的公式D.4給出：〔D.4〕第三種方法可以用于像眼底照相機(jī)這種將均質(zhì)的光束照在視網(wǎng)膜上的儀器。按D.2的方法測量輻射功率，通過儀器的光學(xué)特性，計(jì)算輻射照射的面積。視網(wǎng)膜輻照度就等于進(jìn)入眼內(nèi)的輻射功率除以視網(wǎng)膜上照射的面積。附錄E是有關(guān)這種計(jì)算方法的詳細(xì)信息。D.4、、和的測量方法計(jì)算、、和需用到角膜光譜輻射曝光度，的測量儀器應(yīng)能測量被測儀器在一個脈沖內(nèi)發(fā)出的全部光譜輻射功率。測量時(shí)，應(yīng)使測量儀器的探測器收集到在正常使用情況下角膜所在的平面上接收到的被測儀器發(fā)出的全部輻射。光譜輻射曝光度等于測得的光譜輻射功率除以測得的受照面積。如果測量儀器的輸出是輻射功率或輻照度，那么需進(jìn)一步測量光譜。通過測到的光譜與輻射功率或輻照度加權(quán)后就可得到光譜輻射功率或光譜輻照度。D.5和的測量方法計(jì)算和，需用到視網(wǎng)膜光譜輻射曝光度，確實(shí)定需首先用下面的兩種方法之一來得到眼科儀器的光譜輻亮度。1〕如果根據(jù)眼科儀器的設(shè)計(jì)知識，可以知道儀器的出射光瞳的面積t和出射光瞳到角膜面的距離，那么有效照明立體角為：〔D.5〕光譜輻亮度，可通過已得到的角膜面上的光譜輻射曝光度，用下面的公式D.6得到：〔D.6〕2〕如果不知道，那么光譜輻射曝光度的測量要在下面可控制的條件下進(jìn)行：將面積為〔小于照到孔徑所在平面的光束的截面積〕的孔徑，置于被測儀器和測量面之間。用D.4的方法測量光譜輻亮度，那么光譜輻射曝光度可用光譜輻亮度用下面的公式D.7得到：〔D.7〕用這些光譜輻亮度值再按下面的方法計(jì)算視網(wǎng)膜的光譜輻射曝光度。需確定儀器正常使用時(shí)光從中穿過的人眼瞳孔的面積，這個面積確實(shí)定既可以從儀器設(shè)計(jì)和使用的知識中得到也可以測量得到。如果需測量得到，那么需在儀器正常使用時(shí)瞳孔所在位置放置一個光感應(yīng)裝置〔如一張感光膠片〕或一個CCD傳感器，通過照射光感應(yīng)裝置來記錄被照射的區(qū)域，測量這個被照射區(qū)域的面積，就是。視網(wǎng)膜光譜輻射曝光度的計(jì)算需首先確定從視網(wǎng)膜到瞳孔的距離為17mm，視網(wǎng)膜光譜輻射曝光度由下面的公式D.8給出：〔D.8〕第三種方法可以用于像眼底照相機(jī)這種將均質(zhì)的光束照在視網(wǎng)膜上的儀器。按D.2的方法測量輻射功率，通過儀器的光學(xué)特性，計(jì)算輻射照射的面積。視網(wǎng)膜輻照度就等于進(jìn)入眼內(nèi)的輻射功率除以視網(wǎng)膜上照射的面積。附錄E是有關(guān)這種計(jì)算方法的詳細(xì)信息。D.6計(jì)算的方法為了計(jì)算連續(xù)波儀器的限值、和脈沖儀器的、，必須知道光源在視網(wǎng)膜上的直徑(單位mm)的值。如果儀器與眼的距離在正常期望使用距離，由眼看過去的光源的對向角是的或已測出，那么用下式可得到：式中17mm是標(biāo)準(zhǔn)眼的節(jié)點(diǎn)〔nodalpoint〕到視網(wǎng)膜的距離。另一種方法是實(shí)驗(yàn)得到，在儀器正常使用時(shí)人眼所在位置上放一個焦距為17mm的透鏡，使光源成像，透鏡的第2主面后17mm處的平面上得到的像的寬度就是的值。D.7從測量輻照度得到輻亮度的舉例直徑15mm的發(fā)散光源，中心熱點(diǎn)的直徑是3mm。在本例子中，眼睛到發(fā)散光源的距離是20cm。a)輻亮度確實(shí)定輻