GBT 42465-2023 人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集

人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集2023-09-07發(fā)布2023-09-07實施前言 I Ⅱ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù) 25數(shù)據(jù)元屬性 25.1要求 25.2數(shù)據(jù)元公用屬性 35.3數(shù)據(jù)元專用屬性 3附錄A(規(guī)范性)體質(zhì)辨識數(shù)據(jù)元值域代碼 參考文獻(xiàn) I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC559)提出并歸口。本文件起草單位：廣東省中醫(yī)院(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院)、上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院。Ⅱ人類生物樣本庫建設(shè)日益呈現(xiàn)出資源管理系統(tǒng)化、技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化、共享服務(wù)信息化的發(fā)展趨勢。中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已廣泛開展人類生物樣本庫的建設(shè)與研究工作。為滿足中醫(yī)相關(guān)的業(yè)務(wù)處理、科學(xué)研究、信息共享等需求，本文件按照數(shù)據(jù)集概念設(shè)計、整合了用于管理和標(biāo)識人類生物樣本的中醫(yī)基本信息集合。本文件可為采集、存儲、使用人類生物樣本的中醫(yī)機(jī)構(gòu)提供基本數(shù)據(jù)集規(guī)范，滿足數(shù)據(jù)交換與共享需求，促進(jìn)中醫(yī)現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。1人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集本文件規(guī)定了人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集，包括元數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)元屬性及代碼。本文件適用于人類生物樣本的中醫(yī)信息標(biāo)識、采集、存儲與共享。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T15657中醫(yī)病證分類與代碼GB/T16751.1中醫(yī)臨床診療術(shù)語第1部分：疾病GB/T16751.2中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分：證候GB/T16751.3中醫(yī)臨床診療術(shù)語第3部分：治法GB/T18391.1信息技術(shù)元數(shù)據(jù)注冊系統(tǒng)(MDR)第1部分：框架GB/T37864生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求GB/T38327健康信息學(xué)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類GB/T40665.1中醫(yī)四診操作規(guī)范第1部分：望診GB/T40665.2中醫(yī)四診操作規(guī)范第2部分：聞診GB/T40665.3中醫(yī)四診操作規(guī)范第3部分：問診GB/T40665.4中醫(yī)四診操作規(guī)范第4部分：切診WS363.1—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分：總則WS370衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范3術(shù)語和定義GB/T18391.1、GB/T37864和WS370界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。生物樣本biologicalmaterial從人體、動物、植物、微生物或非動/植物類的多細(xì)胞生物(如棕色海藻和真菌)等生物個體獲得或衍生的任意物質(zhì)?；緮?shù)據(jù)集basicdataset在特定主題下，為了滿足業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)規(guī)范化建設(shè)和領(lǐng)域內(nèi)部以及領(lǐng)域間數(shù)據(jù)交換與共享需求，設(shè)計歸納的各個子系統(tǒng)(或者功能模塊)所包含的最小數(shù)據(jù)元素的集合。2定義和描述其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。4數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)屬性應(yīng)采用表1的格式進(jìn)行描述；數(shù)據(jù)集分類與標(biāo)識符應(yīng)按照GB/T38327中規(guī)定的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類代碼。屬性種類屬性名稱屬性值表述標(biāo)識信息子集數(shù)據(jù)集名稱人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)集標(biāo)識符TCM030300020000關(guān)鍵詞人類生物樣本中醫(yī)信息數(shù)據(jù)集語種中文數(shù)據(jù)集分類一類目中醫(yī)藥一中醫(yī)數(shù)據(jù)集科技資源標(biāo)識符CSTR:31253.11.sciencedb.nbsdc.00023內(nèi)容信息子集數(shù)據(jù)集摘要為滿足中醫(yī)相關(guān)的業(yè)務(wù)處理、科學(xué)研究、信息共享等需求，按照數(shù)據(jù)集概念設(shè)計、歸納、整合的，用于管理和標(biāo)識人類生物樣本的中醫(yī)基本信息集合特征數(shù)據(jù)元望神、問寒熱相關(guān)癥、脈診、臟腑病及相關(guān)病類、八綱證候類、治則、解表法、體質(zhì)辨識等5數(shù)據(jù)元屬性5.1.1應(yīng)按照WS370規(guī)定的數(shù)據(jù)元屬性要求，規(guī)范人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)元屬性。5.1.2數(shù)據(jù)元專用屬性中的數(shù)據(jù)類型及表示格式設(shè)置應(yīng)按照WS363.1—2011中6.2.4、6.2.5的規(guī)定執(zhí)行。5.1.3數(shù)據(jù)元專用屬性中的標(biāo)識符應(yīng)采用長度18位的字母數(shù)字混合碼，前15位為數(shù)據(jù)集標(biāo)識符，后3位為數(shù)據(jù)元順序號，代表數(shù)據(jù)元在本數(shù)據(jù)集中的序號，從001開始順序編碼；數(shù)據(jù)元順序號與數(shù)據(jù)集5.1.4數(shù)據(jù)元標(biāo)識符為TCM030300020000.001至TCM0303GB/T40665.4的規(guī)定執(zhí)行。35.1.5數(shù)據(jù)元標(biāo)識符為TCM030300020000.020至TCM030300020000.024、TCM030300020000.026至TCM030300020000.031的數(shù)據(jù)元名稱、允許值等應(yīng)按照GB/T15657、GB/T16751.1、GB/T16751.2的規(guī)定執(zhí)行。5.1.6數(shù)據(jù)元標(biāo)識符為TCM030300020000.033至TCM030300020000.055的數(shù)據(jù)元名稱、允許值等應(yīng)按照GB/T15657、GB/T16751.3的規(guī)定執(zhí)行。5.1.7數(shù)據(jù)元標(biāo)識符為TCM030300020000.005、TCM030300020000.019、TCM030300020000.025、TCM030300020000.032、TCM030300020000.056、TCM030300020000.057的數(shù)據(jù)元名稱、允許值等應(yīng)按照本文件表3的規(guī)定執(zhí)行。5.1.8本文件表3中的數(shù)據(jù)元允許值分為三種情況。其中，“數(shù)據(jù)元允許值”一列中標(biāo)注為GB/T15657的，數(shù)據(jù)元值域代碼應(yīng)按照該文件的規(guī)定進(jìn)行編碼；“數(shù)據(jù)元允許值”一列中標(biāo)注為表A.1的，數(shù)據(jù)元值域代碼應(yīng)按本文件附錄A的規(guī)定進(jìn)行編碼；“數(shù)據(jù)元允許值”一列中無標(biāo)注為不可枚舉值域。5.1.9數(shù)據(jù)元標(biāo)識符為TCM030300020000.008、TCM030300020000.022、TCM030300020000.024、TCM030300020000.029、TCM030300020000.046、TCM030300020000.049、TCM030300020000.052、TCM030300020000.055的數(shù)據(jù)元為可選數(shù)據(jù)元，其余數(shù)據(jù)元為必備數(shù)據(jù)元。5.2數(shù)據(jù)元公用屬性數(shù)據(jù)元公用屬性應(yīng)符合表2的相關(guān)規(guī)定。表2數(shù)據(jù)元公用屬性屬性種類屬性名稱屬性值標(biāo)識類版本V1.0相關(guān)環(huán)境人類生物樣本中醫(yī)信息關(guān)系類分類模式分類法管理類注冊狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)提交機(jī)構(gòu)本文件起草單位5.3數(shù)據(jù)元專用屬性數(shù)據(jù)元專用屬性應(yīng)符合表3的相關(guān)規(guī)定。表3人類生物樣本中醫(yī)信息數(shù)據(jù)元專用屬性數(shù)據(jù)元標(biāo)識符數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值TCM030300020000.001望神觀察人體生命活動的整體外在表現(xiàn)和精神狀態(tài)的信息AN..100—TCM030300020000.002望色觀察患者全身皮膚、黏膜、爪甲、毛發(fā)的色澤的信息AN..100—TCM030300020000.003望形體觀察身體的外形，所測知的肌肉、骨骼等的信息AN..100——4表3人類生物樣本中醫(yī)信息數(shù)據(jù)元專用屬性(續(xù))數(shù)據(jù)元標(biāo)識符數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值TCM030300020000.004望頭面觀察頭部的形態(tài)、囟門及頭發(fā)和面部狀況的信息AN..100—TCM030300020000.005望五官觀察五官變化的信息AN..100—TCM030300020000.006望皮膚觀察患者全身皮膚的色澤、潤燥、形質(zhì)的信息AN..100——TCM030300020000.007望舌觀察患者的舌質(zhì)和舌苔變化的信息AN..100—TCM030300020000.008聽聲音用聽覺來辨別、收集患者的語言、聲音、呼吸等信息AN..100—TCM030300020000.009問寒熱相關(guān)癥詢問患者所收集的冷熱情況的信息AN..100—TCM030300020000.010問汗出相關(guān)癥詢問患者所收集的出汗情況的信息AN..100TCM030300020000.011問疼痛相關(guān)癥詢問患者所收集的疼痛相關(guān)情況的信息AN..100TCM030300020000.012不適相關(guān)癥詢問患者所收集的頭身、胸腹除疼痛之外的其他不適情況的信息AN..100—TCM030300020000.013問飲食與口味相關(guān)癥詢問患者所收集的口渴與飲水、食欲與食量、口味等方面的信息AN..100——TCM030300020000.014關(guān)癥詢問患者所收集的二便相關(guān)情況信息AN..100—TCM030300020000.015問睡眠相關(guān)癥詢問患者所收集的睡眠相關(guān)情況信息AN..100—TCM030300020000.016問婦科疾病相關(guān)癥詢問患者所收集的月經(jīng)、帶下、妊娠、產(chǎn)后及哺乳等情況信息AN..100 TCM030300020000.017脈診通過切摸寸口所收集的脈象信息AN..100TCM030300020000.018按診通過用手對患者體表進(jìn)行觸、摸、按、壓所收集的信息AN..100—TCM030300020000.019其他四診信息本文件中未明確列出的其他四診信息，如望四肢、望二陰、嗅氣味等AN..100—5表3人類生物樣本中醫(yī)信息數(shù)據(jù)元專用屬性(續(xù))數(shù)據(jù)元標(biāo)識符數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值TCM030300020000.020臟腑病及相關(guān)病類因外感六淫，或七情內(nèi)傷、勞損久病及水飲、瘀血等引起臟腑及其絡(luò)屬的經(jīng)絡(luò)功能障礙、偏重于內(nèi)傷疾病的診斷信息AN..18TCM030300020000.021氣血津液病類因外感六淫，或七情內(nèi)傷、飲食勞倦及水飲瘀血等致使氣、血、津、精等耗損為主，所引起疾病的診斷信息AN..18TCM030300020000.022情志病類因強(qiáng)烈的精神刺激，或持久的情志抑郁，致使氣機(jī)逆亂，氣血、陰陽、臟腑功能失調(diào)而引起疾病的診斷信息AN..18TCM030300020000.023外感病類因風(fēng)寒暑濕燥等時令外邪，或溫邪、疫癘之氣侵襲人體而引起疾病的診斷信息AN..18TCM030300020000.024少兒相關(guān)病類因先天稟賦因素，胎產(chǎn)異常，或外邪侵襲，喂養(yǎng)不當(dāng)，傷于驚嚇，臟腑虛損等原因而引起小兒疾病的診斷信息AN..18TCM030300020000.025其他身體系統(tǒng)疾病本文件中未明確列出的其他疾病診斷信息AN..100——TCM030300020000.026八綱證候類8種病機(jī)屬性所對應(yīng)的基本證候的診斷信息AN..21TCM030300020000.027氣血陰陽精髓津液證候類因人體氣、血、津液等精微物質(zhì)不足及其功能失調(diào)所引起的證候診斷信息AN..21TCM030300020000.028候類泛指因外感或內(nèi)傷等因素導(dǎo)致臟腑及其相絡(luò)屬的官竅功能失調(diào)所引起的證候診斷信息AN..21TCM030300020000.029經(jīng)絡(luò)證候類因人體十二經(jīng)脈、奇經(jīng)八脈、絡(luò)脈等經(jīng)絡(luò)功能失調(diào)所引起的證候診斷信息AN..21TCM030300020000.030六經(jīng)證候類因感受以風(fēng)寒等邪為主的外所引起相關(guān)臟腑經(jīng)絡(luò)病變的證候診斷信息AN..216表3人類生物樣本中醫(yī)信息數(shù)據(jù)元專用屬性(續(xù))數(shù)據(jù)元標(biāo)識符數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值TCM030300020000.031衛(wèi)氣營血證候類溫邪疫毒等由口鼻而入，邪正交爭于衛(wèi)分或氣分、營分、血分等所引起的證候診斷信息AN..21TCM030300020000.032其他中醫(yī)證候本文件中未明確列出的其他證候診斷信息AN..100——TCM030300020000.033治則對臨床的具體立法、處方、用藥等具有普遍的指導(dǎo)意義，在治療疾病時必須遵循的基本原則信息AN..18TCM030300020000.034治法以治療原則為指導(dǎo)，針對不同病證采用的具體治療方法與手段的信息AN..18TCM030300020000.035解表法運用具有發(fā)汗、宣肺、透疹等作用的方藥或相關(guān)療法，以解散表邪、治療表證的治法信息AN..18TCM030300020000.036攻下法運用具有瀉熱、通便、逐水、軟堅、潤腸等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療腑實熱結(jié)、胃腸積滯、水飲停積、瘀血結(jié)聚等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.037表里雙解法同時運用具有解除表邪和里邪等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療表里同病等病證的治法信息AN..18TCM030300020000.038和解法或相關(guān)療法，以治療表里或寒熱、調(diào)等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.039清熱法運用具有清熱作用的方藥或相關(guān)療法，以治療外感邪熱內(nèi)擾或內(nèi)傷發(fā)熱等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.040理氣法運用具有調(diào)理氣機(jī)，促使人體升降出入機(jī)能恢復(fù)正常等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療氣機(jī)阻滯或逆亂等所致病證的治法信息AN..187表3人類生物樣本中醫(yī)信息數(shù)據(jù)元專用屬性(續(xù))數(shù)據(jù)元標(biāo)識符數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值TCM030300020000.041理血法運用具有調(diào)理血分、疏通脈絡(luò)、消散瘀血、止血等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療血瘀、血熱或動血出血等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.042祛濕法運用具有芳香宣化、溫化燥濕、淡滲分利等作用的方藥或相關(guān)療法浸漬、濕濁內(nèi)阻、水濕泛溢或蓄結(jié)等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.043潤燥法運用具有生津滋液、涼潤或溫潤等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療燥邪外感或陰虛內(nèi)燥等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.044補(bǔ)益法運用具有益氣、補(bǔ)血、滋陰、溫陽等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療正氣虛等所致虛弱病證的治法信息AN..18TCM030300020000.045溫里法運用具有溫振陽氣、助陽散寒、溫通臟腑經(jīng)絡(luò)等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療寒邪偏盛或陽虛內(nèi)寒等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.046祛暑法運用具有解除暑邪等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療暑邪偏盛所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.047治風(fēng)法運用具有疏散外風(fēng)或平息內(nèi)風(fēng)等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療內(nèi)風(fēng)、外風(fēng)所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.048祛痰法運用具有內(nèi)消化痰或祛痰外出等作用的方藥或相關(guān)療法，以消除滯留于臟腑、經(jīng)絡(luò)、皮膜及肢節(jié)中的痰飲、痰核等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.049開竅法運用具有開閉通竅、蘇醒神志等作用的方藥或相關(guān)療法，以治療邪氣閉阻等所致病證的治法信息AN..188表3人類生物樣本中醫(yī)信息數(shù)據(jù)元專用屬性(續(xù))數(shù)據(jù)元標(biāo)識符數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值TCM030300020000.050安神法運用具有安神定志、鎮(zhèn)心定悸等作用為主的方藥或相關(guān)療法，以治療外感、內(nèi)傷或情志郁結(jié)，諸邪擾動心神等所致病證的治法信息AN..18TCM030300020000.051消導(dǎo)法信息AN..18TCM030300020000.052固澀法運用具有收斂固澀作用的方藥或相關(guān)療法，以治療氣血津精攝納失職、滑脫不禁等病證的治法信息AN..18TCM030300020000.053針灸療法運用特制的金屬針具，針刺并配合捻轉(zhuǎn)、提插等手法刺激腧穴或特定治療部位，或?qū)⑻刂瓢瑮l、艾炷等直接或間接灸灼體表腧穴或特定部位，獲得疏通經(jīng)絡(luò)腧穴、燮理氣血陰陽、溫通臟腑經(jīng)脈及扶陽散寒等效應(yīng)，以防治相應(yīng)疾病的療法信息AN..18TCM030300020000.054推拿療法信息AN..18TCM030300020000.055飲食療法根據(jù)陰陽五行、藥食同源等中醫(yī)理論，通過辨證施食，借助食物氣味之偏糾正人體稟賦或臟腑氣血的偏頗，以產(chǎn)生補(bǔ)虛復(fù)壯、促進(jìn)康復(fù)、防治疾病等