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第頁(yè)共頁(yè)貴重藥品管理制度范文第一章總則第一條為規(guī)范貴重藥品的管理,保證藥品的安全和有效使用,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。第二條本制度適用于本單位內(nèi)的所有貴重藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、盤(pán)點(diǎn)和報(bào)廢等管理活動(dòng)。第三條貴重藥品是指成本高、使用數(shù)量有限且具有一定的保密性的藥品,包括但不限于以下藥品:1.生物制品:如疫苗、血液制品等。2.抗癌藥物:如化療藥物、靶向藥物等。3.罕見(jiàn)病藥物:如孤兒藥物等。4.中成藥:如麻醉類(lèi)藥物等。5.其他藥品:根據(jù)實(shí)際情況確定。第四條貴重藥品管理應(yīng)遵循以下原則:1.嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī),確保貴重藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)符合規(guī)定。2.保證貴重藥品的質(zhì)量和安全,確保藥品的有效性和穩(wěn)定性。3.加強(qiáng)貴重藥品的監(jiān)測(cè)和控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。4.建立健全醫(yī)院貴重藥品管理的責(zé)任制度,明確各相關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)和義務(wù)。第二章采購(gòu)管理第五條采購(gòu)貴重藥品應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本單位的規(guī)定進(jìn)行,包括以下要求:1.貴重藥品采購(gòu)應(yīng)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等途徑,確保采購(gòu)的公平、公正和公開(kāi)。2.嚴(yán)格按照貴重藥品的使用需求和質(zhì)量要求進(jìn)行采購(gòu),確保供貨商提供的藥品符合規(guī)定。3.建立采購(gòu)貴重藥品的檔案,包括供貨商資質(zhì)、采購(gòu)合同、質(zhì)量驗(yàn)收記錄等。第六條貴重藥品的采購(gòu)應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)部門(mén)、物資管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)共同參與,確保采購(gòu)的科學(xué)性和合理性。第七條貴重藥品的采購(gòu)應(yīng)制定采購(gòu)計(jì)劃,根據(jù)實(shí)際需求和預(yù)算編制,提前與藥品供應(yīng)商進(jìn)行溝通和協(xié)商,確保藥品的及時(shí)供應(yīng)。第八條采購(gòu)貴重藥品應(yīng)留有足夠的采購(gòu)記錄,包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、采購(gòu)價(jià)格等信息,供藥品管理部門(mén)進(jìn)行核查和監(jiān)督。第三章存儲(chǔ)管理第九條貴重藥品的存儲(chǔ)應(yīng)符合以下要求:1.貴重藥品的存儲(chǔ)室應(yīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)立,具備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備,確保藥品的質(zhì)量和安全。2.存儲(chǔ)室應(yīng)定期清潔、消毒,保持干燥、通風(fēng)和防潮。3.藥品的存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)按照藥物的分類(lèi)和特殊要求進(jìn)行劃分,保證藥品的歸檔和分類(lèi)管理。4.存儲(chǔ)室內(nèi)應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)控設(shè)備,及時(shí)監(jiān)測(cè)藥品的溫濕度,確保藥品的穩(wěn)定性。第十條存儲(chǔ)藥品的柜子和貨架應(yīng)進(jìn)行編號(hào),并建立詳細(xì)的存儲(chǔ)登記表,記錄藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、存放位置等信息,方便管理人員進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和查詢(xún)。第十一條貴重藥品的存儲(chǔ)室應(yīng)配備專(zhuān)門(mén)的存儲(chǔ)管理人員,負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存管理和監(jiān)控等工作,確保貴重藥品的安全和有效使用。第十二條貴重藥品的存儲(chǔ)應(yīng)按照先進(jìn)的信息化技術(shù)手段進(jìn)行管理,包括條碼管理、電子監(jiān)控等,提高存儲(chǔ)管理的效率和準(zhǔn)確性。第四章使用管理第十三條貴重藥品應(yīng)由專(zhuān)業(yè)的醫(yī)師進(jìn)行申請(qǐng)和使用,嚴(yán)禁非醫(yī)師人員擅自使用和取用。第十四條醫(yī)師申請(qǐng)貴重藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行,包括書(shū)面申請(qǐng)、病例評(píng)估、上級(jí)審核等,確保藥品的合理使用。第十五條醫(yī)師在使用貴重藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)和臨床實(shí)踐指南進(jìn)行,遵循規(guī)定的途徑和方法進(jìn)行給藥,確保藥物的安全和效果。第十六條貴重藥品的使用應(yīng)建立使用記錄,包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、使用目的、患者信息等,方便日后的追溯和查詢(xún)。第十七條使用貴重藥品的醫(yī)師應(yīng)定期參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)研討會(huì),不斷提高自身的藥品知識(shí)和運(yùn)用能力,確保藥物的合理和科學(xué)使用。第五章盤(pán)點(diǎn)管理第十八條貴重藥品應(yīng)定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和核查,確保藥品的庫(kù)存信息和實(shí)際庫(kù)存相符。第十九條盤(pán)點(diǎn)時(shí)應(yīng)由貴重藥品存儲(chǔ)管理人員和財(cái)務(wù)部門(mén)的相關(guān)人員參與,進(jìn)行實(shí)地核查和數(shù)據(jù)對(duì)比,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。第二十條盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告,并提交相關(guān)部門(mén)進(jìn)行審批和備案,記錄盤(pán)點(diǎn)的過(guò)程和結(jié)果。第二十一條盤(pán)點(diǎn)工作應(yīng)建立相應(yīng)的制度和流程,包括盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃的編制、盤(pán)點(diǎn)人員的組織和培訓(xùn)等,確保盤(pán)點(diǎn)工作的科學(xué)性和有效性。第六章報(bào)廢管理第二十二條貴重藥品的報(bào)廢應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,包括以下要求:1.嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢,禁止貴重藥品的私自銷(xiāo)毀和處置。2.貴重藥品的報(bào)廢應(yīng)有專(zhuān)人進(jìn)行操作,按照規(guī)定的程序和步驟進(jìn)行,包括書(shū)面申請(qǐng)、核查確認(rèn)、報(bào)廢作業(yè)等。3.報(bào)廢藥品應(yīng)在指定的區(qū)域進(jìn)行集中存放,并進(jìn)行標(biāo)志和封存,確保藥品不再使用和流通。第二十三條報(bào)廢藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)由符合要求的藥品銷(xiāo)毀單位進(jìn)行,嚴(yán)禁在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行銷(xiāo)毀和處理。第二十四條報(bào)廢藥品的銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)記錄,并由相關(guān)人員簽字確認(rèn),確保銷(xiāo)毀工作的規(guī)范和可追溯。第七章違規(guī)處理第二十五條對(duì)違反本制度的相關(guān)人員,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,包括以下措施:1.警告:對(duì)違紀(jì)行為較輕的人員給予口頭或書(shū)面警告。2.記過(guò):對(duì)違紀(jì)行為較嚴(yán)重的人員記過(guò)處分,并進(jìn)行口頭告誡。3.記大過(guò):對(duì)違紀(jì)行為嚴(yán)重的人員記大過(guò)處分,并通報(bào)有關(guān)部門(mén)。4.撤職、降職:對(duì)違紀(jì)行為嚴(yán)重的人員撤職、降職處分,并按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。5.辭退、開(kāi)除:對(duì)違紀(jì)行為特別嚴(yán)重的人員辭退、開(kāi)除,并追究其法律責(zé)任。第二十六條醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品管理的監(jiān)督檢查機(jī)制,定期對(duì)貴重藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、盤(pán)點(diǎn)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。第二十七條對(duì)于造成嚴(yán)重后果的違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)向上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行報(bào)告,要求追究其法律責(zé)任。第八章附則第二十八條本制度由醫(yī)院貴重藥品管理小組負(fù)責(zé)解釋和修訂,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。第二十九條本制度自頒布之日起實(shí)施,之前的相關(guān)制度
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