單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范理論考核試題及答案

單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范一、選擇題1、單采血漿站的質(zhì)量管理第一責任人表述完全的是（）。[單選題]*A、法定代表人B、主要負責人C、法定代表人或者主要負責人√D、質(zhì)量負責人2、提升質(zhì)量，以下觀點正確的是。（）[單選題]*A、差不多就行了B、不管我的事C、影響采漿量D、抓早抓小√3、開展全面質(zhì)量管理體系工作，應做到哪幾個一致性。（）[單選題]*A、法規(guī)、文件、操作、記錄、描述√B、法規(guī)、文件、操作、記錄C、法規(guī)、文件、操作D、法規(guī)、文件、操作、描述4、對“四個不放過”表述不正確的是（）[單選題]*A、事故原因未查清不放過B、責任人未受教育不放過C、整改措施未落實不放過D、責任人未罰款不放過√5、在血漿蛋白中，免疫球蛋白所占比例約為多少。（）[單選題]*A、10%B、15%√C、30%D、60%6、人凝血酶原復合物的主要是治療哪類疾病。（）[單選題]*A、甲型血友病B、乙型血友病√C、丙型血友病D、低蛋白血癥7、天壇生物的企業(yè)價值觀是什么。（）[單選題]*A、關(guān)愛生命、呵護健康B、央企使命擔當C、服務健康中國D、愛與責任√8、下列描述正確的是（）[單選題]*A、固定獻血漿者可延長至60周歲B、固定獻血漿者主動要求再次獻血漿的，可延長至60周歲C、既往無獻漿不良反應、符合健康檢查要求的固定獻血漿者，可延長至60周歲D、既往無獻漿不良反應、符合健康檢查要求的固定獻血漿者主動要求再次獻血漿的，可延長至60周歲√E、既往無輕度獻漿不良反應、符合健康檢查要求的固定獻血漿者主動要求再次獻血漿的，可延長至60周歲9、關(guān)于獻漿間隔，以下描述正確的是（）[單選題]*A、2022年1月1日獻漿，2022年1月14日可再次獻漿B、2022年1月1日獻漿，2022年1月15日可再次獻漿√C、2022年1月1日獻漿，2022年1月16日可再次獻漿D、2022年1月1日獻漿，2022年1月17日可再次獻漿10、關(guān)于獻血漿量，以下描述正確的是（）[單選題]*A、不得超過600g(含抗凝劑)√B、不得超過600±3q(含抗凝劑)C、不得超過600±3q(不含抗凝劑)D、不得超過600g(不含抗凝劑)11、關(guān)于獻血漿者體重的要求，以下描述正確的是（）[單選題]*A、男>50kg女≥45kg√B、男>50kg女>45kgC、男≥50kg女>50kgD、男>50kg女>50kg12、漿站工作人員數(shù)量應當與功能和業(yè)務相適應，原則上不少于（）人[單選題]*A、15B、18C、20√D、2513、關(guān)于人員比例，以下說法不正確的是（）[單選題]*A、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不低于工作人員總數(shù)的70%B、中級及以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員比例不低于工作人員總數(shù)的30%√C、中級及以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員比例不低于衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%14、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、采漿區(qū)應當設置工作人員洗手、更換工作服專用區(qū)B、每臺單采血漿機(不含采血漿用床/椅)凈使用面積應當不少于5平方米√C、每臺采漿機需配備專用電源插座D、單采血漿機不少于12臺15、關(guān)于視頻監(jiān)視范圍的描述，不正確的是（）[單選題]*A、獻血漿者登記窗口B、健康征詢體檢室內(nèi)√C、血液標本采集區(qū)D、血液檢測區(qū)16、關(guān)于單采血漿信息系統(tǒng)的描述，不正確的是（）[單選題]*A、單采血漿信息系統(tǒng)應當通過國家信息安全三級等級保護測評√B、采漿過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)應當采用人臉識別技術(shù)進行獻血漿者身份核查C、單采血漿信息系統(tǒng)應當保存系統(tǒng)操作日志D、單采血漿信息系統(tǒng)應當具備標準化接口，與血漿采集相關(guān)設備對接。17、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、單采血漿站所有工作人員均應當經(jīng)過單采血漿站組織的崗位培訓和考核，合格后方可上崗B、血源管理人員、醫(yī)師、護士培訓應當包括血液安全及急救培訓√C、部分關(guān)鍵崗位人員應當經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門培訓并考核合格D、部分關(guān)鍵崗位人員應當經(jīng)申請設置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位培訓并考核合格18、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、業(yè)務負責人和質(zhì)量負責人可相互兼任√B、單采血漿站法定代表人或者主要負責人為質(zhì)量管理第一責任人C單采血漿站實驗室負責人為血液檢測質(zhì)量具體責任人，對血液檢測全過程負責D、專業(yè)技術(shù)和管理人員每人每年接受不少于75學時的崗位繼續(xù)教育和培訓19、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、血漿儲存冷庫制冷能力應當至少達到-35℃B、血漿儲存冷庫應當配備溫度自動連續(xù)記錄裝置和溫度異常報警裝置，具備溫度異常處理措施C、關(guān)鍵物料至少包括一次性使用血漿分離器、注射用枸櫞酸納抗凝劑、氯化納注射液、經(jīng)血傳播病原體血源篩查試劑、疫苗D、單采血漿站統(tǒng)一實施關(guān)鍵物料質(zhì)量檢查和批準放行√20、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、物料應當在規(guī)定的使用期限內(nèi)使用B、未規(guī)定使用期限的，其儲存期限及有效期自設為入庫之日起一年，最多不超過兩年√C、物料庫存管理應當遵循先進先出、近期先出的原則21、下列關(guān)于監(jiān)控的要求，不正確的是（）[單選題]*A監(jiān)控內(nèi)容保存時間不少于14天√B、視頻監(jiān)視系統(tǒng)故障應當在72小時內(nèi)消除C、單采血漿站應當建立重點監(jiān)控區(qū)域視頻監(jiān)視系統(tǒng)22、以下描述不正確的是（）[單選題]*A獻血漿碼應永久不重復√B、單采血漿站至少每半年開展一次自檢C、單采血漿站收到血液制品生產(chǎn)單位反饋的不合格血漿信息24小時內(nèi)，在信息系統(tǒng)中將相關(guān)獻血漿者暫時拒絕或永久淘汰，按照不合格血漿處置制度對已采集的血漿進行處理23、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、質(zhì)量管理體系評審至少每年開展一次B、單采血漿站應當定期接受血液制品生產(chǎn)單位的質(zhì)量監(jiān)督和審核，至少每半年一次C、應當定期組織質(zhì)量管理體系文件評審，至少每半年一次√24、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、電子記錄應當永久保存，紙質(zhì)記錄至少保存20年√B、非超齡屏蔽獻血漿者記錄應當永久保存C、單采血漿站應當建立實施獻血漿后回告受理和保密性棄漿程序，及時受理并處置獻血漿者回告25、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、采漿室內(nèi)一名熟練操作的護士最多負責3臺采漿機，并保證任何時段都不高于此比例√B、科學估算獻血漿者血容量，血漿采集過程中單程采集量不超過230克。C、單人份血漿應當在采集后6小時內(nèi)快速凍結(jié)成型26、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、單采血漿站應當建立監(jiān)督公示制度。B、單采血漿站公示內(nèi)容至少包括:單采血漿站基本情況、執(zhí)業(yè)范圍、血漿采集區(qū)域、血漿供應血液制品生產(chǎn)單位、工作人員情況、獻血漿者須知，兩年內(nèi)接受監(jiān)督檢查情況?！藽、單采血漿站應當公示投訴、舉報電話，接受獻血漿者和社會監(jiān)督。27、以下描述不正確的是（）[單選題]*A、新獻血漿者即首次獻血漿者和半年內(nèi)第2次獻血漿者√B、固定獻血漿者即半年內(nèi)連續(xù)獻血漿2次及以上者C、非固定獻血漿者即兩次獻血漿間隔超過半年者28、參照《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》(WS/T313)的要求保持手衛(wèi)生，并對手進行細菌檢查，（）每人一次[單選題]*A、每月B、每季度√C、每半年D、每年29、血細胞不能全部回輸時應將獻血漿者暫時拒絕(A)[單選題]*A、3個月√B、1個月C、6個月D、1年30、發(fā)生嚴重不良反應時應及時送醫(yī)，并向血制公司和(C)報告[單選題]*A、省級衛(wèi)生健康行政部門√B、市級衛(wèi)生健康行政部門C、縣級衛(wèi)生健康行政部門D、州級衛(wèi)生健康行政部門31、單程采漿量不超過（）[單選題]*A、180gB、230g√C、250gD、300g32、血漿采集速度為（）[單選題]*A、≤90轉(zhuǎn)/分鐘B、≤80轉(zhuǎn)/分鐘√C、≤70轉(zhuǎn)/分鐘D、≤60轉(zhuǎn)/分鐘33、拔針后指導獻血漿者加重按壓穿刺點（）[單選題]*A、1-5分B、5-10分鐘C、10-15分鐘√D、15-20分鐘34、獻血漿后穿刺點敷料應當保留（）小時[單選題]*A、1B、4√C、12D、2435、發(fā)生脂漿后，獻血漿者應間隔（）可再次捐獻血漿[單選題]*A、1天B、7天C、14天√D、30天36、獻漿后（）內(nèi)避免劇烈運動、高空作業(yè)和過度疲勞[單選題]*A、12小時B、24小時√C、48小時D、72小時37、下列不是迷走神經(jīng)血管性反應易發(fā)人群（）[單選題]*A、年輕(年齡＜23周歲，特別是年齡＜20周歲)B、女性C、初次獻漿D、血容量＜4300M從臥位、蹲位或坐位站立起來前√38、關(guān)于迷走神經(jīng)血管性反應處置措施不正確的是（）[單選題]*A、囑獻血員做肌肉收縮和舒張活動B、停止采漿C、采取頭高腳低位，頭偏向一側(cè)D、松開衣領(lǐng)或緊身衣服√39、囑血管迷走神經(jīng)反應可能性較大的獻漿員在采漿前約()min內(nèi)開始飲用含鹽液體()mL，并在()min以內(nèi)飲完.（）[單選題]*A、30200-300，10B、20，200-300，20C、20，400-500，20D、20,400-500,10√40、在單采過程中，較大量枸櫞酸鹽回輸?shù)将I血者體內(nèi)，可引發(fā)低鈣血癥和低鎂血癥(血清Ca++低于（）mmol/L時，稱為低鈣血癥。[單選題]*A、2√B、3C、4D、541、空氣栓塞處理:停止采漿，保持安靜，立即置供血漿者于()側(cè)頭()臥位，給氧.（）[單選題]*A、右高B、右低C、左高D、左低√42、以下哪種情況，可以獻血漿。（）[單選題]*A、經(jīng)常性蕁麻疹B、支氣管哮喘C、多種藥物過敏D、單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期者√43.除外均為實驗室生物安全危險因素（）[單選題]*A、塑料試管B、危險廢棄物C、病毒陽性血漿樣品D、注射器√44、在生物安全實驗室操作時發(fā)生刺傷或切傷時，應立即處理（）[單選題]*A、從遠心端向近心端擠壓B、止血C、從近心端向遠心端擠壓√D、用創(chuàng)可貼包扎45、進行生物安全事故應急處置時應優(yōu)先（）[單選題]*A、保護人員安全B、防止事故蔓延C、保護環(huán)境D、保護人員安全、防止事故蔓延、保護環(huán)境√46、在生物安全柜里發(fā)生有潛在感染性的血液溢灑時，應（）[單選題]*A、完成實驗立即處理B、立即在安全柜開啟狀態(tài)下處理√C、立即關(guān)閉安全柜處理47、生物安全實驗室是指通過，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室（）[單選題]*A、防護屏障和管理措施B、防護屏障和個人防護√C、個人防護和管理措施48、以下哪個區(qū)域不屬于生物安全控制區(qū)（）[單選題]*A、試劑儲存區(qū)B、更衣間C、檢測區(qū)D、休息間√49、現(xiàn)行行業(yè)法規(guī)要求丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶檢測方法為（）[單選題]*A、速率法√B、雙縮脲法C、賴氏法D、硫酸銅法50、文件中要求標本保存時間超過（）需填寫標本保存記錄。[單選題]*A、8hB、12hC、24h√D、72h二、判斷題1.血液制品生產(chǎn)單位應當制定統(tǒng)一的單采血漿站質(zhì)量管理體系文件，單采血漿站具體貫徹實施。對√錯2.單采血漿站應當建立實施獻血漿碼編碼和管理程序，獻血漿碼至少30年不重復。對錯√3.建立實施質(zhì)量風險管理程序，對可能影響血漿質(zhì)量或獻血漿者安全的關(guān)鍵控制點進行質(zhì)量風險評估。對√錯4.單采血漿站應當將血液制品生產(chǎn)單位對其實施的質(zhì)量監(jiān)督和審核結(jié)果及時報送單采血漿站所在地的市級衛(wèi)生健康行政部門。對錯√5.單采血漿站應及時向血液制品生產(chǎn)單位反饋不合格血漿信息及獻血漿者信息。對√錯6.根據(jù)對獻血漿者安全和血漿質(zhì)量的影響程度和風險大小，對變更實施分類管理。對√錯7.單采血漿站應當建立實施確認和驗證管理程序，對關(guān)鍵設施、設備、檢測方法及過程等進行確認或驗證，保證其滿足使用要求。對√錯8.紙質(zhì)記錄內(nèi)容如需修改，原有記錄內(nèi)容可以不清晰可辨，單修改者應當在修改處簽名并標注修改日期，注明修改理由。對錯√9.質(zhì)量體系文件應包括質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程和記錄表格。對√錯10.經(jīng)健康檢查和血液檢測合格后，即可采集血漿。對錯√11.固定獻血漿者和非固定獻血漿者應當出示本人有效身份證和《供血漿證》。對√錯12.電子記錄應當永久保存，紙質(zhì)記錄至少保存20年。對錯√13.單采血漿站應當建立實施血漿采集前、中、后管理程序，保障獻血漿者安全和血漿質(zhì)量。對√錯14.合格獻血漿者檔案中的紙質(zhì)記錄應當保存至獻血漿者超過獻血漿年齡高限后10年，非超齡屏蔽獻血漿者記錄應當永久保存。對√錯15.紙質(zhì)記錄如需重新謄寫，原有記錄應當與重新謄寫記錄一并保存。對√錯16.單采血漿站應當按照《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》對獻血漿者進行健康檢查和血液檢測。對錯√17.單采血漿站應當在省級人民政府衛(wèi)生健康行政部門劃定區(qū)域及鄰近區(qū)域開展獻血漿者組織動員和健康教育工作。對錯√18.血液檢測實驗室建筑與設施應當符合相關(guān)法律法規(guī)中BSL-1級生物安全實驗室的規(guī)定。對錯√19.單采血漿站應當根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《傳染病信息報告管理規(guī)范》等，建立實施傳染病信息報告制度。對√錯20.采集血漿工作場所應配備適宜數(shù)量的醫(yī)護人員。采漿室內(nèi)一名熟練操作的護士最多負責2臺采漿機，特殊情況可以高于此比例。對錯√測驗1.采集血漿時應科學估算獻血漿者血容量，血漿采集過程中單程采集量不超過（）克。[單選題]*A、200gB、2