粉體流動性測定指導原則_第1頁
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1和豪斯納（Hausner）比3）流出速度4）剪切池法。每種方法都有休止角是物料以圓錐體呈現(xiàn)時所形成的穩(wěn)定的三維角（相對于水平基2），（1）粉體通過“漏斗”的高度相對于底盤而言是固定的，（2）形成錐體的底盤直徑是固定的，或者粉體圓錐體的直徑可以隨著（2）動態(tài)休止角：將粉體裝入滾筒（一端為透明的平蓋）中，以一定內(nèi)的處方，能夠滿足生產(chǎn)過程對粉體流動性的要求3休止角(°)好>66（1）粉體圓錐的錐尖會因為從上部流出粉體的沖擊而變形。通過精心 4休止角α可通過測量粉體圓錐體的高度來計算，計算公式如5tan(α)=圓錐高度/底盤半徑壓縮度和豪斯納(Hausner)比壓縮度和與之密切相關的豪斯納（Hausner）比也是一種預測粉體流動性都會影響壓縮度，壓縮度一般作為衡量這些參數(shù)的間接指標。壓縮度和雖然測定壓縮度和豪斯納（Hausner）比的定義不同，計算公式不同，也可通過測定堆密度(ρB）和振實密度(ρT）來計算，計算公式如下：壓縮度=100×[(ρT–ρB)/ρT]6好差>38>1.60壓縮度和豪斯納（Hausner）比不是粉體的固有屬性，即它們?nèi)Q于所），7通過小孔的流出速度通常是以單位時間內(nèi)從容器中流出的物料質(zhì)量來（1）盛裝粉體的容器的類型。常見的容器有圓筒、漏斗和生產(chǎn)設備上（2）流出小孔的尺寸和形狀。小孔的直徑和形狀是決定粉體流出速度（3）測定粉體流出速度的方法?？梢允褂脦в心撤N記錄裝置（如條形8狀態(tài)對測定結(jié)果的影響，建議測試粉體首先通過篩孔直徑不超過1mm由于流出速度在很大程度上依賴于測量方法，目前沒有通用的評價標（3）容器中粉體床的直徑和高度9精度0.5%）后未經(jīng)壓縮的測試樣品放入漏斗中。具體樣品量取決于粉體表 123可以得到粉體的各種參數(shù)，包括表示剪切應力-剪切應變關系的屈服軌跡、包括平移剪切池法和旋轉(zhuǎn)剪切池法。1.黑色字為與PDG協(xié)調(diào)后標準一致的內(nèi)容。2.加下劃線的藍色字為本標準草案相比于PDG協(xié)調(diào)后標準增加的內(nèi)容。3.加下劃線的綠色字為參考歐洲藥典增加的內(nèi)容。4.加雙下劃線內(nèi)容為起草說明中重點解讀的內(nèi)容。粉體流動性測定指導原則起草說明2.休止角測定結(jié)果很大程度上取決于形成度保持在粉體錐頂近似2-4cm處，在錐6.壓縮度/豪森比的測定涉及堆密度和振但對于流動性一般/差的物料，影響達平衡的時間。對于粘附性強，且不7.研究表明，當粉體填裝速度過快時會影響壓縮度的計算值。當裝填速度8.流出速度不能測

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