冷藏、冷凍藥品實(shí)戰(zhàn)教程2014執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

冷藏、冷凍藥品實(shí)戰(zhàn)教程2014執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

冷藏、冷凍藥品的基本概念與要求01冷藏藥品溫度要求：2℃～8℃主要類別：抗生素、生物制品、酶制劑等冷凍藥品溫度要求：-18℃以下主要類別：疫苗、細(xì)胞制品、血液制品等其他冷藏、冷凍藥品低溫保存：如胰島素、肝素等超低溫保存：如胚胎、干細(xì)胞等冷藏、冷凍藥品的定義與分類冷藏、冷凍藥品的貯藏條件與要求冷藏藥品貯藏條件溫度：2℃～8℃相對濕度：45%～75%避光：防止藥物降解冷凍藥品貯藏條件溫度：-18℃以下相對濕度：≤60%避光：防止藥物降解貯藏要求藥品分類存放，避免混淆定期檢查冷藏、冷凍設(shè)備，確保正常運(yùn)行遵循先進(jìn)先出原則，避免藥品過期質(zhì)量保證嚴(yán)格按照貯藏條件存放藥品定期檢查藥品質(zhì)量，保證其有效性、安全性和穩(wěn)定性建立完善的冷藏、冷凍藥品管理制度風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評估：識(shí)別冷藏、冷凍藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制：采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)溝通：與相關(guān)部門進(jìn)行信息共享，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)冷藏、冷凍藥品的質(zhì)量保證與風(fēng)險(xiǎn)管理冷藏、冷凍藥品的包裝與運(yùn)輸02冷藏、冷凍藥品的包裝材料與選擇包裝材料要求保溫性能：具有良好的保溫效果遮光性能：防止藥物降解透氣性能：保持藥品包裝內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定性包裝材料選擇冷藏藥品：泡沫保溫箱、塑料袋、鋁箔袋等冷凍藥品：泡沫保溫箱、塑料袋、鋁箔袋、真空包裝袋等包裝方法藥品分裝：避免藥品污染和破損泡沫保溫箱封裝：保持藥品溫度穩(wěn)定鋁箔袋或真空包裝袋包裝：防止藥物受潮和氧化包裝技巧使用合適的包裝材料，確保藥品質(zhì)量減少包裝層數(shù)，降低熱傳導(dǎo)標(biāo)注藥品信息，便于追蹤和管理冷藏、冷凍藥品的包裝方法與技巧冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸要求與注意事項(xiàng)運(yùn)輸要求配備冷藏、冷凍設(shè)備，保持藥品溫度穩(wěn)定運(yùn)輸過程中采取保溫措施，防止藥品溫度升高遵循運(yùn)輸規(guī)定，避免藥品損壞和丟失注意事項(xiàng)運(yùn)輸前檢查藥品包裝，確保完好無損合理安排運(yùn)輸時(shí)間，避免長時(shí)間暴露在高溫環(huán)境中運(yùn)輸過程中定期檢查冷藏、冷凍設(shè)備，確保正常運(yùn)行冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)03冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存條件與設(shè)施儲(chǔ)存條件溫度：冷藏藥品2℃～8℃，冷凍藥品-18℃以下相對濕度：冷藏藥品45%～75%，冷凍藥品≤60%避光：防止藥物降解儲(chǔ)存設(shè)施冷藏庫：滿足冷藏藥品儲(chǔ)存需求的恒溫庫房冷凍庫：滿足冷凍藥品儲(chǔ)存需求的低溫庫房監(jiān)控設(shè)備：實(shí)時(shí)監(jiān)測庫房溫度、濕度和光照情況養(yǎng)護(hù)方法定期檢查藥品儲(chǔ)存條件，確保符合要求對藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，保證其有效性、安全性和穩(wěn)定性保持庫房清潔、整潔，避免藥品污染養(yǎng)護(hù)技巧合理安排藥品儲(chǔ)存位置，避免混淆采用有效的除濕措施，降低濕度對藥品的影響定期維護(hù)庫房設(shè)施，確保正常運(yùn)行冷藏、冷凍藥品的養(yǎng)護(hù)方法與技巧冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存期限與監(jiān)控儲(chǔ)存期限藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存期限藥品實(shí)際穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果監(jiān)控藥品儲(chǔ)存過程中定期進(jìn)行質(zhì)量檢查對儲(chǔ)存期限臨近的藥品進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注和監(jiān)控建立藥品儲(chǔ)存信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息化管理冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收與檢查04驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝完好無損，無污染藥品溫度符合儲(chǔ)存要求藥品質(zhì)量符合說明書規(guī)定驗(yàn)收程序檢查藥品包裝和溫度核對藥品信息和數(shù)量進(jìn)行質(zhì)量檢查，判斷藥品質(zhì)量冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序外觀檢查藥品包裝完好無損，無破損、變形藥品無污染、變色、發(fā)霉等現(xiàn)象內(nèi)在質(zhì)量檢測藥品pH值、含量、純度等指標(biāo)檢測藥品生物活性、效價(jià)等指標(biāo)檢測藥品無菌、熱原等安全性能檢測冷藏、冷凍藥品的外觀檢查與內(nèi)在質(zhì)量檢測冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收記錄與問題處理驗(yàn)收記錄記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息記錄藥品驗(yàn)收時(shí)間、溫度、濕度等環(huán)境條件記錄藥品質(zhì)量檢查結(jié)果和驗(yàn)收人員簽名問題處理對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行退貨處理對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況進(jìn)行調(diào)查和處理對驗(yàn)收記錄進(jìn)行歸檔和管理冷藏、冷凍藥品的調(diào)配與發(fā)運(yùn)05冷藏、冷凍藥品的調(diào)配原則與注意事項(xiàng)調(diào)配原則遵循先進(jìn)先出原則，避免藥品過期嚴(yán)格按照處方要求和藥品說明書進(jìn)行調(diào)配保持藥品調(diào)配過程中的清潔、衛(wèi)生注意事項(xiàng)調(diào)配過程中避免藥品污染和混淆調(diào)配前后進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，保證藥品質(zhì)量對調(diào)配后的藥品進(jìn)行妥善包裝和儲(chǔ)存發(fā)運(yùn)要求配備冷藏、冷凍設(shè)備，保持藥品溫度穩(wěn)定發(fā)運(yùn)過程中采取保溫措施，防止藥品溫度升高遵循運(yùn)輸規(guī)定，避免藥品損壞和丟失發(fā)運(yùn)設(shè)施冷藏車：滿足冷藏藥品運(yùn)輸需求的恒溫車輛冷凍車：滿足冷凍藥品運(yùn)輸需求的低溫車輛監(jiān)控設(shè)備：實(shí)時(shí)監(jiān)測運(yùn)輸過程中藥品的溫度、濕度和光照情況冷藏、冷凍藥品的發(fā)運(yùn)要求與設(shè)施發(fā)運(yùn)記錄記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息記錄發(fā)運(yùn)時(shí)間、溫度、濕度等環(huán)境條件記錄發(fā)運(yùn)人員簽名和接收單位信息追蹤對發(fā)運(yùn)過程中的藥品溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控對發(fā)運(yùn)過程中的異常情況進(jìn)行調(diào)查和處理對發(fā)運(yùn)記錄進(jìn)行歸檔和管理冷藏、冷凍藥品的發(fā)運(yùn)記錄與追蹤冷藏、冷凍藥品的案例分析與實(shí)踐06案例一：冷藏藥品儲(chǔ)存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效原因分析：藥品儲(chǔ)存溫度不符合要求，導(dǎo)致藥物降解改進(jìn)措施：加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存條件監(jiān)控，提高藥品儲(chǔ)存管理水平案例二：冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度升高，影響藥品質(zhì)量原因分析：運(yùn)輸過程中保溫措施不到位，導(dǎo)致藥品溫度升高改進(jìn)措施：加強(qiáng)運(yùn)輸過程中的保溫措施，提高藥品運(yùn)輸管理水平案例三：冷藏、冷凍藥品調(diào)配過程中污染，影響藥品質(zhì)量原因分析：調(diào)配過程中操作不規(guī)范，導(dǎo)致藥品污染改進(jìn)措施：加強(qiáng)藥品調(diào)配過程中的操作規(guī)范，提高藥品調(diào)配管理水平冷藏、冷凍藥品的失敗案例分析案例一：冷藏藥品儲(chǔ)存期限延長，降低藥品損耗原因分析：采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，提高藥品儲(chǔ)存期限改進(jìn)措施：推廣成功的養(yǎng)護(hù)方法，提高藥品儲(chǔ)存管理水平案例二：冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度穩(wěn)定，保證藥品質(zhì)量原因分析：運(yùn)輸過程中采取有效的保溫措施，保證藥品溫度穩(wěn)定改進(jìn)措施：推廣成功的運(yùn)輸方法，提高藥品運(yùn)輸管理水平案例三：冷藏、冷凍藥品調(diào)配過程中質(zhì)量穩(wěn)定，保證藥品安全有效原因分析：調(diào)配過程中操作規(guī)范，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定改進(jìn)措施：推廣成功的調(diào)配方法，提高藥品調(diào)配管理水平冷藏、冷凍藥品的成功案例分析冷藏、冷凍藥品的實(shí)踐操作與演練實(shí)踐操作冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)