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GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審實(shí)施方案1.背景為了確保公司在GSP(GoodStoragePractice)實(shí)施方面的合規(guī)性,以及對(duì)GSP實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審,制定本方案。本方案將詳細(xì)介紹評(píng)審范圍、評(píng)審目標(biāo)、評(píng)審步驟和評(píng)審人員等內(nèi)容,以確保評(píng)審過(guò)程的有效性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.評(píng)審目標(biāo)評(píng)估公司是否按照GSP的要求進(jìn)行存儲(chǔ)操作;檢查存儲(chǔ)設(shè)施是否符合GSP的標(biāo)準(zhǔn);評(píng)估GSP培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄是否完善。3.評(píng)審范圍評(píng)審范圍包括但不限于以下內(nèi)容:存儲(chǔ)操作的質(zhì)量控制;存儲(chǔ)設(shè)施的規(guī)范性和安全性;GSP培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄的有效性。4.評(píng)審步驟4.1確定評(píng)審日期評(píng)審日期將由內(nèi)部評(píng)審小組根據(jù)評(píng)審人員的時(shí)間安排和評(píng)審范圍的復(fù)雜程度進(jìn)行確定。4.2確定評(píng)審人員評(píng)審人員將由相關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人和GSP專家組成。他們應(yīng)具備以下特點(diǎn):熟悉GSP的要求;具有相關(guān)的實(shí)施和評(píng)審經(jīng)驗(yàn);具備良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。4.3準(zhǔn)備評(píng)審計(jì)劃評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括評(píng)審日期、評(píng)審人員、評(píng)審范圍、評(píng)審目標(biāo)和評(píng)審流程等內(nèi)容。評(píng)審計(jì)劃應(yīng)在評(píng)審開(kāi)始前的一周內(nèi)發(fā)送給參與評(píng)審的人員。4.4進(jìn)行評(píng)審評(píng)審過(guò)程應(yīng)根據(jù)評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行,包括但不限于以下步驟:4.4.1文件審查審查文件以評(píng)估公司是否按照GSP的要求進(jìn)行存儲(chǔ)操作。文件審查應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:質(zhì)量控制記錄;存儲(chǔ)設(shè)施的規(guī)范和安全性文件;GSP培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄。4.4.2現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查將對(duì)存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行實(shí)地考察。評(píng)審人員應(yīng)根據(jù)評(píng)審范圍進(jìn)行檢查,并填寫(xiě)相關(guān)的檢查表。4.4.3訪談評(píng)審人員將與相關(guān)員工進(jìn)行訪談,了解他們對(duì)GSP實(shí)施情況的意見(jiàn)和建議。評(píng)審人員應(yīng)記錄訪談內(nèi)容并在評(píng)審報(bào)告中整理。4.5整理評(píng)審報(bào)告評(píng)審人員應(yīng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果整理評(píng)審報(bào)告。評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:評(píng)審目標(biāo)的達(dá)成情況;存在的問(wèn)題和不足;改進(jìn)的建議。4.6評(píng)審結(jié)果反饋評(píng)審報(bào)告應(yīng)在評(píng)審結(jié)束后一周內(nèi)發(fā)送給相關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)評(píng)審報(bào)告中的問(wèn)題和建議制定改進(jìn)計(jì)劃,并在一定時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)。5.評(píng)審人員角色和責(zé)任評(píng)審人員的角色和責(zé)任應(yīng)明確,確保評(píng)審過(guò)程的順利進(jìn)行。主審:負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、評(píng)審的組織和執(zhí)行、評(píng)審結(jié)果的整理和報(bào)告的撰寫(xiě)等工作。副主審:協(xié)助主審?fù)瓿稍u(píng)審工作,并在主審不在場(chǎng)時(shí)充當(dāng)主審的職責(zé)。行政人員:負(fù)責(zé)評(píng)審文件的管理和評(píng)審過(guò)程的日常安排。6.相關(guān)要求評(píng)審人員應(yīng)按時(shí)參加評(píng)審,并保持客觀和專業(yè)的態(tài)度;評(píng)審過(guò)程應(yīng)按照評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行,確保評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性;評(píng)審報(bào)告應(yīng)明確問(wèn)題和建議,以便相關(guān)部門(mén)進(jìn)行改進(jìn)。7.評(píng)審結(jié)果跟蹤為確保評(píng)審結(jié)果的有效性,將進(jìn)行評(píng)審結(jié)果的跟蹤。相關(guān)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真對(duì)待評(píng)審報(bào)告中的問(wèn)題和建議,并完成相應(yīng)的改進(jìn)。改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)及時(shí)落實(shí),以確保GSP實(shí)施情況的持續(xù)改善。8.結(jié)束語(yǔ)本文檔旨在為GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審提供一個(gè)詳細(xì)的實(shí)施方案。通過(guò)該評(píng)審方案,公司能夠全面了解GSP實(shí)施情
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