藥品質(zhì)量管理小組工作制度

第頁共頁藥品質(zhì)量管理小組工作制度第一章總則為了加強對藥品質(zhì)量的管理工作，確保藥品質(zhì)量安全，維護廣大人民群眾健康，特制定本《藥品質(zhì)量管理小組工作制度》（以下簡稱“本制度”）。第二章工作目標本工作制度的工作目標是：建立健全藥品質(zhì)量管控體系，提高藥品質(zhì)量管理水平，確保藥品質(zhì)量安全和效益。第三章工作職責(zé)藥品質(zhì)量管理小組的主要職責(zé)包括以下幾個方面：1.制定并完善藥品質(zhì)量管理的各項制度和規(guī)定；2.負責(zé)對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和評估；3.組織開展藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)和教育工作；4.糾正和處理藥品質(zhì)量問題；5.收集、整理和分析藥品質(zhì)量相關(guān)信息，并及時向上級匯報；6.組織開展藥品質(zhì)量風(fēng)險評估和控制工作；7.開展與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的科研和技術(shù)開發(fā)工作；8.完成上級交辦的其他藥品質(zhì)量管理工作。第四章組織架構(gòu)藥品質(zhì)量管理小組的組織架構(gòu)如下：1.小組組長：負責(zé)組織協(xié)調(diào)藥品質(zhì)量管理小組的工作，制定工作計劃和任務(wù)分配；2.小組副組長：協(xié)助組長開展工作，并負責(zé)組織協(xié)調(diào)一些具體的工作任務(wù)；3.成員：根據(jù)工作需要，由小組組長指定具體人員擔(dān)任成員職務(wù)。第五章工作流程藥品質(zhì)量管理小組的工作流程如下：1.制定藥品質(zhì)量管理的工作計劃和方案；2.組織開展藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢查和評估工作；3.組織開展藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)和教育活動；4.糾正和處理藥品質(zhì)量問題，及時追蹤整改情況；5.收集、整理和分析藥品質(zhì)量相關(guān)信息，及時向上級匯報工作情況；6.組織開展藥品質(zhì)量風(fēng)險評估和控制工作，制定相應(yīng)的藥品質(zhì)量安全措施；7.開展與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的科研和技術(shù)開發(fā)工作；8.完成上級交辦的其他藥品質(zhì)量管理工作。第六章工作要求在開展藥品質(zhì)量管理工作過程中，藥品質(zhì)量管理小組應(yīng)嚴格執(zhí)行以下要求：1.遵守法律法規(guī)，嚴守藥品質(zhì)量管理的紀律；2.堅持科學(xué)、公正、公開的原則，確保藥品質(zhì)量管理工作的公信力；3.加強內(nèi)部溝通和協(xié)作，形成合力開展藥品質(zhì)量管理工作；4.積極參與培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力；5.著重關(guān)注藥品質(zhì)量風(fēng)險，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題，防止事故發(fā)生；6.維護良好的工作作風(fēng)，加強工作紀律，確保工作的正常開展；7.高度重視藥品質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量安全和效益。第七章績效評估為了確保藥品質(zhì)量管理工作的有效開展，藥品質(zhì)量管理小組應(yīng)定期進行績效評估。評估內(nèi)容主要包括藥品質(zhì)量管理制度的建立與執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢查工作情況、藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)和教育情況、藥品質(zhì)量問題的糾正和處理情況等?？冃гu估結(jié)果將作為藥品質(zhì)量管理小組繼續(xù)改進和完善工作的參考依據(jù)，對評估不合格的工作要加強整改，并及時向上級匯報改進情況。第八章附則本《藥品質(zhì)量