2023替奈普酶靜脈溶栓治療急性缺血性卒中中國專家共識

為幫助和促進(jìn)臨床醫(yī)師合理、規(guī)范地使用第三代溶栓藥物——替奈①發(fā)病4.5h內(nèi)符合rt-PA靜脈溶栓適應(yīng)證的AIS患者，靜脈注射TNK有效且安全性好(I級推薦，A級證據(jù))。②TNK靜脈溶栓治療AIS前后的管理措施與rt-PA靜脈溶栓相同(I級推薦，A級證據(jù))。③在移動卒中單元院前靜脈溶栓治療AIS,可使用TNK靜脈注射(Ⅱ級推薦，B級證據(jù))。④對發(fā)病4.5~24h,或起病時間不明、但距離最后正常時間小于溶栓治療的有效性和安全性有待進(jìn)一步研究證實(Ⅲ級推薦，C級證據(jù))?！就扑]意見】對于發(fā)病4.5h內(nèi)伴有大血管閉塞并擬行橋接取栓的再灌注率，并縮短動脈穿刺時間(Ⅱ級推薦，B級證據(jù))?！就扑]意見】AIS靜脈溶栓推薦使用TNK劑量為0.25mg/kg靜脈注射，最大劑量不超過25mg(I級推薦，A級證據(jù))。4.安全性的安全性相似，未增加顱內(nèi)出血風(fēng)險(A級證據(jù))。ATTEST、NOR-TEST、EXTEND-究表明，TNK療效不遜于rt-PA,且可能具有更高地安全性，在大注射的給藥方式，方便快捷，適合轉(zhuǎn)運患者，縮短靜脈溶栓至股動脈穿刺時間，顯示了良好的應(yīng)用前景。表1列舉了目前注冊在研的多項Ⅱ和Ⅲ期隨機對照臨床試驗以及真實世界研究，包括：ATTEST-2(NCT02814409)等將為TNK在發(fā)病4.5h內(nèi)AIS中的②超時間窗研究，CHABLIS-TⅡ(NCTO4516993)、TRACEⅢ為基為基日的4.5h收于阿Ⅲ劣效于同替營醇替告醉0.9mg/kTASTE對于存在灌注不替雜普酶0.25mgkg,阿90dmRS0-1死亡率，sACH發(fā)>18歲：發(fā)病4.5h內(nèi)給藥：NCTO18-80歲，發(fā)病小于4.5h。溶栓；病前mRS0-1分；影像帶>15mL,粳死核C<70mL嚴(yán)重低灌注體積<100mL:>7;急性顱內(nèi)大血管閉塞或近閉寒(TICI0或1);病得到治療大血管TEMPO-2栓TNK對比標(biāo)準(zhǔn)治TNK0.25mg/kg,標(biāo)準(zhǔn)治療24b.5d.90d療在發(fā)病12h內(nèi)抗血小板藥物，Ⅲ期、開mRS評分的大血管閉塞或放標(biāo)簽、盲法終點評價。HCH發(fā)生率，顏BRIDCE-發(fā)病4.5h內(nèi)、大TNK靜脈溶栓橋接血管90dmRS48hsICH發(fā)生率者替奈普酶橋接是否優(yōu)于單獨進(jìn)行血管內(nèi)治療DIRECT-前循環(huán)大血管閉TNK0.25mg/kg橋接血管90dmRS序列24hslCH發(fā)生節(jié)段(M1或M2)閉塞內(nèi)治療對比直接血管內(nèi)ETERNAL-在大血管閉寒卒TNK0.25mg/kg,標(biāo)準(zhǔn)治LVO中患者中超時間療，Ⅲ期、開放標(biāo)簽、盲法90dmBSO-1隨機分組后24h>18歲，發(fā)病24h內(nèi)前循環(huán)NCT044547881.8,缺血核心<70mL,絕對差>20mL:CTA或MRA>18歲；4.5~24h,前循環(huán)，病NCT0的mRS0-2分，NIHSS>5分，心<70mL,絕對差>15ml;發(fā)病距最后正常/臨床癥NCTO5105633部分或完全閉塞，=18歲，病前mRSs3分病前mRS<2分準(zhǔn)：ICA.M1或M2閉塞、20mL.絕對差>15m亡和mRS5-6分比例POST-ETERNAL發(fā)病24h內(nèi)基底TNK0.25mg/kg對比標(biāo)準(zhǔn);血管再通36hsCH發(fā)生動脈閉塞，TNKt治療，IIMⅢ期無縫.320-且無sICH率，90d全因死目前的標(biāo)準(zhǔn)治療比例TRACEⅢ評價TNK在超窗TNK0.25mg/kg.標(biāo)準(zhǔn)治90dmRS≤1ROSE-TNK4.5-24hDWI和TNK0.25mg/kg,標(biāo)準(zhǔn)治FLAIR錯配指導(dǎo)療，N期、隨機、90dmRS分0-148h內(nèi)sICH發(fā)亡率18~80歲，發(fā)病45-24h,NIHSS6-25分或NHSS<5ACA1/2或PCA1/2,梗死<70mL,DWUFLAIR錯配CHABLIS-TNK治療發(fā)病TNK0.25mg/kg,最佳治早期獲得再灌24-36hslCH發(fā)常4.5-24h,病前mRS0-2不匹配，梗死核心<70mL.錯配比>1.2,半暗帶>10mL,年齡>18歲，發(fā)病或最后一NCTO51Tl4.5~24h內(nèi)大血療，H、開比例后循環(huán)POST-延長基底動脈閉多臂多階段(MAMS)、多90dmRS0-136h內(nèi)sICH發(fā)生腦卒中ETERNAL.塞腦卒中TNK靜區(qū)域、多中心、前晗性、隨分比間或恢復(fù)率，9