符合RBT214和RBT215食品檢驗實驗室質量管理手冊2022版

GZU

食品檢測實驗

質量手1

符合RB/T214-2017及RB/T215-2017要求

maszhc

廣州XX路xx號

文件編號：GZLJ/SC-2022

版本狀態(tài)：A/0

受控狀態(tài)：國受控口非受控

發(fā)放編號：LJ-001

質置手疥

編制：____________

審核：____________

批準：____________

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司

頒布時間：2022年09月09日實施時間：2022年10月09日

文件編號：GZLJ/SC-2022

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司

頁碼：第3頁共113頁

質量手冊版號：第1版第0次修改

主題：目錄頒布日期：2022-09-09

目錄

序號文件名稱文件編號

101.批準令第0章01

202.公正性聲明第0章02

303.修訂頁第0章03

41.概述第1章01

52.引用標準第2章01

63術語、定義和縮寫第2章02

73.質量手冊的管理第3章3

84.1機構第4章4.1

94.2人員第4章4.2

104.3工作場所和工作環(huán)境第4章4.3

114.4設備設施第4章4.4

124.5.1管理體系第4章4.5.1

134.5.2質量方針和質量目標第4章4.5.2

144.5.3文件控制第4章4.5.3

154.5.4客戶要求、標書、合同評審第4章4.5.4

164.5.5檢測分包第4章4.5.5

174.5.6服務和供應品的米購第4章4.5.6

184.5.7服務客戶第4章4.5.7

194.5.8申訴和投訴處理第4章4.5.8

文件編號：GZLJ/SC-2022

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司

頁碼：第4頁共113頁

質量手冊版號：第1版第0次修改

主題：目錄頒布日期：2022-09-09

序號文件名稱文件編號

204.5.9不符合工作控制第4章4.5.9

214.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進第4章4.5.10

224.5.11記錄第4章4.5.11

234.5.12內部審核第4章4.5.12

244.5.13管理評審第4章4.5.13

254.5.14方法的選擇、驗證和確認第4章4.5.14

264.5.15測量不確定度第4章4.5.15

274.5.16數(shù)據(jù)信息管理第4章4.5.16

284.5.17抽樣控制第4章4.5.17

294.5.18樣品處置第4章4.5.18

304.5.19結果有效性第4章4.5.19

314.5.20結果報告第4章4.5.20

324.5.21檢測檔案保存第4章4.5.21

334.6其他要求第4章4.6

34附件1：管理體系崗位職能分配表

35附件2：RB/T214-2017與《質量手冊》對照

36附件3：檢驗人員關于只在一個機構執(zhí)業(yè)的承諾書

37附件4：程序文件目錄

38附件5：實驗室平面圖

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第0章01

質量手冊頁碼：第5頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：批準令頒布日期：2022-09-09

一批準令_

依據(jù)國家質量技術監(jiān)督局(現(xiàn)國家市場管理監(jiān)督局)RB/T214-2017《檢驗

檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、RB/T215-2017便鞭

檢測機構資質認定能力評價盒名檢超或再要求及《檢驗檢測機構資質認定評

審準則》，結合廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司實際狀況，編制了《質量手

冊》2022(A)版，該《質量手冊》2022(A)闡述了本公司的質量方針和質量目標，

規(guī)定了我檢測公司的組織機構和崗位職責，對客戶作出了鄭重的承諾，是全面、

有效地執(zhí)行國家有關質量和技術活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領性文件。同時，對

檢測公司所從事的各項質量和技術活動的管理體系提出了明確、具體的要求，是

檢測檢驗技術服務活動的行為準則。

我公司全體員工必須遵照執(zhí)行。

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司

董事長：XXX

日期：2022年09月09日

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第0章02

質量手冊頁碼：第6頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：公正性聲明頒布日期：2022-09-09

公正性聲明

為了確保廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司法律地位和檢測工作的法律效力，

聲明如下：

1檢測公司要嚴格遵守國家的法律、法規(guī)，執(zhí)行檢測相關標準、合同約定的標準，

檢測工作按照質量體系規(guī)定的程序運行，對委托方的檢測樣品的質量作出客觀、

科學、公正的評價。

2檢測公司對出具的食品檢驗報告負責，出具虛假檢驗報告的，按照相關法律法

規(guī)的規(guī)定承擔相應責任。

3檢測公司的檢測工作不受任何行政、商業(yè)、經(jīng)濟利益和其它方面的干預和影響，

不參加影響自身公正性地位的活動，獨立開展檢測工作。

4檢測公司始終不渝地維護其誠信的工作態(tài)度，杜絕損害委托方利益的事情發(fā)生。

向委托方承諾承擔相應的法律責任和履行法律義務。

5檢測公司全體員工嚴格遵守與委托人簽定的合同和契約，對委托人提供的技術

資料、樣品和檢測結果負有保密責任，不得用于技術開發(fā)和技術服務。

6全體員工嚴守紀律，積極進取，歡迎社會各界對檢測公司工作給予監(jiān)督和指正。

7保證公正性措施：按照質量體系文件的相關要求進行考核。

8檢驗檢測機構及其人員應承諾遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、

公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司

董事長：XXX

日期：2022年09月09日

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第0章03

質量手冊頁碼：第7頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：修訂頁頒布日期：2022-09-09

修訂頁

對應的章、節(jié)、修改人/修改批準人/批

序號修訂內容

條號日期準日期

1全部首次發(fā)布XXX22/9/9XXX22/9/9

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第1章

質量手冊頁碼：第8頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：概述頒布日期：2022-09-09

概述

本檢驗檢測機構是廣州XX藍鯨食品檢驗檢測專業(yè)性第三方機構，是由原XX

實驗室和XX食品集團公司出資籌建的第三方獨立檢驗機構，成立于2022年8

月8日，注冊資金1000萬元，固定資產(chǎn)投入2000萬元。

本機構是一個檢測設備較為齊全，室內環(huán)境條件較好，檢測機構人員結構合

理，管理制度較為健全的檢驗檢測機構。

本檢測實驗室現(xiàn)有工作人員28人，建筑面積2500平方米，使用面積2000

平方米，擁有投影儀、罐體解剖儀等先進設備28臺套，具有較為雄厚的技術力

量和全國知名高校進行合作交流，橫向聯(lián)合產(chǎn)學研結合，綜合技術發(fā)展。教授級

高工2人，高級工程師4人，工程師8人，本科以上學歷21人，占總人數(shù)的75%,

具有一支訓練有素和較好工作作風的檢驗檢測隊伍，具有承擔生產(chǎn)用水檢驗、工

藝衛(wèi)生和食品檢驗的業(yè)務能力。

本機構的技術標準和技術規(guī)范由專人進行定期查新更新、收集，擁有完備的

檢驗檢測標準和技術資料，并能夠通過暢通渠道及時地獲得最新的標準和技術資

料。

本機構嚴格按照質量體系要求運行，還將根據(jù)客戶的要求不斷提高檢驗檢測

水平和檢測能力，不斷提高服務質量，不斷改進體系以增加客戶對本機構的信心

和信任.

機構全程：廣州XX藍鯨檢驗檢測有限公司

機構地址：廣州XX大街XX號

機構網(wǎng)頁：

機構郵箱：

機構聯(lián)系人：

電話號碼：

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第2章01

質量手冊頁碼：第9頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：引用標準頒布日期：2022-09-09

引用標準

[11RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》

[21RB/T215-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求》

[3]《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號）

[4]《食品檢驗機構資質認定條件》（食藥監(jiān)科第106號）

[5]《中華人民共和國食品安全法》

[6]《檢驗檢測機構資質認定評審準則》

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第2章02

質量手冊頁碼：第10頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：術語、定義及縮寫頒布日期：2022-09-09

術語、定義和縮寫

2.2.1術語、定義

[1]檢驗檢測機構：依法成立、依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)

境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)的特定對象進行檢驗檢測的

專業(yè)組織

[2]資質認定評審：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門（現(xiàn)

為市場監(jiān)督部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委

托專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資

質認定管理辦法》規(guī)定的資質認定條件進行審查和考核。

[3]資質認定：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門（現(xiàn)為市

場監(jiān)督部門）依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基

本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2.2.2縮寫：

為便于敘述，本質量手冊對本機構的部分部門、工作名稱采用的縮寫，具體如下：

[1]客戶：要求提供對其產(chǎn)（樣）品進行服務性（抽樣）檢測的單位或個人。

[2]政府部門：包括市場監(jiān)督部門、工商行政部門、司法等與產(chǎn)品質量有關的政

府職能部門。

[3]技術負責人、專業(yè)技術負責人：前者是指機構技術管理層負責人，后者是指

機構技術管理層相關專業(yè)的負責人。

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第3章

質量手冊頁碼：第11頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：質量手冊的管理頒布日期：2022-09-09

質量手冊的管理

1概述

質量手冊是檢測公司制定的一部全面、有效地執(zhí)行國家有關質量和技術活動法律、

法規(guī)和規(guī)章的綱領性文件，是檢測公司從事各項質量、技術活動和服務活動的行

為準則。為保持其持續(xù)適應性和有效性，明確管理者和持有者的責任，對質量手

冊的編寫、修訂、發(fā)放等實行統(tǒng)一管理。

2依據(jù)

依據(jù)RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、

RB/T215-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求》《檢驗檢測

機構資質認定評審準則》。

3職責

3.1質量負責人負責組織質量手冊編寫、會審、修訂并組織宣貫。

3.2由董事長批準頒布實施。

3.3文檔管理員負責質量手冊發(fā)放、回收、登記、保管和控制。

4要求

質量手冊準確、全面、簡明地闡述組織的質量方針、目標和起支配作用的形成文

件的程序。保證主要事項得到適當闡述和合理安排、將質量手冊和各章節(jié)與所依

據(jù)的RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、

RB/T215-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求》要素一一對

應。

5手冊的控制和修訂

5.1質量手冊按“受控”和“非受控”兩種版本管理?！笆芸亍庇晌臋n管理員保

管，限于檢測公司內部使用；“非受控”對于發(fā)給檢測公司外部有關人員的參考

文件，由董事長批準對外部發(fā)放文件時加蓋“非受控”標識使用。

5.2手冊為活頁裝訂版本，便于修改版本裝訂。

5.3質量負責人負責收集修改意見和建議，一般在每年的管理評審會議上提出修

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第3章

質量手冊頁碼：第12頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：質量手冊的管理頒布日期：2022-09-09

改意見并進行評審。

5.4修訂稿由質量負責人組織起草，報董事長審批。修訂稿經(jīng)董事長審核批準后

印制，手冊持有者更換有關部分，修改頁回收并注銷。

6手冊的改版

6.1檢測公司職能、體制、組織結構發(fā)生重大變化，現(xiàn)行管理體系與之不相適應，

或上級主管部門要求改版時，質量手冊予以改版。

6.2改版工作由質量負責人負責組織編寫審核，新版本由董事長批準頒布實施之

日起，舊版本同時廢止并予以回收。

7手冊持有者的責任

7.1質量手冊是檢測公司管理體系運行的綱領性文件，檢測公司人員必須認真學

習、了解質量方針和崗位職責等，熟悉各項規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。

7.2質量手冊是檢測公司的受控文件，限于檢測公司內部使用，持有者必須妥

善保管，不得遺失、擅自更改、翻印和外借，如有丟失應及時向質量負責人作書

面報告，經(jīng)質量負責人批準后方可補發(fā)。

7.3更改頁下發(fā)后，按更改內容要求貫徹執(zhí)行。

7.4持有者調離檢測公司，必須交回手冊，辦理回收手續(xù)后方可離開。

8質量手冊的宣傳與貫徹

8.1質量負責人負責組織質量手冊的宣貫，全體人員必須認真學習和掌握質量手

冊的規(guī)定和要求。

8.2質量負責人制定宣傳與貫徹計劃并組織全體人員學習，使全體人員了解質量

活動的管理和技術要求，對質量手冊中條款作必要的說明和解釋，以便在質量活

動中得以正確貫徹和執(zhí)行。

8.3新調入檢測公司工作人員，崗前培訓內容包含質量手冊的學習。

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.1節(jié)

質量手冊頁碼：第13頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：機構頒布日期：2022-09-09

機構

1概述

闡明本檢驗檢測機構的法律地位、組織結構、公正立場和行動準則，規(guī)定部門及

人員責任。

2法律地位和責任

2.1廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司是依法成立的并能夠承擔相應法律責任、

具有獨立法人資格的私營企業(yè)。實驗室對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并

承擔相應法律責任。自行承擔相應解釋、召回或者賠償責任。

2.2檢測公司董事長、技術負責人、質量負責人、各科室負責人由法定代表人授

權，各檢測室室關鍵崗位人員由科室負責人進行授權。

2.4檢測公司遵守RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構

通用要求》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《中華人民共和國食品安全

法》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等法律法規(guī)，履行其義務承擔其責任。

2.5檢測公司是以固定場所進行檢測工作，配備了檢測活動所需的設備設施、支

持服務，并配備了相應的管理人員和專業(yè)技術人員。檢測公司的各科室和各崗位

人員有明確的職責、權限和相互關系的分工，為質量管理活動的實施奠定堅實的

基礎。

3組織結構

3.1本檢測公司的組織機構見圖3-1

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.1節(jié)

質量手冊頁碼：第14頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：機構頒布日期：2022-09-09

董事長

■技術負責人E9質量負責人

綜合部■檢測部■技術質量部

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.1節(jié)

質量手冊頁碼：第15頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：機構頒布日期：2022-09-09

4公正性措施

4.1檢測公司通過《公正性聲明》、《服務承諾》和《工作人員行為準則》的貫

徹和執(zhí)行，使員工按照規(guī)定的程序進行工作；

4.2檢測公司制定《公正性、誠信度控制程序》，確保人員免受任何對檢測質量

有不良影響的來自內部和外部的商業(yè)、財務和其它方面壓力和影響，保證判斷的

獨立性和誠實性；

4.3檢測公司制定《客戶機密與所有權保護程序》，對國家秘密、商業(yè)秘密和技

術秘密予以保密，以保護客戶的機密信息和所有權；

4.4檢測公司設置監(jiān)督人員，對管理體系運行符合性、檢測人員行為的公正性、

檢測人員技術能力和操作規(guī)范性進行監(jiān)督。

4.5檢測公司及其所有人員不得參與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果

存在利益關系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參

與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安

裝、使用或者維護活動。檢測公司有相應措施所有檢測人員不受任何來自內外部

的不正當?shù)纳虡I(yè)、業(yè)務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.6檢測公司的所有員工在入職時簽訂了《檢驗人員關于只在一個機構執(zhí)業(yè)的承

諾書》，不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。

5潛在利益沖突識別

5.1實驗室及其人員應識別潛在的利益沖突以及影響公正性的風險，不受任何對

工作質量有不良影響的來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)財務和其他方面的壓力和影

響。確保檢驗檢測數(shù)據(jù)結果的真實、客觀、準確，接受公眾和資質認定科室的監(jiān)

督。

6專門委員會設立

6.1設立申投訴委員會。接受客戶申訴和投訴是提高檢測公司信譽、改進服務質

量的重要環(huán)節(jié)，也是檢測公司開展管理體系評審的輸入內容，妥善受理客戶的申

訴和投訴是檢測公司的責任和義務。

6.2建立《申訴和投訴處理程序》，確?？蛻舻纳暝V和投訴得到妥善處理.

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.1節(jié)

質量手冊頁碼：第16頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：機構頒布日期：2022-09-09

6.3綜合部負責受理客戶申訴和投訴，質量負責人負責客戶申訴和投訴要素的控

制。

6.4涉及員工公正行為、服務態(tài)度、合同執(zhí)行等的申訴和投訴，由質量負責人組

織調查。涉及到檢測結果質量方面的申訴和投訴由技術負責人組織調查。

6.5調查處理嚴格按照告知的期限完成，如有拖延應及時通知申訴和投訴方。經(jīng)

調查核實，已對客戶構成損害的上報董事長或技術負責人，采取糾正措施，盡量

挽回和降低對客戶所造成的損失和影響。申訴和投訴方對申訴和投訴的處理有疑

問或不滿意時，質量負責人報告董事長，并告知申訴和投訴方允許向上一級科室

申訴和投訴。上級機關轉來的申訴和投訴，由董事長組織處理，并及時上報處理

情況。申訴和投訴涉及管理體系或檢測質量，質量負責人按《內部審核程序》及

時對管理體系有關領域進行內審，并按《糾正措施控制程序》采取糾正措施。

6.6由受理人、調查人、處理人等負責分別記錄和收集，并作初步整理。結案后

由綜合部負責全部過程的整理，交文檔管理員歸檔保管。

7相關文件

《公正性聲明》

《公正性、誠信度控制程序》

《保護措施控制程序》

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.2節(jié)

質量手冊頁碼：第17頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：人員頒布日期：2022-09-09

4.2人員

1概述

人員的技術水平、業(yè)務能力、對檢測方法和管理體系文件的掌握和理解程度，直

接影響管理體系的運作和技術活動的運行。檢驗檢測機構應有與其檢驗檢測活動

相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員，已建立和保持《人員管理程序》。

2適用范圍

適用于實驗室各個崗位全體人員

3人員任職要求與崗位職責

3.1董事長

A具有大學學歷、中級職稱、從本專業(yè)技術和管理工作5年以上。

B負責管理體系的建立和有效運行，全權負責各項工作及資源調配。

C貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。

D負責組織建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其

持續(xù)適應、有效，提供管理體系運行的必備資源。

E主持制訂質量方針和目標，批準頒布質量手冊和程序文件。主持管理評審工作，

保證檢測工作的科學、公正、準確。

F按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作，保證優(yōu)質高效的為用戶服務。

G組織職工參加有關的業(yè)務學習和培訓，吸收新技術、新方法，不斷提高檢測人

員的自身素質，以保證檢測質量。

H運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。

I組織質量管理體系的管理評審。

J做好日常思想教育工作，組織全檢測公司開展文明建設活動，嚴格執(zhí)行安全制

度和安全操作規(guī)程，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。

3.2技術負責人

A應熟悉《食品安全法》及其法律法規(guī)以及有感食品標準和檢驗方法的原理，掌

握檢驗操作技能、標準操作規(guī)程、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.2節(jié)

質量手冊頁碼：第18頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：人員頒布日期：2022-09-09

和數(shù)據(jù)處理知識等，并應當經(jīng)過食品相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術的

培訓和考核，具有食品、生物、化學等相關專業(yè)的中級及以上技術職稱或同等能

力。

以下情況可視為同等能力：

a）食品、生物、化學等相關專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以

上；食品、生物、化學等相關專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以

上；

b）食品、生物、化學等相關專業(yè)大學本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；

c）大學?？飘厴I(yè)，從事相關檢驗檢測活動8年及以上。

B負責食品的技術工作，主持檢測公司技術委員會的工作；

C負責檢測公司人員的技術培訓工作；

D負責組織重要檢測合同的評審工作；

E負責組織有關質量爭議和仲裁檢測的工作；

F負責對新開展檢測項目的技術論證工作，組織有關技術成果的鑒定工作；

G制定能力驗證和比對試驗計劃，組織實施，并組織有關人員對結果進行分析;

H負責審批作業(yè)指導書、設備校準計量檢定計劃、維護計劃等技術文件；

I參與管理體系管理評審；

J協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和

預防措施、內部審核、管理評審、服務和供應品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的

相關程序。

K負責提出管轄范圍內的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇

的建議，負責對檢測人員的培訓和考核。

3.3質量負責人

A具有大學學歷、從事本專業(yè)技術工作5年以上。

B負責協(xié)助董事長建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并

確保其持續(xù)適應和有效，全面負責檢測公司的質量管理工作。

C負責完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、

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糾正和預防措施、內部審核、服務和供應品采購要素的工作及負責上述要素涉及

相關程序的實施和有效運行。

D負責管理評審工作，準備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結，并

對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。

E協(xié)辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)指

導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質量控制、檢測工作、

檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關程序。

F負責提出管轄范圍內的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇

的建議。

G負責管理體系運行的考核工作。

3.4綜合部長

A由具有大專及以上學歷、熟悉業(yè)務管理、掌握相關法律法規(guī)的人員擔任。

B貫徹和執(zhí)行國家各項方針政策、管理體系文件，全面完成本室負責的各項工作

及管理體系運行負責和涉及的各項工作。

C完成檢測公司事務性工作，完成經(jīng)理交給的臨時工作。

D有權對本部門人員的工作調配、獎勵和處罰。

3.5檢測室主任

A由具有大學及以上學歷、中級及以上技術職稱、精通本專業(yè)檢測業(yè)務和技術、

熟悉業(yè)務管理、了解相關法律法規(guī)的人員擔任。

B貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關方針政策，按照本科的工作范圍開展工

作。

C負責對直接影響檢測結果的因素，按照相關的程序文件進行有效的控制：按照

要求的標準、方法和程序進行檢測；對檢測樣品要檢查、確認和準備；保證檢測

人員持證上崗并定期對其進行業(yè)務技術培訓；確保儀器設備的正常使用和維護保

養(yǎng)；驗環(huán)境條件要達到檢測標準和儀器設備使用要求。

D審核檢測原始記錄，對檢測數(shù)據(jù)的準確性、正確性和有效性負責。

E負責對抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預防措施的落實和實施。

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F負責組織編制檢測細則、驗證方法和儀器設備操作規(guī)程等作業(yè)指導書，保管本

室管理體系文件和相關的標準、規(guī)程和細則。

G參加管理體系運行和管理體系內部審核及管理評審，完成管理體系運行涉及的

本部門的各項工作。

H參加能力驗證和內部質量控制活動。

I做好本部門的內務管理工作，確保安全檢測和規(guī)范操作。

J有權對本部門人員的工作調配、獎勵和處罰。

3.6監(jiān)督員

A具備大學及以上學歷，從本專業(yè)技術工作3年以上；由經(jīng)過管理體系相關知識

培訓取得資格證書和經(jīng)理授權；熟悉標準和方法，了解檢測過程和檢測目的，懂

得評價檢測結果。

B負責檢測工作的日常監(jiān)督，對從檢測活動開始至檢測結果報告的整個活動中各

個環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時制止，報告質量負責人，并做好記錄。

C對檢測活動的有效性和檢測結果的正確性負責。

3.7內審員

A具備大學及以上學歷，必須由經(jīng)過管理體系相關知識培訓取得資格證書和經(jīng)理

授權；熟悉工作程序和管理體系的要求，有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達到規(guī)

定要求。

B審核員參加管理體系的審核工作，要尊重事實、不屈服于壓力、不遷就任何需

求，認真填寫不符合項報告。

C對不符合的工作的糾正措施和預防措施的實施進行跟蹤和驗證。

3.8檢測人員（包括現(xiàn)場檢測人員）

A檢測人員須具有食品、生物、化學等相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷并具有1年及以

上食品檢測工作經(jīng)歷，或者具有5年及以上食品檢測工作經(jīng)歷。經(jīng)過檢測技術培

訓和考核，取得上崗資格和持證上崗，從事的工作必須與崗位培訓項目相符。

B檢測人員應熟悉檢測方法，嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書、操作規(guī)程，保證檢測數(shù)據(jù)準

確可靠。

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C認真正確填寫原始記錄，按照規(guī)定對檢測數(shù)據(jù)進行采集、運算、修約和處理,

檢測記錄字跡清晰，數(shù)字準確無誤，對檢測數(shù)據(jù)的準確性和正確性負責。

D正確操作和使用儀器設備，熟練掌握其性能并負責維護、保養(yǎng)，使其保持良好

的技術狀態(tài)。儀器使用前后進行記錄，發(fā)現(xiàn)異常停止使用，及時報修。

E管理和維護檢測環(huán)境，使其達到標準的控制要求。

F參加管理體系要素在部門的運行，執(zhí)行要素涉及相關程序。

G有權拒絕任何人迫使其違反程序，或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設備進行檢測。

3.9文檔管理員

A按照《管理體系文件管理程序》、《記錄管理程序》和《檢驗檢測結果發(fā)布程

序》對管理體系文件進行控制、維護和管理，確保文件的現(xiàn)行有效。

B對外來技術文件進行登記、編號、發(fā)放、控制和管理。

C管理檢測標準和方法檔案、檢測報告和原始記錄檔案、質量活動中形成的

各類檔案、設備和標準物質檔案和人員技術業(yè)績檔案。

D對檢測公司使用文件的有效性負責，做好文件的保密工作。

E負責資料的清潔完整，做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。

3.10設備管理員

A執(zhí)行《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》。

B負責新購和修復后的儀器設備的驗收，負責儀器設備的維護保養(yǎng)、修理、降級

和報廢及更新等工作，辦理相關手續(xù)，建立儀器設備臺帳和消耗品目錄及檔案。

C負責制定年度儀器設備的量值溯源計劃并組織實施，對溯源結果進行確認和統(tǒng)

計，對儀器設備進行標識管理。

D有權制止違反《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》的行為，

對儀器設備的完好性和量值的溯源性負責。

3.11樣品管理員

A執(zhí)行《樣品管理程序》，作好樣品管理工作。

B負責常規(guī)合同評審，確認客戶的要求。

C負責樣品的檢查、接收、登記、編號、標識和下達檢測任務，辦理相關手續(xù)。

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D監(jiān)督樣品的制備和傳遞，按照檢測樣品的要求對檢測樣品進行管理。

E妥善保管接收的樣品和留存的樣品，對樣品的完整性和安全性負責。

F對客戶提供的樣品和技術資料負有保密責任。

3.12報告審核和簽發(fā)人

A具有大專以上學歷、從事本專業(yè)技術工作3年以上；掌握的質量管理程序、簽

字領域的標準和方法、報告簽發(fā)程序；對檢測結果的有正確的判斷力；熟悉計量

認證準則和相關的法律法規(guī)

B執(zhí)行《檢驗檢測結果發(fā)布程序》，審核和簽發(fā)授權范圍內的檢測報告。

C對檢測報告的完整性、檢測依據(jù)和檢測結論的正確性、檢測數(shù)據(jù)的準確性和有

效性進行審核和確認，并對審查結論負責。

3.13授權簽字人

A應熟悉《食品安全法》及其法律法規(guī)以及有感食品標準和檢驗方法的原理，掌

握檢驗操作技能、標準操作規(guī)程、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量

和數(shù)據(jù)處理知識等，并應當經(jīng)過食品相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術的

培訓和考核，具有食品、生物、化學等相關專業(yè)的中級及以上技術職稱或同等能

力。

以下情況可視為同等能力：

a）食品、生物、化學等相關專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作1年及以

±;食品、生物、化學等相關專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗工作3年及以

上；

b）食品、生物、化學等相關專業(yè)大學本科畢業(yè)，從事食品檢驗工作5年及以上；

c）大學?？飘厴I(yè)，從事相關檢驗檢測活動8年及以上。

（農(nóng)產(chǎn)品質量安全檢驗需要：技術負責人具有中級及以上職稱；從事農(nóng)產(chǎn)品質量

安全工作5年以上。）

B授權簽字人應：

a）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉RB/T214-2017《檢驗

檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》及其相關的技術文件的要求;

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b）具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)理，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技

術，熟悉所承擔簽字領域的相應標準或者技術規(guī)范；

C）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結果做出評價的判

斷能力；

d）檢驗檢測機構對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權；

e）檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。

C非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

3.14標準物質管理員

A為檢測公司的正式人員，具有大專以上學歷（含大專）；

B具有一定的組織管理能力和綜合評價能力；

C遵紀守法，堅持原則，實事求是。

D標準物質管理員必須是經(jīng)檢測公司的正式授權；

E標準物質管理員應具有豐富的經(jīng)驗和技巧，并能準確記錄標準物

質的使用和有效期以備溯源；

F標準物質管理員應對標準物質進行加標識、分區(qū)存放、定期清理

并保障保存條件，如冷藏、避光等；

G標準物質管理員應配合檢測公司對標準物質進行的期間核查。

3.15試劑和耗材管理員

A化學、食品、生物、環(huán)境及相關專業(yè)；

B為檢測公司的正式人員，具有大專以上學歷（含大專）；

C負責試劑和耗材驗收和保管、出庫工作。

D定期查看檢驗試劑庫存，設置檢驗試劑安全庫存，及時補貨，并根據(jù)檢測室計

劃，實施試劑和耗材及時下送至檢測室科。

E檢驗試劑和耗材倉儲空間應當實行分區(qū)分類管理，嚴格執(zhí)行試劑和耗材的存儲

要求，做好控溫、防潮、避光、通風、防污染等措施，并每日四次監(jiān)測和記錄存

儲區(qū)的溫濕度，確保安全存儲。

F負責定期做好庫存盤點。

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G易燃易爆或有毒的危險物品必須隔離存放。庫房內嚴禁煙火，非庫房工作人員

一律不得入內。

H負責做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工作。

4人員能力控制

4.1本公司具有由董事長、技術負責人、質量負責人、各科室主任組成的管理層，

能夠履行其對管理體系的領導作用和承諾：

a）對公正性作出承諾；

b）負責管理體系的建立和有效運行；

c）確保管理體系所需的資源；

d）確保制定質量方針和質量目標；

e）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；

f）組織管理體系的管理評審；

g）確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；

h）滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；

i）提升客戶滿意度；

j）運用過程方法建立管理體系和風險分析、機遇。

4.2技術負責人具備中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱或同等能力，能根據(jù)檢測

公司現(xiàn)有的人力資源和能力狀況，組織制定從事管理、技術和關鍵支持人員崗位

能力要求和崗位職責。

4.3授權簽字人要具備中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質

認定部門批準，熟悉業(yè)務，非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

4.4質量負責人要具備中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱或同等能力，應根據(jù)檢

測公司現(xiàn)有的體系文件，組織制定體系文件的修訂和監(jiān)督體系文件的運行，并確

保管理體系得到實施和保持。

4.5從事操作專門設備操作、采樣、檢測、評價檢測結果和批準簽發(fā)報告人員應

具有相關的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗，經(jīng)過培訓取得資格后，持證上崗。

4.6對檢測報告提供意見和解釋人員，董事長組織有關人員評價認可和授權批準。

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主題：人員頒布日期：2022-09-09

除具備相應資格、經(jīng)驗和檢測知識外，還需具備：

A被測樣品的生產(chǎn)加工技術知識，使用和預期使用方法有關知識，在使用過程中

可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關知識；

B法律、法規(guī)和標準中闡明的通用要求知識；

C對有關樣品或產(chǎn)品正常使用時出現(xiàn)不符合工作的嚴重性判斷知識。

4.7試用期、見習期檢測人員上崗前由使用部門對其培訓，合格后上崗，并安排

質量監(jiān)督員或相應人員對其進行適當?shù)母櫤捅O(jiān)督，以確保檢測工作質量。

4.8從事特定崗位人員，需持相應資格證書（如法定的、特殊技術領域的等），

列入人員培訓計劃，確保其取得上崗資格，持證上崗。

4.9檢測公司應有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。檢測公

司應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持

人員時，檢測公司應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢測公司管理體

系要求工作。

4.10對所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測以及操作設備等工作的人員，應按要求

根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從

事特殊產(chǎn)品的檢測活動的檢測公司，其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法

律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

4.11本公司所有檢測人員，無論是內部還是外部人員，均要行為公正，受到監(jiān)

督，勝任工作，并需按照管理體系要求履行職責。

4.12檢測室設置質量監(jiān)督員。質量監(jiān)督員由實驗室中具有相應的專業(yè)知識和技

術職稱、并具有與測試范圍相適應的管理和測試經(jīng)驗的人員擔任。質量監(jiān)督員對

實驗室雇傭或合同制人員、被使用的在陪人員和外部技術及關鍵支持人員實施監(jiān)

督，確保他們具備相應的能力和其工作符合管理體系的要求。

5人員培訓

5.1質量負責人根據(jù)管理體系運行和變化情況以及公司人員的變化情況制定管

理體系培訓計劃，上報總經(jīng)理批準后由質量負責人根據(jù)《人員培訓控制程序》組

織實施。

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.2節(jié)

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主題：人員頒布日期：2022-09-09

5.2技術負責人根據(jù)檢測室現(xiàn)有的和預期的任務以及人員現(xiàn)狀負責組織制定人

員教育、培訓和技能的目標和年度人員培訓計劃，經(jīng)檢測室主任和質量負責人批

準后，由技術負責人根據(jù)《人員培訓控制程序》組織實施。

5.3所有培訓均應評價其有效性。

5.4從事食品檢測工作的實驗室人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及

其相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證

明。

6人員檔案

6.1檢測室要保持管理人員、相關支持人員的有關授權、能力、教育和專業(yè)資格、

培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，綜合部人事專員負責這些記錄的歸檔和保管。

6.2綜合部人事專員負責建立和管理人員檔案，檔案包含以下內容：

(1)人員簡歷；

⑵身份證復印件；

⑶授權書；

(4)人員能力確認表；

(5)崗位證書；

⑹學歷證書和各種資格證書(證明)復印件；

(7)職稱證書；

(8)勞動合同；

⑼任命書

(10)入職信息登記表等。

7權利委派

特對董事長、技術負責人、質量負責人設定代理人，進行權力委派，以便其因各

種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關職責和權力，以確保公司的各項工作

持續(xù)正常地進行。

8支持文件

《人員管理程序》GZLJ/CX-02

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.2節(jié)

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主題：人員頒布日期：2022-09-09

《人員培訓控制程序》GZLJ/CX-04

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.3節(jié)

質量手冊頁碼：第28頁共113頁

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主題：工作場所和工作環(huán)境頒布日期：2022-09-09

4.3工作場所和工作環(huán)境

1概述

設施和環(huán)境條件是影響檢測結果有效性和準確性的主要因素之一，具備必要的設

施和環(huán)境條件并進行有效控制是保證檢測質量的先決條件，是檢測工作正常進行

的基本要求。

2職責

2.1技術負責人負責設施和環(huán)境條件的規(guī)劃建立和管理。

2.2檢測室負責控制檢測設施和環(huán)境條件，制定作業(yè)指導書，規(guī)范和落實控制程

序。

2.3技術負責人負責建立和配備必要的設施和環(huán)境條件，使其滿足相關法律法規(guī)、

技術規(guī)范或標準的要求。檢測的固定場所、設施設備、給水排水、能源、照明、

采暖、通風等要便于和利于檢測工作的正常運行。

3環(huán)境條件的建立

3.1技術負責人負責建立和配備必要的設施和環(huán)境條件，使其滿足相關法律法規(guī)、

技術規(guī)范或標準的要求。檢測的固定場所、設施設備、給水排水、能源、照明、

采暖、通風等要便于和利于檢測工作的正常運行，建立了《設施與環(huán)境保護控制

程序》。

3.2檢測場所區(qū)域內，對檢測有影響的生物滅菌、灰塵、電磁干擾、噪聲振動、

溫度、濕度、電源電壓等因素予以控制，使其達到檢測方法標準要求和儀器設備。

3.3工作區(qū)域合理布局，防止和消除區(qū)域間的工作相互之間的不利影響。

3.4檢測時，需根據(jù)化學性質的不同設置有酸堿及其它的化學廢液標識的回收桶,

檢測人員應將檢測過程中產(chǎn)生不同的廢棄液倒入不同的回收桶中。

3.5根據(jù)化學性質的不同分別處理，一般廢液可通過酸堿中和、混凝沉淀、次氯

酸鈉氧化處理后排放，有機溶劑廢液應根據(jù)性質進行回收。對有毒有害的液體應

聯(lián)系有合法資質的單位處理。

3.6有毒物品用后的包裝桶、紙袋、瓶、木桶等必須嚴加管理，要統(tǒng)一回收登記

廣州XX藍鯨食品檢測技術有限公司章節(jié)：第4章第4.3節(jié)

質量手冊頁碼：第29頁共113頁

文件編號：GZLJ/SC-2022版號：第1版第0次修改

主題：工作場所和工作環(huán)境頒布日期：2022-09-09

注冊，專人負責銷毀。包裝器材銷毀必須由保衛(wèi)安全部門指派專人監(jiān)護下進行。

3.7檢測過程中產(chǎn)生的各種廢棄物，由行政管理室根據(jù)廢棄物排放量的多少確定

清理頻次。

3.8人人要樹立保護環(huán)境的意識，檢測過程中應自覺按要求處理廢液及廢棄物,

以免造成生存環(huán)境的污染，影響人民的健康.

4環(huán)境條件的控制和檢測

4.1檢測公司采取有效措施，控制環(huán)境條件對檢測結果有效性和準確性產(chǎn)生的不

良影響，特別在非固定場所進行檢測時，尤為注重環(huán)境條件的控制。

4.2當相關規(guī)范、方法、程序和設備使用環(huán)境對檢測環(huán)境條件有控制要求時，技

術負責人按要求配備相應的設施和設備，檢測公司對環(huán)境條件進行控制、監(jiān)測和

記錄。

4.3檢測人員要客觀、詳細地記錄檢測過程中的環(huán)境條件及其變化，保證整個檢

測過程