2023回顧：跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)變中國(guó)市場(chǎng)策略-GBI

2024年?總第19期GBIGBISOURCE會(huì)員刊物2023回顧：跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)變中國(guó)市場(chǎng)策略專(zhuān)題報(bào)道專(zhuān)題報(bào)道2023回顧：跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)變中國(guó)市場(chǎng)策略ByRobertMcTiernan近日，輝瑞決定解散沛兒13疫苗中國(guó)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的消息震驚了國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)。此前幾起重大許可協(xié)議失敗，和國(guó)內(nèi)子公司組織架構(gòu)和/或領(lǐng)導(dǎo)層改組的報(bào)道都被解讀為“跨國(guó)藥企全球總部出現(xiàn)中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先事項(xiàng)發(fā)生轉(zhuǎn)變”。輝瑞事件是在地緣政治壓力不斷上升的背景下，2023年內(nèi)最后一個(gè)反映上述解讀的標(biāo)志。本篇報(bào)告通過(guò)回顧輝瑞做出的上述決定，以及跨國(guó)藥企在2023年期間在中國(guó)做出的一些戰(zhàn)略投資和合作伙伴關(guān)系決策發(fā)現(xiàn)，盡管市場(chǎng)模式可能正在向著“降本增效”的方向發(fā)展，但跨國(guó)藥企繼續(xù)扎根中國(guó)市場(chǎng)的決心似乎沒(méi)有改變。與其他行業(yè)相比，跨國(guó)藥企通過(guò)與中國(guó)市場(chǎng)保持距離，更能有效抵御地緣政治壓力。中美貿(mào)易戰(zhàn)自2018年爆發(fā)以來(lái)，不斷給醫(yī)療保健行業(yè)造成干擾，主要表現(xiàn)為美國(guó)對(duì)某些進(jìn)口產(chǎn)品的制裁，以及聯(lián)邦調(diào)查局對(duì)在美國(guó)大學(xué)工作的外國(guó)研究人員的打壓，認(rèn)為這些研究人員可能與外國(guó)（中國(guó)）勢(shì)力有聯(lián)系。新冠疫情影響了全球藥品、醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備的供應(yīng)，這反過(guò)來(lái)表明跨國(guó)藥企在很大程度上依賴(lài)于中國(guó)生產(chǎn)的某些產(chǎn)品。作為回應(yīng)，美國(guó)制定了相對(duì)激進(jìn)的改革計(jì)劃，激勵(lì)或迫使制藥公司將原料藥轉(zhuǎn)回國(guó)內(nèi)（美國(guó)）生產(chǎn)。盡管美國(guó)當(dāng)局聲勢(shì)浩大，但這些計(jì)劃并沒(méi)寫(xiě)進(jìn)最終的法律——2022年的《芯片和科學(xué)法案》只約束了科技行業(yè)：計(jì)算機(jī)芯片、半導(dǎo)體和人工智能。此外，2023年8月發(fā)布的一項(xiàng)總統(tǒng)行政命令禁止或限制美國(guó)在半導(dǎo)體和AI等核心技術(shù)方面對(duì)中國(guó)進(jìn)行投資，但再次放過(guò)了生物技術(shù)行業(yè)。2然而，在過(guò)去的一年里，不斷有人對(duì)跨國(guó)藥企規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)然而，在過(guò)去的一年里，不斷有人對(duì)跨國(guó)藥企規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)策略表示關(guān)切。2023年6月，英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》的一篇報(bào)道稱(chēng)，阿斯利康似乎已制定計(jì)劃，將其中國(guó)業(yè)務(wù)作為一個(gè)獨(dú)立的實(shí)體分拆出去。據(jù)知情人士透露，據(jù)說(shuō)阿斯利康幾個(gè)月前就開(kāi)始“與銀行家討論這個(gè)想法”，而英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》也表示，其他跨國(guó)藥企也考慮過(guò)類(lèi)似的計(jì)劃。1阿斯利康首席執(zhí)行官PascalSoriot在2023年第二季度財(cái)報(bào)電話(huà)會(huì)議上對(duì)這一消息進(jìn)行了簡(jiǎn)單回復(fù)，稱(chēng)其僅為理論應(yīng)急計(jì)劃：“我們研究了很多很多事情、很多選擇、很多策略、很多場(chǎng)景，但90%~95%的研究?jī)?nèi)容，我們從未落實(shí)”。2阿斯利康國(guó)際市場(chǎng)負(fù)責(zé)人兼中國(guó)區(qū)總裁王磊稱(chēng)這篇報(bào)到是“造謠”。2023年，關(guān)注焦點(diǎn)不在地緣政治壓力，而是越來(lái)越大的市場(chǎng)壓力，以及在華藥企業(yè)績(jī)表現(xiàn)推動(dòng)的戰(zhàn)略變革。國(guó)家醫(yī)保目錄和帶量采購(gòu)政策的實(shí)施，對(duì)于公立醫(yī)院系統(tǒng)中產(chǎn)品份額較高的公司來(lái)說(shuō)是雙重打擊，因?yàn)樗麄兊乃幤吩谏芷陂_(kāi)始和結(jié)束時(shí)都不得不進(jìn)行降價(jià)（院內(nèi)銷(xiāo)售渠道）。相比之下，默沙東（MSD）在2023年一躍成為中國(guó)收入最高的制藥公司，這要?dú)w功于HPV疫苗佳達(dá)修和PD-1抑制劑可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）的院外銷(xiāo)售。因此，在中國(guó)新的市場(chǎng)條件下，那些對(duì)消費(fèi)者有足夠吸引力并通過(guò)院外渠道實(shí)現(xiàn)自費(fèi)的產(chǎn)品成為這些公司破局的重要機(jī)遇。市場(chǎng)壓力對(duì)公司的影響從最近的交易趨勢(shì)可見(jiàn)一斑，跨國(guó)藥企越來(lái)越多地決定尋求國(guó)內(nèi)合作伙伴來(lái)商業(yè)化某些藥物組合（見(jiàn)表1）。雖然最近幾年，跨國(guó)藥企將非優(yōu)先非專(zhuān)利藥物轉(zhuǎn)手給國(guó)內(nèi)合作伙伴的情形已相對(duì)常見(jiàn)，但是在過(guò)去的一年內(nèi)，這種做法變得越來(lái)越頻繁，甚至延伸到了相對(duì)較新穎的藥物或新上市的產(chǎn)品（見(jiàn)表1）。2023年11月下旬，輝瑞決定裁撤其13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗沛兒13的中國(guó)團(tuán)隊(duì)，將市場(chǎng)推廣和分銷(xiāo)權(quán)利授予了國(guó)內(nèi)合作伙伴——上海醫(yī)藥子公司上藥科園信海醫(yī)藥。應(yīng)該說(shuō)，沛兒和整個(gè)疫苗領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局是輝瑞做出該決定的關(guān)鍵因素。自2019年《疫苗管理法》在中國(guó)實(shí)施以來(lái)，沛兒等2類(lèi)疫苗的分銷(xiāo)受到了更嚴(yán)格的監(jiān)管，施以來(lái)，沛兒等2類(lèi)疫苗的分銷(xiāo)受到了更嚴(yán)格的監(jiān)管，這些疫苗不是強(qiáng)制性接種疫苗，需由省級(jí)疾病預(yù)防控制中心（CDC）集中采購(gòu)，并由患者自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)。3一票制的政策改革增加了疫苗廠(chǎng)商的負(fù)擔(dān)，這些公司必須自主建立完整的冷鏈分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，并提高與當(dāng)?shù)丶部刂行拇蚪坏浪璧恼聞?wù)能力。盡管輝瑞此前在中國(guó)獨(dú)立分銷(xiāo)和營(yíng)銷(xiāo)沛兒13疫苗取得了成功，但公司認(rèn)為，與自身團(tuán)隊(duì)相比，當(dāng)?shù)睾献骰锇楦心芰B透到廣泛的疫苗市場(chǎng)（包括低線(xiàn)級(jí)城市和醫(yī)療機(jī)構(gòu)），并在取得商業(yè)成功的基礎(chǔ)上，盡可能地減少成本，實(shí)現(xiàn)高額利潤(rùn)。沃森生物和民海生物推出了各自的13價(jià)肺炎疫苗，加劇了沛兒13面臨的競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)上的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)越激烈，產(chǎn)品價(jià)格越低廉，因此需要占據(jù)更廣闊的市場(chǎng)才能保持銷(xiāo)量。默沙東在中國(guó)推出佳達(dá)修獲得成功后，輝瑞也效仿這個(gè)成功先例。早在2011年，默沙東就將其所有疫苗分銷(xiāo)和推廣工作交給了智飛生物，這一合作目前每年產(chǎn)生數(shù)十億美元的收入?？鐕?guó)藥企和國(guó)內(nèi)公司創(chuàng)新藥物的大量增加，使得智飛生物等公司能夠建立圍繞向外部合作伙伴提供營(yíng)銷(xiāo)能力的商業(yè)模式，盡管這些公司自己有自主研發(fā)的產(chǎn)品組合。智飛生物已組建起一支近3000人的專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，以及3萬(wàn)多個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)。智飛生物與默沙東合作的成功，促使葛蘭素史克于2023年10月與其建立了類(lèi)似的合作關(guān)系，最初專(zhuān)注于欣安立適帶狀皰疹中國(guó)國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)合同銷(xiāo)售組織（CSO）的能力正開(kāi)始超越跨國(guó)藥企，不容小覷。例如百洋制藥越來(lái)越成為小分子藥物品牌的首選合作伙伴。2023年，跨國(guó)藥企首次與CSO合作推出新產(chǎn)品。禮來(lái)于2022年6月提交偏頭痛治療藥物加坎珠單抗的上市申請(qǐng)，并于2023年1月將其商業(yè)化權(quán)利授予藹睦醫(yī)療。藹睦醫(yī)療由私募股權(quán)公司康橋資本（前身為C-BridgeCapital）于2019年孵化，一開(kāi)始就成為了三星生物制劑生物類(lèi)似藥的合作伙伴。該公司現(xiàn)在專(zhuān)門(mén)與一類(lèi)海外公司合作，后者尋求把處于研發(fā)后期或者已批準(zhǔn)的產(chǎn)品帶入中國(guó)，主要集中于眼科、神經(jīng)和精神疾病等領(lǐng)域。4目前，跨國(guó)藥企似乎正朝著混合商業(yè)化的方向發(fā)展，為特定產(chǎn)品或治療領(lǐng)域保留內(nèi)部團(tuán)隊(duì)。雖然輝瑞公司已經(jīng)放棄了沛兒13，但在其他治療領(lǐng)域保留了商業(yè)力量，例如，其于2020年就PD-L1抑制劑舒格利單抗與基石藥業(yè)達(dá)成合作，成為其獨(dú)家商業(yè)化合作伙伴。然而，隨著國(guó)內(nèi)CSO等制藥公司越來(lái)越專(zhuān)業(yè)，成本更低，跨國(guó)藥企的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年可能會(huì)繼續(xù)縮減。2023年有兩項(xiàng)關(guān)鍵交易，涉及跨國(guó)藥企與國(guó)內(nèi)分銷(xiāo)商建立重大合作伙伴關(guān)系，專(zhuān)注于其大部分產(chǎn)品組合。表1.跨國(guó)藥企最近為中國(guó)商業(yè)化建立的以產(chǎn)品為重點(diǎn)的合作伙伴關(guān)系2011-05-052022-11-112000-04-262023-11-062017-02-212023-02-27EGFR非小細(xì)胞肺癌2006-04-062021-03-292000-10-07托拉唑）2001-11-06;2001-04-102022-08-172016-10-252023-12-06sonofi2023-12-15利托那韋）2022-02-112023-06-292023-04-14（galcanezumab）2024-01-052023-01-17HPV疫苗2017-05-182023-03-022018-04-122019-05-212023-10-09數(shù)據(jù)來(lái)源:GBISOURCE和分析在中國(guó)市場(chǎng)做到合適的成本效益比越來(lái)越具有挑戰(zhàn)性，但跨國(guó)藥企高層領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)發(fā)表公開(kāi)聲明，表達(dá)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期前景充滿(mǎn)信心和承諾。2023年，默沙東表示，計(jì)劃在中國(guó)未來(lái)5年內(nèi)獲得50項(xiàng)新的產(chǎn)品或適應(yīng)證批準(zhǔn)，而輝瑞的目標(biāo)是到2025年獲得12項(xiàng)新產(chǎn)品上市批準(zhǔn)。與此同時(shí)，賽諾菲、AZ和葛蘭素史克都表示，計(jì)劃進(jìn)一步投資，以利用中國(guó)開(kāi)始出現(xiàn)的醫(yī)療創(chuàng)新機(jī)遇。GBISOURCE數(shù)據(jù)顯示了2023年跨國(guó)藥企的合作伙伴關(guān)系和投資范圍。其中包括為新推出的藥物建立生態(tài)系統(tǒng)，特別是那些旨在面向互聯(lián)網(wǎng)消費(fèi)用戶(hù)的產(chǎn)品，包括與零售商、電子商務(wù)平臺(tái)、數(shù)字健康平臺(tái)等的合作。高瓴資本旗下子公司高濟(jì)醫(yī)療成立于2017年，是中國(guó)最大、最復(fù)雜的零售連鎖品牌之一，已經(jīng)建立了一個(gè)由15000家門(mén)店組成的網(wǎng)絡(luò)，包括直接面向患者的藥房和智能倉(cāng)儲(chǔ)和配送能力，并得到電子商務(wù)和患者管理在線(xiàn)平臺(tái)的支持。百度健康是2023年的另一個(gè)交易高手，該公司在提供患者教育以支持新藥上市的能力吸引了羅氏和葛蘭素史克與其達(dá)成合作。表2列舉了2023年期間的部分關(guān)鍵交易。表2.2023年達(dá)成的主要患者準(zhǔn)入/生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)中國(guó)市場(chǎng)合作伙伴關(guān)系（部分）COWELLHEALTHMIAOSHOUDOCTORBAIDUHEALTH注：第二列僅展示特定交易中的服務(wù)，各公司的服務(wù)不限于所描述的服務(wù)來(lái)源：GBISource數(shù)據(jù)和分析阿斯利康和諾華2023年也分別對(duì)其位于中國(guó)的新生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行了大量投資。阿斯利康向其位于青島的吸入氣霧劑生產(chǎn)供應(yīng)基地的二期建設(shè)投資2.5億美元，增加一條糖尿病復(fù)方新藥Xigduo（達(dá)格列凈/緩釋型鹽酸二甲雙胍）的生產(chǎn)線(xiàn)，并在無(wú)錫市的一家小分子工廠(chǎng)再投資4億美元；諾華在中國(guó)投資8000萬(wàn)美元設(shè)立一處全新的放射性藥物生產(chǎn)基地，以加快將創(chuàng)新型放射配體療法引入中國(guó)?？鐕?guó)藥企希望通過(guò)這些投資能夠?qū)崿F(xiàn)當(dāng)?shù)卮笠?guī)模生產(chǎn)從而增加大眾市場(chǎng)產(chǎn)品利潤(rùn)率，最終緩解國(guó)內(nèi)產(chǎn)品大幅降價(jià)的陣痛。在研發(fā)領(lǐng)域，由于市場(chǎng)生命周期的縮短和市場(chǎng)上產(chǎn)品差異化的必要性，跨國(guó)藥企紛紛致力于實(shí)現(xiàn)中國(guó)與全球同步研發(fā)。業(yè)內(nèi)人士對(duì)GBI表示，為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，跨國(guó)公司在過(guò)去三年中一直致力于擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)，尤其是開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的規(guī)模，研發(fā)員工數(shù)量全面增加了1~2倍。作為行業(yè)基準(zhǔn)的阿斯利康約有80%的全球管線(xiàn)產(chǎn)品都在中國(guó)開(kāi)發(fā)。對(duì)于開(kāi)發(fā)某些產(chǎn)品/適應(yīng)證和公司來(lái)說(shuō)，中國(guó)的患者人群十分龐大，這有助于加快全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)程，甚至引領(lǐng)全球。然而，在藥物發(fā)現(xiàn)方面，許多跨國(guó)藥企已經(jīng)降低了在華業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)。從2015年左右開(kāi)始，多家公司認(rèn)為，考慮到國(guó)內(nèi)高質(zhì)量生物技術(shù)公司和CRO的出現(xiàn)，以及對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IP）泄密的擔(dān)憂(yōu)，對(duì)當(dāng)?shù)厮幬锇l(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)的投資并不劃算。比如阿斯利康，該公司于2017年剝離了其中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，成立了迪哲醫(yī)藥，并與中金公司共同推出了一支10億美元的基金，用以投資中國(guó)當(dāng)?shù)氐某鮿?chuàng)企業(yè)；禮來(lái)于2018年決定解散其100多名科學(xué)家組成的識(shí)別糖尿病/NASH和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病候選藥物的團(tuán)隊(duì)，取而代之的是禮來(lái)中國(guó)創(chuàng)新合作中心（LCIP），這是一個(gè)小型專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，旨在通過(guò)與本土制藥公司、生物技術(shù)公司特別是學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等協(xié)作和合作推動(dòng)糖尿病、腫瘤和免疫等領(lǐng)域的新藥研發(fā)。（見(jiàn)GBI2018年對(duì)禮來(lái)LCIP負(fù)責(zé)人的采訪(fǎng)）。4相比之下，羅氏是一個(gè)例外，該公司仍在中國(guó)進(jìn)行傳統(tǒng)藥物的研發(fā)。然而，總的來(lái)說(shuō)，跨國(guó)藥企繼續(xù)限制其在中國(guó)的早期研究活動(dòng)，上游核心研究通常在跨國(guó)藥企的本土市場(chǎng)進(jìn)行，而特定的低風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目則分配給中國(guó)團(tuán)隊(duì)，如CMC或毒理學(xué)工作。2023年，資源不斷流入業(yè)務(wù)板塊，包括跨國(guó)藥企直接或通過(guò)與當(dāng)?shù)鼗鸬暮献鳎虍?dāng)?shù)毓具M(jìn)行許可授權(quán)和股權(quán)投資?，F(xiàn)在，跨國(guó)藥企在中國(guó)建立孵化器和加速器的網(wǎng)絡(luò)不斷擴(kuò)大，涵蓋了市場(chǎng)的各個(gè)方面，從生物制藥初創(chuàng)企業(yè)到診斷公司，再到患者或醫(yī)生參與的數(shù)字健康平臺(tái)?？鐕?guó)藥企在中國(guó)的孵化器范圍很廣，從對(duì)完全自主的實(shí)體的重大投資，如強(qiáng)生在上海張江高科技園區(qū)的JLABS@上海，到更多的合作嘗試。表3列出了當(dāng)今中國(guó)一些最知名的生物制藥孵化器。2023年，拜耳在這一領(lǐng)域的顯著新投資包括將其生命科學(xué)孵化器網(wǎng)絡(luò)拜耳實(shí)驗(yàn)室（BayerCo.Lab）擴(kuò)展至中國(guó)上海。在新基地，拜耳與上海醫(yī)藥合作，專(zhuān)注于腫瘤和細(xì)胞與基因治療（CGT）的創(chuàng)新。ATLATL創(chuàng)新研發(fā)中心是一個(gè)位于上海的中心網(wǎng)絡(luò)，在中國(guó)的幾個(gè)生命科學(xué)園區(qū)提供實(shí)驗(yàn)室空間、CRO服務(wù)和資金支持。該中心協(xié)助跨國(guó)藥企聯(lián)系當(dāng)?shù)氐脑缙谏锛夹g(shù)公司，而無(wú)需投資獨(dú)立的孵化器。諾和諾德和勃林格殷格翰也是ATLATL的跨國(guó)藥企合作伙伴，諾和諾德更于2022年與ATLATL共同舉辦了一場(chǎng)研發(fā)競(jìng)賽，旨在為有潛力的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目提供過(guò)去5年來(lái)，在中國(guó)建立的生物技術(shù)和醫(yī)療保健加速器數(shù)量激增，力求在邁向世界領(lǐng)先的中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)中占據(jù)一席之地。阿斯利康首席執(zhí)行官PascalSoriot在談到2023年第一季度的業(yè)績(jī)時(shí)表示，中國(guó)的生物技術(shù)和臨床能力現(xiàn)在已經(jīng)超過(guò)了歐洲，而SusanGalbraith則認(rèn)為，中國(guó)的創(chuàng)新水平取得長(zhǎng)足進(jìn)步，意味著我們不僅將看到“中國(guó)為中國(guó)提供服務(wù)，而且中國(guó)的創(chuàng)新將為全球相關(guān)疾病提供服務(wù)并加速這一進(jìn)程”。56JV~equitypartnershipsCollaborativeprograms8,600萬(wàn)124,000JV~equitypartnershipsCollaborativeprograms8,600萬(wàn)124,0005健康科技領(lǐng)域的資金籌集（2018-2020年）（美元，10億）2.885403,7478表4.粵港澳大灣區(qū)特大城市群關(guān)鍵信息（2022）YearYearofLaunch2019focheAccelerator202120192019202120232017注：該表僅為合作伙伴關(guān)系和孵化器項(xiàng)目的節(jié)選來(lái)源：GBI分析大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，建設(shè)粵大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，建設(shè)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地與港澳地區(qū)藥品醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的“軟聯(lián)通”機(jī)制。該計(jì)劃與海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)類(lèi)似，但規(guī)模較小，博鰲還允許尚未在中國(guó)批準(zhǔn)的藥物早期進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2023年的另一個(gè)顯著發(fā)展趨勢(shì)是，跨國(guó)藥企首次出現(xiàn)一致的步調(diào)，順應(yīng)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展進(jìn)行協(xié)調(diào)投資和組織變革。中國(guó)第十四個(gè)五年規(guī)劃將涵蓋港澳地區(qū)和廣東省所有主要城市的粵港澳大灣區(qū)特大城市群指定為創(chuàng)新中心，而2020年市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門(mén)發(fā)布《粵港澳來(lái)源：Innovatingfor來(lái)源：InnovatingforHealthinChina’sGreaterBayArea。跨國(guó)藥企已經(jīng)在利用這一機(jī)會(huì)，通過(guò)粵港澳大灣區(qū)相關(guān)政策獲得真實(shí)世界的藥物數(shù)據(jù)加快中國(guó)市場(chǎng)的審批。截至2023年9月，廣東省藥品監(jiān)督管理局已簽發(fā)了五批允許提前進(jìn)入內(nèi)地醫(yī)院的藥品和器械，涵蓋27種藥品，廣東阿斯利康又一次成為行業(yè)引領(lǐng)者的搶先適應(yīng)變化抓住機(jī)遇。其與香港科技園公司（HKSTP）于2021年共同成立了一個(gè)孵化計(jì)劃，并于2023年擴(kuò)大范圍，旨在吸引香港地區(qū)、中國(guó)大陸地區(qū)和海外初創(chuàng)企業(yè)。阿斯利康還宣布將在中國(guó)香港設(shè)立一個(gè)細(xì)胞和基因治療研究中心，專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)自身免疫性疾病、腫瘤和罕見(jiàn)病領(lǐng)域的下一代療法。2023年11月公布了與廣東省的協(xié)議，旨在通過(guò)大灣區(qū)政策改善患者獲得罕見(jiàn)病藥物Strensiq（asfotase-alfa）和抗癌藥Imjudo（替西木單抗）的機(jī)會(huì)，并設(shè)立生命科學(xué)創(chuàng)新園創(chuàng)業(yè)投資基金。最后，為了適應(yīng)大灣區(qū)的發(fā)展趨勢(shì)，阿斯利康甚至還進(jìn)行了中國(guó)團(tuán)隊(duì)架構(gòu)調(diào)整，任命了一位負(fù)責(zé)港澳地區(qū)和中國(guó)南部地區(qū)的領(lǐng)導(dǎo)人，并重新調(diào)整了2023年順應(yīng)大灣區(qū)政策的公司還有其他跨國(guó)藥企：輝瑞于2023年11月宣布與廣東省政府達(dá)成協(xié)議，重點(diǎn)關(guān)注該省的生物醫(yī)學(xué)研發(fā)推廣和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)；羅氏與香港科技園建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，旨在引領(lǐng)香港和大灣區(qū)成為生命科學(xué)創(chuàng)新的先鋒；賽諾菲與深圳地方政府達(dá)成協(xié)議，將在創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品與粵港澳大灣區(qū)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等方面展開(kāi)合作。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在采取重大舉措，復(fù)星醫(yī)藥于12月公布了在深圳設(shè)立全球第二總部的計(jì)劃，廣泛集聚創(chuàng)新資源，培育壯大生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械和大健康產(chǎn)業(yè)，開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)孵化和產(chǎn)業(yè)賦能，推動(dòng)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。毋庸置疑，2023年跨國(guó)藥企進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的方式在不斷變化，但將其解釋為退出或取消優(yōu)先級(jí)是不太合適的。相反，這些公司正在對(duì)新的市場(chǎng)挑戰(zhàn)和機(jī)遇做出恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。許多變化似乎將使中國(guó)更緊密地與全球總部保持一致，例如賽諾菲在2023年9月更新中國(guó)戰(zhàn)略及組織架構(gòu)，設(shè)立三個(gè)新的全球管理職位。在一位大中華區(qū)總裁的領(lǐng)導(dǎo)下，將中國(guó)大陸和港澳臺(tái)市場(chǎng)統(tǒng)一起來(lái)；并設(shè)立中國(guó)研發(fā)負(fù)責(zé)人，將直接向賽諾菲全球研發(fā)負(fù)責(zé)人HoumanAshrafian匯報(bào)。2015~2017年，中國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行創(chuàng)新改革，但跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的積極情緒無(wú)疑有所下降。但這些公司對(duì)中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期前景絕對(duì)是看好的。中國(guó)作為世界第二大制藥市場(chǎng)，加上人口老齡化和消費(fèi)能力的上升，意味著中國(guó)市場(chǎng)不容忽視——跨國(guó)藥企高管普遍認(rèn)為，在中國(guó)“獲勝”是真正獲得全球成功的必要條件。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售規(guī)模將擴(kuò)大到2.06萬(wàn)億元人民幣（2880億美元），創(chuàng)新藥將占市場(chǎng)總額的68%（來(lái)私域保險(xiǎn)自付市場(chǎng)正穩(wěn)步成為一個(gè)更具活力的細(xì)分市場(chǎng)，在2022年和2023年約占全國(guó)醫(yī)療支出總額的4%-5%。在國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)為世界級(jí)的同時(shí)，國(guó)內(nèi)CSO服務(wù)提供商和制藥公司也發(fā)展了全國(guó)規(guī)模的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和銷(xiāo)售隊(duì)伍，商業(yè)模式專(zhuān)注于將創(chuàng)新藥物帶給中國(guó)患者，通常專(zhuān)門(mén)針對(duì)特定的疾病領(lǐng)域或細(xì)分市場(chǎng)，同時(shí)保持良好的合規(guī)文化。對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，對(duì)于某些產(chǎn)品或治療領(lǐng)域，CSO合作關(guān)系可能代表著比內(nèi)部團(tuán)隊(duì)更具成本效益和效率的市場(chǎng)方法，特別是考慮到最近幾家領(lǐng)先的跨國(guó)藥企在全球范圍內(nèi)努力降本增效。這種戰(zhàn)略方法絕非中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)有。從歷史上看，默沙東可能是一家對(duì)第三方商業(yè)