食品安全小組審核要點

項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內(nèi)容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注審表008/A修訂號：0.0現(xiàn)場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit現(xiàn)場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit5臨7.3.26.25.6.2C3基本情況/食品安全小組培訓(xùn)和教育內(nèi)部溝通了解食品安全小組的職責(zé)，人員組成，日常的工作方式。提供了《南通頤生酒業(yè)有限公司HACCP小組職責(zé)》明確了組長：陳其鋼，總工辦負(fù)責(zé)人，總工，吳明：生技部部長，副組長，及相關(guān)組員。小組成員有9人，分別涉及為辦公室、品管部、供應(yīng)部、銷售公司、車間，明確各人員的職責(zé)。提供《關(guān)于公司成立HACCP小組的決定》2008.5.26明確組長、成員等11人。由公司發(fā)文。査閱證實其具備所要求的知識和經(jīng)驗的證據(jù)。食品安全小組：陳其鋼為本科，化工專業(yè)，在酒廠工作40年以上。吳明為本科食品專業(yè)，在酒廠工作10年以上。呂沈云為大專業(yè)：主要職責(zé)負(fù)責(zé)培訓(xùn)。岑洪斌：食品專業(yè)本科，負(fù)責(zé)公司品管部，主要工作是負(fù)責(zé)SSOP要求對工作環(huán)境進(jìn)行檢查，負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點的監(jiān)控，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)貨、過程、成品檢驗等工作。上述人員具有食品、化工、生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)學(xué)歷要求及工作經(jīng)驗,。能滿足正常小組的工作。詢問組長如何確保食品安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和教育，使他們能夠勝任工作。提供《2008年培訓(xùn)計劃》R—PD—04—01，策劃了2008.6對1）進(jìn)行IS022000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，2）HACCP小組進(jìn)行HACCP七大原理的培訓(xùn)、SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)程序的培訓(xùn)。抽1）《培訓(xùn)記錄表》R—PD—04—012008.6.4—6.6進(jìn)行了IS014001、GB/T28001-2001及IS022000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的記錄，記錄了培訓(xùn)內(nèi)容\考核要求\記錄了參加培訓(xùn)人人員姓名\部門\工種\教育內(nèi)容等.對培訓(xùn)進(jìn)行評價:基本掌握標(biāo)準(zhǔn)的要求.抽2）《培訓(xùn)記錄表》R—PD—04—01,2008.6.24-6.25對HACCP小組進(jìn)行的HACCP相關(guān)知識的培訓(xùn)?評價結(jié)論:合格，由吳明進(jìn)行評價.組織通過何種安排，使食品安全小組能夠與有關(guān)的人員就影響食品安全的事項進(jìn)行溝通，并及時獲得標(biāo)準(zhǔn)所要求的變更信息。查閱溝通記錄。編制了〈信息溝通管理程序〉YS-PD-26-2008明確HACCP小組溝通的內(nèi)容:新產(chǎn)品的開發(fā)信息\b.原料、輔料和服務(wù)；\e.清潔和衛(wèi)生計劃\...i.與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識\j.公司遵守的顧客、行業(yè)和其他要求\l?表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨等13項內(nèi)部溝通的內(nèi)容.明確溝通的方式為會議\文件\通過發(fā)放內(nèi)部刊物\黑板報等方式進(jìn)行.提供〈信息聯(lián)絡(luò)處理單〉R-PD-26-01.建立體系以來,HACCP小組進(jìn)行了危險評價工作\設(shè)置CCP\等相關(guān)工作的溝通.通過電話通過，會議討論的方式.7.2，、八_Ltz|、7.2，、八_Ltz|、.刖提萬案7.3.1/預(yù)備步驟總則是否進(jìn)行了預(yù)備步驟工作的準(zhǔn)備食品安全小組批準(zhǔn)的證據(jù)。應(yīng)了解批準(zhǔn)方式的適宜性、有效性。針對GMP,査閱組織的培訓(xùn)情況。提供了〈衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〉YS-BG-02-2008提供〈GMP良好的操作規(guī)范〉提供〈米黃酒操作規(guī)程〉YS-SJ-01提供〈曲酒生產(chǎn)操作規(guī)程〉YS-SJ-07提供〈黃酒曲生產(chǎn)操作規(guī)程〉YS-SJ-09提供〈北車間作業(yè)指導(dǎo)書〉YS-SJ-10提供〈南車間作業(yè)指導(dǎo)書〉YS-SJ-10提供〈金波一一玉液二十年陳經(jīng)典窖藏包裝作業(yè)指導(dǎo)書〉YS-SJ-10提供〈金波玉液包裝作業(yè)指導(dǎo)書〉YS-SJ-10提供〈彩箱頤生茵陳（人像）酒包裝作業(yè)指導(dǎo)書〉YS-SJ-10等相關(guān)前提方案.由HACCP小組進(jìn)行評審，驗證提供〈驗證記錄〉R-PD-23-01明確OPRP驗證的目的\驗證人員\驗證方法\驗證頻率產(chǎn)\驗證時間\驗證結(jié)論08.08.29由HACCP小組進(jìn)行.驗證結(jié)論:合格.編制〈危害分析控制程序〉明確危害分析方法項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內(nèi)容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注產(chǎn)品特性7.3.37.3.5.1流程圖產(chǎn)品特性7.3.37.3.5.1流程圖1.是否對原輔料、包裝材料、與產(chǎn)品接觸的材料全部進(jìn)行了描述？查“原料描述表”對有關(guān)原料進(jìn)行了描述。針對一階段問題食品接觸的材料沒有實施描述,已進(jìn)行整改，提供〈食品接觸面描述表〉2終產(chǎn)品特性查“產(chǎn)品描述”對三個產(chǎn)品均進(jìn)行了描述。在“產(chǎn)品描述”中識別了預(yù)期用途和相應(yīng)的消費群體，進(jìn)行了化學(xué)性\生物性\物理性\配制輔料的組成\產(chǎn)品等相關(guān)方面的描述.識別了非預(yù)期的作用：如過度飲酒等情況目前尚未發(fā)生需要進(jìn)行更新情況核實食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖準(zhǔn)確性的證據(jù)。由HACCPP小組成品對〈黃酒生產(chǎn)工藝流程圖\〈曲酒工藝流程圖〉\〈白酒曲工藝流程圖〉進(jìn)行現(xiàn)場驗證.2008.5.30由小組組長進(jìn)行批準(zhǔn).副組長審核.流程圖標(biāo)識:返工點\廢棄物的排放點.

項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內(nèi)容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注7.3.5.27.4\過程步驟控制措施的描述危害分析的預(yù)備步驟及危害分析危害識別和危害水平的確定查提供〈米黃酒操作規(guī)程〉YS-SJ-01提供〈曲酒生產(chǎn)操作規(guī)程〉YS-SJ-07等操作規(guī)程,對加工步驟進(jìn)行描述，并規(guī)定了相應(yīng)的控制措施目前不需要進(jìn)行更新。本部分檢査表針對危害分析過程，由于危害分析的記錄已經(jīng)包含在組織的體系文件中，如原料描述、產(chǎn)品描述、流程圖描述、控制措施描述、危害識別工作單、危害評價工作表等，因記錄以簡單為宜，重點是驗證一階段問題點的改進(jìn)情況。最終評價食品安全危害識別的是否面，危害評價是否適宜，控制措施是否科學(xué)、合理、有效。一階段問題點改進(jìn)措施的現(xiàn)場驗證，監(jiān)督審核應(yīng)關(guān)注在過去一年［再認(rèn)證為三年］內(nèi)危害分析更新的結(jié)果。一階段問題:危害分析控制措施的分類方法沒有明確的問題進(jìn)行整改，修改了管理手冊，規(guī)定:分類方法見程序文件，〈危害分析控制程序〉YS-PD-18-2008提供〈危害分析控制程序〉YS-PD-18-2008明確危害的危害的可能性可用H度（高）皿度（中）、L度（低）表示\危害的嚴(yán)重性劃分為H、M、L三種可能，明確危害的可能性（H）及危害的嚴(yán)重性（H）為不容許風(fēng)險，判為CCP.查“危害分析工作單”按照加工步驟進(jìn)行了危害分析，包括三個方面的危害進(jìn)行了識別。有〈白酒\黃酒\露酒〉的危害分析單.在“危害分析工作單”中對識別的危害從可能性和嚴(yán)重性進(jìn)行評價。提供〈可接收水平一覽表〉,對黃酒\露酒\白酒化學(xué)性（重金屬\鉛\^（As）汞（Hg）\黃曲霉毒素B1\六六六等農(nóng)藥\及生物性危害（霉菌\致病菌）物理性的危害（異物）等規(guī)定了可接收水平.輔此全審核主題內(nèi)容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注華夏認(rèn)證―CtiinaCerffication—―一項目編號：分頁碼：/審表008/A修訂號：0.0總頁碼：/現(xiàn)場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit7.4.4控制措施的選擇和評估需要控制的食品安全危害:I危害丨 控制的工序r I 致病菌（現(xiàn)場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit7.4.4控制措施的選擇和評估需要控制的食品安全危害:I危害丨 控制的工序r I 致病菌（菌落總數(shù)）煎酒工序（原酒）殺菌工序霉菌][]]]]]]]]]亙位]二][I控制措施的分類（屬于IL.OPRP或..HACCP.計劃2 j「HACCP計劃廠"…-…-…h(huán)accp計劃 :[SSOPOPRP控制 |生物危害!重金屬（鉛廠「使用器具控制星藥殘函—供方控制「甲醇、雜醇油衛(wèi)酵貯存…一橫曲霉毒素…一…食糧采購貯存雜質(zhì) 燈檢r'OPRp（SSOP控制）…-…[…!「HgCCp計劃控制HACCP計劃控制「HACCP計劃控制-―一]OPRP._...卜 一一—一一 I卄_ _ _i「HACCP計劃廠"…一"…一"…_]I物理危害項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內(nèi)容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注華夏認(rèn)此”ChinaCerffication■.：....審表008/A修訂號：0.07.6.1HACCP計劃提供〈HACCP計劃》露酒R-PD-20-04<HACCP計劃》黃酒R-PD-20-04<HACCP計劃》白酒R-PD-20-04對一階段提出問題，監(jiān)控對象不明確，農(nóng)殘監(jiān)控限值與監(jiān)控記錄不對應(yīng)及黃酒的CCP2限值不適宜的問題進(jìn)行整改。7.6.2關(guān)鍵控制點編制〈關(guān)鍵控制點的識別程序〉YS-PD-19-2008的確定規(guī)定的HACCP計劃中的關(guān)鍵控制點濃香型白酒：CCP1原輔料驗收「高粱、大米等］、CCP2貯存、CCP3燈檢：露酒：CCP1原輔料驗收［藥材］、CCP2燈檢；黃酒：CCP1原輔料驗收「大米、糯米、小麥］、CCP2煎、CCP3殺菌、CCP4燈檢；7.6.3關(guān)鍵限值的提供〈關(guān)鍵限值的設(shè)立程序〉YS-PD-20-2008確定在所有產(chǎn)品的HACCP計劃表中對確定的CCP建立了相應(yīng)的CLCL的確定基本能夠滿足要求CL的選擇的理由和依據(jù)由,根據(jù)經(jīng)驗及參考文獻(xiàn)確定，形成文件《可接收水平一覽表》YS-PD-20-057.6.4關(guān)鍵控制占在HACCP計劃中規(guī)定了監(jiān)控的對象\方法\頻率\人員滿的監(jiān)視系對每個CCP建立了相應(yīng)的監(jiān)視系統(tǒng)要求.7.6.5統(tǒng)1）露酒：CCP1原輔料驗收「藥材］、CCP2燈檢的監(jiān)控在品管部及包裝崗位.見進(jìn)貨驗證記錄及CCP包「裝記錄.見牛技部及品管部的審核記錄.2濃香型白酒：CCP1原輔料驗收「高粱、大米等］、CCP2貯存、CCP3燈檢見進(jìn)貨驗證記錄\過程檢驗記錄及CCP包裝記錄.見牛技部及品管部的審核記錄.3黃酒:CCP1原輔料驗收「大米、糯米、小麥］、CCP2煎酒、CCP3殺菌、CCP4燈檢；見進(jìn)貨驗證記錄\煎酒記錄和殺菌記錄.見生技部及品管部的審核記錄.偏離米取的措施情況在HACCP計劃中對每個CCP的偏離情況作出了明確的規(guī)定有《不合格品控制程序》、《改進(jìn)控制程序》規(guī)定各項不符合米限的措施。沒有發(fā)生過偏離情況7.7預(yù)備信息、l.r-t、亠前方^fc、HACCP計劃更新有HACCP計劃更新情況及原料描述的更新等情況，見相關(guān)條款的審核現(xiàn)場審核檢查單現(xiàn)場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內(nèi)容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注&1/&27.8確認(rèn)驗證的策劃查閱食品安全小組對確認(rèn)過程的策劃，包括確認(rèn)方法和確認(rèn)頻次；1） 提供〈HACCP計劃初始確認(rèn)報告〉針對HACCP計劃以及控制措施及其組合確認(rèn)說明,對生產(chǎn)流程圖、車間平面圖等情況\HACCP小組成員情況\危害分析和預(yù)防措施的情況\確定關(guān)鍵控制點情況\確定關(guān)鍵限值的情況\確定監(jiān)控措施的情況\糾偏措施的情況\驗證措施情況\記錄和文件情況進(jìn)行確認(rèn).確認(rèn)結(jié)論：策劃明確規(guī)定的有關(guān)控制措施以及相應(yīng)的措施組合基本有效，能夠比較有效控制所識別出來的食品安全危害。提供〈組合措施有效性確認(rèn)記錄表〉R-PD-23-022） 針對操作性前提方案（OPRP）確認(rèn)記錄表進(jìn)行確認(rèn)提供08.8.29由HACCP小組進(jìn)行首次確認(rèn)，針對白酒\黃酒\露酒記錄了針對OPRP\水的安全性\食品接觸面的清潔\手的潔清\防止交叉污染\人員的健康衛(wèi)生\防蟲防鼠\有害物質(zhì)的控制\環(huán)境衛(wèi)生等方面進(jìn)行確認(rèn)?結(jié)論:符合總結(jié)論：OPRP能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平.3） HACCP計劃確認(rèn)記錄表P-PD-23-03針對白酒\黃酒\露酒的HACCP計劃.2008.6.29進(jìn)行首次確認(rèn).主要確認(rèn)內(nèi)容:實施危害分析預(yù)備步驟\危害分析\HACCP計劃（CCP確認(rèn)\CL值確定）等方面進(jìn)行.總結(jié)論:haccp計劃能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平查閱驗證的策劃結(jié)果，其中，驗證的對象是否包括以下內(nèi)容：GMP□操作性前提方案的有效性HACCP計劃的有效性□危害分析的輸入持續(xù)更新□食品安全危害是否在確定的可接受水平之內(nèi)□流程圖的準(zhǔn)確性查閱組織所策劃的驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。具體見體系文件：文件名：〈驗證策劃控制程序〉YS-PD-23-2008 頁碼：2對上述各項要求進(jìn)行驗證。提供〈驗證記錄〉R-PD-23-01,明確對HACCP計劃\OPRP\危害分析\CCP\CL\產(chǎn)品檢視程測\GMP的驗證目的\人員\方法\頻次\時間\結(jié)論.若驗證策劃的輸岀沒有形成文件，請記錄驗證策劃的結(jié)果：（審核時應(yīng)引導(dǎo)組織：驗證的頻率取決于所應(yīng)用的控制措施效果的不確定程度，以及監(jiān)

項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內(nèi)容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注7.8&4.2驗證的實施單項驗證結(jié)果的評價序檢測失控的能力。因此，該頻率取決于與確認(rèn)結(jié)果和控制措施作用有關(guān)的不確定性（例過程變化）。例如，當(dāng)確認(rèn)證實控制措施達(dá)到的危害控制明顯高于滿足可接受水平的最低要時，控制措施的有效性驗證可以減少或完全不需要）查閱食品安全小組獲得驗證結(jié)果的證據(jù)。（若由食品安全小組實施的驗證，請查閱驗證的實施）在程序文件：〈驗證策劃控制程序〉YS-PD-23-2008明確策劃驗證內(nèi)容\驗證方法\驗證頻次.提供〈HACCP體系驗證報告〉R-PD-23-04記錄了08.8.29由HACCP小組進(jìn)行.項目：危害分析輸入的更新\關(guān)鍵控制點\產(chǎn)品檢測\內(nèi)部審核\OPRP實施的有效性\流程圖的準(zhǔn)確性\GMP\驗證活動結(jié)果分析.驗證結(jié)論:1）制訂的各類控制措施包括（OPRP）運行基本能有效控制識別食品安全危害.2）HACCP計劃運行有效，所有的CCP均處于受控.查閱食品安全小組評價驗證結(jié)果的策劃以及實施的證據(jù)。提供的〈HACCP體系驗證報告〉R-PD-23-04有針對OPRP\HACCP結(jié)果的評價：驗證結(jié)論:1）制訂的各類控制措施包括（OPRP）運行基本能有效控制識別食品安全危害.2）HACCP計劃運行有效，所有的CCP均處于受控.在〈驗證記錄〉R-PD-23-01有針對HACCP\OPRP\CCP\產(chǎn)品檢測的驗證結(jié)果的評價.如俅合格

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