孕產(chǎn)婦及兒童用藥臨床應(yīng)用知識培訓

孕產(chǎn)婦及兒童用藥

臨床應(yīng)用知識培訓新華醫(yī)院醫(yī)務(wù)部整理ppt培訓的目的和背景目的：加強孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理，保障孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥平安。2021年8月18日，衛(wèi)生部印發(fā)了?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知?〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2021]112號〕。?通知?要求：一、建立孕產(chǎn)婦及兒童藥物遴選制度，加強購用管理建立孕產(chǎn)婦及兒童藥物遴選制度，按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的用品通用名嚴格選用、購進藥物。藥事管理與藥物治療學委員會要定期對本機構(gòu)藥品供給目錄中孕產(chǎn)婦及兒童藥物進行評估，盡可能購進兒童專用藥品和劑型。對發(fā)生嚴重不良反響的藥物要及時采取停購、清退等措施，保障臨床用藥平安。整理ppt培訓的目的和背景二、加強孕產(chǎn)婦及兒童藥物處方及調(diào)劑資質(zhì)管理對醫(yī)師和藥師進行孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識培訓，并嚴格考核。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒童藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒童藥物調(diào)劑資格。三、標準孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用管理孕產(chǎn)婦藥物治療要遵循合理用藥原那么，盡量減少藥物對子代的影響，努力做到最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用。兒童藥物治療要嚴格掌握適應(yīng)證，除成人用藥原那么外，必須嚴格掌握兒童用藥的藥物選擇、給藥方法、劑量計算、藥物不良感應(yīng)及禁忌癥等，防止或減少不良反響和藥源性損害。整理ppt培訓的目的和背景醫(yī)師和藥師要做好對孕產(chǎn)婦及兒童患者的用藥前指導，告知患者及其家屬藥物治療方案、可能出現(xiàn)的不良反響、預后情況等，尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。要嚴密觀察住院孕產(chǎn)婦及兒童患者用藥過程中藥物療效和不良反響，對出現(xiàn)的藥物不良反響要及時妥善處理。五、加強孕產(chǎn)婦及兒童用藥處方和醫(yī)囑點評工作建立孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用評估制度與持續(xù)改進機制，加強孕產(chǎn)婦及兒童用藥和醫(yī)囑審核，定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對本機構(gòu)孕產(chǎn)婦及兒童用藥情況進行檢測、分析、評估，開展專項處方和醫(yī)囑點評，有針對性的推出干預和改進措施。整理ppt培訓的主要內(nèi)容根據(jù)通知要求，孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識培訓及考核內(nèi)容至少應(yīng)當包括：?藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么?、?中國國家處方集?、本機構(gòu)處方集，婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專業(yè)的臨床診療指南，孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反響的防治。整理ppt培訓的主要內(nèi)容此次培訓的主要的內(nèi)容為：?藥品管理法??執(zhí)業(yè)醫(yī)師法??處方管理方法??醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定??抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么??中國國家處方集?整理ppt藥品管理法1984年9月20日第五屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號公布自2001年12月1日起施行整理ppt藥品管理法第一條為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。整理ppt藥品管理法第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理第二十二條醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。第二十三條~第二十五條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑第二十六條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核過，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過，自1999年5月1日起施行。第一條為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護人民健康，制定本法。第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三條醫(yī)師應(yīng)當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。全社會應(yīng)當尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責，受法律保護。第八條國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第十七條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有以下權(quán)利：〔一〕在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案；〔二〕按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備根本條件；〔三〕從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體；〔四〕參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；〔五〕在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身平安不受侵犯；〔六〕獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；〔七〕對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行以下義務(wù)：〔一〕遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作標準；〔二〕樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者效勞；〔三〕關(guān)心、保護、尊重患者，保護患者的隱私；〔四〕努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；〔五〕宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。第二十四條對急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當采取緊急措施及時進行診治；不得拒絕急救處置。第二十五條醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十六條醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意防止對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。第二十八條遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當依照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。整理ppt執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第四章考核和培訓第五章法律責任第六章附那么整理ppt處方管理方法中華人民共和國衛(wèi)生部令〔第53號〕?處方管理方法?已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。部長高強二〇〇七年二月十四日整理ppt處方管理方法第二條本方法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師〔以下簡稱醫(yī)師〕在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員〔以下簡稱藥師〕審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本方法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。整理ppt處方管理方法第六條處方書寫應(yīng)當符合以下規(guī)那么：〔五〕患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重?！簿拧乘幤酚梅ㄓ昧繎?yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。整理ppt處方管理方法第三章處方權(quán)的獲得第四章處方的開具第十四條醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療標準、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反響和本卷須知等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。整理ppt處方管理方法第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。整理ppt處方管理方法第十八條處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第十九條處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。整理ppt處方管理方法第二十條醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原那么，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署?知情同意書?。病歷中應(yīng)當留存以下材料復印件：〔一〕二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；〔二〕患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；〔三〕為患者代辦人員身份證明文件。整理ppt處方管理方法第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條為門〔急〕診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。整理ppt處方管理方法第二十四條為門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。整理ppt處方管理方法第二十八條醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。整理ppt處方管理方法第五章處方的調(diào)劑第三十四條藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。第三十五條藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：〔一〕規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；〔二〕處方用藥與臨床診斷的相符性；〔三〕劑量、用法的正確性；〔四〕選用劑型與給藥途徑的合理性；〔五〕是否有重復給藥現(xiàn)象；〔六〕是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；〔七〕其它用藥不適宜情況。整理ppt處方管理方法第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對〞：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。整理ppt處方管理方法第六章監(jiān)督管理第七章法律責任第八章附那么整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定本規(guī)定自2021年3月1日起施行。第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學為根底，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)效勞和相關(guān)的藥品管理工作。整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第二章組織機構(gòu)第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理與藥物治療學組。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第九條藥事管理與藥物治療學委員會〔組〕的職責：〔一〕貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；〔二〕制定本機構(gòu)藥品處方集和根本用藥供給目錄；〔三〕推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導原那么的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；〔四〕分析、評估用藥風險和藥品不良反響、藥品損害事件，提供咨詢與指導；〔五〕建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供給企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；〔六〕監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與標準化管理；〔七〕對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳平安用藥知識。整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第三章藥物臨床應(yīng)用管理第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循平安、有效、經(jīng)濟的合理用藥原那么，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)國家根本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么和中成藥臨床應(yīng)用指導原那么，制定本機構(gòu)根本藥物臨床應(yīng)用管理方法，建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導原那么、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當全職參與臨床藥物治療工作；對患者進行用藥教育，指導患者平安用藥。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，對藥物臨床使用平安性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反響、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反響、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)當積極救治患者，立即向藥學部門報告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反響，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學和藥學研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強領(lǐng)導與管理。整理ppt醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第四章藥劑管理第五章藥學專業(yè)技術(shù)人員配置與管理第六章監(jiān)督管理第七章附那么臨床藥學：是藥學與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學科。臨床藥師：是以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為根底，并具有一定醫(yī)學和相關(guān)專業(yè)根底知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥平安的藥學專業(yè)技術(shù)人員。整理ppt抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么一、新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用新生兒期一些重要器官尚未完全發(fā)育成熟，在此期間其生長發(fā)育隨日齡增加而迅速變化，因此新生兒感染使用抗菌藥物時需注意以下事項。1、新生兒期肝、腎均未發(fā)育成熟，肝酶的分泌缺乏或缺乏，腎去除功能較差，因此新生兒感染時應(yīng)防止應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，包括主要經(jīng)腎排泄的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，以及主要經(jīng)肝代謝的氯霉素。確有應(yīng)用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個體化給藥，以確保治療平安有效。不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。整理ppt抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么一、新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用2.新生兒期防止應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴重不良反響的抗菌藥物〔參見表1.3〕?？捎绊懶律鷥荷L發(fā)育的四環(huán)素類、喹諾酮類禁用，可導致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥防止應(yīng)用。3.新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用，以防止藥物在體內(nèi)蓄積導致嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反響的發(fā)生。4.新生兒的體重和組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥代動力學亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。整理ppt抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么表1.3新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反響整理ppt抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么二、小兒患者應(yīng)用抗菌藥物1.氨基糖苷類抗生素：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應(yīng)盡量防止應(yīng)用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時，方可選用該類藥物，并在治療過程中嚴密觀察不良反響。有條件者應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)其結(jié)果個體化給藥。2.萬古霉素和去甲萬古霉素：該類藥也有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時方可選用。在治療過程中應(yīng)嚴密觀察不良反響，并應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。3.四環(huán)素類抗生素：可導致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良。不可用于8歲以下小兒。4.喹諾酮類抗菌藥：由于對骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生的不良影響，該類藥物防止用于18歲以下未成年人。整理ppt抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么三、妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。1.對胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如四環(huán)素類、喹諾酮類等，妊娠期防止應(yīng)用。2.對母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，妊娠期防止應(yīng)用；確有應(yīng)用指征時，須在血藥濃度監(jiān)測下使用，以保證用藥平安有效。3.藥毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感染時可選用。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等均屬此種情況。美國食品藥品管理局(FDA)按照藥物在妊娠期應(yīng)用時的危險性分為A、B、C、D及X類，可供藥物選用時參考〔參見表1.4〕。整理ppt表1.4抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時的危險性分類FDA分類抗微生物藥A.在孕婦中研究證實無危險性B.動物中研究無危險性，但人類研究資料不充分，或?qū)游镉卸拘?，但人類研究無危險性青霉素類頭孢菌素類青霉素類＋β內(nèi)酰胺酶抑制劑氨曲南美羅培南厄他培南紅霉素阿奇霉素克林霉素磷霉素兩性霉素B特比萘芬利福布丁乙胺丁醇甲硝唑呋喃妥因C.動物研究顯示毒性，人體研究資料不充分，但用藥時可能患者的受益大于危險性亞胺培南/西司他丁氯霉素克拉霉素萬古霉素氟康唑伊曲康唑酮康唑氟胞嘧啶磺胺藥/甲氧芐啶氟喹諾酮類利奈唑胺乙胺嘧啶利福平異煙肼吡嗪酰胺D.已證實對人類有危險性，但仍可能受益多氨基糖苷類四環(huán)素類X.對人類致畸，危險性大于受益奎寧乙硫異煙胺利巴韋林整理ppt抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么注：〔1〕妊娠期感染時用藥可參考表中分類，以及用藥后患者的受益程度及可能的風險，充分權(quán)衡后決定。A類：妊娠期患者可平安使用；B類：有明確指征時慎用；C類：在確有應(yīng)用指征時，充分權(quán)衡利弊決定是否選用；D類：防止應(yīng)用，但在確有應(yīng)用指征、且患者受益大于可能的風險時嚴密觀察下慎用；X類：禁用。〔2〕妊娠期患者接受氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素、氯霉素、磺胺藥、氟胞嘧啶時必須進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案。整理ppt抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么四、哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用哺乳期患者接受抗菌藥物后，藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超過哺乳期患者每日用藥量的1％；少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。然而無論乳汁中藥物濃度如何，均存在對乳兒潛在的影響，并可能出現(xiàn)不良反響，如氨基糖苷類抗生素可導致乳兒聽力減退，氯霉素可致乳兒骨髓抑制，磺胺甲噁唑等可致核黃疸、溶血性貧血，四環(huán)素類可致乳齒黃染，青霉素類可致過敏反響等。因此治療哺乳期患者時應(yīng)防止選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時，均宜暫停哺乳。整理ppt中國國家處方集之兒童用藥一、兒童的生理特點兒童是生長發(fā)育中的機體：從醫(yī)學角度看，兒童不是成人的縮影，而是處于生長發(fā)育中的機體，其解剖生理特點和疾病的臨床表現(xiàn)與成人有很大差異。兒童的許多臟器及神經(jīng)系統(tǒng)的功能發(fā)育尚不完善，免疫機制亦不健全，因而對藥物也后特殊的反響。在兒童的年齡范圍內(nèi)，自出生到青春發(fā)育成熟，其全身器官和組織逐步成長，體格、心理和精神狀態(tài)均在不斷發(fā)育的過程中，年齡越小，與成人差異越大〔尤其是新生兒和嬰幼兒〕。因此對防治兒童疾病必須考慮其生理特點及用藥特殊性。整理ppt兒童各期發(fā)育特點

分期年齡發(fā)育特點新生兒期自胎兒娩出臍帶結(jié)扎至28日適應(yīng)環(huán)境階段，各項生理功能還不完善和協(xié)調(diào)嬰兒期自出生后-1周歲之前體格生長迅速，腦發(fā)育很快、各系統(tǒng)器官的生長發(fā)育雖在繼續(xù)進行，但還不夠成熟完善幼兒期自1-3周歲之前生長速度稍減慢，智能發(fā)育迅速，消化系統(tǒng)功能仍不完善學齡前期自3-6、7周歲之前生長速度較慢，神經(jīng)心理發(fā)育更趨完善，智能發(fā)育更加迅速學齡期自6、7-12周歲之前體格增長穩(wěn)步增長，多種生理功能已基本成熟，除生殖器官外，其他器官發(fā)育基本接近成人水平青春期自12-18周歲這是兒童過度到成人的發(fā)育階段，但個體差異很大，與地區(qū)、氣候、種族及性別有關(guān)。女孩的青春期開始和結(jié)束均比男孩早2年。青春期，兒童體格生長速率超出第二高峰，生殖系統(tǒng)發(fā)育成熟，生理發(fā)育達到新的水平整理ppt中國國家處方集之兒童用藥二、兒童藥動學特點兒童由于生理方面的特點，使得藥物在其體內(nèi)的藥動學過程與成人有一定的差異?！惨弧澄?、口服給藥口服在胃腸道的吸收程度，受胃內(nèi)酸度、胃排空時間、病理狀態(tài)、藥物性質(zhì)及個體差異的影響。①新生兒及嬰幼兒胃酸過低或缺乏，直到3歲左右才穩(wěn)定在成人水平。胃蠕動差，胃排空時間延長達6-8小時〔6-8個月才接近成人水平〕，因此新生兒口服藥吸收的量難以預料，胃腸吸收功能有較大差異。②嬰幼兒胃內(nèi)酸度仍低于成人，故對藥物的吸收與成人也不盡相同，不過胃排空時間較新生兒短，在十二指腸吸收的藥物吸收時間快于新生兒。③較大兒童胃腸道對藥物的吸收已接近成人，但首關(guān)消除能力強整理ppt中國國家處方集之兒童用藥2、皮膚、粘膜給藥新生兒、嬰幼兒的皮膚、粘膜面積相對較成人大，且皮膚角化層薄，粘膜嬌嫩，某些藥物可通過口腔、直腸、鼻、眼等粘膜和皮膚吸收。但是，由于吸收速率快，作用強，尤其皮膚有炎癥或破損時，吸收的更多，可引起一些藥物〔如硼酸、水楊酸、糖皮質(zhì)激素等〕發(fā)生不良反響甚至中毒。3、肌內(nèi)注射由于小兒〔學齡前兒童〕臀部肌肉不興旺，肌肉纖維軟弱，故油脂類藥物難以吸收，易造成局部非化膿性炎癥。由于局部血流量及肌肉容量少，故肌內(nèi)注射后藥物吸收不佳。4、皮下注射由于小兒皮下脂肪少，注射容量有限，且易發(fā)生感染，故皮下注射亦不適宜。5、靜脈注射藥物吸收速度快，藥效可靠，是危重病兒可靠的給藥途徑。整理ppt中國國家處方集之兒童用藥〔二〕分布新生兒、嬰幼兒藥物分布與成人差異明顯。1、體液組分：兒童水溶性藥物的分布容積增大，這說明，假設(shè)欲到達與成人相似的血漿藥物濃度，兒童需要較大的初始藥物劑量、首劑量之后給藥間隔需延長。新生兒、嬰幼兒脂肪含量低，脂溶性藥物血漿中游離藥物濃度升高，這是新生兒容易出現(xiàn)藥物中毒的原因之一。新生兒、嬰幼兒血腦屏障通透性較成人大，脂溶性藥物易分布入腦，容易出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反響。2、藥物與血漿蛋白結(jié)合率：新生兒體內(nèi)藥物與血漿蛋白結(jié)合率比成人低，游離藥物濃度較高。

整理ppt中國國家處方集之兒童用藥〔三〕代謝藥物在體內(nèi)代謝主要場所是肝臟。新生兒、嬰幼兒肝臟酶系統(tǒng)發(fā)育尚不成熟，各種酶活性低，使代謝減慢t1/2延長，易致藥物在體內(nèi)蓄積中毒，且個體差異較大。例如，用一般劑量氯霉素，因與葡萄糖醛酸結(jié)合較少而在新生兒體內(nèi)代謝較慢，故可引起“灰嬰綜合征〞，磺胺類藥物可使葡萄糖轉(zhuǎn)移酶缺乏的新生兒出現(xiàn)溶血。新生兒在出生后1-4周，應(yīng)慎用或減量使用在肝臟代謝的藥物，如地西泮、苯妥英鈉、地高辛等。幼兒、學齡兒童對某些藥物在肝臟的代謝能力有所提高，如茶堿、地西泮、苯妥英鈉等，血漿t1/2較成人短。要注意肝代謝酶誘導藥或抑制藥對新生兒藥物代謝的影響。整理ppt中國國家處方集之兒童用藥〔四〕排泄腎臟是藥物排泄的主要器官。兒童年齡越小，腎功能越不完善。嬰幼兒、新生兒腎功能發(fā)育不全。腎小球率過濾、腎小管排泄能力、腎有效血流量均運較成人或年長兒低。腎小管重吸收、尿濃縮、鈉離子交換、酸堿平衡功能也差，特別是新生兒，可使藥物排泄減慢，t1/2延長。如，氯霉素在新生兒半衰期為250小時，而成人僅為4小時。因此，在新生兒與兒童時期，使用藥物劑量不能相同。一般新生兒用藥劑量要酌情減少，間隔時間適當延長。整理ppt中國國家處方集之兒童用藥三、兒童用藥劑量兒童、特別是新生兒，對藥物的反響不同于成年人，因此兒童用藥劑量較成人更須準確。其計算方法：應(yīng)按藥品說明書推薦的兒童用量〔每千克或每平方米用量〕按兒童體重或體外表積換算。具體方法如下：整理ppt中國國家處方集之兒童用藥〔一〕按兒童體重計算1、根據(jù)藥品說明書推薦的兒童劑量按兒童體重計算：每次〔日〕劑量=兒童體重×每次〔日〕藥量/kg。此方法科學方便，為臨床常用的最根本的計算方法。2、根據(jù)成人用藥劑量按兒童體重計算：兒童用量=成人劑量×兒童體重/70kg。此方法僅用于藥品說明書未提供兒童劑量時，簡單易記，但對年幼兒劑量偏小，而對年長兒，特別是體重過重兒，劑量偏大。因此，用此法計算劑量時應(yīng)同時考慮年齡因素，年齡越小所需劑量應(yīng)相對大些，故常以高限數(shù)值計算。整理ppt中國國家處方集之兒童用藥〔二〕按兒童年齡計算1、1歲以內(nèi)劑量=0.01×〔月齡+3〕×成人劑量。1歲以上劑量=0.05×〔年齡+2〕×成人劑量。2、Fried公式：兒童劑量=月齡×成人量/1503、Young公式：兒童劑量=年齡×成人量/〔年齡+12〕整理ppt中國國家處方集之兒童用藥〔三〕按體外表積〔BSA〕計算1、兒童劑量=兒童體外表積〔m2〕×每次〔日〕劑量/m2〔藥品說明書按體外表積已推薦兒童藥量〕2、兒童劑量=成人劑量×兒童體外表積〔m2〕/1.73m2〔藥品說明書未按體外表積推薦兒童藥量〕

體外表積的計算方法：成人的體外表積〔70