醫(yī)療技術(shù)管理辦法之醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備校準(zhǔn)與維護規(guī)定

醫(yī)療技術(shù)管理辦法之醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備校準(zhǔn)與維護規(guī)定1.引言2.負(fù)責(zé)人和責(zé)任醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備校準(zhǔn)與維護的工作由實驗室負(fù)責(zé)人或指定的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和經(jīng)驗，能夠有效管理設(shè)備校準(zhǔn)和維護的工作，并確保工作的質(zhì)量和效率。3.設(shè)備校準(zhǔn)3.1校準(zhǔn)的定義設(shè)備校準(zhǔn)是指通過與已知標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對，確定設(shè)備測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性的過程。校準(zhǔn)過程包括設(shè)備比對、誤差分析和校準(zhǔn)記錄等內(nèi)容。3.2設(shè)備校準(zhǔn)計劃醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃，明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等要求。校準(zhǔn)計劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的重要性和使用頻率進(jìn)行確定，保證設(shè)備在正常使用范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。3.3校準(zhǔn)記錄醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)建立設(shè)備校準(zhǔn)記錄，并按照要求進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)包括校準(zhǔn)時間、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和操作人員等信息。校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存一段時間，并及時和相關(guān)報告進(jìn)行關(guān)聯(lián)。4.設(shè)備維護4.1維護計劃醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)制定設(shè)備維護計劃，明確維護周期、維護內(nèi)容和維護責(zé)任等要求。維護計劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用狀況和廠家建議進(jìn)行確定，保證設(shè)備的正常運行和壽命。4.2維護內(nèi)容設(shè)備維護內(nèi)容包括設(shè)備的日常清潔、潤滑、調(diào)整和更換易損件等工作。醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)制定具體的維護操作規(guī)程，并及時執(zhí)行和記錄相關(guān)的維護工作。4.3維護記錄醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)建立設(shè)備維護記錄，并按照要求進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)包括維護時間、維護內(nèi)容、維護結(jié)果和操作人員等信息。維護記錄應(yīng)保存一段時間，并及時和相關(guān)報告進(jìn)行關(guān)聯(lián)。5.設(shè)備修理5.1修理要求醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時進(jìn)行修理。修理應(yīng)由具備相關(guān)技術(shù)知識和經(jīng)驗的人員進(jìn)行，修理過程中應(yīng)遵守相關(guān)的安全操作規(guī)程，確保修理質(zhì)量和使用安全。5.2修理記錄醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)建立設(shè)備修理記錄，并按照要求進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)包括修理時間、修理內(nèi)容、修理結(jié)果和操作人員等信息。修理記錄應(yīng)保存一段時間，并及時和相關(guān)報告進(jìn)行關(guān)聯(lián)。6.總結(jié)醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)備校準(zhǔn)與維護是保證設(shè)備準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性的重要工作。通過制定設(shè)備校準(zhǔn)和維護規(guī)定，明確負(fù)責(zé)人和責(zé)任，建立校準(zhǔn)和維護計劃，并及時記錄